Торговое название | Экодакс |
Действующие вещества | Эконазол |
Количество действующего вещества: | 10 мг/г |
Форма выпуска: | крем для наружного применения |
Количество в упаковке: | 10 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ |
Страна производства: | Индия |
Заявитель: | Джонсон и Джонсон Украина |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01A Противогрибковые препараты для местного применения D01AC Производные имидазола и триазола D01AC03 Эконазол |
Эконазол, производное имидазола, является противогрибковым препаратом широкого спектра действия для наружного применения. оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. механизм действия эконазола обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола, который регулирует проницаемость клеточных стенок микроорганизмов. он активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов: trichophiton rubrum, trichophiton mentagrophytes, trichophiton tonsurans, microsporum canis, microsporum audouini, microsporum gypseum, candida albicans, torulopsis, rhodotorula, malassezia furfur (pityrosporum orbiculare), которые вызывают разноцветный лишай, epidermophyton floccosum, aspergillus, cladosporium, scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки и nocardia minutissima).
При местном нанесении на кожу системное всасывание эконазола крайне незначительное. Хотя большая часть нанесенного препарата остается на поверхности кожи, его концентрации, которые определяются в ороговевающем слое, значительно превышают минимальную терапевтическую концентрацию для дерматофитов. Терапевтические концентрации определяются в эпидермисе и даже дерме. Менее 1% нанесенной дозы выводится с мочой и калом.
Дерматомикозы ног и других участков кожи, вызванные чувствительными к препарату грибами, включая осложненные суперинфекцией — грамположительными бактериями; кандидозы кожи; разноцветный лишай; онихомикоз; микозы слухового канала.
Экодакс крем предназначен только для наружного применения.
У взрослых и детей в возрасте старше 16 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким ровным слоем утром и вечером и втирают до полного впитывания.
Мокнущие части на участках складок следует предварительно просушить марлей. При лечении онихомикоза крем следует наносить 1 раз в сутки под окклюзионную повязку.
Продолжительность лечения — 2 нед. Лечение высококератинизированных участков кожи (стопа) может длиться 1,5 мес.
Повышенная чувствительность к эконазолу или другим компонентам препарата. возраст до 16 лет.
Возможны местные реакции: контактный дерматит, жжение, зуд, раздражение и гиперемия кожи, сухость, крапивница, волдыри, эксфолиативные изменения кожи, боль, гипопигментация, кожная сыпь, очень редко — атрофия кожи. в единичных случаях — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Не допускать попадания крема в глаза. в случае, если терапия неэффективна в течение указанного в разделе применение периода лечения, следует рассмотреть назначение альтернативного лечения. лечение следует прекратить, если появились какие-либо симптомы повышенной чувствительности или раздражения кожи.
Применение в период беременности и кормления грудью. Исследования по применению эконазола в период беременности не проводились. Поскольку происходит системное всасывание препарата, его не рекомендуют применять в период беременности. Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период кормления грудью возможно при условии, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не следует наносить препарат на соски и на область вокруг сосков.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Неизвестно.
Дети. Данные о безопасности применения эконазола у детей в возрасте до 16 лет отсутствуют, поэтому его не рекомендуют назначать пациентам этой возрастной группы.
Эконазол при системном действии угнетает cyp 3a/2c29. однако, учитывая то, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно. пациентам, которые принимают пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, необходимо соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.
О случаях передозировки не сообщалось.
При температуре не выше 30 °c. не замораживать.
Описание препарата Экодакс крем 1% туба 10г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: эконазол;
1 г крема содержит эконазол нитрата 10 мг;
Вспомогательные веществаКомфорт: хлоркрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, кислота фосфорная концентрированная, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, цетомакрогол 1000, гидроксид натрия, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: однородный гомогенный крем от белого до желтовато-белого цвета.
Противогрибковые средства для местного применения.
Код АТН D01A C03.
Эконазол, производное вещество имидазола, представляет собой противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Механизм действия эконазола обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточных стенок микроорганизмов. Он активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов:Trichophiton red, Trichophiton mentagrophytes, Trichophitontonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), которые вызывают разноцветный лишай, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторые грамположительные бактерии (стрептококки, стафилококки иНокардия минутиссима).
Всасывание
После местного применения на кожу системная абсорбция эконазола очень низкая. Средняя пиковая концентрация эконазола и/или его метаболитов в плазме/сыворотке крови наблюдалась через 1–2 дня после применения дозы и составляла (приблизительно 90%) после нанесения 1% крема, концентрации эконазола, обнаруженные в роговом слое, превышают минимальные ингибиторные концентрации. для дерматофитов, а ингибиторные концентрации достигаются в середине дермы.
Распределение
Эконазол и/или его метаболиты в системном кровообращении интенсивно связываются (>98%) с белками сыворотки крови.
Метаболизм
Эконазол, достигающий системного кровообращения, интенсивно метаболизируется путем окисления кольца имидазола, затем O-деалкилирования и глюкуронизации.
Экскреция
Эконазол и метаболиты выделяются с мочой и калом примерно в равных количествах.
Для лечения кандидоза кожи, дерматомикоза и разноцветного лишая, включая подозреваемые сопутствующие инфекции, вызванные грамположительными бактериями.
Повышенная чувствительность к эконазолу или любому другому компоненту препарата.
Эконазол является известным ингибитором CYP3A/2C29. Однако, учитывая, что препарат слабо всасывается в системное кровообращение, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно.
Пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, следует соблюдать осторожность и следить за параметрами свертывания крови.
В течение и после лечения эконазолом может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Препарат содержит спирт цетостеариловый, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит), а также хлоркрезол, что может вызвать аллергические реакции.
Экодакс® не предназначен для офтальмологического и перорального применения. Не допускать попадания крема в глаза. В случае если терапия неэффективна в течение указанной в разделе «Способ применения и дозы» продолжительности лечения, обратитесь к врачу для назначения альтернативного лечения. Лечение следует прекратить, если появились какие-либо симптомы повышенной чувствительности или раздражение кожи.
Пожилые пациенты: недостаточно данных о применении препарата пациентам старше 65 лет.
У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам имидазольной группы может также наблюдаться повышенная чувствительность к эконазолу нитрата.
Беременность
Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность. У человека системная абсорбция после местного применения на невредимую кожу является низкой (
Кормление грудью
После перорального введения эконазола нитрата лактующим крысам эконазол и/или метаболиты выделялись в молоко и обнаруживались у крыс, выращиваемых этим молоком.
Неизвестно, приводит ли нанесение эконазола на кожу к системной абсорбции, достаточной для достижения измеряемого количества эконазола в грудном молоке человека. Поэтому применение препарата в период кормления грудью возможно при условии, что потенциальная польза матери превышает возможный риск для ребенка. Не следует наносить препарат на соски и участок вокруг сосков.
Фертильность
Не влияет на фертильность.
Неизвестная.
Экодакс®, крем, предназначенный только для наружного применения.
Взрослым и детям от 16 лет крем наносить на пораженные участки кожи тонким ровным слоем утром и вечером и втирать до полного впитывания.
Мокнущие части в участках складок следует предварительно просушить марлей.
Продолжительность лечения составляет 2 недели. Лечение высококератинизированных участков кожи (стопа) может занять 1,5 месяца.
Дети.
Данные по безопасности применения эконазола детям до 16 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной группы.
Только для кожного применения. В случае случайного проглатывания необходимо симптоматическое лечение. Если случайно крем попал в глаза, необходимо промыть чистой водой или физраствором и обратиться за медицинской помощью, если симптомы сохраняются.
Ниже приводятся побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях при постмаркетинговом наблюдении. По возможности указывается частота побочных реакций с использованием следующих условных категорий: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и (
Со стороны кожи и подкожных тканей.: контактный дерматит, жжение, зуд, раздражение и гиперемия кожи (эритема), сухость, крапивница, волдыри, эксфолиативные изменения кожи, гипопигментация, кожная сыпь, отек, раздражение в месте применения, очень редко – атрофия кожи, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности.
Общие нарушения: боль, дискомфорт, отек.
Отчетность по подозреваемым побочным реакциям
Отчетность по подозреваемым побочным реакциям после утверждения лекарственного средства важна. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
По 10 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Без рецепта.
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.»)/Unique Pharmaceutical Laboratories (диверсия J. B. Chemicals&Pharmaceuticals Ltd.).
Адрес
Участок №304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394 116, округ Бхарух, Индия/ Plot No. 304—308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli - 394 116, Dist: Bharuch, Индия.
ООО «Джонсон и Джонсон Украина»
Местонахождение заявителя.
01010, г. Киев, улица Московская, дом 32/2, Украина.
Телефон: +38 (044) 498 0888
Факс: +38 (044) 498 7392.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}