Эндопротез (заменитель) синовиальной жидкости Regenflex 16мг/2мл шприц 2 мл

• Гиалуронат натрия является основным компонентом синовиальной жидкости и определяет её особые вязко-эластичные свойства.
• Использован чистейший гиалуронат натрия с молекулярным весом от 800 до 1200 кДальтон.
• Гиалуронат натрия в препаратах «REGENFLEX^®» получен ферментативным путем, без какой-либо химической модификации, что дает абсолютно чистое вещество без инородных остатков.
• Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты позволяет восстановить вязко-эластичные свойства синовиальной жидкости и значительно улучшает подвижность суставов, ослабляет боль и снимает воспаление.
• «REGENFLEX^®» отлично переносится, так как оказывает только локальное воздействие (на суставную полость, в которую введен), исключая таким образом системное действие.
• Клинические исследования показали, что «REGENFLEX^®» определяет улучшение общего состояния обработанной области, облегчает боль и снимает опухоль, восстанавливает функциональность сустава. Это благоприятствующее действие может продлиться до 24-х недель.
• Шприц стерилизован влажным паром.

«REGENFLEX^®» служит для замещения синовиальной жидкости, восстанавливает физиологические и реологические свойства пораженных суставов при наличии боли или ограниченной подвижности, вызванных дегенеративными или травматическими поражениями суставов.

Натрия гиалуронат (действующее вещество), натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций.

В упаковке содержится один одноразовый, заранее заполненный шприц (16,0 гиалуроната натрия в 2-х мл буферного физиологического раствора).

Дозировка: вводить внутрисуставно 2 мл препарата раз в неделю в течение 5-ти недель, за исключением иного предписания врача и согласно состоянию здоровья пациента.

В случае необходимости дополнительных циклов лечения, рекомендуется интервал в 6 месяцев.

По усмотрению лечащего врача, в зависимости от состояния здоровья пациента, возможно одновременное лечение нескольких суставов.

Объёмная шкала, приведённая на шприцах, ориентировочная.

Метод применения:

1. В случае необходимости, отсосать скопившуюся в суставе жидкость перед введением препарата «REGENFLEX^®».
2. Снять колпачок со шприца, уделяя особое внимание, чтобы избежать контакта с отверстием.
3. Насадить иглу соответствующего размера (от 18-ти до 22-х G), хорошо и герметично закрутив, чтобы предотвратить утечку раствора.
4. Ввести устройство исключительно внутрь синовиального пространства при комнатной температуре и в строго стерильных условиях.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не использовать, если упаковка открыта или повреждена.

Кожа в зоне введения должна быть здоровой.

Не вводить в сосуды.

Не вводить в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического застоя конечности.

Не вводить за пределами суставной полости, в синовиальную ткань или суставную капсулу.

Не использовать при наличии значительных внутрисуставных скоплений жидкости.

Не вводить при инфекции, воспалении или поражениях кожи в зоне, подлежащей обработке.

После внутрисуставного введения рекомендовать пациенту воздержаться от любого рода интенсивной физической нагрузки и вернуться к нормальной деятельности только по истечению нескольких дней.

Содержимое заранее заполненного шприца стерильно.

Внешняя поверхность шприца не стерильна.

Не стерилизовать.

Для одноразового использования.

Побочные эффекты:

• внесуставная инъекция может привести к местным побочным эффектам;
• в месте введения могут возникнуть симптомы такие как боль, ощущение жара, покраснение или припухлость (в таких случаях рекомендуется приложить лед на обработанный сустав, при нормальных условиях такие симптомы исчезают через короткое время; врач должен убедиться, что пациент проинформировал его о побочных эффектах, проявившихся после процедуры);
• в редких случаях продукт может вызвать аллергическую реакцию.

Хранить при температуре ниже 25 °C и вдали от источников тепла.

Не замораживать.

Открытый препарат должен быть использован немедленно.

После использования подлежит утилизации.

Хранить в недоступном для детей месте.