Торговое название | Фармазолин |
Действующие вещества | Ксилометазолин |
Количество действующего вещества: | 0,5 мг/мл |
Форма выпуска: | капли назальные |
Количество в упаковке: | 10 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Назальные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 15°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ПАО ФАРМАК |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Фармак |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R01 Средства применяемые при заболеваниях полости носа R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа R01AA Симпатомиметики, простые препараты R01AA07 Ксилометазолин |
Фармазолин относится к неселективным альфа-адреномиметикам, которые местно суживают сосуды слизистой оболочки и уменьшают выраженность процессов воспаления. при нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.
Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном применении в незначительном количестве. Действие препарата начинается через 5–10 мин и продолжается в течение 5–6 ч.
Уменьшение выраженности симптомов острых ринитов различной этиологии, синуситов; вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа); при диагностических вмешательствах (риноскопии).
При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. при этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, р-р закапывают в нос.
При использовании флакона полиэтиленового с контролем раскрытия непосредственно перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.
Р-р 0,05%: детям от 3 мес до 6 лет закапывают по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки (не более 3 раз в сутки). Длительность лечения зависит от течения заболевания и составляет не более 10 дней подряд.
Р-р 0,1%: взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 10 дней подряд. После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней.
Фармазолин 0,05% целесообразно назначать пациентам, раньше не применявшим сосудосуживающие препараты, и детям в возрасте до 6 лет. В случае недостаточной эффективности переходят к более высокой концентрации препарата (р-р 0,1%).
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, беременность, транссфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки.
Возможны побочные явления в виде жжения, покалывания, сухости в носу, чихания, тошноты, одышки, ангионевротического отека. в единичных случаях возможны системные аллергические реакции. при продолжительном применении или частом использовании высоких концентраций могут отмечаться отек слизистой оболочки носа, проявления резорбтивного эффекта в виде головокружения, головной боли, бессонницы, рвоты, повышения ад, сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кратковременного нарушения зрения. при особенно продолжительном применении препарата в высоких дозах может развиться депрессивное состояние.
Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 10 дней подряд), при хронических ринитах. длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.
Нужно с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным АГ, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения АД.
В связи с сосудосуживающим действием препарата возможно повышение внутриглазного давления.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат нельзя применять во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью можно применять препарат только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах.
Дети. Не рекомендуется применять препарат у новорожденных в возрасте до 3 мес.
Для лечения новорожденных старше 3 мес и детей до 1 года препарат применяют только по назначению врача.
Фармазолин 0,05% р-р показан в возрасте детям до 6 лет.
Фармазолин 0,1% р-р показан детям в возрасте старше 6 лет.
Фармазолин взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. препараты-адреномиметики других групп усиливают действие фармазолина. адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффект. препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов мао на сердечно-сосудистую систему.
При слишком частом закапывании или применении препарата в повышенной концентрации могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости в носу, тошноты, депрессии, повышения ад, кратковременного нарушения зрения. необходимо прекратить применение препарата и принять препараты-антагонисты: симпатолитики и блокаторы α-адренорецепторов (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию. если препарат случайно выпили, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечение блокаторами α-адренорецепторов, симптоматическую терапию.
В оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °c. не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата Фармазолин кап. назал. 0,05% фл. п/э 10мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Фармазолин кап. назал. 0,05% фл. п/э 10мл являются:
Действующее вещество: ксилометазолин;
1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг или 1 мг;
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); бензалкония хлорид; динатрия эдетат, вода для инъекций.
Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.
«Фармазолин®» вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Благодаря увлажняющему компоненту (сорбитол) препарат помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. «Фармазолин®», капли назальные, имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.
Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов. При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).
Для облегчения проведения риноскопии.
Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.
«Фармазолин®», капли назальные 0,05 %, не применять детям до 1 года.
Применение детям с 1 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.
Препарат не следует применять детям дольше 7-10 дней подряд.
«Фармазолин®», капли назальные 0,1 %, не применять детям до 12 лет.
Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Пациенты с длительным QT-синдромом, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.
С целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.
Препарат содержит бензалкония хлорид, длительное применение которого может вызвать отек слизистой оболочки носа.
Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего эффекта.
Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.
Фертильность.
Надлежащие данные о влиянии препарата «Фармазолин®» на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.
Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением следует максимально завинтить колпачок. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинтить, снять и, слегка нажимая на корпус флакона, раствор закапать в нос.
При использовании флакона полиэтиленового с контролем раскрытия непосредственно перед применением нужно подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.
Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.
«Фармазолин®», капли назальные 0,05 %, применять детям с 1 до 11 лет.
«Фармазолин®», капли назальные 0,1 %, применять взрослым и детям старше 12 лет.
Капли назальные 0,05 %:
Применять не более 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней, если врач не назначил иначе.
Капли назальные 0,1 %: взрослым и детям старше 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Применять не более 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.
Дети.
«Фармазолин®», капли 0,05 %, не применять детям до 1 года.
«Фармазолин®», капли 0,05 %, детям с 1 до 11 лет применять под наблюдением взрослых.
«Фармазолин®», капли назальные 0,1 %, не применять детям до 12 лет.
Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливости, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, коме и судорогам. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, которая сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.
Со стороны иммунной системы: редкие (< 1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: часто (˃ 1/100, < 1/10): головная боль.
Со стороны органов зрения: редкие (< 1/10000): временное нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие (< 1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто (˃ 1/100, < 1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (˃ 1/100, < 1/10): тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто (˃ 1/100, < 1/10): ощущение жжения в месте нанесения.
3 года.
После вскрытия флакона препарат годен к применению 28 суток.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, закупоренном колпачком или пробкой-капельницей и колпачком, или во флаконе полиэтиленовом с дозатором, закупоренном крышкой с пломбой (контролем первого вскрытия).
Без рецепта.
АО «Фармак».
Адрес
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}