Торговое название | Бифон |
Действующие вещества | Бифоназол |
Количество действующего вещества: | 10 мг/мл |
Форма выпуска: | раствор для наружного применения |
Количество в упаковке: | 25 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | МИБЕ ГМБХ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ |
Страна производства: | Германия |
Заявитель: | Mibe |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01A Противогрибковые препараты для местного применения D01AC Производные имидазола и триазола D01AC10 Бифоназол |
Бифоназол является противогрибковым средством широкого спектрa действия в отношении дерматофитов, дрожжевых, плесневых и других грибов, таких как malassezia furfur; кроме того, он действует против corynebacterium minutissimum.
На дерматофиты бифоназол оказывает, в первую очередь, фунгицидное действие, которое начинается с концентрации 5 мг/л через 6 ч после применения. Кроме того, бифоназол оказывает угнетающее действие и в субингибиторных концентрациях в 2–10 раз ниже МПК. Уже с концентрации 3 нг/мл в субстрате начинается угнетение роста быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes.
На дрожжевые грибы, такие как род Candida, бифоназол оказывает в основном фунгистатическое действие, а в концентрации 20 мг/л — фунгицидное.
Фунгистатическое действие бифоназола базируется на угнетении синтеза эргостерина вследствие ингибирования цитохром P450-опосредованного деметилирования триметилстеринов. Недостаток эргостерина, являющегося основным компонентом клеточной мембраны грибов, приводит к нарушению проницаемости клеточной мембраны, следствием чего является постепенный лизис (разрушение) клеток гриба.
Кроме того, бифоназол вызывает общее замедление синтеза стеринов в результате прямого ингибирования микросомальной ГМГ-КоА-редуктазы.
Фунгицидное действие препарата наблюдается одновременно с фунгистатическим действием, объясняется последовательным влиянием подавления ГМГ-КоА-редуктазы и вместе с тем замедлением синтеза терпеноидов и угнетением активности цитохрома P450.
Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 ч после нанесения препарата определяются его концентрации, соответствующие или во много раз превышающие МПК для основных возбудителей дерматомикозов: 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса и до 5 мкг/см3 в папиллярном слое.
T½ бифоназола с верхних и средних слоев эпидермиса составляет примерно 20 ч, из нижнего слоя — примерно 33 ч.
После местного применения на здоровые участки кожи бифоназол из 1% р-ра в окклюзионных условиях абсорбируется в количестве 1%. Поглощенное количество выводится в виде метаболитов в течение 5 дней: примерно 45% выводится с мочой, а 39% — с калом.
Длительное время сохранения эффективной противогрибковой концентрации бифоназола в коже и тип его фунгицидного действия являются основными факторами достижения клинического эффекта при местном применении препарата 1 раз в сутки.
Во время исследования абсорбции при местном применении на здоровые участки кожи человека концентрация действующего вещества в плазме крови всегда находилась ниже предела определения, и только при нанесении на пораженные участки кожи удалось выявить незначительную абсорбцию. Вследствие такой низкой концентрации действующего вещества (всего 5 нг/мл) системное воздействие препарата на организм маловероятно.
Лечение инфекций кожи, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами, а также другими возбудителями, такими как malassezia furfur или corynebacterium minutissimum, например:
Дозировка
При отсутствии других назначений врача препарат следует наносить на кожу 1 раз в сутки. Лучше наносить р-р накожный Бифон Скин тонким слоем или распылять на пораженные участки кожи, втирая, вечером перед сном.
В большинстве случаев для нанесения на участок кожи размером с ладонь с последующим втиранием достаточно нескольких капель р-ра (примерно 3 капли). При использовании спрея с дозатором достаточно 1–2 нажатий на распыляющую головку.
Для достижения длительного эффекта препарат Бифон Скин следует применять и после уменьшения проявления симптомов.
В целом продолжительность лечения при:
Курс лечения необходимо продолжать до исчезновения положительных результатов исследования грибковых культур, но не менее 14 дней после уменьшения проявления симптомов. Между последним нанесением препарата и посевом грибковой культуры следует сделать перерыв продолжительностью 3–4 дня, чтобы предотвратить возможное воздействие остатков действующего вещества на культуру.
Бифон скин не применяется у пациентов с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.
Бифон Скин, р-р накожный, не применяют для лечения поражений слухового прохода.
Согласно полученным данным, возникновение побочных эффектов классифицируют следующим образом:
очень часто (1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечастo (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10 000 до 1/1000); очень редко (1/10 000); неизвестно (нельзя оценить частоту возникновения на основе существующих данных).
Часто могут возникать временные явления, такие как незначительная гиперемия, жжение или раздражение кожи.
При повышенной чувствительности к действующему веществу или любому другому компоненту препарата могут возникнуть контактные аллергические реакции, проявлениями которых являются зуд, гиперемия, пузырьки (везикулы), выходящие за участок контакта (так называемые реакции высыпания).
При проявлении любых нежелательных реакций необходимо отменить препарат.
При применении на значительных участках кожи и/или ран возможна системная резорбция. Ограничения при применении препарата у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата у беременных отсутствует, поэтому Бифон Скин следует применять только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время кормления грудью не следует наносить Бифон Скин, р-р накожный, на участок молочных желез.
Дети. Применение препарата Бифон Скин у детей возможно только под наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Неизвестны.
Сообщений о случаях передозировки препарата не поступало.
При температуре не выше 25 °с. срок годности после вскрытия флакона-капельницы, флакона-спрея с дозатором — 8 нед.
Описание препарата Бифон Скин р-р накож. 1% фл.-спрей с доз. 25мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: бифоназол;
1 мл раствора накожного 10 мг бифоназолу;
Вспомогательные вещества: этанол 96%, изопропилмиристат.
Раствор накожфный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Бифоназол.
Код АТХ D01A C10.
Бифоназол является противогрибковым средством широкого спектра действия из группы производных имидазола действующего на дерматофиты дрожжевые, плесневые и другие грибы, такие как Malassezia Furfur; кроме того, он является эффективным против Corynebacterium Minutissimum.
Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух разных этапах цепи синтеза. Этот двойной механизм действия отличает бифоназол от других азолов и других противогрибковых средств. Угнетение биосинтеза эргостерола приводит к нарушениям в структуре и функционировании цитоплазматической мембраны. Эргостерол является важной составной частью клеточной мембраны грибов.
Бифоназол демонстрирует выраженное фунгицидное действие на дерматофиты уже при концентрациях от 5 мкг/мл и экспозиции в 6 часов. Фунгицидное действие на дрожжи, такие как, например, грибы рода Candida,бифоназол оказывает в концентрациях 20 мкг/мл.
Кроме того, эта действующее вещество демонстрирует ингибирующее действие в концентрациях, в 2-10 раз является ниже показателей МПК. Уже при 3 мкг/мл субстрата происходит подавление активности быстро пролиферирующего мицелия гриба Trichophyton Mentagrophytes.
Бифоназол демонстрирует благоприятную ситуацию с учетом возникновения резистентности. Изначально резистентные варианты чувствительных грибов являются редкими. В настоящее время в исследованиях не выявлено никаких признаков формирования вторичной резистентности в первоначально чувствительных грибковых штаммов.
Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после нанесения препарата оказываются его концентрации, соответствующие или во много раз превышают МПК для основных возбудителей дерматомикозов: от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса и до 5 мкг/см3 в папиллярном слое.
Продолжительность пребывания раствора бифоназола на коже, которая определяется как защитное действие от инфекции у морских свинок, составляет 36-48 часов.
Длительное пребывание бифоназола на коже в эффективных противогрибковых концентрациях и учета вида фунгицидного действия является основой для однократного нанесения при местной терапии.
Во время исследования абсорбции при местном применении на непораженную кожу человека концентрация действующего вещества в сыворотке крови всегда находилась ниже предела обнаружения (<1 нг/мл), и только при нанесении на воспаленные участки кожи проявляли незначительную абсорбцию. Вследствие такой ничтожно низкой концентрации действующего вещества (всего менее 5 нг/мл) системного действия ожидать не следует.
Лечение микозов кожи, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами, а также другими возбудителями, такими как Malassezia furfur и Corynebacterium Minutissimum, например:
Бифон® Скин не применять пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.
Бифон® Скин - не предназначен для лечения поражений слухового прохода.
Следует избегать попадания Бифон® Скин в огонь или на раскаленные предметы. Хранить вдали от источников возгорания - не курить. Из-за содержания этилового спирта раствор является легковоспламеняющимся.
Ограниченные данные указывают на то, что существует вероятность возникновения взаимодействия между бифоназолом, предназначенным для местного применения, и варфарином, что повышается показатель международного нормализованного отношения (МНО). Поэтому при одновременном применении бифоназола и варфарина состояние пациентов следует соответствующим образом контролировать.
Пациенты, в анамнезе имеют реакции повышенной чувствительности на другие противогрибковые средства группы имидазола (например Эконазол, клотримазол, миконазол), могут использовать лекарственные средства, содержащие бифоназол, только с осторожностью.
Избегать попадания Бифон® Скин в глаза.
Противогрибковое лечение кожи ногтевого ложа Бифон® Скин можно проводить только после предварительного кератолитического удаления инфицированной грибком ногтевой ткани.
Достаточных данных относительно применения бифоназола беременными нет. Результаты исследований на животных продемонстрировали возникновения репродуктивной токсичности при пероральном введении. О потенциальном риске для человека неизвестно. Поскольку в случае с бифоназолом речь идет про активное вещество, которое применяется исключительно местно, риска ожидать не следует. Но из соображений безопасности бифоназол в период беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Применение бифоназола во время первого триместра беременности следует избегать.
Неизвестно, проникает бифоназол в грудное молоко. Имеющиеся данные о фармакодинамике/токсическом действие, полученные в исследованиях на животных, указывают на то, что бифоназол/метаболит проникает в молоко. Из соображений безопасности во время лечения бифоназолом грудное вскармливание следует прекратить.
Бифон® Скин не влияет или имеет очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дозировка
При отсутствии других назначений врача препарат следует наносить на кожу 1 раз в сутки.
Способ и длительность применения
Бифон® Скин наносить тонким слоем или распылять на пораженные участки кожи 1 раз в сутки, втирая, лучше всего - вечером перед сном.
В большинстве случаев нескольких капель раствора (примерно 3 капли) достаточно для нанесения и втирания на участок кожи размером с ладонь.
При использовании спрея с дозатором достаточно одного-двух нажатий на распыляющую головку.
Для достижения длительного эффекта Бифон® Скин следует применять в течение указанных ниже периодов лечения даже после исчезновения симптомов.
Как правило, продолжительность лечения при перечисленных ниже заболеваниях такова:
Лечение следует проводить основательно, до исчезновения положительного после исчезновения симптомов результата посева на грибковые культуры, но в течение не менее еще 14 дней. Между последним нанесением препарата и посевом грибковой культуры следует сделать перерыв продолжительностью 3-4 дня без лечения, чтобы предотвратить возможную действия остатков действующего вещества на культуру.
Дети.
Применение препарата Бифон® Скин у младенцев и детей младшего возраста возможно только под наблюдением врача.
Не существует риска острой интоксикации, поскольку интоксикация после однократного нанесения на кожу чрезмерной дозы (применение на большой площади в условиях, способствующих всасыванию) или при непреднамеренном приеме внутрь маловероятно.
Согласно полученным данным, возникновение побочных реакций классифицируют следующим образом:
Очень часто (> 1/10); часто (от> 1/100 до <1/10); нечасто (от> 1/1000 до <1/100); редко (от> 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя оценить частоту возникновения на основе имеющихся данных).
Общие заболевания и нарушения в месте нанесения (частота неизвестна):
Боли в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).
Заболевания кожи и подкожной соединительной ткани (частота неизвестна):
Сухость кожи, раздражение кожи, мацерация, шелушение кожи, покраснение, жжение, зуд, сыпь, экзема, образование пузырьков, крапивная лихорадка, контактный дерматит, аллергический дерматит.
Эти побочные эффекты обратимы после окончания лечения.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения очень важны. Это дает возможность осуществлять контроль соотношения польза/риск для лекарственных средств. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.
3 года.
После вскрытия флакона-капельницы, флакона-спрея с дозатором - 8 недель.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
По 15 или 35 мл раствора во флаконе-капельнице, по 25 мл - во флаконе-спрее с дозатором. По 1 флакону в картонной пачке.
Без рецепта.
Мибе ГмбХ Арцнаймиттель.
Адрес
Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}