Торговое название | Хитакса |
Действующие вещества | Дезлоратадин |
Количество действующего вещества: | 2,5 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 10 таблеток |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ДЖЕНЕФАРМ С.А. |
Страна производства: | Греция |
Заявитель: | Adamed |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 Противоаллергические препараты R06A Антигистаминные средства для системного применения R06AX Прочие антигистаминные препараты для системного применения R06AX27 Дезлоратадин |
Лекарственное средство «Хитакса» применяется для устранения симптомов, связанных с:
Действующее вещество - дезлоратадин (одна таблетка, которая диспергируется в ротовой полости, содержит 2,5 мг дезлоратадина).
Вспомогательные вещества: калия полакрилин; кислота лимонная, моногидрат; вода очищенная; оксид железа красный (Е172); магния стеарат; натрия кроскармеллоза, ароматизатор, аспартам (Е 951), целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421).
Повышенная чувствительность к активному веществу, к какому-либо вспомогательному компоненту препарата или к лоратадину.
Рекомендуемая дозировка:
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4-х дней в неделю или менее 4-х недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4-х дней в неделю или более 4-х недель) необходимо продолжать лечение в течение всего период контакта с аллергеном.
Непосредственно перед приемом блистер осторожно раскрыть и достать не раздробляя таблетку, которая диспергируется в ротовой полости, так, чтобы она не раскрошилась. Таблетку положить в рот, где она сразу распадется. Вода или другая жидкость для проглатывания таблетки не нужны. Дозу следует принять сразу после открытия блистера.
Безопасность применения лекарственного средства в период беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат «Хитакса» в период беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью не следует принимать препарат «Хитакса».
В данной лекарственной форме препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 6-ти лет.
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства «Хитакса» в форме таблеток, которые диспергируются в ротовой полости, для детей до 6-ти лет не установлены.
Не отмечалось снижения работоспособности у пациентов, которые получали дезлоратадин. Однако пациенты должны быть проинформированы, что очень редко у некоторых лиц возможна сонливость, которая может повлиять на способность управлять автотранспортом и механизмами.
В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неадсорбированного действующего вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Во время исследований с применением увеличенной в разы дозы у взрослых и подростков, которым давали до 45-ти мг дезлоратадина (доза в 9 раз превышает терапевтическую), клинически значимого влияния не обнаружили.
Дезлоратадин не выводится в результате гемодиализа, неизвестно, выводится ли он путем перитонеального диализа.
Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с использованием дезлоратадина (что может проявляться в виде злости и агрессии, а также возбуждении).
Со стороны нервной системы: часто (≥ 1/100, ˂ 1/10) - головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: часто (≥ 1/100, ˂ 1/10) - сухость во рту.
Особые условия для хранения не требуются.
Срок годности - 3 года.
Описание препарата Хитакса табл. дисперг. 2,5мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Упаковка / 10 шт.
125.10 грн.Действующее вещество: дезлоратадин;
1 таблетка, что диспергируется в ротовой полости, содержит 2,5 мг или 5 мг дезлоратадина;
Вспомогательные вещества: калия полакрилин; кислота лимонная, моногидрат; вода очищенная; оксид железа красный (Е 172); магния стеарат; натрия кроскармеллоза, ароматизатор, аспартам (Е 951), целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421).
Таблетки, что диспергируются в ротовой полости.
Основные физико-химические свойства:
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06А Х27.
Фармакодинамка.
Дезлоратадин - это неседативный антигистаминный препарат длительного действия, имеет селективное антагонистическое действие на периферические Н1-рецепторы. После приема внутрь дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы. В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал на клетках эндотелия свои антиаллергические свойства. Это проявлялось угнетением выделения провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 с тучных клеток/базофилов человека, а также угнетением экспрессии молекул адгезии, таких как Р-селектина. Клиническая значимость этих наблюдений еще нуждается в подтверждении.
Исследования показали, что, кроме антигистаминной активности, «Хитакса» оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Дезлоратадин не проникает в центральную нервную систему и не влияет на психомоторную функцию.
У пациентов с аллергическим ринитом «Хитакса» эффективно устранял такие симптомы, как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. «Хитакса» эффективно контролировал симптомы в течение 24 часов.
Всасывание.
Концентрации дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 минут после введения.
Дезлоратадин хорошо абсорбируется, максимальная концентрация достигается через 3 часа.
Вывод.
Период полувыведения составляет около 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (примерно 27 часов) и частоте приема раз в сутки.
Линейность и нелинейность.
Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы (83-87%). При применении дозы дезлоратадина от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
Еда (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Установлено, что грейпфрутовый сок также не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.
Устранение симптомов, связанных с:
Повышенная чувствительность к активному веществу, к какому-либо вспомогательному компоненту препарата или к лоратадину.
При совместном применении таблеток дезлоратадина и эритромицина или кетоконазола никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.
Дезлоратадин, который получали вместе с алкоголем, не усиливал негативное воздействие этанола на психомоторную функцию.
Лекарственное средство «Хитакса» следует применять с осторожностью и под контролем врача в случае тяжелой почечной недостаточности.
Лекарственное средство содержит аспартам, поэтому оно может быть вредно для людей с фенилкетонурией.
Должны применять с осторожностью у пациентов с медицинской или семейной историей судорог, а главным образом, у детей младшего возраста, будучи более склонными к новым судорогам при проведении лечения дезлоратадином. Медицинские работники могут рассмотреть вопрос о прекращении применения дезлоратадина у пациентов, у которых наблюдаются приступы судорог во время лечения.
Безопасность применения лекарственного средства в период беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат «Хитакса» в период беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, не следует принимать препарат «Хитакса».
Не отмечалось снижения работоспособности у пациентов, получавших дезлоратадин. Однако пациенты должны быть проинформированы, что очень редко у некоторых лиц возможна сонливость, которая может повлиять на способность управлять автотранспортом и механизмами.
Таблетки, что диспергируются в ротовой полости, по 2,5 мг.
Взрослые и дети (старше 12 лет): 2 таблетки 1 раз в день независимо от приема пищи, для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1 таблетка 1 раз в день независимо от приема пищи, для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего период контакта с аллергеном.
Таблетки, что диспергируются в ротовой полости, по 5 мг.
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет): 1 таблетка 1 раз в день независимо от приема пищи, для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего период контакта с аллергеном.
Непосредственно перед приемом блистер осторожно раскрыть и достать не раздробляя таблетку, что диспергируется в ротовой полости, так, чтобы она не раскрошилась. Таблетку положить в рот, где она сразу распадется. Вода или другая жидкость для проглатывания таблетки не нужны. Дозу следует принять сразу после открытия блистера.
Дети.
Таблетки, что диспергируются в ротовой полости, по 2,5 мг.
В данной лекарственной форме препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 6 лет.
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства «Хитакса» в форме таблеток, что диспергируются в ротовой полости, для детей до 6 лет не установлены.
Таблетки, что диспергируются в ротовой полости, по 5 мг.
В данной лекарственной форме препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 12 лет.
В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неадсорбированного действующего вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Во время исследований с применением увеличенной в разы дозы у взрослых и подростков, которым давали до 45 мг дезлоратадина (доза в 9 раз превышает терапевтическую), клинически значимого влияния не обнаружили.
Дезлоратадин не выводится в результате гемодиализа, неизвестно, выводится ли он путем перитонеального диализа.
Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с использованием дезлоратадина (что может проявляться в виде злости и агрессии, а также возбуждения).
Частота появления побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000) и частота неизвестна.
Со стороны психики: очень редко: галлюцинации; частота неизвестна: аномальное поведение, агрессия.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль; очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги.
Со стороны сердца: очень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение; частота неизвестна: удлинение интервала QT, суправентрикулярная тахиаритмия.
Со стороны пищеварительного тракта: часто: сухость во рту; очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко: повышение уровня ферментов печени, билирубин, гепатит; частота неизвестна: желтуха.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко: миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: фотосенсибилизация.
Общие нарушения: часто: повышенная утомляемость; очень редко: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница), частота неизвестна: астения.
3 года.
Особые условия для хранения не требуются.
Таблетки, что диспергируются в ротовой полости, по 2,5 мг: по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.
Таблетки, что диспергируются в ротовой полости, по 5 мг: по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Производители ответственные за выпуск серии.
Дженефарм С. А.
АО «Адамед Фарма», Польша.
18 км Маратонос Аве, Паллини Аттики, 15351, Греция.
Ул. Марш. Дж. Пилсудского 5, 95 - 200, Пабьянице, Польша.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}