Упаковка / 60 шт.
466.40 грн.пластина / 15 шт.
116.60 грн.Торговое название | Детралекс |
Действующие вещества | Флавоноидная фракция |
Количество действующего вещества: | 500 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 60 таблеток (4 блистера по 15 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Во время |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Растительный |
Рыночный статус: | Оригинал |
Производитель: | ЛАБОРАТОРИИ СЕРВЬЕ ИНДАСТРИ |
Страна производства: | Франция |
Заявитель: | Servier |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C05 Средства для лечения геморроя и варикозного расширения вен C05C Капилляростабилизирующие средства C05CA Биофлавоноиды C05CA53 Диосмин, комбинации |
действующее вещество: микронизированная очищенная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в виде гесперидина);
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакодинамика. фармакология. детралекс оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.
Доклиническая фармакология. Экспериментальное исследование на животных с использованием модели ишемия/реперфузия показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидной фракции имеет более выраженную эффективность в уменьшении проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Этот результат обусловлен наличием защитного действия на микроциркуляцию у флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изоройфолин, которые входят в состав фракции и выражены в виде гесперидина. Снижение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, что наблюдалось при применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции, является более существенным, чем наблюдаемое при применении простого диосмина и каждого компонента флавоноидной фракции в отдельности.
Клиническая фармакология. Вышеуказанные фармакологические свойства подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата на венозную гемодинамику.
Соотношение доза/эффект. Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства установлен в соответствии со следующими венозными плетизмографическими параметрами: венозный объем, венозная растяжимость и время венозного оттока. Оптимальное соотношение доза/эффект достигалось при приеме 2 таблеток.
Венотоническая активность. Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока.
Микроциркуляторная активность. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях продемонстрировано статистически достоверную разницу между приемом препарата и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров в результате лечения повысилась их резистентность, что определено с помощью ангиостереометрии.
Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.
В клинической практике. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях показано терапевтическую активность препарата во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.
Фармакокинетика. Выведение действующего вещества происходит главным образом с калом. С мочой выводится в среднем 14% принятой дозы. T½ составляет 11 ч. Препарат активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.
Симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы). Симптоматическое лечение геморроя.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Для перорального применения. назначают взрослым.
Венолимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка - днем и 1 таблетка - вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.
Геморроидальная болезнь
Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2-3 приема. Поддерживающая терапия - 2 таблетки в сутки.
Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.
Дети. Данные по применению препарата Детралекс у детей отсутствуют.
Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. в случае, если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.
При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций относительно образа жизни:
Данные по применению микронизированной очищенной флавоноидной фракции беременными женщинами отсутствуют или их количество ограничено. Исследования на животных не продемонстрировали репродуктивную токсичность. Как мера пресечения желательно избегать применения препарата в течение периода беременности.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев исключать нельзя. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении/воздержании от терапии данным лекарственным средством следует принимать, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от лечения для матери.
Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции, Детралекс не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) необходимо соблюдать осторожность.
Нет сообщений о случаях передозировки.
Во время клинических исследований при применении препарата детралекс отмечали побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом со стороны жкт (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Сообщалось о следующих побочных эффектах, которые по частоте возникновения распределены таким образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 1/10); нечасто (≥1/1000, 1/100); редко (≥1/10 000, 1/1000); очень редко (1/10 000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).
Неврологические расстройства: редко - головокружение, головная боль, недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; частота неизвестна* - боль в абдоминальной области.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна* - изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях - отек Квинке.
*Постмаркетинговые наблюдения.
Исследования относительно взаимодействия не проводились. Однако, принимая во внимание большой пострегистрационный опыт применения препарата, на сегодня не было заявлено о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Детралекс табл. п/о 500мг №60 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Детралекс табл. п/о 500мг №60 являются:
Упаковка / 60 шт.
466.40 грн.Действующее вещество: диосмин, гесперидин;
1 таблетка содержит 500 мг микронизированной очищенной флавоноидные фракции, содержит 450 мг диосмина (90%) и 50 мг флавоноидов в виде гесперидина (10%);
Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), тальк, вода очищенная;
Пленочная оболочка: глицерин, полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетка овальной формы, покрытая оболочкой оранжево-розового цвета.
Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации. Код ATX С05С A53.
Фармакология.
Детралекс® оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.
Доклиническая фармакология.
Экспериментальное исследование на животных с использованием модели «ишемия/реперфузия» показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидной фракции имеет более выраженную эффективность в уменьшении проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Этот результат обусловлен наличием защитного действия на микроциркуляцию в флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изоройфолин, которые входят в состав фракции и выражены в виде гесперидина. Уменьшение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, которое наблюдалось при применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции, более существенным, чем то, что наблюдалось при применении простого диосмин и каждого компонента флавоноидной фракции отдельно.
Клиническая фармакология.
Указанные выше фармакологические свойства были подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата на венозную гемодинамику.
Соотношение «доза - эффект».
Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства был установлен в соответствии со следующими венозными плетизмографическими параметрами: венозной объем, венозная растяжимость и время венозного оттока. Оптимальное соотношение «доза - эффект» достигалось при приеме 2 таблеток.
Венотоническое активность.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока.
Микроциркуляторная активность.
В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было продемонстрировано статистически достоверную разницу между применением препарата и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров лечения увеличило их резистентность, что было определено с помощью ангиостереометрии.
Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.
В клинической практике.
В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было показано терапевтическую активность препарата в флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.
Выведение действующего вещества происходит главным образом с калом. Через мочой выводится в среднем 14% принятой дозы.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.
Симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы).
Симптоматическое лечение геморроя.
Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу.
Исследования по взаимодействию не проводились. В течение пострегистрационного применения препарата до сих пор не сообщалось о каких клинически значимых взаимодействиях с лекарственными средствами.
Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфической терапии и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.
При нарушениях венозного кровообращения более эффективным является сочетание терапии с соблюдением следующих рекомендаций по образу жизни:
Беременность.
Данные по применению микронизированной очищенной флавоноидные фракции беременными женщинами отсутствуют или их количество ограничено.
Исследования на животных не показали репродуктивной токсичности.
В качестве меры пресечения желательно избегать применения препарата в период беременности.
Кормления грудью.
Неизвестно, проникает действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.
Риск для новорожденных/младенцев исключать нельзя.
Решение о прекращении кормления грудью или прекращения/удержание от терапии данным лекарственным средством следует принимать, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от лечения для матери.
Фертильность.
Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.
Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции Детралекс® не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата (см. Раздел «Побочные реакции») необходимо соблюдать осторожность.
Для перорального применения.
Назначается взрослым.
Венолимфатическая недостаточность.
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки 1 таблетка - днем и 1 таблетка - вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.
Геморроидальное болезнь.
Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2-3 приема. Поддерживающая терапия - 2 таблетки в сутки.
Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.
Дети.
Данные по применению препарата Детралекс® детям отсутствуют.
Симптомы
Существует ограниченное количество данных о случаях передозировки при применении данного лекарственного средства. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось при передозировке, были реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (например, диарея, тошнота, боль в абдоминальной области) и реакции со стороны кожи (такие как зуд, сыпь).
Лечение
При передозировке должно включать терапию клинических симптомов.
Во время клинических исследований при применении препарата Детралекс® наблюдались побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Сообщалось о нижеприведенные побочные реакции, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющейся информации).
Классификация по системам органов |
Частота |
Побочные реакции |
Неврологические расстройства |
Редко |
Головокружение |
Головная боль |
||
недомогание |
||
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Часто |
Диарея |
Диспепсия |
||
Тошнота |
||
Рвота |
||
нечасто |
колит |
|
Частота неизвестна |
Больв абдоминальной области |
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Редко |
Зуд |
Сыпь |
||
Крапивница |
||
Частота неизвестна* |
Изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - отек Квинке |
* Постмаркетинговые наблюдения.
4 года.
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки; по 2 или 4 блистера в коробке из картона.
Без рецепта.
Лаборатории Сервье Индастри/Les Laboratoires Servier Иndustrie.
Адрес
905 рут де Саран, 45520 Жиди, Франция/905 route de Saran, 45520 Gidy, France.
ЛЕ Лаборатуар СЕРВЬЕ/Les Laboratoires Servier.
Местонахождение заявителя.
50, рю Карно, 92284 Сюрен Седекс, Франция/50, rue Carnot, 92284 Suresnes Сedex, France.
Представитель заявителя в Украине.
Представительство «ЛЕ Лаборатуар СЕРВЬЕ».
Адрес представителя заявителя.
Ул. Бульварно-Кудрявская, 24, г. Киев, 01054, Украина,
Тел .: (044) 490 3441, факс: (044) 490 3440.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}