Упаковка / 10 шт.
1265.00 грн.флакон
126.50 грн.Торговое название | Альфарекин |
Действующие вещества | Интерферон альфа-2b |
Количество действующего вещества: | 1000000 МЕ |
Форма выпуска: | порошок для инъекций |
Количество в упаковке: | 10 шт. |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Внутримышечный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 2°C до 8°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ИНТЕРФАРМБИОТЕК НВК ООО |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Valartin Pharma |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L03 Стимуляторы иммунной системы L03A Иммуностимуляторы L03AB Интерфероны L03AB05 Интерферон альфа-2b |
Альфарекин — лекарственная форма интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, синтезированного клетками кишечной палочки на основе гена, кодирующего продукт, идентичный альфа-2b интерферона человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии. специфическая активность альфарекина измеряется в ме. выпускают препарат в лиофилизированном состоянии.
Альфарекин аналогично природному лейкоцитарному интерферону обладает тремя основными видами биологической активности: иммуномодулирующей, противовирусной и противоопухолевой.
Механизм действия Альфарекина основан на связывании интерферона со специфическими рецепторами клеток организма, в результате чего инициируется комплекс внутриклеточных механизмов, приводящих к появлению ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, повышению фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов относительно клеток-мишеней, ингибированию пролиферации метастатических клеток.
В составе комплексной терапии взрослых и детей при:
Р-р альфарекина вводят в/м, п/к, в/в, эндолимфально, внутрибрюшинно, внутрипузырно, ректально, парабульбарно, интраназально. при растворении содержимого флакона в 1 мл в качестве растворителя используют воду для инъекций, при растворении содержимого флакона в большем объеме используют физиологический р-р.
Приготовление р-ра препарата. Р-р препарата готовят непосредственно перед его применением. Для приготовления р-ра содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций (если р-р готовят для п/к, внутрикожного или в/м введения).
Приготовление и проведение в/в инфузии препарата. За 30 мин до начала инфузии Альфарекина начинать инфузию 0,9% р-ра натрия хлорида (со скоростью 200 мл/ч) и заканчивать ее непосредственно перед введением препарата. Для приготовления инфузионного р-ра Альфарекина сначала растворить в воде для инъекций (из расчета 1 мл воды для инъекций на дозу вводимого препарата), затем набрать нужное количество препарата и добавить к 50 мл 0,9% р-ра натрия хлорида; приготовленный р-р вводить в/в капельно в течение 30 мин. По завершении введения Альфарекина следует продолжать инфузию 0,9% р-ра натрия хлорида со скоростью 200 мл/ч в течение 10 мин.
Р-р для инъекций следует применять немедленно. Для интраназального применения р-р используют в течение 1 сут при условии хранения при температуре 2–8 °С.
Острый вирусный гепатит В: вводят в/м по 1 млн МЕ (в тяжелых случаях — по 2 млн МЕ) 2 раза в сутки в течение 10 дней. Курс лечения может быть продлен до 2–3 нед в зависимости от общего состояния больного или продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение нескольких недель.
Хронический вирусный гепатит В: вводят в/м по 3–4 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 2 мес.
Хронический вирусный гепатит С (ВГС): вводят в/м по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес в виде монотерапии или в комбинации с аналогами нуклеозидов. Препарат применять в течение 3–4 мес, после чего проводить определение РНК ВГС; дальше лечение продолжать только в том случае, если РНК ВГС не выявлено; при монотерапии курс лечения — 12–18 мес, в сочетании с рибавирином — 6 мес; при генотипе 1 и высоком содержании РНК ВГС до начала терапии, в случае отсутствия в плазме крови РНК ВГС к концу 6 мес лечения, комбинированную терапию можно продолжать еще 6 мес, однако принимать во внимание такие факторы, как возраст 40 лет, мужской пол, прогрессирующий фиброз.
ОРВИ у детей (в том числе у новорожденных): вводят интраназально по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–6 раз в сутки в течение 3–5 дней; доза для новорожденных — 20–50 тыс. МЕ/мл, для детей других возрастных групп — 100 тыс. МЕ/мл. Допустимо введение в носовые ходы (поочередно) ватных турунд, смоченных Альфарекином, на 10–15 мин.
ОРВИ (включая грипп) у взрослых:
Острая и рецидивирующая пневмония вирусной и вирусно-бактериальной этиологии: Альфарекин вводят в/м по 1 млн МЕ в течение 5–7 дней в составе комплексного лечения, включая антибактериальную, дезинтоксикационную, противовоспалительную терапию.
Острый диарейный синдром у новорожденных: ректально в виде ежедневных микроклизм, содержащих по 100 тыс. МЕ Альфарекина, в течение 3–7 дней.
Острые кишечные инфекции у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляции: ректально, в дозе 10 тыс. МЕ/кг массы тела 3 раза с интервалом 48 ч.
Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости: в/в по 2–4 млн МЕ 1 раз в сутки; общая доза: 12–16 млн МЕ на курс лечения. Не исключена целесообразность одновременного эндолимфального введения препарата в дозе 2–4 млн МЕ 1 раз в сутки.
Герпетические инфекции:
опоясывающий лишай: ежедневно 1 млн МЕ в/м и 2 млн МЕ в 5 мл физиологического р-ра п/к в несколько точек вокруг зоны высыпания. Продолжительность лечения — 5–7 дней;
кожные герпетические высыпания: 2 млн МЕ в/м или п/к (вокруг очага поражения) ежедневно; лечение можно сочетать с местным применением (аппликациями) на герпетические папулы;
генитальная герпетическая инфекция: 2 млн МЕ в/м ежедневно в сочетании с локальным применением препарата в виде аппликаций на область высыпаний;
герпетические кератоконъюнктивиты: 1 млн МЕ Альфарекина растворяют в 5 мл физиологического р-ра, вводят под конъюнктиву глаза по 2–3 капли каждые 2 ч в течение 7–10 дней; по мере уменьшения выраженности симптомов заболевания препарат можно вводить каждые 4 ч;
острый герпетический стоматит: детям — по 250 тыс. МЕ на прием 4 раза в сутки в виде аппликаций в сочетании с интраназальным введением. Альфарекин 1 млн МЕ развести в 4 мл воды для инъекций, применять по 1 мл р-ра на 1 аппликацию и интраназальное введение 2 капли ввести интраназально, остальные — после гигиенической обработки слизистой оболочки полости рта нанести местно в виде аппликаций. Курс лечения — 7–10 дней.
Хронический урогенитальный хламидиоз: лечение проводится в 2 этапа:
Во время приема антибактериальных средств необходимо применять противогрибковые препараты (нистатин, флуконазол, клотримазол, кетоконазол) и гепатопротекторы (силимарин) в терапевтических дозах.
Поражение нервной системы с моно- и полирадикулярным болевым синдромом: по 1 млн МЕ в/м в течение 5–10 дней в составе комплексной терапии.
Папилломатоз гортани: по 3 млн МЕ/м2 поверхности тела п/к 3 раза в неделю (через день) в течение ≥6 мес; дозу корректировать с учетом переносимости препарата. Лечение начинать после хирургического (лазерного) удаления ткани опухоли.
Рассеянный склероз: в/м по 1 млн МЕ 2–3 раза в сутки в течение 10–15 дней; далее — по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 мес.
Злокачественные новообразования:
меланома кожи — в дополнение к хирургическому лечению и для индукции ремиссии в/в по 20 млн МЕ/м2 поверхности тела (инфузия в течение 20 мин), 5 раз в неделю в течение 4 нед, поддерживающая терапия — п/к по 10 млн МЕ/м2 поверхности тела 3 раза в неделю (через день) в течение 48 нед.
При развитии тяжелых побочных эффектов (снижение количества гранулоцитов 500/мм3, повышение верхней границы нормы АлАТ/АсАТ в 5 раз), применение препарата прекратить до нормализации показателей. Лечение восстановить в половинной дозе. Если непереносимость сохраняется, а количество гранулоцитов снижается до 250/мм3 или активность АлАТ и/или АсАТ повышается (превышает верхнюю границу нормы в 10 раз), препарат следует отменить;
увеальная меланома: по 1 млн МЕ парабульбарно ежедневно в течение 10 дней; через 20 дней — два 10-дневных курса применения; общий курс — 48 нед. Не исключена необходимость проведения повторных курсов через 45 дней; лечение Альфарекином сочетают с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией;
саркома Капоши: по 3 млн МЕ на инъекцию в/м, ежедневно в течение 10 дней; лечение сочетают с монохимиотерапией проспидином; повторные курсы — 1 раз в месяц в течение 6 мес; 50 млн МЕ (30 млн МЕ/м2 поверхности тела) в/в капельно в течение 30 мин ежедневно в течение 5 дней или с интервалом в 1 день, после чего необходим минимум 9-дневный перерыв до начала нового 5-дневного курса; продолжительность лечения определяет врач;
миеломная болезнь: по 3 млн МЕ на инъекцию в/м, ежедневно в течение 10 дней, повторный курс — 1 раз в 1,5–3 мес (4–6 курсов в течение года).
Гемобластозы:
хроническая миелоидная лейкемия: п/к по 3 млн МЕ/м2 поверхности тела в сутки ежедневно или 1 раз в 2 дня, постепенно повышая дозу до 5 млн МЕ/м2 в сутки ежедневно или 1 раз в 2 дня под наблюдением врача до достижения полной гематологической ремиссии (количество лейкоцитов в периферической крови не более 10·109/л) или в течение 18 мес;
волосатоклеточная лейкемия: по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в/м (через день) в течение 4–6 нед. При достижении фазы ремиссии проводится поддерживающая терапия: по 3 млн МЕ через день — до 12 мес;
неходжкинская злокачественная лимфома: по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в/м на протяжении 12–18 мес в качестве поддерживающей терапии при достижении ремиссии, достигнутой вследствие химиотерапии. В период частичной ремиссии показано использование других протоколов химиотерапии с последующей терапией Альфарекином в дозе 3 млн МЕ в/м 3 раза в неделю в течение 18 мес.
Инъекционное введение альфарекина, как и всех препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобным синдромом: повышение температуры тела, озноб, головная и мышечная боль, боль в суставах, общая слабость. данные побочные эффекты являются дозозависимыми и, как правило, отмечаются только в первые дни лечения, затем выраженность их уменьшается и они исчезают. для купирования или значительного уменьшения выраженности симптоматики применяют парацетамол в дозе 0,5–1 г за 30–40 мин до инъекции.
Иногда при длительных курсах лечения отмечаются лейкопения, тромбоцитопения, проходящие при снижении дозы препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ и гипотензия, тахикардия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения, алопеция.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (сыпь на коже, включая герпетическую, зуд, гиперемия, крапивница, анафилактический шок).
Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.
Возможно развитие нарушений зрения; электролитного баланса, функции печени и почек. При длительных курсах могут наблюдаться лейко- и тромбоцитопения, которые устраняются снижением дозы, носовые кровотечения; психические нарушения — спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость; нарушения центральной и периферической нервной системы — атаксия, парестезии; нарушения дыхательной системы — кашель.
Альфарекин следует применять под наблюдением врача, проинформировав пациента о преимуществах данной терапии и возможных побочных реакциях.
Если побочное действие не ослабевает или усиливается, дозу следует снижать до 50% или прекратить лечение. В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата у пациентов можно наблюдать замедленную скорость психомоторных реакций — сонливость, слабость, повышенную утомляемость.
Одновременное употребление алкоголя исключено.
Перед назначением препарата на длительное время в дозах 3 млн МЕ и выше рекомендуется исследование функции щитовидной железы. Препарат можно начинать применять при условии, что уровень ТТГ находится в пределах нормы. При изменениях уровня ТТГ следует провести соответствующую терапию и начинать лечение Альфарекином при условии, что ТТГ удается поддерживать на нормальном уровне. В процессе лечения также целесообразно контролировать уровень ТТГ. После прекращения терапии функция щитовидной железы, нарушенная в результате введения препарата, не восстанавливается.
Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения необходимо проводить развернутый анализ периферической крови с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимическим анализом крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина.
При миеломной болезни необходим периодический контроль функции почек.
У всех пациентов необходимо тщательно контролировать уровень альбумина в плазме крови и протромбиновое время.
У больных после трансплантации органов или костного мозга медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, поскольку интерфероны оказывают стимулирующее влияние на иммунную систему.
С осторожностью следует назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний, как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронического обструктивного заболевания легких, нарушения свертываемости крови, выраженная миелосупрессия.
При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.
Рекомендуется применять препарат на фоне терапии антигистаминовыми и жаропонижающими средствами.
Указания на прямую кардиотоксичность интерферона отсутствуют, однако существует вероятность, что наличие гипертермии и озноба, которые часто сопровождают лечение, могут вызывать обострение имеющихся сердечных заболеваний. При наличии в анамнезе хронической сердечной недостаточности, инфаркта миокарда и/или предшествующей или существующей аритмии лечение интерфероном альфа-2b следует проводить под строгим контролем врача.
При проведении комбинированной терапии с рибавирином необходимо учитывать предупредительные меры для рибавирина.
При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.
Развитие тяжелых и средней тяжести побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях — отмены лечения. Применение препарата следует прекратить в таких случаях: увеличение времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявления синдрома уплотнения легочной паренхимы и рентгенологическое выявление инфильтрата, появление или увеличение выраженности нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонение от нормы ТТГ), снижение уровня альбумина в плазме крови и уменьшение протромбинового времени.
Не использовать во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при окончании срока годности, неправильном хранении. Готовый р-р необходимо осмотреть перед введением. Р-р должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Средство не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения рекомендуется применять р-р для парентерального введения немедленно, остатки р-ра необходимо вылить.
Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано.
Дети. Возможно применение в педиатрической практике при ОРВИ, в том числе у новорожденных, остром диарейном синдроме у новорожденных, остром герпетическом стоматите у детей (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Из-за возможной сонливости, слабости, утомляемости и снижения скорости психомоторных реакций при лечении препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Поскольку интерферон альфа изменяет клеточный метаболизм, существует потенциальная возможность модификации действия других лекарственных средств. возможно изменение окислительных метаболических процессов при применении препаратов, которые метаболизируются данным путем (циметидин, фенитоин, варфарин, теофиллин, аминофиллин, диазепам, пропранолол). концентрацию теофиллина в плазме крови необходимо контролировать и при необходимости корректировать режим дозирования.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).
При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).
Синергизм побочных эффектов (относительно количества лейкоцитов) описан при сочетанном применении интерферона альфа и зидовудина. У пациентов, которые получили эти препараты одновременно, частота развития нейтропении была выше, чем у тех, кто лечился только зидовудином.
Как и при передозировке любым лекарственным веществом, рекомендуется симптоматическая терапия с наблюдением за функциями жизненно важных органов и состоянием пациента.
При температуре 2–8 °с.
Приготовленный р-р препарата для инъекций используют немедленно; р-р для интраназального введения можно хранить в течение 1 сут при температуре 2–8 °С (в холодильнике).
Описание препарата Альфарекин лиоф. д/р-ра д/ин. 1млн фл. №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 10 шт.
1265.00 грн.Действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека, 1 флакон содержит интерферона альфа-2 b рекомбинантного человека 3 млн, 5 млн, 9 млн или 18 млн MO;
ВспомогательныеВещества: натрия хлорид, декстран 70, калия дигидрофосфат, натрия фосфат безводный.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичен.
Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b. Код АТХL03A В05.
Альфарекин® - лекарственная форма интерферона альфа-2b рекомбинантного человека, синтезированного клетками кишечной палочки на основе гена, кодирующего продукт, идентичный альфа-2b интерферона человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии. Специфическая активность Альфарекина® измеряется в Международных единицах. Выпускают препарат в лиофилизированном состоянии.
Альфарекин®, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующий, антивирусный и противоопухолевый.
Механизм действия Альфарекину® основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, что приводит к появлению ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, увеличивают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням, ингибируют пролиферацию метастазирующих клеток.
Не изучалась.
Альфарекин® применяют в комплексной терапии при:
Поскольку интерферон альфа изменяет клеточный метаболизм, существует потенциальная возможность модификации действия других лекарственных средств. Может изменять окислительные метаболические процессы, это нужно учитывать при одновременном назначении лекарств, которые метаболизируются данным путем (циметидин, фенитоин, варфарин, теофиллин, аминофиллин, диазепам, пропранолол). Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости корректировать режим дозирования.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).
При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).
Синергизм побочных эффектов (относительно количества лейкоцитов) описан при совместном назначении интерферона альфа и зидовудина. У пациентов, получивших эти препараты одновременно, частота развития нейтропении была выше, чем у тех, кто лечился только зидовудином.
Альфарекин® следует применять под наблюдением врача. Пациентов следует проинформировать о преимуществах данной терапии и возможных побочных реакциях.
Если побочное действие не ослабевает или усиливается, дозу следует снижать до 50% или лечение прекратить. В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата у пациентов может наблюдаться замедленная скорость психомоторных реакций - сонливость, слабость, повышенная утомляемость.
При лечении препаратом употребление алкоголя должно быть исключено.
Перед назначением препарата на длительное время в дозах 3 млн МЕ и выше рекомендуется исследование функции щитовидной железы. Препарат можно начинать применять при условии, что уровень тиреотропного гормона (ТТГ) находится в пределах нормы. Если обнаружены изменения уровня ТТГ, следует провести соответствующую терапию и начинать лечение Альфарекином® при условии, что уровень ТТГ удается поддерживать на нормальном уровне. В процессе лечения также целесообразно контролировать уровень ТТГ.
После прекращения терапии функция щитовидной железы, которое возбуждено в результате введения препарата, не восстанавливается.
Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения необходимо проводить развернутый анализ периферической крови, с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина.
При миеломной болезни необходим периодический контроль функции почек.
У всех пациентов, получающих препарат, необходимо тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.
У больных после трансплантации органов или костного мозга медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, поскольку интерфероны оказывают стимулирующее воздействие на иммунную систему.
С осторожностью следует назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови, при выраженной миелосупрессии.
При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.
Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминного и жаропонижающего терапии.
Указания на прямую кардиотоксичность интерферона отсутствуют, однако существует вероятность, что наличие гипертермии и озноба, которые часто сопровождают лечение, могут вызывать обострение имеющихся сердечных заболеваний. При наличии в анамнезе хронической сердечной недостаточности, инфаркта миокарда и/или предшествующие или существующие аритмии лечение интерфероном альфа-2b следует проводить под строгим контролем врача.
При проведении комбинированной терапии с рибавирином необходимо учитывать меры для рибавирина.
При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.
Развитие тяжелых и средней тяжести побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях - отмена лечения.
Применение препарата прекратить в случаях: удлинение времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата, появления или увеличения нарушений зрения, нарушение функции щитовидной железы (отклонение от нормы ТТГ), снижение уровня альбумина в сыворотке крови и снижение протромбинового времени.
Не использовать во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при окончании срока годности, при неправильном хранении. Готовый раствор необходимо осмотреть перед введением. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Средство не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения рекомендуется применять раствор для парентерального введения немедленно, остатки раствора необходимо вылить.
В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.
В зависимости от дозы, схемы и индивидуальной чувствительности к интерферона альфа лечение может сопровождаться сонливостью, слабостью, утомляемостью и приводить к снижению скорости психомоторных реакций. В таких случаях следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Раствор Альфарекина® вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно, эндолимфально, ректально, парабульбарные, интраназально.
Острый вирусный гепатит В:
Хронический вирусный гепатит В:
Хронический вирусный гепатит С:
Острая респираторная вирусная инфекция у детей, в том числе у новорожденных:
Острая респираторная вирусная инфекция (в том числе грипп) у взрослых
Острая и рецидивирующая пневмония вирусной и вирусно-бактериальной этиологии:
Острый диарейной синдром у новорожденных:
Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости:
Герпетические инфекции:
Хронический урогенитальный хламидиоз:
Лечение больных урогенитальный хламидиоз проводится в 2 этапа:
Во время приема антибактериальных средств необходимо применять противогрибковые препараты (нистатин, дифлюкан, клотримазол, низорал) и гепатопротекторы (карсил) в терапевтических дозах.
Поражение нервной системы с моно- и полирадикулярным болевыми синдромами:
Папилломатоз гортани:
Рассеянный склероз:
Меланома кожи:
При развитии тяжелых побочных эффектов, а именно - при снижении количества гранулоцитов (менее 500/мм3), повышение АЛТ/АСТ (превышение верхней границы нормы в 5 раз), применение препарата прекратить до нормализации показателей. Лечение восстановить в половинной дозе. Если непереносимость сохраняется, а количество гранулоцитов снижается до 250/мм3 или активность АЛТ и/или АСТ растет (превышает верхнюю границу нормы в 10 раз), препарат следует отменить.
Увеальная меланома:
Саркома Капоши: возможны следующие схемы лечения:
Миеломная болезнь:
Хронической миелоидной лейкемией:
Волосатоклеточная лейкемия:
Неходжкинские злокачественные лимфомы, а именно фолликулярная лимфома:
Приготовление раствора препарата.
Раствор препарата готовят непосредственно перед его применением. В качестве растворителя использовать воду для инъекций (если раствор готовят для подкожного, внутрикожного или внутримышечного введения). Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.
Приготовление и проведение внутривенной инфузии препарата.
За 30 минут до начала инфузии Альфарекина® начинать инфузию 0,9% раствора натрия хлорида (со скоростью 200 мл/ч) и заканчивать ее непосредственно перед введением препарата. Для приготовления инфузионного раствора Альфарекина® сначала растворить в воде для инъекций (из расчета 1 мл воды для инъекций дозу вводимого препарата), затем нужное количество препарата отобрать и добавить к 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида приготовленный раствор вводить внутривенно капельно в течение 30 минут. После завершения ввода Альфарекина® следует продолжать инфузию 0,9% раствора натрия хлорида со скоростью 200 мл/ч в течение 10 минут.
Раствор препарата для инъекций применять немедленно. Для интраназального применения раствор используют в течение 1 суток при условии хранения от 2 до 8 °C.
Дети.
Применять в педиатрической практике при острой респираторной вирусной инфекции у детей, в том числе у новорожденных, остром диарейных синдроме у новорожденных, остром герпетический стоматит у детей (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
До настоящего времени не описано случаев передозировки Альфарекином®.Однако, как и при передозировке любой лекарственным веществом, рекомендуемая симптоматическая терапия с наблюдением за функциями жизненно важных органов и наблюдением за состоянием пациента.
Инъекционное введение Альфарекина®, как и всех других препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобному синдромом, характеризующимся повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, болью в суставах, вялостью, ощущением повышенной утомляемости. Эти побочные эффекты дозозависимы и, как правило, имеют место только в первые дни лечения, затем ослабевают и проходят. Эти симптомы могут быть купирован или значительно уменьшены назначением парацетамола в дозе 0,5-1 г за 30-40 минут до инъекции. Редко могут наблюдаться рвота, головокружение, приливы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения, алопеция.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. сыпь на коже (включая герпетические), зуд, гиперемия, крапивница, анафилактический шок.
Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.
Возможно развитие нарушений зрения; электролитного баланса, функции печени и почек.
При длительных курсах могут наблюдаться лейко- и тромбоцитопения, что устраняются уменьшением дозы, носовые кровотечения психические нарушения - спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость нарушения центральной и периферической нервной системы - атаксия, парестезии нарушения дыхательной системы - кашель.
3 года.
УсловияХранения. Хранить при температуре от 2 до 8 °C в недоступном для детей месте.
По 10 флаконов с лиофилизат для приготовления раствора для инъекций дозировкой 3 млн МЕ или 5 млн МЕ упаковывают в пластиковую кассету, а затем в картонную коробку.
По 5 флаконов с лиофилизат для приготовления раствора для инъекций дозировкой 3 млн МЕ или 5 млн МЕ вместе с растворителем (2 мл воды для инъекций) в ампулах по 5 штук упаковывают в пластиковую кассету, а затем в картонную коробку.
По 1 флакону с лиофилизат для приготовления раствора для инъекций дозировкой 3 млн МЕ или 5 млн МЕ, или 9 млн МЕ, или 18 млн МЕ вместе с растворителем (2 мл воды для инъекций) в ампулах упаковывают в пластиковую кассету (разрешается упаковки без пластиковой кассеты), а затем в картоннуюкоробку.
По рецепту.
ООО «Валартин Фарма» (фасовка из формы «in bulk» фирмы-производителя ООО «Научно-производственная компания« Интерфармбиотек », Украина).
Адрес
Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}