Торговое название | Амброксол |
Действующие вещества | Амброксол |
Количество действующего вещества: | 30 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | После |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
Производитель: | ФАРМЕКС ГРУПП ООО |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Опытный завод "ГНЦЛС" |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R05 Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства R05CB Муколитические средства R05CB06 Амброксол |
Таблетки Амброксол применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкого секрета, что тяжело отделяется: острые и хронические бронхиты различной этиологии, при воспалении легких, при наличии у больного бронхиальной астмы, бронхоэктатической болезни, ателектаза легкого, трахеита, ларингита, синусита, ринита. Также препарат целесообразно использовать при синдроме недостаточного дыхания (шоковое легкое), для профилактики и лечения осложнений после операционных вмешательств на легких.
Активное вещество: 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида - 0,03 г;
Вспомогательные вещества: лактоза фармацевтическая, крахмал кукурузный, аэросил, магния стеарат.
Чувствительность к амброксолу. Амброксол не следует применять при наличии у больного в анамнезе болезни желудка и 12-перстной кишки, в I триместре беременности и в период лактации.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 1 таблетка 3 раза в день первые 2-3 дня лечения (во время или после еды), затем дозу уменьшают до 1 таблетки 2 раза в сутки или по 1/2 таблетки 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 4-14 суток.
Детям от 5 до 12 лет препарат назначают по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Новорожденным и детям до 5 лет препарат лучше назначать в виде сиропа или капель.
Нужно соблюдать привычные меры относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять препарат.
Применять детям в возрасте от 12 лет. Детям до 12 лет для достижения предназначенных доз лекарственного средства следует применять лекарственные формы аброксолу с соответствующим содержанием действующего вещества, например Амброксол-Здоровье, сироп, 15 мг / 5 мл, Амброксол-Здоровье форте, сироп, 30 мг / 5 мл.
На сегодня случаи передозировки не установлены.
Очень редко наблюдается общая слабость, головная боль, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, кожные высыпания.
При одновременном применении амброксола и ампициллина, амоксициллина, доксициклина, эритромицина, цефуроксима концентрация вышеупомянутых антибиотиков в легочной ткани возрастает. Не следует принимать препарат вместе с лекарственными средствами, угнетающими кашель (например, кодеин), через затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева за счет угнетения кашлевого рефлекса.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Описание препарата Амброксол табл. 30мг №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Амброксол табл. 30мг №20 являются:
Упаковка / 20 шт.
14.00 грн.Действующее вещество: ambroxol;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, со слегка кремовым оттенком, фаской.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.
Известно, что действующее вещество лекарственного средства - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцитами тип II в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.
Имеется информация, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.
Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro. Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.
Из исследований с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.
Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками крови.
Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Известно, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.
Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.
Период полувыведения из плазмы составляет около 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Повышенная чувствительность к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата. Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет в связи с дозировкой. Детям до 12 лет для достижения предназначенных доз лекарственного средства следует применять лекарственные формы аброксола с соответствующим содержанием действующего вещества, например Амброксол-Здоровье, сироп, 15 мг/5 мл, Амброксол-Здоровье форте, сироп, 30 мг/5 мл.
Одновременное применение амброксола и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах возможно применение симптоматического лечения препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия). Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать таблетки только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которые метаболизируется в печени, а затем выводятся почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Таблетки содержат лактозу. Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Информации о прямых или косвенных вредных воздействий у животных на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие нет.
Существуют данные, что применение препарата после 28-й недели беременности не проявляет ни вредного влияния на плод. Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять препарат.
Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность. Имеющиеся данные не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Если не прописано иначе, рекомендуемая доза такова:
Взрослые и дети старше 12 лет: как правило, доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида/сут). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).
В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, водой, чаем или фруктовым соком) после приема пищи.
В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.
Препарат не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Дети. Применять детям в возрасте от 12 лет. Детям до 12 лет для достижения предназначенных доз лекарственного средства следует применять лекарственные формы аброксола с соответствующим содержанием действующего вещества, например Амброксол-Здоровье, сироп, 15 мг/5 мл, Амброксол-Здоровье форте, сироп, 30 мг/5 мл.
В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения препарата, соответствуют известным побочным действиям лекарственного средства в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.
Общие расстройства: реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, слюнотечение.
Со стороны дыхательной системы: одышка (как реакция гиперчувствительности).
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки № 10 × 2 в блистере в пачке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС », или
Общество с ограниченной ответственностью« ФАРМЭКС ГРУПП », или
Общество с ограниченной ответственностью« Фармацевтическая компания «Здоровье».
Адрес
Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.
(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС »)
08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.
(Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП»)
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22
(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье »)
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}