Далацин Т гель для наружного применения 1% туба 30г

Клиндамицина фосфат — полусинтетический антибиотик, водорастворимый эфир, полученный путем замещения 7(s)-хлорозамещенной 7(ii)-гидроксил группы антибиотика линкомицина. хотя клиндамицина фосфат является неактивным in vitro, в результате гидролиза in vivo он быстро превращается в антибактериальный активный клиндамицин. клиндамицин активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов: аэробных грамположительных кокков staphylococcus aureus и staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), (при тестировании in vitro некоторые штаммы стафилококков, резистентных к эритромицину, быстро развивают резистентность к клиндамицину); стрептококков (за исключением enterococcus faecalis), пневмококков; анаэробных грамотрицательных бацилл: bacteroides sp. (включая группу bacteroides fragilis и группу bacteroides melaninogenicus), fusobacterium sp.; анаэробных грамположительных бацилл, не образующих спор: propionibacterium sp., eubacterium sp., actinomyces sp.; анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков: peptococcus sp., peptostreptococcus sp., микроаэрофильных стрептококков; клостридий (клостридии более резистентны к клиндамицину, чем большинство анаэробов; большинство clostridium perfringens чувствительны, но другие виды, например clostridium sporogenes и clostridium tertium, часто резистентны к клиндамицину, поэтому целесообразно проводить тесты на чувствительность). продемонстрирована перекрестная устойчивость микроорганизмов между клиндамицином и линкомицином. антагонизм между клиндамицином и эритромицином наблюдался in vitro, однако клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.

Действие клиндамицина продемонстрировано на экстракте, полученном из содержимого угрей. Средняя активная концентрация антибиотика в содержимом комедон, экстрагированного после аппликации клиндамицина для наружного применения, в течение 4 нед составляла 597 мкг/г. Клиндамицин in vitro ингибирует рост Propionibacterium acnes во всех исследуемых культурах (минимальная ингибирующая концентрация — 0,4 мкг/мл). Содержание свободных жирных кислот на поверхности кожи снижается примерно с 14 до 2% после применения клиндамицина.

После многократного местного применения клиндамицина фосфата в концентрации, эквивалентной 10 мг/мл клиндамицина в изопропиловом спирте и водном р-ре, наблюдаются очень низкие уровни клиндамицина в сыворотке крови (0–3 нг/мл) и менее 0,2% общей дозы определяется в моче.

Лечение вульгарных угрей.

Гель далацин т наносят тонким слоем на пораженную кожу 2 раза в сутки. длительность применения определяется индивидуально.

Известная повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину или любому другому компоненту препарата. воспалительные заболевания кишечника или антибиотикоассоциированный колит в анамнезе.

Сухость кожи является наиболее частым нежелательным эффектом, который наблюдается при применении р-ра. побочные эффекты, о которых сообщалось при местном применении клиндамицина приведены ниже.

Нарушение функции органа зрения: ощущение жжения в глазах.

Нарушение функции ЖКТ: боль в животе, кишечно-желудочные расстройства.

Инфекции и инвазии: фолликулит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами.

Кожа и подкожная клетчатка: раздражение кожи, контактный дерматит, жирность кожи, крапивница.

При местном применении клиндамицин абсорбируется системно с поверхности кожи. редко сообщалось о возникновении диареи и колита при местном применении препарата. необходимо помнить о возможности развития антибиотикоассоциированной диареи или колита. при развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующие диагностические процедуры и лечение. с осторожностью назначают лицам с атопическими заболеваниями.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Исследования репродуктивной функции проведены на крысах и мышах с применением клиндамицина в дозах в пределах от 100 до 600 мг/кг/сут, п/к и перорально; не получено подтверждений о развитии нарушений фертильной функции или отрицательного влияния на плод при применении клиндамицина. Тем не менее, нет достаточного количества хорошо контролируемых исследований, проведенных у людей в период беременности. По той причине, что исследования репродуктивной функции у животных не всегда могут спрогнозировать реакцию у человека, этот препарат следует применять только в случае крайней необходимости, с учетом соотношения польза/риск.

Кормления грудью. Неизвестно, экскретируется ли клиндамицин с грудным молоком при местном применении. Известны данные, что при пероральном и парентеральном применении клиндамицин проникает в грудное молоко. Для предупреждения появления серьезных нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, решение о его прекращении или отмене препарата следует принимать с учетом важности приема лекарства для матери.

Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Влияние клиндамицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами системно не оценивалось.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Клиндамицин тормозит нейромышечную передачу, что может усилить действие других препаратов со схожими свойствами. поэтому клиндамицин назначают с осторожностью пациентам, которые получают такие препарата.

Клиндамицин при местном применении может абсорбироваться системно в количествах, достаточных для развития системных эффектов.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с.