Упаковка / 10 шт.
58.00 грн.Торговое название | Аллервей |
Действующие вещества | Левоцетиризин |
Количество действующего вещества: | 5 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 10 таблеток |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИС ЛТД |
Страна производства: | Индия |
Заявитель: | Dr.Reddy's |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 Противоаллергические препараты R06A Антигистаминные средства для системного применения R06AE Производные пиперазина R06AE09 Левоцетиризин |
Фармакодинамика. левоцетиризин — активный стабильный r-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. его фармакологическое действие обусловлено блокированием н1-рецепторов. сродство к н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. левоцетиризин влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное действие. почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.
Фармакокинетика
Абсорбция. Препарат быстро и интенсивно всасывается после приема внутрь. Степень всасывания не зависит от дозы и не меняется с приемом пищи, но Cmax уменьшается и достигает своего максимального значения позже. Биодоступность составляет 100%.
У 50% больных действие препарата развивается через 12 мин после приема однократной дозы, а у 95% — через 0,5–1 ч. Cmax в плазме крови достигается через 50 мин после однократного приема терапевтической дозы. Равновесная концентрация в крови достигается после 2 дней приема препарата. Cmax составляет 270 нг/мл после однократного приема и 308 нг/мл — после повторного применения в дозе 5 мг.
Распределение. Информация о распределении препарата в тканях, а также проникновение через ГЭБ у человека на данный момент отсутствует. Связывание с белками плазмы крови составляет 90%.
Метаболизм. В организме человека метаболизируется около 14% левоцетиризина. Процесс метаболизма включает оксидацию, N- и O-деалкилирование и связывание с таурином. Деалкирование в первую очередь происходит при участии цитохрома CYP 3A4, а в процессе окисления участвуют многочисленные изоформы ферментов CYP. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1, 3A4 в концентрациях, значительно превышающих максимальные после принятия пероральной дозы 5 мг. Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к подавлению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.
Выведение. Экскреция левоцетиризина происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. T½ препарата из плазмы крови у взрослых составляет 7,9±1,9 ч. T½ короче у маленьких детей. Общий клиренс у взрослых — 0,63 мл/мин/кг. В основном выведение левоцетиризина и его метаболитов из организма происходит с мочой — в среднем 85,4% принятой дозы, с калом выводится 12,9% принятой дозы.
Клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина. Таким образом, пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется подбирать интервалы между приемами левоцетиризина с учетом клиренса креатинина. При анурии в конечной терминальной стадии заболевания почек общий клиренс организма пациентов, по сравнению с общим клиренсом организма у лиц без таких нарушений, уменьшается примерно на 80%. Количество левоцетиризина, которое выводится при стандартной 4-часовой процедуре гемодиализа, составляло 10%.
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
Применяют у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет в дозе 5 мг левоцетиризина 1 раз в сутки независимо от приема пищи. таблетку необходимо глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством чистой воды.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.
Пациентам с нарушениями функции почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина согласно представленной ниже таблице.
Для использования этой таблицы необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента в мл/мин по содержанию креатинина в плазме крови (мг/дл) с помощью следующей формулы:
КК = | (140 – возраст (лет) ∙ масса тела (кг) | ∙ 0,85 (для женщин). |
72 ∙ креатинин плазмы крови (мг/дл) | ||
Таблица. Коррекция дозы для больных с нарушенной функцией почек
Функция почек | Клиренс креатинина, мл/мин | Доза и количество приемов |
Нормальная функция почек | ≥80 | 5 мг 1 раз в сутки |
Нарушение легкой степени | 50–79 | 5 мг 1 раз в сутки |
Нарушение умеренной степени | 30–49 | 5 мг 1 раз в 2 сут |
Нарушение тяжелой степени | 30 | 5 мг 1 раз в 3 сут |
Конечная стадия заболевания почек
Пациенты, находящиеся на диализе |
10 | Противопоказано |
Детям с нарушениями функции почек дозу следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела.
Больным только с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.
Больным с печеночной и почечной недостаточностью следует корректировать режим дозирования в соответствии с таблицей.
Длительность применения левоцетиризина следующая.
Пациентам с периодическим аллергическим ринитом (симптомы заболевания проявляются в течение 4 дней в неделю или продолжаются 4 нед) следует применять левоцетиризин согласно заболеванию и анамнезу; лечение можно прекратить при исчезновении симптомов и восстановить при их повторном возникновении.
У пациентов с устойчивым аллергическим ринитом (симптомы заболевания проявляются в течение 4 дней в неделю или длятся 4 нед) в период контакта с аллергенами может быть предложена постоянная терапия.
У пациентов с хроническим аллергическим ринитом и крапивницей длительность применения может составлять до 1 года.
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, производным пиперазина или любому другому компоненту препарата. тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 мл/мин). редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы.
При применении левоцетиризина возможно возникновение таких побочных реакций:
со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия;
со стороны психики: нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли;
со стороны сердца: тахикардия;
со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения;
со стороны органа слуха и равновесия: вертиго;
со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит;
со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи;
со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия;
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка;
со стороны ЖКТ: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе;
со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, устойчивые медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница;
со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: миалгия, артралгия;
данные исследований: увеличение массы тела, отклонения функции печени от нормы;
нарушения питания и обмена веществ: повышенный аппетит;
общие нарушения: отек.
С осторожностью применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования) и у лиц пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации). при применении левоцетиризина следует воздержаться от употребления алкоголя.
При наличии у пациентов определенных факторов, которые провоцируют задержку мочи (гиперплазия предстательной железы, травмы спинного мозга и т.д.), н
Описание препарата Аллервей табл. п/о 5мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 10 шт.
58.00 грн.Действующее вещество: levocetirizine dihydrochloride;
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, Opadry White OY-58900 (содержит гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол (Е1521)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: овальные таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, с гравировкой "R 5» с одной стороны и гладкие с другой.
Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина. Код АТХ R06A E09.
Левоцетиризин - активный стабильный R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Его фармакологическое действие обусловлено блокированием Н1 рецепторов. Сродство к Н1 рецепторам в левоцетиризина в 2 раза выше, чем в цетиризина. Левоцетиризин влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное действие. Почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.
Абсорбция. Препарат быстро и интенсивно всасывается после приема внутрь. Степень всасывания не зависит от дозы и не меняется с приемом пищи, но максимальная концентрация(max)уменьшается и достигает своего максимального значения позже. Биодоступность составляет 100%.
У 50% больных действие препарата развивается через 12 минут после приема однократной дозы, а в 95% - через полчаса - час. Сmax в сыворотке крови достигается через 50 минут после приема однократного приема терапевтической дозы. Равновесная концентрация в крови достигается после 2 дней приема препарата. Сmax составляет 270 нг/мл после однократного приема и 308 нг/мл - после повторного применения в дозе 5 мг.
Распределение. информация о распределения препарата в тканях, а также проникновение через гематоенцефиличний барьер у человека на данный момент отсутствует. Связывание с белками плазмы крови составляет 90%.
Метаболизм. В организме человека метаболизируется около 14% левоцетиризина. Процесс метаболизма включает оксидацию, N-и O-деалкилирования и сообщения с таурином. Деалкирования в первую очередь происходит при участии цитохрома CYP 3A4, а в процессе окисления участвуют многочисленные изоформы ферментов CYP. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1, 3A4 в концентрациях, значительно превышающих максимальные после принятия пероральной дозы по 5 мг. Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к подавлению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятна.
Выведение. Экскреция левоцетиризина происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения препарата из плазмы крови у взрослых (Т1/2) составляет 7,9 ± 1,9 ч. Период полувыведения короче у маленьких детей. Общий клиренс у взрослых - 0,63 мл/мин/кг. В основном вывод левоцетиризина и его метаболитов из организма происходит с мочой - в среднем 85,4% принятой дозы, с калом выводится 12,9% принятой дозы.
Клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина. Таким образом, пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется подбирать интервалы между приемами левоцетиризина с учетом клиренса креатинина. При анурии в конечной терминальной стадии заболевания почек общий клиренс организма пациентов, по сравнению с общим клиренсом организма у лиц без таких нарушений, уменьшается примерно на 80%. Количество левоцетиризина, что выводится при стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа, составляла ˂ 10%.
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, производных пиперазина или к любому другому компоненту препарата. Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатини- на ˂ 10 мл/мин). Редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации). При применении левоцетиризина следует воздержаться от употребления алкоголя.
При наличии у пациентов определенных факторов, которые провоцируют задержку мочи (гиперплазия предстательной железы, травмы спинного мозга и т. д.) необходимо дополнительное наблюдение, поскольку левоцетиризин увеличивает риск задержки мочи.
Специальные исследования по левоцетиризин по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились. Исследования по цетиризином (соединения рацемата) показали, что одновременное применение с антипирином, псевдоэфедрина, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипезидом или диазепамом не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Одновременное применение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16% общий клиренс цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). В исследованиях при многократном введении ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) степень экспозиции цетиризина увеличивался примерно на 40%, в то время как распределение ритонавира несколько менялся (-11%) до одновременного применения цетиризина. Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Однако рекомендуется избегать применения приема седативных средств одновременно с приемом левоцетиризина. Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но одновременное употребление пищи снижает скорость абсорбции.
Одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС уязвимыми пациентами может повлечь за них дополнительное снижение бдительности и нарушение выполнения работы.
Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет, потому что эта лекарственная форма не предусматривает надлежащего корректировки дозы. Детям до 6 лет следует применять лекарственную форму для педиатрического применения.
Следует проявлять осторожность при применении совместно с приемом алкоголя.
Левоцетиризин противопоказан женщинам в период беременности. Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при применении препарата кормление грудью следует прекратить.
Следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами при применении препарата.
Применяют взрослым и детям старше 6 лет в дозе 5 мг левоцетиризина 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством чистой воды.
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.
Больным с нарушениями функции почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина согласно представленной ниже таблице.
Для использования этой таблицы необходимо определить клиренс креатинина (КЛкр)пациента в мл/мин. КК (КЛкр)в мл/мин по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг/дл) с помощью следующей формулы:
КЛкр= |
[140 - возраст (года)] * масса тела (кг) (* 0,85 для женщин) |
72 * креатинин сыворотки крови (мг/дл) |
Таблица 1. Коррекция дозы для больных с нарушенной функцией почек
Функция почек |
КК, мл/мин |
Доза и количество приемов |
Нормальная функция почек |
≥ 80 |
5 мг 1 раз в сутки |
Нарушение легкой степени |
50-79 |
5 мг 1 раз в сутки |
Нарушение умеренной степени |
30-49 |
5 мг 1 раз в 2 суток |
Нарушение тяжелой степени |
˂30 |
5 мг 1 раз в 3 суток |
Конечная стадия заболевания почек Пациенты, находящиеся на диализе |
˂10 |
Противопоказано |
Детям с нарушениями функции почек дозу следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела.
Больным только с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.
Больным с печеночной и почечной недостаточностью следует корректировать режим дозирования в соответствии с таблицей 1.
Продолжительность применения левоцетиризина такова:
Пациентам с периодическим аллергическим ринитом (симптомы заболевания проявляются в течение ˂ 4 дней в неделю или симптомы продолжаются менее 4 недель) следует применять левоцетиризин согласно заболевания и анамнеза; лечение можно прекратить при исчезновении симптомов и восстановить при повторном возникновении симптомов.
У пациентов с устойчивым аллергическим ринитом (симптомы заболевания проявляются в течение ˃ 4 дней в неделю или симптомы длятся более 4 недель) в период контакта с аллергенами может быть предложена постоянная терапия.
У пациентов с хроническим аллергическим ринитом и кропил'Янкой длительность применения может составлять до 1 года.
Дети. Препарат применяется детям до 6 лет.
Симптомы:Могут включать сонливость у взрослых и первоначальное возбуждение и повышенную раздражительность с последующей сонливостью у детей.
Лечение: специфического антидота для левоцетиризина пока нет. При проявлении симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует рассмотреть необходимость промывание желудка через короткое время после применения препарата. Гемодиализ неэффективен.
При применении левоцетиризина возможно возникновение таких побочных реакций:
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия;
Со стороны психики: нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли;
Со стороны сердца: тахикардия, тахикардия;
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения;
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит;
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи;
Со стороны иммуннойсистемы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия;
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе;
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, устойчивые медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница;
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: миалгия, артралгия;
Данные исследований: увеличение массы тела, отклонения функции печени от нормы;
Нарушения питания и обмена веществ: повышенный аппетит.
Общие нарушения: отек.
2 года.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 °C.
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Производитель 1. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия.
Участок № 41, с. Бачупали, Бачупали Мандал, округ Медчал Малкайгири, Телангана 500090, Индия.
Производитель 2. Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, Индия.
Производственный участок -VI с. Кхола, Налагар роад, Бадди, округ Солан, Химачал-Прадеш, 173205, Индия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}