Торговое название | Баралгин |
Действующие вещества | Метамизол натрий, Питофенон гидрохлорид, Фенпивериния бромид |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 100 таблеток (10 блистеров по 10 шт.) |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | После |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД |
Страна производства: | Индия |
Заявитель: | Micro Labs |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A03 Препараты для лечения нарушенной функции желудочно-кишечного тракта A03D Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками A03DA Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками A03DA02 Питофенон и анальгетики |
Фармакодинамика. препарат содержит три активных компонента. благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют в случае, когда необходимо получить быстрый и длительный спазмолитический эффект, а именно: при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, желчной колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и в других случаях, сопровождающихся спазмом гладких мышц и болевым синдромом. анальгетическое действие метамизола натрия связано с центральным и периферическим механизмами. метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. фенпиверин за счет холиноблокирующего действия проявляет дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.
Фармакокинетика. Метамизол метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Т½ его основного метаболита составляет 1,8–4,6 ч. Метамизол проходит через плаценту и попадает в грудное молоко.
При в/м применении быстро всасывается. Метамизол имеет системную биодоступность около 85%. Метамизол связывается с протеинами плазмы крови на 50–60%. Объем распределения — около 0,7 л/кг. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в печени, причем его основные метаболиты являются фармакологически активными. Сmax (по всем метаболитам) устанавливаются примерно через 30–90 мин.
Выделяется почками в виде метаболитов, причем лишь 3% выделенного количества метамизола выводится в неизмененном виде. Т½ — около 10 ч.
Болевой синдром при спазмах гладких мышц внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, спастическая дисменорея, дискинезия желчных путей;
для кратковременного купирования боли при артралгии, невралгии, ишиалгии;
как вспомогательное средство для ослабления боли после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии;
купирования боли при стенокардии и инфаркте миокарда.
Дозировка для взрослых и детей в возрасте старше 15 лет: рекомендуемая доза составляет 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки (максимальная суточная доза — 6 таблеток) в течение не более чем 3 дней.
Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.
Баралгин должен применяться только по назначению и под наблюдением врача.
Дети. Дозировка для детей зависит от возраста: дети в возрасте от 13 до 15 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.
Баралгин, р-р для инъекций, применяют в/в или в/м. В/м вводится от 2 до 5 мл р-ра для инъекций.
В случае необходимости введение дозы следует повторить через 6–8 ч.
Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл р-ра для инъекций (эквивалентно 5 г метамизола натрия).
В/в введение следует проводить медленно (1 мл в течение 1 мин) больному в лежачем положении под контролем АД, ЧСС и дыхания. Р-р для инъекций должен иметь температуру тела. Максимальная суточная доза — 2 мл.
Продолжительность лечения — 2–3 дня.
После достижения терапевтического эффекта можно перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами.
При отсутствии терапевтического эффекта лечение следует прекратить.
Повышенная чувствительность к метамизолу, производным пиразолона и/или любого компонента препарата. желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря; тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения) заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени; глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; ба; коллаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок и очень редко — токсический эпидермальный некролиз и синдром стивенса — джонсона.
Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
Антихолинергические эффекты: снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, развитие ОПН и интерстициальный нефрит.
Местные реакции: инфильтраты и другие изменения в месте введения.
С осторожностью применяют:
при нарушении функции почек и/или печени;
при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
при гиперплазии предстательной железы;
при склонности к артериальной гипотензии и ортостатическим реакциям;
при наличии гипертиреоидизма.
Пациенты с БА, а также склонные к хроническим респираторным инфекциям и другим реакциям гиперчувствительности, а также гиперчувствительные к другим веществам, которые не являются лекарственными средствами, относятся к группе риска, в которой при использовании любого анальгетика или противовоспалительного лекарственного средства может возникнуть состояние шока (непереносимость анальгетика). Такая склонность к непереносимости препарата может также существовать у пациентов, которые реагируют чиханием, слезотечением или выраженным покраснением лица на употребление небольшого количества алкоголя.
При возникновении подозрения на наличие агранулоцитоза или тромбоцитопении следует немедленно прекратить применение препарата. Риск возникновения состояния шока значительно выше после парентерального введения, чем после приема внутрь. Перед началом лечения Баралгином пациента нужно опросить относительно истории возникновения гиперчувствительности. Особое внимание необходимо уделить показаниям к применению Баралгина, а также провести медицинское обследование пациентов с систолическим АД ниже 100 мм рт. ст. и нестабильной стенокардией, недостаточностью кровообращения (в результате инфаркта миокарда).
Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет значения для клиники.
Применение в период беременности и кормления грудью. Баралгин запрещено применять в период беременности.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Дети. Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет (в форме р-ра), до 13 лет (в форме таблеток).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Во время лечения Баралгином возможно снижение психико-физической активности у пациентов, которые управляют транспортными средствами, а также у лиц, занимающихся видами деятельности, требующими быстрой физической и психической реакции, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, которая требует быстрой реакции.
При приеме одновременно: h1-рецепторов, бутирофенона, фенотиазина, амантадина или хинина с баралгином возможно усиление антихолинергического эффекта баралгина. при введении баралгина одновременно с циклоспорином возможно снижение уровня циклоспорина. в период лечения употребление алкоголя запрещено. возможно окрашивание мочи в красный цвет в результате выведения из организма продуктов метаболизма. цвет мочи восстанавливается после окончания лечения. баралгин может способствовать неточному определению уровня глюкозы в крови (показывать слишком низкий результат) по методу глюкозооксидазы. барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, а также аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.
Симптомы: рвота, снижение ад, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боль в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: в случае отравления или передозировки лечение симптоматическое. Необходимо промывание желудка или прием внутрь активированного угля.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.
Описание препарата Баралгин табл. №100 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг, фенпивериния бромида 0,1 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, (К-30), метилпарагидроксибензоат (Е 218), тальк, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки бледно-желтого цвета, плоские, круглые, со скошенными краями, с линией разлома с одной стороны и надписью MICRO, выдавленные на другой стороне.
Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками.
Код АТХ A03D A02.
Препарат содержит три активные компонента. Благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорид и фенпивериний бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют в случае, когда необходимо получить быстрый и длительный спазмолитический эффект, а именно: при почечных коликах, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, желчных коликах, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и в других случаях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры и болевым синдромом. Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпиверин за счет холиноблокирующего действия обнаруживает дополнительный расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.
Метамизол метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Период полувыведения его основного метаболита составляет 1,8-4,6 часа. Метамизол проходит через плаценту и попадает в грудное молоко.
Повышенная чувствительность к метамизолу, к производным пиразолона и/или любому компоненту препарата. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения) заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; бронхиальная астма; коллаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
С осторожностью применяют:
Пациенты с бронхиальной астмой, а также которые склонны к хроническим респираторным инфекциям и другим реакциям гиперчувствительности, а также гиперчувствительные к другим веществам, которые не являются лекарственными средствами, относятся к группе риска, в которой при использовании любого анальгетика или противовоспалительного лекарственного средства может возникнуть состояние шока (непереносимость анальгетика). Такая склонность к непереносимости лекарственного средства может также существовать у пациентов, которые реагируют чиханием, слезотечением или сильным покраснением лица на употребление небольшого количества алкоголя.
При возникновении подозрения на наличие агранулоцитоза или тромбоцитопении следует немедленно прекратить применение препарата. Риск возникновения состояния шока значительно выше после парентерального введения, чем после приема. Перед началом лечения Баралгином® пациента нужно опросить по истории реакций на гиперчувствительность. Особое внимание необходимо уделить показаниям к применению баралгина®, а также провести медицинское обследование пациентов с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. и с нестабильной стенокардией, недостаточностью кровообращения (вследствие инфаркта миокарда).
Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет значения для клиники.
При приеме одновременно: H1-рецептора, бутирофенона, фенотиазина, амантадина или хинина с баралгином® возможно усиление антихолинергического эффекта баралгина®. При введении баралгина® одновременно с циклоспорином возможно снижение уровня циклоспорина. В период лечения употребление алкоголя запрещено. Возможно окрашивание мочи в красный цвет. В результате выведения из организма продуктов метаболизма. Цвет мочи восстанавливается после окончания лечения. Баралгин® может способствовать не точному определению уровня сахара в крови (показывать слишком низкий результат) по методу глюкозооксидази. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, а также аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.
Баралгин® запрещено применять в период беременности.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Во время лечения баралгином® возможно уменьшение психо-физической активности у пациентов, которые управляют транспортными средствами, а также у лиц, занимающихся видами деятельности, требующей быстрой физической и психической реакции, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, требует быстрой реакции.
Дозировка для взрослых и детей старше 15 лет рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в день (максимальная суточная доза - 6 таблеток) в течение не более чем 3 дней.
Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Баралгин® должен применяться только по назначению и под наблюдением врача.
Дети.
Дозировка для детей зависит от возраста: дети в возрасте от 13 до 15 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.
Симптомы:Рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение:В случае отравления или передозировки лечение симптоматическое. Необходимо промывание желудка или прием внутрь активированного угля.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок и очень редко - токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
Антихолинергические эффекты: снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, развитие острой почечной недостаточности и интерстициальный нефрит.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
10 таблеток в блистере, по 1, 2 или 10 блистеров в картонной пачке.
Таблетки № 10 (10 × 1), № 20 (10 × 2) - без рецепта.
Таблетки № 100 (10 × 10) - по рецепту.
Микро Лабс Лимитед.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.
92, Сипкот Индастриал Комплекс, Хосур, Тамил Наду, IH-635126, Индия.
АЛЕКСФАРМ ГМБХ ЛТД.
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
Офис 12, 2 этаж, Куинз Хаус 180, Тоттенхэм Корт Роуд, Лондон W1T7PD, Великобритания.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}