Торговое название | Фузикутан |
Действующие вещества | Кислота фузидовая |
Количество действующего вещества: | 20 мг/г |
Форма выпуска: | крем для наружного применения |
Количество в упаковке: | 15 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | МИБЕ ГМБХ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ |
Страна производства: | Германия |
Заявитель: | Mibe |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D06 Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи D06A Антибиотики для местного применения D06AX Прочие антибиотики для местного применения D06AX01 Кислота фузидовая |
Фармакодинамика. фузидовая кислота — антибиотик, который образуется в процессе роста fusidium coccineum. нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы, действует бактериостатически или бактерицидно. препарат оказывает выраженное антибактериальное действие на большой спектр грамположительных микроорганизмов: staphylococcus spp., streptococcus spp., corynebacterium minutissimum и propionibacterium acnes, в том числе на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, левомицетина, эритромицина и других антибиотиков. фузикутан может действовать через интактную кожу.
Фармакокинетика. Во время местного применения системная абсорбция незначительна.
Лечение первичных или вторичных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (staphylococcus spp., streptococcus spp., corynebacterium minutissimum и propionibacterium acnes), в том числе: импетиго, фолликулит, паронихии, сикоз кожи в области бороды, эритразма, угревая сыпь, инфицированные раны и ожоги, инфицированный контактный дерматит, инфицированный экземоподобный дерматит (в качестве монотерапии или в комбинации с системной терапией).
Мазь применять при сухих поражениях и при хронических процессах. Крем быстро впитывается и рекомендуется на этапе заживления и мокнутия ран.
Наносить взрослым и детям в возрасте старше 1 мес тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки в течение 7 дней. лечение угрей необходимо проводить в течение длительного времени — до 14 сут. можно применять под повязку. при наличии некротических масс их необходимо удалить перед нанесением препарата.
Гиперчувствительность к фузидовой кислоте и другим компонентам препарата; инфекции, нечувствительные к препарату, например, pseudomonas aeruginosа.
Могут развиваться реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, гиперемию, жжение, зуд, раздражение в месте нанесения. возможны боль, ощущение покалывания, дерматит, включая контактный и экзематозный, конъюнктивит, периорбитальный отек.
Препарат содержит бутилгидроксианизол (Е320), калия сорбат, спирт цетиловый, которые могут вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Бутилгидроксианизол может также вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Наносить препарат на кожу вокруг глаз необходимо с осторожностью, избегая попадания мази/крема в глаза, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.
Сообщалось о бактериальной устойчивости во время местного применения фузидовой кислоты. Как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное применение крема может повысить риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости организма к антибиотикам.
Применение в период беременности и кормления грудью. В клинической практике опыта применения препарата в период беременности нет. Фузидовая кислота проникает через плаценту. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности.
Фузидовая кислота проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения следует воздержаться от кормления грудью.
Дети. Применять у детей в возрасте старше 1 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Фузидовая кислота не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
При контакте препарата с латексными презервативами может нарушаться целостность последних.
Применение препарата в повышенных дозах (большое количество, большая область нанесения или более частое применение препарата, нежели рекомендовано) может вызвать увеличение выраженности побочных реакций.
При температуре не выше 30 °с. после вскрытия тубы срок годности — 6 мес.
Описание препарата Фузикутан крем 2% туба 15г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: фузидиевая кислота;
1 г крема содержит 20 мг кислоты фузидовой (в виде фузидовой кислоты гемигидрата);
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), калия сорбат, парафин белый мягкий, спирт цетиловый, масло минеральное, полисорбат 60, глицерин 85%, кислота соляная разведенная, альфа-токоферол, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: белого цвета блестящий гомогенный мягкий крем со слабым специфическим запахом.
Другие антибиотики для местного применения.
Код ATX D06A X01.
Фузидиевая кислота - антибиотик, который образуется в процессе роста Fusidium coccineum. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатически или бактерицидно. Препарат обладает мощным антибактериальным действием на широкий круг грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum и Propionibacterium acnes - в т. ч. на стафилококки, устойчивые к действию пенициллина, стрептомицина, левомицетина, эритромицина и других антибиотиков. «Фузикутан» имеет свойство действовать через интактную кожу. При местном применении фузидиевая кислота является активной относительно Corynebacteria spp., Neisseria spp, Clostridia spp, Bacteroides spp.
При местном применении системная абсорбция незначительна.
Крем «Фузикутан» показан для местного лечения инфекционных заболеваний кожи, вызванных бактериями, чувствительными к действию фузидиевой кислоты (см. раздел «Фармакодинамика»). Крем применять для лечения мокнущих заболеваний кожных покровов.
Гиперчувствительность к фузидиевой кислоте и другим компонентам препарата. Не наносить крем «Фузикутан» на область вокруг глаз.
Исследования по изучению взаимодействия не проводили. Считается, что взаимодействие с лекарственными средствами для системного использования минимально, что обусловлено незначительной системной абсорбцией фузидиевой кислоты.
Сообщалось о развитии резистентности у бактерий Staphylococcus aureus при местном применении фузидиевой кислоты. Как и при применении любых антибиотиков, длительное или постоянное использование фузидиевой кислоты может повышать риск возникновения резистентности к антибиотикам.
Бутилгидроксианизол может вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек. Спирт цетиловый и калия сорбат могут приводить к возникновению местных кожных реакций (например контактному дерматиту).
При использовании латексных презервативов в период лечения кремом «Фузикутан» анальной области или участка половых органов возможно снижение устойчивости презервативов к разрыву под действием вспомогательных веществ белого мягкого парафина и жидкого парафина, что негативно влияет на надежность такого метода контрацепции.
Применение крема «Фузикутан» в период беременности и кормления грудью рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка. При применении в период кормления грудью следует избегать попадания препарата на кожу молочных желез.
Фузидиевая кислота не имеет или имеет незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взрослым и детям старше 2 лет крем наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки в течение 7 дней. При наличии некротических масс их необходимо удалить перед нанесением препарата.
Дети.
Опыт применения крема «Фузикутан» в клинической практике пациентам в возрасте до 2-х лет отсутствует.
Не описано.
Оценка частоты побочных реакций осуществлялось на базе результатов сводного анализа данных клинических исследований и спонтанных сообщений.
К побочным реакциям, о которых сообщали чаще всего в течение лечения, относятся различные кожные реакции, такие как зуд и сыпь; с меньшей частотой сообщали о реакциях в месте применения, таких как боль и раздражение, которые наблюдались у менее 1% пациентов.
Сообщалось о случаях гиперчувствительности и ангионевротического отека.
Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно MedDRA, при этом отдельные побочные реакции изложены, начиная с самых распространенных. В рамках каждой группы частоты побочных реакций приведены в порядке уменьшения проявлений.
Соответствующие категории частоты побочных реакций составлены, исходя из следующих критериев:
Со стороны иммунной системы: редкие: гиперчувствительность.
Со стороны органов зрения: редкие: конъюнктивит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь*, зуд, эритема.
* Сообщали о различных типах высыпаний, таких как эриматозные, пустулезные, везикулярные, макулопапулезные и папулезные. Также отмечались случаи генерализованных высыпаний.
Редкие: ангионевротический отек, крапивница, пузырьки.
Общие нарушения и осложнения в месте введения: нечасто: боль в месте нанесения (в том числе жжение кожи), раздражение в месте нанесения.
Дети.
Ожидается, что частота, тип и степень тяжести побочных реакций у детей не будут отличаться от частоты, типа и степени тяжести у взрослых.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата важны. Они позволяют проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками относительно лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной информационной системы.
2 года.
После открытия тубы - 6 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
По 5 г или 10 г, или 15 г, или 30 г в тубе в картонной коробке.
По рецепту.
Мибе ГмбХ Арцнаймиттель.
Адрес
Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}