Упаковка / 50 шт.
61.50 грн.пластина / 10 шт.
12.30 грн.Торговое название | Диакордин |
Действующие вещества | Дилтиазем |
Количество действующего вещества: | 60 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 50 таблеток (5 блистеров по 10 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 10°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ЗЕНТИВА ООО |
Страна производства: | Чехия |
Заявитель: | Sanofi |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C08 Средства для лечения гипертензии (Блокаторы кальциевых каналов) C08D Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сердце C08DB Производные бензотиазепина C08DB01 Дилтиазем |
Фармакодинамика. дилтиазем применяется для профилактики приступов стенокардии и снижения ад. препарат уменьшает потребность миокарда в кислороде и улучшает коронарное кровоснабжение, что предупреждает возникновение приступа стенокардии. дилтиазем влияет на сосуды и таким образом снижает ад.
Механизм действия дилтиазема состоит в ограничении попадания кальция в клетки миокарда и в клетки гладких мышц стенок сосудов, что приводит к вазодилатации, и, вследствие этого — к уменьшению периферического сопротивления сосудов и снижению АД. Этот препарат не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной отрицательным хронотропным эффектом дилтиазема.
Клинический ответ достигается за счет доз дилтиазема, которые вызывают минимальный отрицательный инотропный эффект или вообще не вызывают такого эффекта. Дилтиазем уменьшает потребность миокарда в кислороде. Антиангинальный эффект отмечают уже после приема начальной дозы, тогда как антигипертензивный эффект проявляется только после около двух недель непрерывного применения препарата.
Фармакокинетика. Дилтиазем очень быстро всасывается в ЖКТ и попадает в кровь через несколько минут после приема. Сmax в плазме крови определяют через 4,1–7,1 ч после приема. Степень связывания дилтиазема с белками плазмы крови — 80–85%. В связи с эффектом первого прохождения биодоступность таблетки, которая содержит 60 мг дилтиазема, составляет около 40%.
Диакордин 90 и 120 ретард: благодаря замедленному высвобождению активного вещества, Cmax дилтиазема в плазме крови достигается через 5–7 ч после приема, продолжительность действия составляет 12 ч.
Биологический Т½ дилтиазема состоит из двух фаз: ранней — 20–30 мин и конечной — около 3,5 ч. Дилтиазем в значительной степени метаболизируется цитохромом Р450 печени. 2 основных циркулирующих метаболита — N-монодезметилдилтиазем и дезацетилдилтиазем. Дилтиазем выводится с желчью (65%) и мочой (35%).
Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от соответствующей реакции пациента. у больных пожилого возраста необходимо учитывать возможную повышенную реакцию на препарат. препарат следует принимать с пищей или натощак. таблетку глотают целой, запивая достаточным количеством воды.
Диакордин 60. Взрослым обычно назначают 60 мг (1 таблетка) 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 360 мг (6 таблеток). Лечение лиц пожилого возраста и больных с нарушением функции печени или почек можно начинать с введения препарата в дозе 60 мг 2 раза в сутки, которую постепенно повышают в соответствии с терапевтической реакцией.
Диакордин 90 ретард. Взрослым обычно назначают 90 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При недостаточной эффективности дозу можно повысить до 180 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 360 мг (4 таблетки).
Диакордин 120 ретард. Взрослым обычно назначают 120 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 360 мг (3 таблетки).
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (1/10); часто (1/100 1/10); нечасто (1/1000 1/100); редко (1/10 000 1/1000); очень редко (1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — AV-блокада I степени, синусовая брадикардия; редко — брадикардия, AV-блокада II–III степени, прекращение активности синусного узла, обострение симптомов стенокардии, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, экстрасистолия, обморок, приливы, периферические отеки, синкопе.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, запор, диарея, боль в желудке, сухость в ротовой полости и горле; редко — анорексия, диспепсия, рвота, увеличение массы тела, гингивит, гиперплазия десен.
Со стороны кожи: часто — экзантема, зуд, кожные высыпания; редко — синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, красная волчанка, петехия, фоточувствительность, крапивница, аллергические реакции кожи, включая мультиформную эритему, васкулит, лимфаденопатия, эозинофилия.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение уровней аминотрансфераз; редко — гранулематозный гепатит, повышение уровня ЩФ, АлАТ, АсАТ, ЛДГ, гипергликемия.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, лейкопения, удлинение времени кровотечения.
Со стороны психики: редко — спутанность сознания, амнезия, депрессия, галлюцинации, бессонница, нервозность, изменение личности,нарушение вкуса и обоняния.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — нарушение походки, парестезия, сонливость, тремор, астения; частота неизвестна — экстрапирамидный синдром.
Со стороны органа зрения: редко — амблиопия, раздражение глаз.
Со стороны органа слуха: редко — шум в ушах.
Со стороны мышечно-скелетной системы: редко — боль в костях и суставах, миалгия.
Со стороны респираторной системы: редко — одышка, носовое кровотечение, застой в носу.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — никтурия, полиурия, повышение уровня креатинкиназы.
Со стороны репродуктивной системы: редко — гинекомастия, сексуальные нарушения.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — слабость и утомляемость, потоотделение, общее недомогание.
Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам, склонным к артериальной гипотензии или брадикардии (55 уд./мин). препарат следует применять с осторожностью больным острой порфирией.
Дилтиазем необходимо применять с осторожностью пациентам с недостаточностью левого предсердия, брадикардией, удлинением интервала P–Q и стенозом аорты. Также следует соблюдать осторожность во время совместного применения препарата с блокаторами β-адренорецепторов или другими препаратами, которые снижают сократительную способность сердца или AV-проводимость.
Антагонисты кальция могут потенцировать эффекты анестетиков на образование сердечных импульсов, влиять на проводимость, сократимость и сосудистый тонус.
Антагонисты кальция могут способствовать снижению мужской фертильности, это следует учитывать, если у пациентов, которые принимают антагонисты кальция, диагностируется бесплодие неустановленной этиологии. Данный эффект проходит после прекращения терапии.
Абсорбция дилтиазема может быть снижена у пациентов с длительной депрессией (например при язвенном колите или болезни Крона).
Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
Период беременности и кормления грудью. Лекарственное средство противопоказано в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. В начале лечения препарат может отрицательно влиять на деятельность, требующую быстрых психических и физических реакций, принятие быстрого решения, поэтому применение препарата во время управления транспортными средствами или работы с другими механизмами не рекомендуется.
Существуют данные, что регулярное возникновение фибрилляции желудочков, которое приводило к летальному исходу у животных, у которых применяли дилтиазем как сопутствующую терапию к инфузии дантролена. поэтому комбинация с дантроленом является потенциально небезопасной (см. противопоказания).
Возможно потенцирование действия других антигипертензивных препаратов. Одновременное применение препарата с блокаторами β-адренорецепторов, амиодароном или дигоксином, может угнетать AV-проводимость и повышать риск развития брадикардии или возникновения сердечной недостаточности. Дилтиазем может увеличивать выраженность угнетающего действия на сердце галотана и изофлурана. В/в применение солей кальция снижает фармакологический ответ на применение дилтиазема.
Дилтиазем первоначально метаболизируется посредством механизма фермента цитохрома CYP 3A4. Циметидин как ингибитор фермента цитохрома CYP 3A4 может повышать концентрацию дилтиазема в плазме крови.
Возможно потенцирование эффекта дилтиазема при одновременном применении с макролидами, противогрибковыми препаратами, производными азола, флуоксетином, тамоксифеном, нифедипином и ингибиторами протеазы ВИЧ. При одновременном применении препаратов, которые индуцируют цитохром CYP 3A4, например, карбамазепин, морицизин, фенобарбитал и рифампицин, возможно ускорение метаболизма дилтиазема.
Дилтиазем ингибирует метаболизм препаратов, которые метаболизируются с помощью ферментов цитохрома CYP 3A4 и Р-гликопротеина. Дилтиазем также является субстратом для фермента цитохрома CYP 3A4 и Р-гликопротеина. Необходимо контролировать концентрацию в плазме крови и развитие побочных эффектов при применении следующих препаратов: карбамазепин, фенитоин, циклоспорин, сиролимус, такролимус, дигоксин, дигитоксин, метилпреднизолон и теофиллин. При одновременном применении дилтиазема и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются с помощью ферментов цитохрома CYP 3A4, например, симвастатин, аторвастатин, ловастатин и серивастатин, дозы последних должны быть снижены для предотвращения развития рабдомиолиза и повреждения печени. Препарат не угнетает клиренс правастатина и флувастатина.
При одновременном применении дилтиазема и нифедипина, квинидина, пропранолола, метопролола, имипрамина, нортриптилина, сильденафила, буспирона, мидазолама, триазолама, диазепама, альпразолама, альфентанила и цизаприда, может повышаться концентрация последних в плазме крови.
При одновременном применении препаратов лития и дилтиазема может развиться нейротоксичность, поэтому необходимо тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.
Одновременное применение дизопирамида, прокаинамида или хинидина (и других подобных веществ, которые влияют на сокращение миокарда) с дилтиаземом может повышать риск развития дилтиаземспецифических побочных эффектов (усиление отрицательных инотропных эффектов).
При одновременном применении дилтиазема с нитратами пролонгированного действия проявляется аддитивный эффект во время лечения стенокардии.
Препарат может потенцировать снижение сократимости, проводимости и автоматизма миокарда и способствует расширению кровеносных сосудов, обусловленному применением анестетиков.
Клинические эффекты острой передозировки могут включать брадикардию, av-блокаду высокой степени тяжести, сердечную недостаточность и артериальную гипотензию. дилтиазем плохо выводится с помощью диализа. терапия в случае передозировки: промыть желудок, принять активированный уголь, ввести в/в препараты кальция. при брадикардии и av-блокаде целесообразно рассмотреть возможность в/в введения атропина и проведения электрокардиостимуляции; при сердечной недостаточности — в/в введение дофамина и диуретиков; при артериальной гипотензии — в/в введение дофамина и инфузия жидкости.
При тахикардии у пациентов с синдромом Лауна — Ганонга — Левина, нарушении сердечной проводимости, которая приводит к ускоренному сокращению желудочков или фибрилляции предсердий, рекомендована кардиоверсия или в/в введение лидокаина или мезокаина.
При температуре не выше 25 °с.
Описание препарата Диакордин табл. 60мг №50 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 50 шт.
61.50 грн.Действующее вещество: дилтиазем;
1 таблетка содержит дилтиазема гидрохлорида 60 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, воск горный, кремния диоксид метилированный, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белые с желтоватым оттенком плоские таблетки с насечкой, диаметром около 10,5 мм, с характерным запахом вспомогательных веществ.
Селективные антагонисты кальция с преобладающим действием на сердце. Производные бензотиазепина. Код АТХ C08D B01.
Фармакологические. Дилтиазем применяют для профилактики приступов стенокардии и снижение артериального давления. Препарат уменьшает потребность миокарда в кислороде и улучшает коронарное кровоснабжение, что предотвращает возникновение приступа стенокардии. Дилтиазем влияет на сосуды, в результате чего снижается артериальное давление.
Механизм действия дилтиазема заключается в ограничении попадания кальция в клетки миокарда и клетки гладких мышц сосудистых стенок, что влечет вазодилатацию, которая, в свою очередь, приводит к уменьшению периферического сопротивления сосудов и снижение артериального давления. Это лекарственное средство не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной негативным хронотропным эффектом дилтиазема. Клинический ответ достигается за счет доз дилтиазема, которые вызывают минимальный отрицательный инотропный эффект или вообще не вызывают такого эффекта. Дилтиазем уменьшает потребность миокарда в кислороде. Антиангинальный эффект наблюдается уже после приема начальной дозы, как антигипертензивный эффект проявляется только после примерно 2 недель непрерывного применения препарата.
Дилтиазем очень быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и попадает в кровь через несколько минут после приема. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 4,1-7,1 часа после приема. Степень связывания дилтиазема с белками плазмы - от 80 до 85%. Из-за эффекта первого прохождения биодоступность таблетки, содержащей 60 мг дилтиазема, составляет около 40%.
Биологическое полувыведения дилтиазема состоит из двух фаз: ранней (20-30 минут) и конечной (примерно 3,5 часа). Эффект достигается через 5-7 ч после приема таблеток и продолжается 12:00 или дольше.
Дилтиазем в значительной степени метаболизируется цитохромом Р450 печени. Два основных циркулирующие метаболиты - N-монодезметилдилтиазем и дезацетилдилтиазем. Дилтиазем выводится с желчью (65%) и мочой (35%).
- Стабильная стенокардия напряжения;
- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)
- артериальная гипертензия - как в монотерапии, так и в комплексе с другими гипотензивными средствами.
ДИАКОРДИН® 60 предназначен для лечения взрослых пациентов.
- гиперчувствительность к дилтиазема или к вспомогательным веществам, которые входят в состав препарата
- кардиогенный шок на фоне инфаркта миокарда или сердечной недостаточности;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- острый инфаркт миокарда с осложненным течением;
- желудочковая аритмия и / или экстрасистолия
- трепетание или фибрилляция предсердий при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта или синдроме Лауна-Ганога-Левина без имплантированных кардиостимуляторов;
- нарушение проводимости в синусно-предсердного узла (синдром слабости синусового узла);
- AV-(АВ) блокада II-III степени, кроме случаев, когда у пациента имплантирован функционирующий желудочковый водитель ритма;
- брадикардия (частота сердечных сокращений менее 55 уд / мин)
- недостаточность левого желудочка с застойными легкими;
- одновременное применение с инфузией дантролена (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- применение в комбинации с ивабрадином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Лекарственные средства, одновременное применение которых противопоказано
Дантролен (инфузии)
У животных, которым одновременно назначали внутривенно верапамил и дантролен, регулярно наблюдались летальные случаи фибрилляции желудочков. Таким образом, комбинация блокатора кальциевых каналов и дантролена потенциально опасной (см. Раздел «Противопоказания»).
Ивабрадин
Одновременное применение препарата с ивабрадином противопоказано, учитывая эффект дополнительного к действию ивабрадина снижение частоты сердечных сокращений при применении дилтиазема (см. Раздел «Противопоказания»).
Лекарственные средства, одновременное применение которых требует осторожности
Литий
Риск усиления нейротоксических реакций, вызванных литием.
Производные нитратов
Усиление гипотензивного эффекта и потеря сознания (аддитивные вазодилатирующий эффекты). Пациентам, получающим блокаторы кальциевых каналов, назначать производные нитратов необходимо лишь с постепенным повышением дозы последних.
Теофиллин
Увеличение циркулирующих уровней теофиллина.
Альфа-антагонисты
Увеличение антигипертензивного эффекта. Одновременное применение альфа-агонистов может вызвать или усилить гипотензию. Комбинированное применение дилтиазема с альфа-адренорецепторов возможно лишь условии тщательного контроля артериального давления.
Амиодарон, дигоксин
Увеличение риска брадикардии. При комбинировании этих препаратов с дилтиаземом необходимо соблюдать осторожность, особенно в отношении пациентов литноього возраста и при назначении высоких доз.
Галотан и изофлуран
Дилтиазем может увеличивать угнетающее действие на сердце галотана и изофлурана.
Соли кальция (инфузии)
Введение солей кальция снижает фармакологическую ответ на применение дилтиазема.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы
При одновременном применении дилтиазема и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются с помощью фермента цитохрома CYP3А4, например симвастатина, аторвастатина, ловастатина и серивастатину, дозы последних следует снизить для предотвращения развития рабдомиолиза и поражений печени.
Бета-блокаторы
Вероятность развития нарушений сердечного ритма (выраженная брадикардия, остановка синусового узла), синоатриальная и атриовентрикулярных расстройств проводимости и сердечной недостаточности (синергический эффект). Такая комбинация может использоваться только при условии тщательного клинического и ЭКГ мониторинга, особенно в начале такого лечения.
Другие антиаритмические препараты
Поскольку дилтиазем имеет антиаритмические свойства, его одновременное назначение вместе с другими Противоаритмические средствами не рекомендуется (аддитивный риск усиления побочных эффектов со стороны сердца). Такую комбинацию следует применять только при условии тщательного клинического и ЭКГ мониторирования.
Карбамазепин
Увеличение циркулирующих уровней карбамазепина.
Рекомендуется количественно определять уровни карбамазепина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу препарата.
Рифампицин
Риск снижения уровней дилтиазема в плазме крови после начала терапии рифампицином. За пациентом необходимо осуществлять тщательный мониторинг в начале терапии рифампицином или при его отмене.
Блокаторы H2-рецепторов (циметидин, ранитидин)
Увеличение концентраций дилтиазема в плазме крови. Пациенты, которые получают терапию дилтиаземом, необходимо осуществлять тщательный мониторинг в начале терапии блокаторами H 2 -рецепторов или при их отмене. Может потребоваться корректировка суточной дозы дилтиазема.
Циклоспорин
Увеличение циркулирующих уровней циклоспорина. Рекомендуется уменьшить дозу циклоспорина, мониторить функцию почек, количественно определять циркулирующие уровни циклоспорина и корректировать дозу при комбинированной терапии этими препаратами и после ее прекращения.
Фенитоин
При одновременном применении с фенитоином дилтиазем может увеличивать концентрацию фенитоина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови.
Ацетилсалицилаты (ацетилсалициловая кислота [АСК] / ацетилсалицилат лизина [АСЛ])
-За повышенного риска возникновения кровотечений в связи с потенциальным аддитивным эффектом на агрегацию тромбоцитов одновременное применение ацетилсалицилатив (АСУ / АСЛ) с дилтиаземом следует осуществлять с осторожностью.
Рентгенконтрастные вещества
У пациентов, получающих дилтиазем, могут усиливаться сердечно-сосудистые эффекты внутривенного болюса ионного рентгенконтрастного среды, такие как артериальная гипотензия. По пациентов, которые одновременно получают дилтиазем и ионное рентгенконтрастный среду, необходима особая осторожность.
Общая информация, которую следует принять во внимание
Через потенциал аддитивных эффектов у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с другими средствами с известным влиянием на сократимость и / или проводимость миокарда, необходимо соблюдать осторожность и тщательно титровать дозу.
Дилтиазем метаболизируется ферментом CYP3A4. Было задокументировано умеренное (менее чем в 2 раза) увеличение концентраций дилтиазема в плазме крови при его одновременном назначении с более мощным ингибитором CYP3A4. Грейпфрутовый сок может повышать уровень дилтиазема в крови (в 1,2 раза). Пациенты, которые потребляют грейпфрутовый сок, необходимо осуществлять надзор относительно возможного усиления побочных эффектов дилтиазема. В случае подозрения на наличие такого взаимодействия следует избегать употребления грейпфрутового сока.
Дилтиазем также является ингибитором фермента CYP3A4. Одновременное назначение с другими субстратами фермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентраций любого из одновременно применяемых препаратов в плазме крови. Одновременное назначение дилтиазема с индуктором фермента CYP3A4 может обусловить снижение концентраций дилтиазема в плазме крови.
Дилтиазем может усиливать снижение сократительной, проводимости и автоматизма миокарда и способствовать расширению кровеносных сосудов, обусловленном применением анестетика.
Бензодиазепины (мидазолам, триазолам)
Дилтиазем значимо увеличивает концентрацию мидазолама и триазолама в плазме крови и удлиняет их время полувыведения. По пациентов, принимающих дилтиазем, необходимо соблюдать особую осторожность при назначении короткого бензодиазепинов, метаболизм которых опосредованный ферментом CYP3A4.
Кортикостероиды (метилпреднизолон)
Ингибирование метаболизма метилпреднизолона (CYP3A4) и ингибирование P-гликопротеина. За пациентом необходимо осуществлять мониторинг в начале терапии метилпреднизолоном. Может потребоваться корректировка дозы метилпреднизолона.
Статины
Дилтиазем является ингибитором фермента CYP3A4. Было показано, что он значимо увеличивает AUC некоторых статинов. При одновременном применении дилтиазема может увеличиваться риск развития миопатии и рабдомиолиза, обусловленных статинами, которые метаболизируются ферментом CYP3A4. По возможности вместе с дилтиаземом следует использовать статины, не метаболизируется ферментом CYP3A4; в противном случае необходим тщательный мониторинг возможного возникновения признаков и симптомов потенциальных токсических реакций на статины.
Пациенты с нарушением функции левого желудочка, брадикардией (риск обострения) или AV-блокадой I степени, выявленной на электрокардиограмме (риск обострения и редко полной блокады), необходимо тщательное наблюдение.
Анестезиолога следует проинформировать о текущей терапию дилтиаземом в случае необходимости общего обезболивания. Блокаторы кальциевых каналов могут усиливать угнетение сократимости, проводимости и автоматизма миокарда, а также дилатацию сосудов, обусловленные действием анестезирующих средств.
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью возможно увеличение концентрации дилтиазема в плазме крови. Необходимо строго соблюдать противопоказаний и предосторожностей и в начале лечения осуществлять тщательный мониторинг, особенно по частоте сердечных сокращений.
Применение блокаторов кальциевых каналов, таких как дилтиазем, может ассоциироваться с изменениями настроения, в том числе с возникновением депрессии.
Как и другие блокаторы кальциевых каналов, дилтиазем оказывает угнетающее влияние на перистальтику кишечника. В связи с этим его следует с осторожностью применять пациентам, которые имеют риск возникновения непроходимости кишечника.
Пациентам с латентным или явным сахарным диабетом необходим тщательный мониторинг учитывая возможное повышение уровня глюкозы в крови.
Препарат следует применять с осторожностью больным острой порфирией.
Дилтиазем необходимо применять с осторожностью пациентам с недостаточностью левого предсердия, брадикардией, удлинением интервала PQ и стенозом аорты.
Антагонисты кальция могут способствовать снижению мужской фертильности. Это необходимо принимать во внимание, если у пациента, принимающего антагонисты кальция, диагностируется бесплодие неясной этиологии. Данный эффект исчезает при прекращении терапии.
Абсорбция дилтиазема может быть снижена у пациентов с длительной диареей (например, при язвенном колите или болезни Крона).
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность дилтиазема для детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.
Это лекарственное средство содержит моногидрат лактозы. Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.
Беременность
На сегодня данные по применению дилтиазема беременным очень ограниченными. Было показано, что дилтиазем обнаруживает репродуктивной токсичности у некоторых видов животных (крыс, мышей, кроликов). В связи с этим дилтиазем не рекомендуется применять во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.
Кормление грудью
Дилтиазем выводится с грудным молоком в низких концентрациях. Необходимо избегать кормления грудью во время приема препарата. Если применение дилтиазема расценено как необходимо с медицинской точки зрения, следует прекратить кормление грудью.
Учитывая данные, полученные по нежелательных реакций, в частности головокружение и тошнота, препарат может изменять способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Однако не было проведено никаких исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента.
Взрослые обычно принимают по 60 мг дилтиазема 3-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза дилтиазема для взрослых составляет 360 мг.
Одновременный прием препарата с другими антигипертензивными средствами может потребовать коррекции дозы.
Пациенты пожилого возраста, пациенты с печеночной и / или почечной дисфункцией.
Лечение пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции печени или почек начинают с низкой возможной дозы. Дозу постепенно увеличивают в зависимости от терапевтического ответа на препарат. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с печеночной и / или почечной дисфункцией (см. Раздел «Особенности применения»).
Таблетки нужно принимать с пищей или натощак, глотая их целыми, запивая большим количеством воды.
Дети. Безопасность и эффективность дилтиазема для детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены, поэтому применение препарата детям и подросткам не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»).
Симптомы
Клинические эффекты острой передозировки могут включать выраженную гипотензию, которая может приводить к коллапсу, синусовая брадикардия с изоритмичною диссоциацией или без нее, остановку синусового узла, атриовентрикулярные нарушения проводимости и остановку сердца.
Лечение
Лечение в условиях стационара включать промывание желудка и / или осмотический диурез. Нарушение проводимости могут корректироваться путем временного установления водителя ритма. Средства, которые предлагаются для корректировки расстройств: атропин, вазопрессоры, инотропные средства, глюкагон и инфузии кальция глюконата.
Дилтиазем не выводится из организма путем диализа.
В приведенной ниже таблице представлены данные по нежелательных реакций при применении дилтиазема в соответствии с терминологии MedDRA с указанием частоты их возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 1/1000 1/10 000 неизвестна (информация о побочных эффектах, зарегистрированные в рамках опыта послерегистрационного применения препарата, поступала путем спонтанных сообщений, поэтому частота этих нежелательных реакций неизвестна).
Классы систем органов |
частота |
нежелательные реакции |
Со стороны крови и лимфатической системы |
редко |
Лейкопения, удлинение времени кровотечения |
частота неизвестна |
тромбоцитопения 1 |
|
Метаболические и алиментарные расстройства |
частота неизвестна |
гипергликемия 1 |
Со стороны психики |
нечасто |
Нервозность, бессонница |
редко |
Спутанность сознания, амнезия, галлюцинации, изменение личности, нарушения вкуса и обоняния |
|
частота неизвестна |
Изменения настроения (в том числе депрессия) 1 |
|
Со стороны нервной системы |
часто |
Головная боль, головокружение |
редко |
Нарушение походки, парестезии, сонливость, тремор |
|
частота неизвестна |
Экстрапирамидные симптомы 1 |
|
Со стороны сердца |
часто |
Блокада (I степени, блокада ножки пучка Гиса), усиленное сердцебиение (пальпитация), синусовая брадикардия |
нечасто |
брадикардия |
|
Очень редко |
Сердечная недостаточность с отеком легких |
|
редко |
AV-блокада II-III степени, прекращение активности синусового узла, обострение симптомов стенокардии, артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия, экстрасистолия, потеря сознания, приливы |
|
частота неизвестна |
Синоатриальная блокада 1, застойная сердечная недостаточность 1, остановка синусового узла 1, остановка сердца (асистолия) 1 |
|
Со стороны сосудов |
часто |
гиперемия |
нечасто |
ортостатическая гипотензия |
|
частота неизвестна |
Васкулит (в том числе лейкоцитокластический васкулит) |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
часто |
Запор, диспепсия, боль в желудке, тошнота, диарея, сухость во рту и горле |
нечасто |
рвота |
|
редко |
Анорексия, рвота, увеличение массы тела, гингивит |
|
частота неизвестна |
Гиперплазия десен 1 |
|
гепатобилиарной системы |
нечасто |
Повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы) |
частота неизвестна |
гепатит 1 |
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
часто |
Эритема, зуд |
редко |
Крапивница, красная волчанка, петехии, аллергические реакции кожи, лимфаденопатия, эозинофилия |
|
частота неизвестна |
Светочувствительность (в том числе лихеноидный кератоз в участках кожи, открытых для солнца) 1, ангионевротический отек 1, высыпания 1, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) 1, потливость 1, эксфолиативный дерматит 1, острый генерализованный экзантематозный пустулез 1, десквамативная эритема с повышением температуры тела или без нее 1 |
|
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
редко |
сексуальные расстройства |
частота неизвестна |
гинекомастия 1 |
|
Общие нарушения и реакции в месте введения |
очень часто |
Отек нижних конечностей |
часто |
общее недомогание |
|
нечасто |
Слабость, повышенная утомляемость, астения |
|
Со стороны органов зрения |
редко |
Амблиопия, раздражение глаз |
Со стороны органов слуха |
редко |
Шум в ушах |
Со стороны мышечно-скелетной системы |
редко |
Боль в костях и суставах, миалгия |
Со стороны респираторной системы |
редко |
Одышка, носовое кровотечение, застой в носу |
Со стороны мочевыделительной системы |
редко |
Никтурия, полиурия |
результаты исследований |
часто |
Повышение уровня КФК (КФК) |
1 Информация о побочных эффектах, зарегистрированные в рамках опыта послерегистрационного применения препарата, поступала путем спонтанных сообщений, поэтому частота этих нежелательных реакций неизвестна.
Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «риск / польза» для данного лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых нежелательные реакции через национальную систему сообщений.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
№50 (10х5): по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.
По рецепту.
ООО «Зентива».
Адрес
В кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.
ООО «Санофи-Авентис Украина».
Местонахождение заявителя.
Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}