Торговое название | Флоразид |
Действующие вещества | Цефтазидим |
Количество действующего вещества: | 1000 мг |
Форма выпуска: | порошок для инъекций |
Количество в упаковке: | 1 шт. |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Внутримышечный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | АНАНТА МЕДИКЕАР ЛИМИТЕД |
Страна производства: | Индия |
Заявитель: | Ananta |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС J Средства для лечения инфекций J01 Антибактериальные средства J01D Прочие бета-лактамные антибиотики J01DD Цефалоспорины третьего поколения J01DD02 Цефтазидим |
Порошок для раствора для инъекций «Флоразид» применяется при показаниях, которые указаны ниже.
Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:
Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.
Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, что возникает в результате бактериальной инфекции.
Цефтазидим можно применять для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактериальный спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробов.
Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, которые вызвали инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима.
Назначать препарат следует в соответствии с существующими официальными рекомендациями по назначению антибактериальных средств.
Действующее вещество - цефтазидим (1 флакон содержит цефтазидима (в форме цефтазидима пентагидрата) 1 г).
Вспомогательное вещество - натрия карбонат.
Интермиттирующее введение:
Постоянная инфузия: фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом, бактериальный менингит, бактериемия, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит (связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом) - вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 4-х до 6-ти г каждые 24 часа.
Интермиттирующее введение (младенцы и дети > 2-х месяцев и массой тела < 40-ка кг):
Постоянная инфузия (младенцы и дети > 2-х месяцев и массой тела < 40-ка кг): фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом, бактериальный менингит, бактериемия, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит (связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом) - вводится нагрузочная доза 60-100 мг/кг массы тела с последующим постоянным инфузионных введением 100-200 мг/кг массы тела в сутки, максимально до 6-ти г в сутки.
Интермиттирующее введение (младенцы и дети ≤ 2-х месяцев): большинство инфекций - 25-60 мг/кг/сутки в 2 приема.
Данные по лечению цефтазидимом беременных ограничены. Назначать препарат беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.
Цефтазидим выводится в грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Цефтазидим можно применять в период кормления грудью.
Соответствующих исследований не проводилось. Но возникновение таких побочных реакций, как головокружение, может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Симптомы передозировки могут возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, если не уменьшить у них соответственно дозу. Концентрацию цефтазидима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Кровеносная и лимфатическая системы: часто (≥ 1/100 и < 1/10) - эозинофилия и тромбоцитоз.
сосудистые нарушения: часто (≥ 1/100 и < 1/10) - флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.
Желудочно-кишечные нарушения: часто (≥ 1/100 и < 1/10) - антибиотик-ассоциированная диарея.
Гепатобилиарные реакции: часто (≥ 1/100 и < 1/10) - транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ).
Кожа и подкожные ткани: часто (≥ 1/100 и < 1/10) - макулопапулезная сыпь или крапивница.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор можно хранить не более 8-ми часов при температуре не выше 25°С и не более 24-х часов при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности - 2 года.
Описание препарата Флоразид пор. д/р-ра д/ин. фл. 1г №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Флоразид пор. д/р-ра д/ин. фл. 1г №1 являются:
Действующее вещество: цефтазидим;
1 флакон содержит цефтазидима (в форме цефтазидима пентагидрата) 1 г или 2 г;
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Антибактериальное средство для системного применения. Другие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения.
Код АТХ J01D D02.
Фармакодинамкиа.
Цефтазидим - это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные аэробы Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp.
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью
Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.
Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia.
Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.
Нечувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., Включая E. faecalis и E. faecium, Listeria spp.
Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Включая B. fragilis.
Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
У пациентов после инъекции 1 г препарата быстро достигаются максимальная концентрация 37 мг/л. Через 5 минут после болюсного введения 1 г или 2 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 87 или 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8-12 ч после и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 10%. Концентрация цефтазидима, что превышает МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация в ЦНС невелика. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4-20 мг/л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадает в кишечник.
Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:
Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.
Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающее в результате бактериальной инфекции.
Цефтазидим можно применять для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактериальный спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробных (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»).
Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, которые вызвали инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима.
Назначать препарат следует в соответствии с существующими официальными рекомендациями по назначению антибактериальных средств.
Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).
Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение цефтазидима с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, цефтазидим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на щелочно кратный метод определения креатинина.
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков сообщалось о тяжелых и время летальные реакции гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидима, цефалоспориновых антибиотиков или других бета-лактамных антибиотиков. С осторожностью назначать пациентам, у которых были не тяжелые реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.
Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Он не приемлем для применения в качестве монотерапии при некоторых типах инфекций, если только возбудитель и его чувствительность к этому препарату неизвестны или существует большая вероятность того, что возможен возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамаз с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром действия.
Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендованной дозировки это явление маловероятно. Нет данных, цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение цефтазидимом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например Candida,Enterococci)в этом случае может потребоваться прекращение лечения или принятия других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.
При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может быть легкой и угрожающего жизни. Это следует иметь в виду при установлении такого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или возникновения спазмов кишечника, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и, если необходимо, назначить специфическое лечение Clostridium Difficile.Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. В таких случаях следует периодически проводить исследования на чувствительность.
Цефтазидим в своем составе содержит натрий, что следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Данные по лечению цефтазидимом беременных ограничены. Назначать беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.
Цефтазидим выводится в грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Цефтазидим можно применять в период кормления грудью.
Соответствующих исследований не проводилось. Но возникновение таких побочных реакций, как головокружение, может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»).
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Таблица 1
Интермиттирующая введение | |
Инфекция | Доза, что вводится |
Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | 100-150 мг/кг/сутки каждые 8 часов, максимально до 9 г сутки1 |
Фебрильная нейтропения | 2 г каждые 8 часов |
Внутрибольничная пневмония | |
Бактериальный менингит | |
Бактериемия * | |
Инфекции костей и суставов | 1-2 г каждые 8 часов |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | |
Осложненные интраабдоминальные инфекции | |
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей | 1-2 г каждые 8 часов или 12 часов |
Профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) | 1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетера |
Хронический средний отит | 1-2 г каждые 8 часов |
Злокачественный наружный отит | |
Постоянная инфузия | |
Инфекция | Доза, что вводится |
Фебрильная нейтропения | Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 4 до 6 г каждые 24 часа1 |
Внутрибольничная пневмония | |
Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | |
Бактериальный менингит | |
Бактериемия * | |
Инфекции костей и суставов | |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | |
Осложненные интраабдоминальные инфекции | |
Перитонит, повязкам связан с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом |
1 У пациентов с нормальной функцией почек применения 9 г в сутки не приводило к возникновению побочных реакций. Дети с массой тела <40 кг
Таблица 2
Младенцы и дети> 2 месяцев и массой тела <40 кг | Инфекция | Обычная доза |
Интермиттирующая ввода | ||
- | осложненные инфекции мочевыводящих путей | 100-50 мг/кг/сут в 3 приема, максимально 6 г в сутки |
Хронический средний отит | ||
Злокачественный наружный отит | ||
Нейтропения у детей | 150 мг/кг/сут в 3 приема, максимально 6 г в сутки | |
Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | ||
Бактериальный менингит | ||
Бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | 100-50 мг/кг/сут в 3 приема, максимально 6 г в сутки | |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | ||
Осложненные интраабдоминальные инфекции | ||
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Постоянная инфузия | ||
- | фебрильная нейтропения | Вводится нагрузочная доза 60-100 мг/кг массы тела с последующим постоянным инфузионных введением 100-200 мг/кг массы тела в сутки, максимально до 6 г в сутки |
Внутрибольничная пневмония | ||
Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | ||
Бактериальный менингит | ||
Бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | ||
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | ||
Осложненные интраабдоминальные инфекции | ||
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Младенцы и дети ≤ 2 месяцев | Инфекция | Обычная доза |
Интермиттирующая введение | ||
- | Большинство инфекций | 25-60 мг/кг/сут в 2 приёма 1 |
1У младенцев и детей ≤ 2 месяцев период полувыведения из сыворотки крови может быть в 2-3 раза больше, чем у взрослых
* Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенным в разделе «Показания».
Дети
Безопасность и эффективность применения цефтазидима путем постоянной инфузии новорожденным и детям ≤ 2 месяцев не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет.
Печеночная недостаточность
Необходимости в изменении дозировки для больных с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований с участием пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось. Рекомендуется тщательный клинический надзор по эффективности и безопасности применения.
Почечная недостаточность
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.
Начальная нагрузочная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на КК.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности - интермиттирующая введение
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Таблица 3
Клиренс креатинин, мл/мин | Приблизительный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) | Рекомендованная разовая доза цефтазидима, г | Интервал введения, ч |
50–31 | 150–200 (1,7–2,3) | 1 | 12 |
30–16 | 200–350 (2,3–4) | 1 | 24 |
15–6 | 350–500 (4–5,6) | 0,5 | 24 |
< 5 | > 500 (> 5,6) | 0,5 | 48 |
Пациентам с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. Таким пациентам рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови.
У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или с массой тела.
Дети с массой тела <40 кг
Таблица 4
Клиренс креатинин, мл/мин ** | Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) | Рекомендуемая индивидуальная доза мг/кг массы тела | Интервал введения, ч |
50–31 | 150–200 (1,7–2,3) | 25 | 12 |
30–16 | 200–350 (2,3–4) | 25 | 24 |
15–6 | 350–500 (4–5,6) | 12,5 | 24 |
< 5 | > 500 (> 5,6) | 12,5 | 48 |
* Уровень креатинина в сыворотке крови рассчитанный в соответствии с рекомендациями и может точно не соответствовать уровню уменьшения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью.
** Клиренс креатинин удержаны на основе площади поверхности тела или определен.
Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности - постоянная инфузия
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Таблица 5
КК, мл/мин | Приблизительный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) | Интервал введения, ч |
50-31 | 150-200 (1,7-2,3) | Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 1 до 3 г каждые 24 часа |
30-16 | 200-350 (2,3-4) | Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением 1 г каждые 24 часа |
≤15 | >350 >4 | Не исследовалось |
Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический надзор по эффективности и безопасности применения.
Дети с массой тела <40 кг
Безопасность и эффективность применения цефтазидима путем постоянной инфузии детям, масса тела которых <40 кг с нарушением функции почек не установлены. Рекомендуется тщательный клинический надзор по эффективности и безопасности применения.
Если детям с нарушением функции почек необходимо применить препарат путем постоянной инфузии, следует скорректировать клиренс креатинина в соответствии с поверхности тела ребенка или массы тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, что рекомендуется в таблице 6.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточных гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки в виде однократной дозы или несколько приемов. Для низькопоточнои гемофильтрации следует применять дозы, как при нарушении функции почек.
Пациентам, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах 6 и 7.
Рекомендации по дозированию цефтазидима пациентам, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация
Таблица 6
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин) | Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин), а | |||
5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
АПоддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.
Рекомендации по дозированию цефтазидима пациентам, которым проводится длительный вено венозный гемодиализ
Таблица 7
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин) | Поддерживающая доза (мг) для диализата при скорости потока (мл/мин), а | |||||
1 л/ч | 2 л/ч | |||||
Скорость ультрафильтрации (л/ч) | Скорость ультрафильтрации (л/ч) | |||||
0,5 | 1 | 2 | 0,5 | 1 | 2 | |
0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
АПоддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.
Введение.
Цефтазидим вводить инъекционно или инфузионно, или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Инструкция по приготовлению раствора
Цефтазидим совместим с большинством широко используемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см. «Несовместимость»).
Во флаконе с препаратом давление снижено. По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода и давление во флаконе повышается. На небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате можно не учитывать.
Таблица 8
Доза и способ введения |
Необходимое количество растворителя (мл) |
Приблизительная концентрация (мг/мл) |
|
1 г |
Внутримышечно болюсно инфузия |
3 10 50 * |
260 90 20 |
2 г |
Внутривенный болюс инфузия |
10 50 * |
170 40 |
*Растворение для приготовления инфузии следует проводить в два этапа (см. текст).
Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.
Цефтазидим в концентрациях от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим с такими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида М/6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5% раствор глюкозы 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы 10% раствор глюкозы 10% раствор глюкозы и 0,9% раствор натрия хлорида 10% раствор глюкозы и 5% раствор глюкозы 6% раствор декстрана 70 и 0,9% раствор натрия хлорида 6% раствор декстрана 70 и 5% раствор глюкозы.
Цефтазидим в концентрациях от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеальная диализа (лактатом).
Цефтазидим для внутримышечного введения можно растворять в 0,5 или 1% растворе лидокаина гидрохлорида.
Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг/мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе хлорида натрия или 0,5% растворе глюкозы цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0,9% растворе хлорида натрия.
Приготовление растворов для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции
Приготовление растворов для инфузии (флаконы 1 г и 2 г) в 2 этапа:
Чтобы обеспечить стерильность препарата, очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворения препарата.
Приготовленный раствор можно хранить не более 8 часов при температуре не выше 25 °C и не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °C.
Дети.
Применять детям с первых дней жизни. Безопасность и эффективность применения цефтазидима путем постоянной инфузии новорожденным и детям ≤ 2 месяцев не установлены.
Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Симптомы передозировки могут возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, если не уменьшить в них соответственно дозу (см разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»). Концентрацию цефтазидима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения - от очень частых к нечастым, а также по органам и системам: очень часто > 1/10; часто > 1/100 и <1/10; нечасто > 1/1000 и <1/100; редко > 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна.
Инфекции и инвазии
Нечасто - кандидоз (включая вагинит и кандидозный стоматит).
Кровеносная и лимфатическая системы.
Часто - эозинофилия и тромбоцитоз.
Нечасто - лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Частота неизвестна - лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.
Иммунная система
Частота неизвестна - анафилаксия (включая бронхоспазм и/или артериальной гипотензии).
Нервная система
Нечасто - головокружение, головная боль.
Частота неизвестна - парестезии.
Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима ни была соответственно уменьшена.
Сосудистые нарушения
Часто - флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.
ЖКТ
Часто - антибиотик-ассоциированная диарея.
Нечасто - тошнота, рвота, боль в животе и колит.
Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан с Clostridium difficile и может проявляться в виде псевдомембранозного колита (см. Раздел «Особенности применения»).
Частота неизвестна - нарушение вкуса.
Мочевыделительной системы
Нечасто - преходящее повышение уровня мочевины крови.
Очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Гепатобилиарной системы
Часто - транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ).
Частота неизвестна - желтуха.
Кожа и подкожные ткани
Часто - макулопапулезная сыпь или крапивница.
Нечасто - зуд.
Частота неизвестна - ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром.
Общие реакции и расстройства в месте введения
Часто - боль и/или воспаление в месте инъекции.
Нечасто - лихорадка.
Лабораторные показатели
Часто - положительный тест Кумбса.
Нечасто - как и при применении других цефалоспоринов, иногда наблюдалось транзиторное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и/или креатинина в сыворотке крови.
Положительная реакция Кумбса наблюдается приблизительно у 5% пациентов, что может влиять на определение группы крови.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C Хранить в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор можно хранить не более 8 часоври температуре не выше 25 °C и не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °C.
Цефтазидим менее стабилен в растворе натрия бикарбоната для инъекций, чем в других растворах для внутривенного введения, поэтому он не рекомендуется как растворитель.
Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце.
Наблюдались случаи образования осадка, когда к раствору цефтазидима добавляли ванкомицин. Поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и внутривенные катетеры между использованием этих препаратов.
Порошок в стеклянном флаконе, который закрывается резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с компонентом флип-офф, по одному флакону в коробке.
По рецепту.
Свисс Перентералс Лтд.
Адрес
Блок ИИ, Участок № 402, 412-414 Промышленная зона Керала, GIDC, Ниара Бавлы, Ахмедабад, Гуджарат, 382220, Индия.
Ананта Медикеар Лтд.
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роуд, Фулхам, Лондон, Великобритания.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}