Упаковка / 30 шт.
71.10 грн.пластина / 10 шт.
23.70 грн.Торговое название | Диакордин |
Действующие вещества | Дилтиазем |
Количество действующего вещества: | 90 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ЗЕНТИВА ООО |
Страна производства: | Чехия |
Заявитель: | Sanofi |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C08 Средства для лечения гипертензии (Блокаторы кальциевых каналов) C08D Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сердце C08DB Производные бензотиазепина C08DB01 Дилтиазем |
Фармакодинамика. дилтиазем применяется для профилактики приступов стенокардии и снижения ад. препарат уменьшает потребность миокарда в кислороде и улучшает коронарное кровоснабжение, что предупреждает возникновение приступа стенокардии. дилтиазем влияет на сосуды и таким образом снижает ад.
Механизм действия дилтиазема состоит в ограничении попадания кальция в клетки миокарда и в клетки гладких мышц стенок сосудов, что приводит к вазодилатации, и, вследствие этого — к уменьшению периферического сопротивления сосудов и снижению АД. Этот препарат не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной отрицательным хронотропным эффектом дилтиазема.
Клинический ответ достигается за счет доз дилтиазема, которые вызывают минимальный отрицательный инотропный эффект или вообще не вызывают такого эффекта. Дилтиазем уменьшает потребность миокарда в кислороде. Антиангинальный эффект отмечают уже после приема начальной дозы, тогда как антигипертензивный эффект проявляется только после около двух недель непрерывного применения препарата.
Фармакокинетика. Дилтиазем очень быстро всасывается в ЖКТ и попадает в кровь через несколько минут после приема. Сmax в плазме крови определяют через 4,1–7,1 ч после приема. Степень связывания дилтиазема с белками плазмы крови — 80–85%. В связи с эффектом первого прохождения биодоступность таблетки, которая содержит 60 мг дилтиазема, составляет около 40%.
Диакордин 90 и 120 ретард: благодаря замедленному высвобождению активного вещества, Cmax дилтиазема в плазме крови достигается через 5–7 ч после приема, продолжительность действия составляет 12 ч.
Биологический Т½ дилтиазема состоит из двух фаз: ранней — 20–30 мин и конечной — около 3,5 ч. Дилтиазем в значительной степени метаболизируется цитохромом Р450 печени. 2 основных циркулирующих метаболита — N-монодезметилдилтиазем и дезацетилдилтиазем. Дилтиазем выводится с желчью (65%) и мочой (35%).
Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от соответствующей реакции пациента. у больных пожилого возраста необходимо учитывать возможную повышенную реакцию на препарат. препарат следует принимать с пищей или натощак. таблетку глотают целой, запивая достаточным количеством воды.
Диакордин 60. Взрослым обычно назначают 60 мг (1 таблетка) 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 360 мг (6 таблеток). Лечение лиц пожилого возраста и больных с нарушением функции печени или почек можно начинать с введения препарата в дозе 60 мг 2 раза в сутки, которую постепенно повышают в соответствии с терапевтической реакцией.
Диакордин 90 ретард. Взрослым обычно назначают 90 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При недостаточной эффективности дозу можно повысить до 180 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 360 мг (4 таблетки).
Диакордин 120 ретард. Взрослым обычно назначают 120 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 360 мг (3 таблетки).
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (1/10); часто (1/100 1/10); нечасто (1/1000 1/100); редко (1/10 000 1/1000); очень редко (1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — AV-блокада I степени, синусовая брадикардия; редко — брадикардия, AV-блокада II–III степени, прекращение активности синусного узла, обострение симптомов стенокардии, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, экстрасистолия, обморок, приливы, периферические отеки, синкопе.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, запор, диарея, боль в желудке, сухость в ротовой полости и горле; редко — анорексия, диспепсия, рвота, увеличение массы тела, гингивит, гиперплазия десен.
Со стороны кожи: часто — экзантема, зуд, кожные высыпания; редко — синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, красная волчанка, петехия, фоточувствительность, крапивница, аллергические реакции кожи, включая мультиформную эритему, васкулит, лимфаденопатия, эозинофилия.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение уровней аминотрансфераз; редко — гранулематозный гепатит, повышение уровня ЩФ, АлАТ, АсАТ, ЛДГ, гипергликемия.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, лейкопения, удлинение времени кровотечения.
Со стороны психики: редко — спутанность сознания, амнезия, депрессия, галлюцинации, бессонница, нервозность, изменение личности,нарушение вкуса и обоняния.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — нарушение походки, парестезия, сонливость, тремор, астения; частота неизвестна — экстрапирамидный синдром.
Со стороны органа зрения: редко — амблиопия, раздражение глаз.
Со стороны органа слуха: редко — шум в ушах.
Со стороны мышечно-скелетной системы: редко — боль в костях и суставах, миалгия.
Со стороны респираторной системы: редко — одышка, носовое кровотечение, застой в носу.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — никтурия, полиурия, повышение уровня креатинкиназы.
Со стороны репродуктивной системы: редко — гинекомастия, сексуальные нарушения.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — слабость и утомляемость, потоотделение, общее недомогание.
Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам, склонным к артериальной гипотензии или брадикардии (55 уд./мин). препарат следует применять с осторожностью больным острой порфирией.
Дилтиазем необходимо применять с осторожностью пациентам с недостаточностью левого предсердия, брадикардией, удлинением интервала P–Q и стенозом аорты. Также следует соблюдать осторожность во время совместного применения препарата с блокаторами β-адренорецепторов или другими препаратами, которые снижают сократительную способность сердца или AV-проводимость.
Антагонисты кальция могут потенцировать эффекты анестетиков на образование сердечных импульсов, влиять на проводимость, сократимость и сосудистый тонус.
Антагонисты кальция могут способствовать снижению мужской фертильности, это следует учитывать, если у пациентов, которые принимают антагонисты кальция, диагностируется бесплодие неустановленной этиологии. Данный эффект проходит после прекращения терапии.
Абсорбция дилтиазема может быть снижена у пациентов с длительной депрессией (например при язвенном колите или болезни Крона).
Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
Период беременности и кормления грудью. Лекарственное средство противопоказано в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. В начале лечения препарат может отрицательно влиять на деятельность, требующую быстрых психических и физических реакций, принятие быстрого решения, поэтому применение препарата во время управления транспортными средствами или работы с другими механизмами не рекомендуется.
Существуют данные, что регулярное возникновение фибрилляции желудочков, которое приводило к летальному исходу у животных, у которых применяли дилтиазем как сопутствующую терапию к инфузии дантролена. поэтому комбинация с дантроленом является потенциально небезопасной (см. противопоказания).
Возможно потенцирование действия других антигипертензивных препаратов. Одновременное применение препарата с блокаторами β-адренорецепторов, амиодароном или дигоксином, может угнетать AV-проводимость и повышать риск развития брадикардии или возникновения сердечной недостаточности. Дилтиазем может увеличивать выраженность угнетающего действия на сердце галотана и изофлурана. В/в применение солей кальция снижает фармакологический ответ на применение дилтиазема.
Дилтиазем первоначально метаболизируется посредством механизма фермента цитохрома CYP 3A4. Циметидин как ингибитор фермента цитохрома CYP 3A4 может повышать концентрацию дилтиазема в плазме крови.
Возможно потенцирование эффекта дилтиазема при одновременном применении с макролидами, противогрибковыми препаратами, производными азола, флуоксетином, тамоксифеном, нифедипином и ингибиторами протеазы ВИЧ. При одновременном применении препаратов, которые индуцируют цитохром CYP 3A4, например, карбамазепин, морицизин, фенобарбитал и рифампицин, возможно ускорение метаболизма дилтиазема.
Дилтиазем ингибирует метаболизм препаратов, которые метаболизируются с помощью ферментов цитохрома CYP 3A4 и Р-гликопротеина. Дилтиазем также является субстратом для фермента цитохрома CYP 3A4 и Р-гликопротеина. Необходимо контролировать концентрацию в плазме крови и развитие побочных эффектов при применении следующих препаратов: карбамазепин, фенитоин, циклоспорин, сиролимус, такролимус, дигоксин, дигитоксин, метилпреднизолон и теофиллин. При одновременном применении дилтиазема и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются с помощью ферментов цитохрома CYP 3A4, например, симвастатин, аторвастатин, ловастатин и серивастатин, дозы последних должны быть снижены для предотвращения развития рабдомиолиза и повреждения печени. Препарат не угнетает клиренс правастатина и флувастатина.
При одновременном применении дилтиазема и нифедипина, квинидина, пропранолола, метопролола, имипрамина, нортриптилина, сильденафила, буспирона, мидазолама, триазолама, диазепама, альпразолама, альфентанила и цизаприда, может повышаться концентрация последних в плазме крови.
При одновременном применении препаратов лития и дилтиазема может развиться нейротоксичность, поэтому необходимо тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.
Одновременное применение дизопирамида, прокаинамида или хинидина (и других подобных веществ, которые влияют на сокращение миокарда) с дилтиаземом может повышать риск развития дилтиаземспецифических побочных эффектов (усиление отрицательных инотропных эффектов).
При одновременном применении дилтиазема с нитратами пролонгированного действия проявляется аддитивный эффект во время лечения стенокардии.
Препарат может потенцировать снижение сократимости, проводимости и автоматизма миокарда и способствует расширению кровеносных сосудов, обусловленному применением анестетиков.
Клинические эффекты острой передозировки могут включать брадикардию, av-блокаду высокой степени тяжести, сердечную недостаточность и артериальную гипотензию. дилтиазем плохо выводится с помощью диализа. терапия в случае передозировки: промыть желудок, принять активированный уголь, ввести в/в препараты кальция. при брадикардии и av-блокаде целесообразно рассмотреть возможность в/в введения атропина и проведения электрокардиостимуляции; при сердечной недостаточности — в/в введение дофамина и диуретиков; при артериальной гипотензии — в/в введение дофамина и инфузия жидкости.
При тахикардии у пациентов с синдромом Лауна — Ганонга — Левина, нарушении сердечной проводимости, которая приводит к ускоренному сокращению желудочков или фибрилляции предсердий, рекомендована кардиоверсия или в/в введение лидокаина или мезокаина.
При температуре не выше 25 °с.
Описание препарата Диакордин ретард табл. 90мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 30 шт.
71.10 грн.Действующее вещество: дилтиазем;
1 таблетка содержит дилтиазема гидрохлорида 90 мг
Вспомогательные вещества: лактоза 200, воск горный, кремния диоксид метилированный, магния стеарат, полисорбат 80, эмульсия симетикона SE4, макрогол 6000, гипромеллоза 2910/15, железа оксид желтый (Е172), тальк.
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: желто-коричневые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром примерно 10,6 мм.
Селективные антагонисты кальция с преобладающим действием на сердце. Производные бензотиазепина. Код АТХ C08D B01.
Фармакологические.
Механизм действия дилтиазема, который является антагонистом кальция, заключается в ограничении поступления ионов кальция через медленные кальциевые каналы в клетку, что уменьшает высвобождение кальция из запасов в саркоплазматического ретикулуме. Это приводит к уменьшению количества имеющегося внутриклеточного кальция с уменьшением потребления кислорода миокардом. Повышается способность к физической нагрузке и улучшаются все показатели ишемии миокарда у пациентов со стенокардией. Препарат оказывает расслабляющий эффект на большие и малые коронарные артерии и уменьшает спазм при вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала) и ответ на катехоламины, но мало влияет на периферическую сосудистую систему. Поэтому возникает возможности развития рефлекторной тахикардии. Возникает небольшое снижение частоты сердечных сокращений, сопровождается увеличением сердечного выброса, улучшением перфузии миокарда и уменьшением работы желудочков. В исследованиях на животных дилтиазем защищает миокард от эффектов ишемии и уменьшает повреждения, вызванное избыточным поступлением кальция в клетку миокарда при реперфузии.
Дилтиазем хорошо всасывается (90%) у здоровых добровольцев после приема в желудочно-кишечном тракте и попадает в кровь через несколько минут после приема. Эти лекарственные формы дилтиазема гидрохлорида обеспечивают длительную абсорбцию действующего вещества. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение периода от 4 до 8:00 после применения препарата.
Биодоступность этой лекарственной формы дилтиазема составляет примерно 90% биодоступности обычной таблетки. Средний воображаемый период полувыведения из плазмы составляет 7-8 часов.
Степень связывания дилтиазема с белками плазмы крови - 80 - 85%.
Основной циркулирующий метаболит, N-монодезметилдилтиазем, составляет примерно 35% циркулирующего дилтиазема.
Менее 5% дилтиазема выводится с мочой в неизмененном виде.
Во время длительного применения у любого пациента плазменные концентрации дилтиазема остаются постоянными.
Средние концентрации в плазме крови у лиц пожилого возраста и пациентов с почечной и печеночной недостаточностью выше, чем у молодых пациентов.
Дилтиазем и его метаболиты плохо поддаются диализа.
Было обнаружено, что лекарственные формы дилтиазема для приема 2 раза в сутки имеют разный фармакокинетический профиль, поэтому не рекомендуется заменять препарат дилтиазема на препараты с другими торговыми названиями.
Артериальная гипертензия легкой и умеренной степени тяжести и стенокардия.
Синдром слабости синусового узла, AV (АВ) блокада II или III степени у пациентов без функционирующего водителя ритма.
Тяжелая брадикардия (ниже 50 уд / мин). Недостаточность левого желудочка с застойными легкими. Кормления грудью.
Одновременное применение дантролена в инфузии (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Повышенная чувствительность к дилтиазема или к вспомогательным веществам, которые входят в состав препарата.
Применение в комбинации с ивабрадином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Лекарственные средства, одновременное применение которых противопоказано из соображений безопасности
Дантролен (инфузии)
У животных, которым одновременно назначали внутривенно верапамил и дантролен, регулярно наблюдались летальные случаи фибрилляции желудочков. Таким образом, комбинация блокатора кальциевых каналов и дантролена потенциально опасной (см. Раздел «Противопоказания»).
Ивабрадин
Одновременное применение препарата с ивабрадином противопоказано, учитывая эффект дополнительного к действию ивабрадина снижение частоты сердечных сокращений при применении дилтиазема (см. Раздел «Противопоказания»).
Лекарственные средства, одновременное применение которых требует осторожности
Альфа-антагонисты
Усиление антигипертензивных эффектов. Одновременное применение альфа-антагонистов может вызвать или усилить гипотензию. Одновременное применение дилтиазема с альфа-антагонистами следует рассматривать только при условии тщательного мониторирования артериального давления.
Бета-блокаторы
Вероятность развития нарушений сердечного ритма (выраженная брадикардия, остановка синусового узла), нарушения синоатриальной и AV проводимости и сердечной недостаточности (синергический эффект). Такую комбинацию можно использовать только при условии тщательного клинического и ЭКГ-мониторирование, особенно в начале такого лечения.
У пациентов, получающих дилтиазем при одновременном применении с бета-блокаторами, повышается риск возникновения депрессии (см. Раздел «Побочные реакции»).
Амиодарон, дигоксин
Увеличение риска брадикардии. При комбинировании этих препаратов с дилтиаземом необходимо соблюдать осторожность, особенно у пациентов пожилого возраста и при применении высоких доз.
Противоаритмические препараты
Поскольку дилтиазем имеет антиаритмические свойства, его одновременное назначение с другими Противоаритмические средствами не рекомендуется (аддитивный риск усиления побочных эффектов со стороны сердца). Такую комбинацию следует применять только при условии тщательного клинического и ЭКГ-мониторирование.
Производные нитратов
Усиление гипотензивных эффектов и обмороки (аддитивные вазодилатирующий эффекты). У всех пациентов, получающих блокаторы кальциевых каналов, назначение производных нитратов должно осуществляться только с использованием постепенного повышения доз.
Циклоспорин
Увеличение циркулирующих уровней циклоспорина. Рекомендуется уменьшить дозу циклоспорина, мониторить функцию почек, количественно определять циркулирующие уровни циклоспорина и корректировать дозу при комбинированной терапии этими препаратами и после ее прекращения.
Фенитоин
При одновременном применении с фенитоином дилтиазем может увеличивать концентрацию фенитоина в плазме крови. Рекомендуется мониторировать концентрацию фенитоина в плазме крови.
Рентгеноконтрастные вещества
У пациентов, получающих дилтиазем, при внутривенном болюсном введении ионной рентгеноконтрастного вещества могут усиливаться сердечно-сосудистые эффекты, такие как артериальная гипотензия. Поэтому необходима особая осторожность при одновременном применении дилтиазема и ионной рентгеноконтрастного вещества.
Карбамазепин
Увеличение циркулирующих уровней карбамазепина. Рекомендуется количественно определять уровень карбамазепина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу препарата.
Теофиллин
Увеличение циркулирующих уровней теофиллина.
Блокаторы H2-рецепторов (циметидин, ранитидин)
Увеличение концентраций дилтиазема в плазме крови. Пациенты, которые получают терапию дилтиаземом, необходимо осуществлять тщательный мониторинг при начале терапии блокаторами H2-рецепторов или при их отмене. Может потребоваться корректировка суточной дозы дилтиазема.
Рифампицин
Риск снижения уровня дилтиазема в плазме крови после начала терапии рифампицином. За пациентом необходимо осуществлять тщательный мониторинг при начале терапии рифампицином или при его отмене.
Литий
Риск усиления нейротоксических реакций, вызванных литием.
Антитромбоцитарные препараты
В исследовании по оценке фармакодинамики показано, что дилтиазем ингибирует агрегацию тромбоцитов. Хотя клиническая значимость этого результата неизвестна, следует учитывать потенциальные аддитивные эффекты при применении препарата с антитромбоцитарных препаратов.
Ацетилсалицилаты (ацетилсалициловая кислота [АСК] / ацетилсалицилат лизина [АСЛ])
-За повышенного риска возникновения кровотечений в связи с потенциальным аддитивным эффектом на агрегацию тромбоцитов одновременное применение ацетилсалицилатив (АСУ / АСЛ) с дилтиаземом следует осуществлять с осторожностью.
Общая информация, которую следует принять во внимание
Через потенциал аддитивных эффектов у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с другими средствами с известным влиянием на сократимость и / или проводимость миокарда, необходимо соблюдать осторожность и тщательно титровать дозу.
Дилтиазем метаболизируется ферментом CYP3A4. Было задокументировано умеренное (менее чем в 2 раза) увеличение концентрации дилтиазема в плазме крови в случаях его одновременного применения с более мощным ингибитором CYP3A4. Грейпфрутовый сок может повышать уровень дилтиазема в крови (в 1,2 раза). Пациенты, которые потребляют грейпфрутовый сок, необходимо осуществлять надзор относительно возможного усиления побочных эффектов дилтиазема. В случае подозрения на наличие такого взаимодействия следует избегать употребления грейпфрутового сока.
Дилтиазем также является ингибитором фермента CYP3A4. Одновременное применение с другими субстратами фермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации любого из одновременно применяемых препаратов в плазме крови. Одновременное применение дилтиазема с индуктором фермента CYP3A4 может привести снижение концентрации дилтиазема в плазме крови.
Статины
Дилтиазем является ингибитором фермента CYP3A4. Было показано, что он значимо увеличивает AUC некоторых статинов. При одновременном применении дилтиазема может увеличиваться риск развития миопатии и рабдомиолиза, обусловленных статинами, которые метаболизируются ферментом CYP3A4 (такими как аторвастатин, флувастатин и симвастатин). Может потребоваться корректировка дозы статина (см. Также информацию о препарате соответствующего статина). По возможности вместе с дилтиаземом следует применять статины, не метаболизируется ферментом CYP3A4 (например, правастатин) в противном случае необходим тщательный мониторинг возможного возникновения признаков и симптомов потенциальных токсических реакций на статины.
Цилостазол
Ингибирование метаболизма цилостазолу (CYP3A4). Было обнаружено, что дилтиазем увеличивает экспозицию цилостазолу и повышает его фармакологическую активность.
Бензодиазепины (мидазолам, триазолам)
Дилтиазем значительно увеличивает концентрации мидазолама и триазолама в плазме крови и удлиняет их период полувыведения. Для пациентов, которые принимают дилтиазем, необходимо соблюдать особую осторожность при назначении короткого бензодиазепинов, которые метаболизируются с помощью пути, опосредованного ферментом CYP3A4.
Кортикостероиды (метилпреднизолон)
Дилтиазем может увеличивать уровне метилпреднизолона (через ингибирование CYP3A4 и возможно ингибирование Р-гликопротеина). За пациентом необходимо осуществлять мониторинг при начале терапии метилпреднизолоном. Может потребоваться корректировка дозы метилпреднизолона.
Это лекарственное средство содержит моногидрат лактозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность цукразы-изомальтазы, не должны принимать этот препарат.
Для пациентов с нарушениями функции левого желудочка, брадикардией (риск обострения) или AV-блокадой I степени или удлиненным интервалом PR, обнаруженными на ЭКГ (риск обострения и, в редких случаях, полной блокады), необходимо тщательное наблюдение.
Прежде чем проводить общее обезболивание, анестезиолог должен быть проинформирован о терапии дилтиаземом. Блокаторы кальциевых каналов могут усиливать угнетение сократимости, проводимости и автоматизма миокарда, а также дилатацию сосудов, обусловленные действием анестезирующих средств.
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью может наблюдаться увеличение концентрации дилтиазема в плазме крови. Необходимо строго соблюдать противопоказаний и предосторожностей и в начале лечения осуществлять тщательный мониторинг, особенно по частоте сердечных сокращений.
В случае проведения общей анестезии анестезиолога необходимо сообщить, что пациент принимает дилтиазем. Блокаторы кальциевых каналов могут усиливать угнетение сократимости, проводимости и автоматизма миокарда, а также дилатацию сосудов, обусловленных действием анестезирующих средств.
Применение блокаторов кальциевых каналов, таких как дилтиазем, может ассоциироваться с изменениями настроения, в том числе с возникновением депрессии (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Побочные реакции»). Раннее распознавание соответствующих симптомов имеет важное значение, особенно у предрасположенных пациентов. В таких случаях следует рассмотреть прекращения приема препарата.
Как и другие блокаторы кальциевых каналов, дилтиазем оказывает угнетающее влияние на перистальтику кишечника. В связи с этим его следует с осторожностью применять пациентам, которые имеют риск возникновения непроходимости кишечника.
Непереваренные остатки таблетированной формы препарата с замедленным высвобождением действующего вещества могут выводиться с калом, однако этот факт не имеет клинического значения.
У пациентов с латентным или явным сахарным диабетом необходим тщательный мониторинг учитывая возможное увеличение уровня глюкозы в крови.
Применение дилтиазема может вызвать бронхоспазм, включая обострение бронхиальной астмы, особенно у пациентов с ранее существующей гиперреактивностью бронхов. Также сообщалось о таких случаях после увеличения дозы. Необходимо мониторить состояние пациентов для выявления признаков и симптомов нарушения функции дыхания во время терапии дилтиаземом.
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность дилтиазема у детей не установлены.
Беременность
В настоящее время данные по применению дилтиазема у беременных пациенток очень ограниченными. Было показано, что дилтиазем проявляет репродуктивной токсичности у некоторых видов животных (крыс, мышей, кроликов). В связи с этим дилтиазем не рекомендуется применять беременным и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.
Период кормления грудью
Поскольку этот препарат выводится в грудное молоко, грудное вскармливание во время приема дилтиазема противопоказано.
Учитывая данные, полученные по нежелательных реакций, например о возникновении головокружения (часто), общее недомогание (часто) и тошноты, препарат может изменять способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. Однако не было проведено никаких исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Таблетки Диакордин® 90 ретард следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды, не ломать и не разжевывая таблетку.
Пациентам следует сообщить, что оболочка таблетки может проходить через желудочно-кишечный тракт в неизменном виде.
Есть доступным ряд форм выпуска препарата позволяет корректировать дозировку в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. В случае необходимости следует учитывать тщательное титрование дозы, поскольку индивидуальный ответ на терапию различных пациентов может варьировать. При переходе от одного типа препарата на другой может потребоваться корректировка дозы до достижения удовлетворительного ответа на терапию. Чтобы обеспечить устойчивость ответа на терапию после ее достижения, особенно при применении лекарственных форм с замедленным высвобождением, препарат 90 мг и 120 мг следует продолжать назначать по торговой марке.
Взрослые
Стенокардия и артериальная гипертензия:
Начальная доза составляет одну таблетку (90 мг или 120 мг) в приложении 2 раза в сутки. Ответы пациентов на терапию могут варьировать, потребности в дозе могут существенно отличаться между отдельными пациентами. У некоторых пациентов со стенокардией оказалось полезным применение высоких доз препарата до 480 мг в сутки, особенно при нестабильной стенокардии. Могут потребоваться дозы 360 мг в сутки для обеспечения адекватного контроля АД у пациентов с артериальной гипертензией.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции печени или почек
Следует проводить мониторинг частоты сердечных сокращений у этих пациентов, и если она снижается ниже показателя 50 ударов в минуту, дозу следует увеличивать.
Стенокардия:
Рекомендованная начальная доза препарата составляет 1 таблетка 60 мг 2 раза в сутки. Эта доза может быть увеличена до одной таблетки препарата 90 мг или 120 мг в приложении 2 раза в сутки.
Артериальная гипертензия:
Начальная доза должна составлять одну таблетку препарата 120 мг в сутки. Может потребоваться корректировка дозы до одной таблетки препарата 90 мг или 120 мг в приложении 2 раза в сутки.
Дети.
Безопасность и эффективность применения дилтиазема детям не установлены, поэтому применение препарата детям не рекомендуется.
Клинические эффекты острой передозировки могут включать выраженную гипотензию, которая может приводить к коллапсу, и острое поражение почек, синусовая брадикардия с изоритмичною диссоциацией или без нее, остановку синусового узла, нарушение AV проводимости и остановку сердца.
Лечение в условиях стационара включать промывание желудка и осмотический диурез. Нарушение проводимости могут корректироваться путем временного установления водителя ритма. Средства, которые предлагаются для корректировки расстройств: атропин, вазопрессоры, инотропные средства, глюкагон и инфузии кальция глюконата.
В приведенной ниже таблице представлены данные по нежелательных реакций при применении дилтиазема, одобренные Советом международных организаций медицинских наук (CIOMS) с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Категории «Система-Орган-класс» |
очень часто |
часто |
нечасто |
редко |
частота неизвестна |
Со стороны крови и лимфатической системы |
тромбоцитопения |
||||
психические расстройства |
Нервозность, бессонница |
Изменения настроения, в том числе депрессия |
|||
Со стороны нервной системы |
Головная боль, головокружение |
экстрапирамидные симптомы |
|||
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Бронхоспазм (в том числе обострение бронхиальной астмы) |
||||
Со стороны сердца |
AV-блокада (может быть блокадой I, II или III степени, может возникать блокада ножки пучка Гиса), пальпитации |
брадикардия |
Синоатриальная блокада, застойная сердечная недостаточность, остановка синусового узла, остановка сердца (асистолия) |
||
Со стороны сосудов |
гиперемия |
Ортостатическая артериальная гипотензия |
Васкулит (в том числе лейкоцитов-кластичний васкулит) |
||
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Запор, диспепсия, боль в желудке, тошнота |
Рвота, диарея |
Сухость во рту |
гиперплазия десен |
|
Метаболические и алиментарные расстройства |
гипергликемия |
||||
Со стороны пищеварительной системы |
Повышение уровня печеночных ферментов (увеличение АСТ, АЛТ, ЛДГ, ЩФ) |
гепатит |
|||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Эритема, сербиж |
крапивница |
Фоточувствительность (в том числе лихеноидный кератоз в участках кожи, открытых для солнца), ангионевротический отек, сыпь, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), повышенная потливость, эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, периодически - десквамативная эритема с повышением температуры тела или без нее |
||
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
гинекомастия |
||||
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата |
Периферич ный отек |
общее недомогание |
Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции
Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» от применения этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции с помощью национальной системы фармаконадзора.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
№ 30 (10х3): по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
ООО «Зентива».
Адрес
В кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.
ООО «Санофи-Авентис Украина».
Местонахождение заявителя.
Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}