Упаковка / 5 шт.
311.50 грн.ампула
62.30 грн.Торговое название | Ферсинол |
Действующие вещества | Гидроксид железа (III) полимальтозный комплекс |
Количество действующего вещества: | 50 мг/мл |
Форма выпуска: | раствор для инъекций |
Количество в упаковке: | 5 ампул по 2 мл |
Первичная упаковка: | ампула |
Способ применения: | Внутримышечный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | ФАРМАВИЖН САН. ВЕ ТИДЖ А.Ш. |
Страна производства: | Турция |
Заявитель: | World Medicine |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B03 Препараты, стимулирующие кроветворение B03A Препараты железа B03AC Препараты железа для парентерального применения B03AC01 Комплексы оксида железа с полимальтозой |
Фармакодинамика. после введения почти все железо из полимальтозного комплекса гидрокcида железа (ііі) в виде активного ингредиента поступает в ретикуло-эндотелиальную систему печени, а также захватывается трансферрином, апоферритином, селезенкой и костным мозгом. там оно соединяется с гемоглобином (hb), миоглобином и железосодержащими ферментами, а также сохраняется в организме в виде ферритина. изменения показателей крови при парентеральном введении железа происходят не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа. как и другие препараты железа, препарат не влияет на эритропоэз и неэффективен при анемии, не связанной с дефицитом железа.
После в/м введения комплекс попадает в кровоток. Cmax железа достигается через 24 ч после инъекции. В крови железо связывается с трансферрином. Из плазмы крови макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу. В тканях сохраняется в составе ферритина, в костном мозгу соединяется с гемоглобином и используется в процессе эритропоэза.
Фармакокинетика. Выводится из организма лишь небольшое количество железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления и выводится. В небольших количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества проникают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина выделяется в грудное молоко в небольших количествах.
Включение железа в протопорфирин зависит от степени железодефицитной анемии. Оно интенсивнее в случае низкого уровня гемоглобина и снижается в соответствии с нормализацией уровня гемоглобина.
Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков.
Применение препарата показано для быстрой и эффективной заместительной терапии при выраженном дефиците железа (в частности в результате кровопотери) и для лечения и профилактики дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов, например:
Препарат предназначен для глубокого в/м введения. в/в введение противопоказано. техника инъекции приведена далее. перед первым введением препарата в терапевтической дозе необходимо провести в/м тест: вводят от ¼ до ½ содержимого ампулы (от 25 до 50 мг железа), детям — половину суточной дозы. при отсутствии побочных реакций в течение не менее 30 мин можно вводить оставшуюся дозу препарата.
Во время проведения в/м теста и инъекции должны быть доступны средства для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.
Расчет дозы. Дозу рассчитывают индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) ⋅ (нормальный уровень Hb – уровень Hb больного) (г/л) ⋅ 0,24* + запасов железа (мг). |
При массе тела ≤35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, что соответствует запасу железа 15 мг/кг массы тела.
При массе тела 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, что соответствует запасу железа 500 мг.
*Фактор 0,24=0,0034 ⋅ 0,07 ⋅ 1000 (содержание железа в гемоглобине – 0,34%/объем крови – 7% массы тела/фактор 1000 — перевод с граммов в миллиграммы).
Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг) / 100 мг |
Масса тела, кг | Общее количество ампул для введения (на курс терапии) | |||
---|---|---|---|---|
Hb 60 г/л |
Описание препарата Ферсинол р-р д/ин. 100мг/2мл амп. 2мл №5 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Упаковка / 5 шт.
311.50 грн.Действующее вещество: железа (ІІІ) гидроксид полимальтозный комплекс;
1 ампула (2 мл) содержит железа (ІІІ) гидроксид полимальтозный комплекс в пересчете на железо (ІІІ) 100 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: темная, красновато-коричневая гомогенная жидкость без механических включений.
Антианемические средства. Препараты трехвалентного железа для парентерального применения. Код АТХ B03A С01.
После введения почти все железо с полимальтозного комплекса гидроксида железа (ІІІ) в виде активного ингредиента поступает в ретикулоэндотелиальную систему печени, а также увлекается трансферином, апоферритина, селезенкой и костным мозгом. Там оно соединяется с гемоглобином, миоглобином и железосодержащими ферментами, а также сохраняется в организме в виде ферритина. Изменения показателей крови при парентеральном введении железа происходят не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа. Как и другие препараты железа, лекарственное средство не влияет на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.
После введения комплекс попадает в кровоток. Максимальная концентрация железа достигается через 24 часа после инъекции. В крови железо связывается с трансферрином. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на гидроксид железа и полимальтозой. В тканях сохраняется в составе ферритина, в костном мозге соединяется с гемоглобином и используется в процессе эритропоэза.
Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Полимальтозой метаболизируется путем окисления и выводится.
В небольших количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер, незначительные его количества проникают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина выделяется в грудное молоко в небольших количествах.
Включение железа в протопорфирина зависит от степени железодефицитной анемии. Оно интенсивнее в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается в соответствии с нормализации уровня гемоглобина. Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков.
Лечение железодефицитной анемии в следующих случаях:
Как и другие препараты железа для парентерального применения, препарат не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку это может привести к снижению абсорбции перорально введенного железа. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 7 суток после последнего введения парентерального препарата железа.
Одновременное применение ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа, например эритемы, спазмов в животе, тошноты, рвоты и гипотензии.
Взаимодействие с результатами лабораторных тестов.
Высокие внутривенные дозы препаратов железа (250 мг железа или более) могут приводить к окрашиванию в коричневый цвет плазмы в образцах крови, взятых через 4 часа после их применения.
Препараты железа могут вызвать ложное повышение уровня билирубина в плазме крови и ложное снижение уровня кальция в плазме крови. Определение уровня плазменного железа (особенно колориметрическим методом) может не быть информативным течение 3 недель после применения препаратов железа. Результаты измерений железа в плазме крови, полученные в течение 1-2 недель после приема высоких доз препаратов железа, следует интерпретировать с осторожностью.
Изучение запасов железа в костном мозге может быть неинформативным течение длительного времени после лечения, поскольку препарат может оставаться в ретикуло эндотелиальных клетках.
Сканирование костей скелета с использованием ТС-99m дифосфонаты, выполненное через 1-6 дней после инъекции препарата железа, может показать плотные участки активности в бедренной кости, повторяющие контуры гребня подвздошной кости. Сканирование костей скелета с использованием визуализирующих средств, меченных Тс-99m, при наличии высоких концентраций ферритина в плазме крови или после инфузии препаратов железа может демонстрировать снижение костного поглощения, выраженную активность почек, избыточное кровенаполнение и депонирование в мягких тканях.
Препараты железа могут снижать поглощение 67Ga-цитрату при визуализации опухолей и/или абсцессов, что является результатом конкуренции за одни и те же места связывания.
Наличие железа может приводить к получению ложноположительных результатов ортотолуидинового пробы.
Лекарственное средство следует применять только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитных состояний (например, определение уровня ферритина плазмы крови, гемоглобина, гематокрита, количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, средней концентрации гемоглобина в эритроците).
Необоснованное применение парентеральных препаратов железа пациентам, у которых анемия не связана с дефицитом железа (например, пациентам с гемоглобулинопатиею), может приводить к избыточному накоплению железа и развития синдрома, подобного гемосидерозу.
Поскольку парентеральное применение препаратов железа приводило к развитию анафилактических реакций с летальным исходом, лекарственное средство следует применять только пациентам с четко установленным показаниям и после подтверждения состояния больного результатам лабораторных анализов. В случае возникновения слабой аллергической реакции следует применять антигистаминные средства.
При парентеральном применении препаратов железа существует риск возникновения реакций гиперчувствительности и анафилактических реакций при введении каждой дозы. Анафилактоидные реакции чаще всего возникают в первые несколько минут после введения и обычно характеризуются внезапным утруденням дыхания, развитием тахикардии и гипотензии. Применение пробной дозы не требуется, поскольку отсутствие такой реакции при применении пробной дозы не означает отсутствие реакции при следующих дозах.
Лекарственное средство можно вводить только при условии, что медицинский персонал, имеющий навыки оценки и лечения анафилактических реакций, готов к немедленным действиям и при наличии помещения, надлежащим образом оборудованного средствами для проведения реанимационных мероприятий. Каждого пациента следует обследовать относительно проявлений побочных реакций минимум через 30 минут после каждого введения железосодержащих препаратов. При возникновении каких-либо аллергических реакций или признаков непереносимости при введении лекарственного средства лечения следует немедленно прекратить.
Пациенты с бронхиальной астмой, низкой способностью связывать железо и/или дефицитом фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с аллергией, печеночной и почечной недостаточностью или сердечно-сосудистым заболеваниям.
Пациенты с ревматоидным артритом и, возможно, другими воспалительными заболеваниями (например, анкилозирующий спондилит, системная красная волчанка) могут иметь повышенный риск развития отсроченных реакций, включая жар и обострение или реактивации боли в суставах.
Беременность.
Лекарственный препарат противопоказан для применения в течение первого триместра беременности. Данные исследований на животных или с участием беременных женщин отсутствуют. У животных, получавших внутривенные препараты железа, отмечалась эмбриофетальной токсичность.
В течение II и III триместров беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью.
Данные исследований с участием женщин, которые кормят грудью, отсутствуют. Следует учитывать вероятность попадания железа в грудное молоко. В случае применения лекарственного средства в период кормления грудью следует учитывать ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для ребенка.
Соответствующие исследования отсутствуют.
Лекарственное средство предназначено для глубокого введения. Введение противопоказано.
Перед инъекцией ампулы и их содержание следует внимательно осмотреть. К использованию приемлемы лишь ампулы, не содержащие осадка и не имеют повреждений. Вводить препарат следует сразу после вскрытия ампулы.
Техника инъекции имеет важное значение. Раствор запрещено вводить в плечо или в поврежденные зоны. В случае неправильного ввода могут возникнуть болезненность и окраски кожи в месте инъекции.
Лекарственное средство рекомендуется вводить в вентроглютеальный участок по Хохштеттеру вместо обычного введения в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.
Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким.
Техника введения
Дозировка
Расчет дозы
Дозу лекарственного средства рассчитывают индивидуально, в соответствии с общим дефицита железа по следующей формуле:
Доза железа (мг) |
= |
дефицит Hb-железа (мг) + железо запасов (мг) |
Дефицит Hb-железа |
= |
масса тела (кг) × (нормальный уровень Hb - уровень Hb больного) (г/л) × 0,24 * |
* Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (содержание железа в гемоглобине - 0,34%/объем крови - 7% массы тела/фактор 1000 - перевод с г в мг).
Вышеприведенная формула может быть также использована для расчета суммарного дефицита железа.
При массе тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb = 130 г/л, что соответствует железу запасов 15 мг/кг массы тела.
При массе тела более 35 кг нормальный уровень Hb = 150 г/л, что соответствует железу запасов 500 мг.
Таблица дозировок
Таблица дозировок для определения необходимого суммарного количества лекарственного средства
Масса тела, кг | Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | Hb 90 г/л | Hb 105 г/л | ||||
мл | ампулы | мл | ампулы | мл | ампулы | мл | ампулы | |
5 | 3 | 1,5 | 3 | 1,5 | 3 | 1,5 | 2 | 1 |
10 | 6 | 3 | 6 | 3 | 5 | 2,5 | 4 | 2 |
15 | 10 | 5 | 9 | 4,5 | 7 | 3,5 | 6 | 3 |
20 | 13 | 6,5 | 11 | 5,5 | 10 | 5 | 8 | 4 |
25 | 16 | 8 | 14 | 7 | 12 | 6 | 11 | 5,5 |
30 | 19 | 9,5 | 17 | 8,5 | 15 | 7,5 | 13 | 6,5 |
35 | 25 | 12,5 | 23 | 11,5 | 20 | 10 | 18 | 9 |
40 | 27 | 13,5 | 24 | 12 | 22 | 11 | 19 | 9,5 |
45 | 30 | 15 | 26 | 13 | 23 | 11,5 | 20 | 10 |
50 | 32 | 16 | 28 | 14 | 24 | 12 | 21 | 10,5 |
55 | 34 | 17 | 30 | 15 | 26 | 13 | 22 | 11 |
60 | 36 | 18 | 32 | 16 | 27 | 13,5 | 23 | 11,5 |
65 | 38 | 19 | 33 | 16,5 | 29 | 14,5 | 24 | 12 |
70 | 40 | 20 | 35 | 17,5 | 30 | 15 | 25 | 12,5 |
75 | 42 | 21 | 37 | 18,5 | 32 | 16 | 26 | 13 |
80 | 45 | 22,5 | 39 | 19,5 | 33 | 16,5 | 27 | 13,5 |
85 | 47 | 23,5 | 41 | 20,5 | 34 | 17 | 28 | 14 |
90 | 49 | 24,5 | 43 | 21,5 | 36 | 18 | 29 | 14,5 |
Лекарственное средство следует вводить внутримышечно в дозе 2 мл через день до получения суммарной дозы или вводить 4 мл через более длительные интервалы.
При применении лекарственного средства рекомендуется проводить регулярное определение уровня Hb.
Максимальная дозировка.
Дети с массой тела до 5 кг: 0,5 мл = 25 мг железа (¼ ампулы).
Дети с массой тела от 5 до 10 кг 1 мл = 50 мг железа (½ ампулы).
Пациенты с массой тела от 10 до 45 кг 2 мл = 100 мг железа (1 ампула) в сутки.
Взрослые с массой тела от 45 кг: 4 мл = 200 мг железа (2 ампулы).
Дети.
Лекарственное средство можно применять детям в возрасте от 4 месяцев.
О случаях передозировки сообщений нет.
Передозировка может вызвать острое перегрузки железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Терапия симптоматическая.
Хроническая перегрузка железом может быть выражено как гемохроматоз. Это возможно, когда анемия, невосприимчива к лечению, была неправильно диагностирована как железодефицитная анемия.
Периодический контроль уровня ферритина плазмы крови может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего нагрузки железа.
В случае необходимости применяют вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в.
При введении лекарственного средства в очень высоких дозах комплекс не может быть удален из организма путем гемодиализа в связи с высокой молекулярной массой действующего вещества.
Побочные реакции возникают редко. После применения парентеральных препаратов железа могут возникать следующие побочные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы:
Генерализованная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
Анафилаксия.
Со стороны пищеварительного тракта:
Тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Бронхоспазм и одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Потеря сознания, обморок, тахикардия, гипотензия, циркуляторный коллапс.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
Боль в суставах и мышцах, артралгия, ощущение скованности в руках, ногах или мышцах лица.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Прилив крови к лицу, боль за грудиной и в спине, боль в месте введения, местное воспаление с паховой лимфаденопатией, боль в нижнем квадранте живота.
Побочные реакции могут возникать с задержкой на 1-2-й день после лечения.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции:
Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза/риск при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Раствор для инъекций не следует смешивать с другими препаратами. Лекарственное средство совместим только со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Любые другие растворы не должны использоваться.
2 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки в картонной коробке.
По рецепту.
ФармаВижн Сан. ве Тидж. А. Ш. /
PharmaVision San. ve Tic. AS
Адрес
Давутпаша Джад. №145, Топкапи, Стамбул, Турция /
Davutpasa Cad. No.145, Topkapи, Istanbul, Turkey.
УОРЛД Медицина ЛИМИТЕД, Великобритания /
WORLD MEDICINE LIMITED, United Kingdom.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}