Торговое название | Флавовир |
Действующие вещества | Протефлазид |
Форма выпуска: | сироп |
Количество в упаковке: | 50 мл |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | До |
Температура хранения: | от 15°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Растительный |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | ПАО ФАРМАК |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Экофарм |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС J Средства для лечения инфекций J05 Противовирусные средства J05A Противовирусные средства прямого действия J05AX Прочие противовирусные средства |
ИММУНОФЛАЗИД® (IMMUNOFLAZIDUM®)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
сироп фл. пластик. 50 мл, с дозир. емк.
сироп фл. пластик. 125 мл, с дозир. емк.
сироп фл. стекл. 50 мл, с дозир. емк.
сироп фл. стекл. 125 мл, с дозир. емк.
100 мл сиропа содержит 2 мл Протефлазида ‒ жидкого экстракта (1:1), полученного из смеси травы Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), который содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин и не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту.
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, этанол 96%, сорбит (Е420), метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), натрия сульфит (Е221), вода очищенная.
№ UA/5510/01/01 от 21.10.2011 до 21.10.2016
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают способностью угнетать репликацию ДНК и РНК вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлена ингибирующая активность препарата относительно вирусов острых респираторных инфекций, вирусов герпеса всех типов.
Механизм противовирусного действия заключается в ингибировании вирусоспецифических ферментов ДНК-полимеразы, тимидинкиназы и обратной транскриптазы.
Механизм прямого антигриппозного действия препарата заключается в ингибировании нейраминидазной активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, ингибиции синтеза РНК.
Препарат защищает слизистую оболочку верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета слизистой оболочки верхних дыхательных путей за счет повышения уровня лактоферрина и sIgA.
Во время исследований установлено, что препарат нормализует синтез эндогенного α- и γ-интерферонов до физиологически активного уровня, что повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции. Клиническими исследованиями установлено, что в условиях долгосрочного ежедневного применения препарата не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетения активности α- и γ-интерферонов, благодаря чему нормализуется иммунный статус человека. Это дает возможность применять препарат в течение длительного времени для лечения рецидивирующих хронических инфекций.
Однократное пероральное применение приводит к активному синтезу интерферона до 6 сут с пиком концентрации на 2-е сутки.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, поскольку препятствует накоплению продуктов ПОЛ, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым усиливая антиоксидантный статус клеток, снижает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.
Препарат является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндуцирующих веществ, что способствует более быстрой элиминации пораженных вирусом клеток и профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.
ПОКАЗАНИЯ:
- профилактика и лечение ОРВИ;
- профилактика и лечение гриппа, в том числе пандемических штаммов;
- в составе комплексной терапии бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ;
- с целью нормализации показателей иммунной системы при острых и хронических вирусных инфекциях.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Иммунофлазид дозируют с помощью дозируемой емкости, принимают за 20–30 мин до еды.
Перед применением препарат необходимо взболтать.
Дозы и длительность лечения зависят от характера заболевания и возраста пациента:
Возраст, лет | Схема дозирования |
---|---|
От рождения до 1 года | По 0,5 мл 2 раза в сутки |
1–2 | По 1 мл 2 раза в сутки |
2–4 | С 1-го по 3-й день — по 1,5 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 3 мл 2 раза в сутки |
4–6 | С 1-го по 3-й день — по 3 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 4 мл 2 раза в сутки |
6–9 | С 1-го по 3-й день — по 4 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 5 мл 2 раза в сутки |
9–12 | С 1-го по 3-й день — по 5 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 6 мл 2 раза в сутки |
Для лечения гриппа и ОРВИ препарат применяют в течение 2 нед.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ препарат применяют от 2 до 4 нед.
Во время эпидемии пандемического штамма срок применения препарата можно продлить до 6 нед.
В случае возникновения бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ с целью нормализации показателей иммунной системы препарат применяют на протяжении 4 нед.
С целью нормализации показателей иммунной системы при острых и хронических вирусных инфекциях прием препарата продолжается от 12 до 26 нед.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Аутоиммунные заболевания.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
применение препарата, как правило, не вызывает побочных эффектов. Наблюдались единичные случаи желудочно-кишечных расстройств — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать препарат через 1,5–2 ч после еды). Возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на 3–10-й день терапии препаратом.
У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита).
Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозной сыпи.
В единичных случаях возможна головная боль. Эти явления исчезали после коррекции дозы и режима приема препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
пациентам с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5–2 ч после еды. При транзиторном повышении температуры тела до 38 °C необходимо временно, на 2–3 дня, снизить дозу Иммунофлазида в 2 раза.
Дети. Иммунофлазид применяют детям от рождения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций, не выявлено.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации Иммунофлазида с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
случаи передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Не замораживать! После вскрытия контейнер следует хранить закрытым в защищенном от света месте не более 30 сут при комнатной температуре.
Описание препарата Иммунофлазид сироп фл. 50мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
1 мл сиропа содержит:
0,02 мл жидкого экстракта Протефлазид, полученного из смеси трав (1:1) Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (растворитель экстракции - этанол 96 %), что эквивалентно не менее 0,0035 мг флавоноидов в пересчете на рутин;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, сорбит (Е 420), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия сульфит (Е 221), вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная сладкая жидкость желто-зеленого цвета со слабым специфическим запахом.
Противовирусные средства прямого действия. АТХ J05А X.
Иммуностимуляторы. Код АТХ L03А X.
Флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают способностью подавлять репликацию ДНК- и РНК- вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующую активность препарата относительно вирусов гриппа и острых респираторных инфекций, вирусов герпеса.
Доказано, что механизм прямого противовирусного действия заключается в ингибировании синтеза вирусоспецифических ферментов - ДНК- и РНК-полимераз, тимидинкиназы, обратной транскриптазы, нейраминидазы и индукции синтеза эндогенного интерферона.
Препарат защищает слизистые оболочки верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин, sIgA и лизоцим).
Во время исследований установлено, что препарат нормализует синтез эндогенных a- и g-интерферонов к физиологически активному уровню, что повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекций.
Клинические исследования показали, что в условиях ежедневного приема препарата согласно возрастных доз и схем применения не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетение синтеза a- и g-интерферонов. Такое свойство сиропа «Флавовир®» способствует поддержке уровня интерферонов, достаточного для адекватного иммунного ответа организма на инфекционный возбудитель. В свою очередь, это дает возможность, при необходимости, применять препарат в течение длительного времени.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым препятствуя накоплению продуктов перекисного окисления липидов, усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.
Препарат является модулятором апоптоза: усиливает действие апоптозиндуцирующих факторов, а именно, активируя каспазу 9, что способствует более быстрой элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.
Действующие вещества препарата быстро абсорбируются из пищеварительного тракта в кровь, достигая максимальных концентраций уже через 20 минут после введения (исследования in vivo). За имеющейся динамикой, период полувыведения из плазмы крови составляет около 2,3 часа. Биодоступность при пероральном введении составляет 80%. Выведение из организма медленное. Уровень накопления действующих веществ клетками крови по сравнению с плазмой крови значительно выше. Соответствующие концентрации действующих веществ обеспечивают пролонгацию действия препарата в организме и накопление в органах и тканях вследствие освобождения от них клеток крови. Такая имеющаяся фармакокинетическая динамика накопления и высвобождения действующих веществ клетками крови обусловливает необходимость двукратного приема препарата в течение суток для достижения эффективных концентраций.
Этиотропное лечение и профилактика ОРВИ.
Этиотропное лечение и профилактика гриппа, в том числе вызванного вирусами пандемических штаммов.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Аутоиммунные заболевания.
Во время клинического применения установлена возможность комбинации сиропа «Флавовир®» с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Пациентам с хроническим гастродуоденитом, в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды.
При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного эмбриотоксического, фетотоксического и канцерогенного влияния не выявлено. Клинический опыт применения препарата в I-III триместрах беременности и в период кормления грудью отрицательного влияния не выявил. Однако необходимо придерживаться правил назначения лекарственных средств в период беременности или кормления грудью, оценивая соотношение польза/риск и проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или механизмами.
Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.
Перед употреблением флакон с сиропом необходимо взболтать.
Сироп следует дозировать с помощью дозирующей емкости и принимать перорально за 20-30 минут до еды.
Для достижения большего терапевтического эффекта при контакте с респираторными вирусами желательно удерживать сироп на 20-30 секунд во рту, прополоскав горло перед проглатыванием.
Дозы и длительность лечения зависят от характера заболевания и возраста пациента.
Схема дозирования (мл) и кратность приема препарата.
Возраст пациента (года) |
Дозирование (мл) и кратность приема |
с рождения до года |
по 0,5 мл 2 раза в сутки |
с 1 до 2 лет |
по 1 мл 2 раза в сутки |
с 2 до 4 лет |
по 3 мл 2 раза в сутки |
с 4 до 6 лет |
по 4 мл 2 раза в сутки |
с 6 до 9 лет |
по 5 мл 2 раза в сутки |
с 9 до 12 лет |
по 6 мл 2 раза в сутки |
с 12 лет и взрослые |
по 9 мл 2 раза в сутки |
Для лечения гриппа и ОРВИ (при неосложненном течении болезни) сироп применять в течение 5 дней. Для достижения наибольшей эффективности терапии применение сиропа необходимо начинать при первых проявлениях заболевания или после контакта с больными. В зависимости от протекания заболевания курс лечения может быть продлен до 2 недель.
Для профилактики гриппа и ОРВИ сироп применять на протяжении от 1 до 4 недель в дозе, которая составляет половину лечебной дозы.
Во время эпидемии пандемических штаммов срок применения сиропа в профилактической дозе можно продлить до 6 недель.
В случае возникновения бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ с целью нормализации показателей иммунной системы сироп может применяться в течение 4 недель и дольше.
Дети.
«Флавовир®» применять детям от рождения.
Случаи передозировки неизвестны. В случае возникновения передозировки сиропа следует обратиться к врачу.
Аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью, могут иметь место реакции гиперчувствительности. Могут возникать аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, гиперемию кожи.
Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются случаи желудочно-кишечных расстройств - боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды). У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита).
Общие расстройства: возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 °C на 3-10-й день терапии препаратом, головная боль.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
После первого вскрытия флакона хранить его закрытым в оригинальной упаковке не более 30 суток.
По 30 мл, или 50 мл, или 60 мл во флаконах из темного стекла или пластика, укупоренных пластиковыми крышками для флаконов с контролем первого вскрытия или пластиковыми крышками для флаконов с контролем первого вскрытия и защитой от детей. В картонную пачку вкладывается дозирующая емкость.
Без рецепта.
ООО «НПК «Экофарм», Украина
Адрес
Украина, 30070, Хмельницкая обл., Славутский р-н, с. Улашановка, ул. Шевченко, 116.
ООО «НПК «Экофарм».
Местонахождение заявителя. Украина, 04073, г. Киев, просп. Степана Бандеры, 9-В.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}