Фосфалюгель гель оральный в пакетах по 20 г 20 шт

• действующее вещество: алюминия фосфат (aluminium phosphate);
• 1 пакет содержит алюминия фосфата 20% геля 12,38 г;
• другие составляющие: сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420), агар, пектин, кальция сульфат, калия сорбат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Гиперчувствительность к алюминию фосфата или другим вспомогательным веществам препарата. Сильная боль в животе неуточненного генеза, привычный запор, хроническая диарея. Болезнь Альцгеймера.

Иногда возникает запор, особенно у лежачих больных и пожилых людей. В этих случаях рекомендуется потреблять достаточное количество жидкости. Фосфалюгель содержит сорбит, который может вызвать развитие диареи.

У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.

Перемешайте содержимое пакета между пальцами до получения однородного геля. Удерживая пакет вертикально, отрезать или оторвать один из углов в указанном месте. Выдавите пальцами гель через отверстие пакета.

Препарат можно применять в чистом виде или разбавить перед применением в половине стакана воды.

Дозы для взрослых:

Фосфалюгель применять перорально, 1 или 2 пакета 2–3 раза в сутки.

Если в промежутках между применением Фосфалюгеля боль возобновляется, то применение препарата следует повторить.

Максимальная суточная доза – 6 пакетов.

Не рекомендуется применять при ХПН, поскольку алюминия фосфат не снижает уровень фосфора в сыворотке крови.

Если симптомы заболеваний/состояний, назначаемых Фосфалюгелем, не исчезают в течение 7 дней, необходимо обратиться к врачу. При возникновении боли в животе, сопровождающейся лихорадкой, рвотой, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное средство содержит 4,3 г сорбита (1 пакетик). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Из-за наличия сорбита это лекарственное средство может вызвать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и мягкий слабительный эффект.

Лекарственное средство содержит калия от 13,0 до 14,6 мг/пакет (20 г геля). Следует быть осторожным при применении пациентам с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с контролируемым содержанием калия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Профиль безопасности применения Фосфалюгеля женщинам во время беременности и в период кормления грудью не установлен. Полученные данные в клинических испытаниях по применению алюминия фосфата женщинами в ІІІ триместре беременности позволяют периодически (непродолжительное время) применять Фосфалюгель в терапевтических дозах по показаниям.

Дети

Безопасность применения Фосфалюгеля детям не исследовалась (в клинических исследованиях).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

При применении высоких доз возможны запоры вплоть до кишечной непроходимости. Последствия передозировки более серьезные у пациентов с почечной недостаточностью.

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными средствами, которые всасываются в желудочно-кишечном тракте. Наблюдается снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте лекарственных средств, одновременно применяемых с антацидами: фуросемид, буметанид, фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, перфлоксацин).

Фосфалюгель рекомендуется применять за 2 ч до или после применения других лекарственных средств.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Действующее вещество: алюминия фосфат (aluminium phosphate);

1 пакет содержит алюминия фосфата 20% геля 12,38 г;

Вспомогательные вещества: сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420), агар, пектин, кальция сульфат, калия сорбат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Гель оральный.

Основные физико-химические свойства: гель кремово-белого цвета с запахом и вкусом сладкого апельсина.

Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды. Алюминия фосфат. Код АТХ A02A B03.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой сбалансированный гель алюминия фосфата. Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты и лизолецитин.

Алюминия фосфат благодаря буферным свойствам нейтрализует только избыток соляной кислоты, сохраняет физиологические условия пищеварения и не приводит к вторичной гиперсекреции желудочного сока. Антацидное действие препарата проявляется быстро.

Мицеллы алюминия фосфата имеют большую контактную поверхность, обволакивают слизистую оболочку однородным слоем, защищают ее от воздействия агрессивных факторов и способствуют регенерации. Цитопротекторное действие препарата обусловлено также способностью активировать синтез простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов в слизистой оболочке желудка.

Применение препарата не приводит к нарушениям электролитного баланса, не вызывает развития алкалоза и образования камней в мочевыводящих путях.

Фармакокинетика

Алюминия фосфат нейтрализует соляную кислоту с образованием алюминия хлорида. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. «Фосфалюгель» не связывает пищевые фосфаты, не приводит к нарушениям фосфорно-кальциевого обмена, остеопорозу и остеомаляции.

Относится к группе антацидов, что не всасываются.

Препарат применяют как в монотерапии, так и в составе комплексной терапии при нарушениях в верхних участках желудочно-кишечного тракта:

• Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• остром гастрите, хроническом гастрите с нормальной или повышенной секреторной функцией желудка;
• грыже пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (в том числе при рефлюкс-эзофагите), дуоденогастральном рефлюксе;
• функциональной диспепсии.

Гиперчувствительность к алюминию фосфату или другим вспомогательным веществам препарата. Сильная боль в животе неуточненного генеза, обычный запор, хроническая диарея. Болезнь Альцгеймера.

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными средствами, которые всасываются в желудочно-кишечном тракте. Наблюдается снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте лекарственных средств, что одновременно применяются с антацидами: фуросемид, буметанид, фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, перфлоксацин).

«Фосфалюгель» рекомендуется применять за 2 часа до или после применения других лекарственных средств.

Не рекомендуется применять при хронической почечной недостаточности, поскольку алюминия фосфат не снижает уровень фосфора в сыворотке крови.

Если симптомы заболеваний/состояний, при которых назначается «Фосфалюгель», не исчезают в течение 7 дней, необходимо обратиться к врачу. При возникновении боли в животе, что сопровождается лихорадкой, рвотой, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное средство содержит сорбит. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы. Если у пациента непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом прежде чем применять этот препарат.

Лекарственное средство содержит калия от 13,0 до 14,6 мг/пакет (20 г геля). Следует быть осторожным при применении пациентам с нарушением функции почек или тем, кто придерживается диеты с контролируемым содержанием калия.

Профиль безопасности применения препарата «Фосфалюгель» женщинам во время беременности и в период кормления грудью не установлен. Полученные данные в клинических испытаниях по применению алюминия фосфата женщинами в III триместре беременности позволяют периодически (непродолжительное время) применять «Фосфалюгель» в терапевтических дозах по показаниям.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Перемешать содержимое пакета между пальцами до получения однородного геля. Держа пакет вертикально, отрезать или оторвать один из углов в обозначенном месте. Выдавить пальцами гель через отверстие пакета.

Препарат можно применять в чистом виде или развести перед применением в половине стакана воды.

Дозы для взрослых:

«Фосфалюгель» применять внутрь, 1 или 2 пакета 2-3 раза в сутки.

Если в промежутках между применением препарата «Фосфалюгель» боль возобновляется, то применение препарата следует повторить.

Максимальная суточная доза - 6 пакетов.

Дети.

Безопасность применения препарата «Фосфалюгель» детям не исследовалось (в клинических исследованиях).

При применении высоких доз возможны запор аж до кишечной непроходимости. Последствия передозировки более серьезные у пациентов с почечной недостаточностью.

Иногда возникает запор, особенно у лежачих больных и лиц пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется потреблять достаточное количество жидкости. «Фосфалюгель» содержит сорбит, который может привести к развитию диареи.

У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г геля в пакетах, по 20 пакетов в картонной пачке.

Без рецепта.

Фарматис, Франция/Pharmatis, France.

Адрес

З. А. Ист №1, 60190 и стрессы-Саинт-Денис, Франция/Z.A. Est №1, 60190 Estrees-Saint-Denis, France.

Астеллас Фарма Юроп Б. В./Astellas Pharma Europe BV

Местонахождение заявителя.

Сильвиусвег, 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды/Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.

Представительство в Украине: 04050, г. Киев, ул. Пимоненко, 13, корп. 7-В, офис 41.