Торговое название | Резоглобин |
Действующие вещества | Анти-D иммуноглобулин человека |
Количество действующего вещества: | 300 мкг/мл |
Форма выпуска: | раствор для инъекций |
Количество в упаковке: | 1 ампула по 1 мл |
Первичная упаковка: | ампула |
Способ применения: | Внутримышечный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 2°C до 8°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Биологический |
Рыночный статус: | Иммунобиологический |
Производитель: | БИОФАРМА ПЛАЗМА ООО |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Biopharma |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС J Средства для лечения инфекций J06 Имунные сыворотки J06B Иммуноглобулины J06BB Специфические иммуноглобулины J06BB01 Анти-d (rh) иммуноглобулин |
Препарат является иммунологически активной белковой фракцией сыворотки или плазмы крови иммунизированных (или реиммунизированных) доноров, проверенной на отсутствие антител к вич-1, вич-2, вирусу гепатита с и поверхностному антигену вируса гепатита в, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом, с высоким содержанием антител анти-rho (d). содержание белка в 1,0 мл препарата — от 0,09 до 0,11 г. прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. при хранении возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Действующей основой препарата является иммуноглобулин специфический к антигену Rho (D). Препарат предотвращает резус-сенсибилизацию резус-отрицательных женщин, возможную в результате поступления Rho (D)-положительной крови плода в кровоток матери при рождении Rho (D)-положительных детей, при прерывании беременности (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза, при получении травм брюшной полости во время беременности.
Специфические антитела к анти-Rho(D) — 1500 МЕ (300 мкг иммуноглобулина).
Лекарственное средство следует вводить в/м!
При применении необходимо учитывать следующие критерии:
Иммуноглобулин вводят по 1500 МЕ (300 мкг) в/м однократно:
Препарат противопоказан: при селективном дефиците iga при условии наличия антител к iga; при наличии тяжелых аллергических реакций на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорским иммуноглобулинам человека. введение препарата противопоказано резус-положительным роженицам, а также резус-отрицательным роженицам, сенсибилизированным к антигену rho (d), в плазме крови которых выявлены резус-антитела. препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
Возможны:
реакции в месте инъекции — отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, высыпания, зуд;
общие нарушения и реакции — лихорадка, слабость, озноб;
со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок;
со стороны нервной системы — головная боль;
со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, гипотония;
со стороны ЖКТ — тошнота, рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей — эритема, зуд;
со стороны костно-мышечной и соединительной ткани — артралгия.
Запрещается вводить препарат в/в!
Пациенты, получившие препарат, должны находиться под наблюдением медработника на протяжении 30 мин.
Пациентам с аллергическими заболеваниями или таковыми в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 сут рекомендуются антигистаминные препараты. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия.
Применять под наблюдением врача. До начала введения ампулы с препаратом выдерживают на протяжении 2 ч при комнатной температуре (20±2) °C. В открытой ампуле препарат хранению не подлежит. По истечении срока годности использование препарата недопустимо.
Несовместимость. При введении недопустимо смешивание препарата в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Лекарственное средство следует использовать во время беременности и кормления грудью при наличии показаний. См. разделы ПОКАЗАНИЯ, ПРИМЕНЕНИЕ.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались.
Запрещается вводить препарат новорожденным!
У детей, родившихся от женщин, получавших препарат до родов, при рождении возможно получение слабоположительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно выявление антител к Rho (D), полученных пассивным путем, если скрининг-тесты на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина антирезус Rho (D) человека.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Не исследовалось.
Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами. иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения препарата иммуноглобулин антирезус rho (d) человека.
Не изучалась.
В сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °c.
Описание препарата Иммуноглобулин антирезус Rho (D) р-р д/ин. амп. 1мл №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: Аnti-D (rh) immunoglobulin;
1 ампула (1 мл или 2 мл) содержит специфические антитела к анти-Rh0 (D) - 1500 МЕ (300 мкг иммуноглобулина);
Вспомогательные вещества: глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови иммунизированных доноров (или реиммунизированных доноров), проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом, с высоким содержанием антител анти-Rh0 (D). Содержание белка в 1,0 мл препарата - от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Специфические иммуноглобулины. Иммуноглобулин человека антирезус Rh0 (D). Код АТХ: J06B B01.
Действующей основой препарата является иммуноглобулин, специфический к антигену Rh0 (D). Препарат предотвращает резус-сенсибилизацию резус-отрицательных женщин, возможную в результате попадания Rh0 (D)-положительной крови плода в кровоток матери при рождении Rh0 (D)-положительных детей, при прерывании беременности (как самопроизвольном, так и искусственном), при проведении амниоцентеза, при травмах брюшной полости во время беременности.
Специфические антитела к анти-Rh0 (D) - 1500 МЕ (300 мкг иммуноглобулина).
Препарат применяют:
Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при условии наличия антител к Ig А; при наличии тяжелых аллергических реакций на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорским иммуноглобулинам человека.
Введение препарата противопоказано резус-положительным роженицам, а также резус-отрицательным роженицам, сенсибилизированным к антигену Rh0 (D), в сыворотке которых выявлены резус-антитела.
Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушениях гемостаза.
Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.
Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 месяца после введения «Иммуноглобулин антирезус Rh0 (D) человека».
Запрещается вводить препарат внутривенно.
Пациенты, получившие препарат, должны находиться под наблюдением медработника на протяжении 30 минут.
Пациентам, которые страдают аллергическими заболеваниями или имеют их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия.
Применять под наблюдением врача. До начала введения ампулы с препаратом выдерживают на протяжении 2 часов при комнатной температуре (20 ± 2) °С. В открытой ампуле препарат хранению не подлежит. По истечении срока годности использование препарата недопустимо.
Лекарственное средство следует использовать во время беременности и кормления грудью при наличии показаний.
Не исследовалась.
Лекарственное средство следует вводить внутримышечно.
При применении необходимо учитывать следующие критерии:
Иммуноглобулин вводят по 1500 МЕ (300 мкг) (1 ампула) внутримышечно одноразово:
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата детям не изучались.
Запрещается вводить препарат новорожденным.
У детей, матери которых получили препарат до родов, при рождении возможны слабо положительные результаты прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно выявление антител к Rh0 (D), полученных пассивным путем, если скрининг-тест на антитела проводится после дородового или послеродового введения «Иммуноглобулин антирезус Rh0 (D) человека».
Не изучалась.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. Возможны:
2 года.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Недопустимо смешивание препарата в одном шприце с другими лекарственными средствами при введении.
По 1 мл или 2 мл (специфические антитела к анти-Rh0(D) - 1500 МО (300 мкг иммуноглобулина)) в ампуле. По 1 или 3, или 5 ампул в пачке.
По рецепту.
ООО «Биофарма плазма» (производство, первичная упаковка, производство, первичная и вторичная упаковка, контроль качества, выпуск серий, контроль качества), Украина.
Адрес
Юридический адрес: 09100, Украина, Киевская обл., Г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37-В (вторичная упаковка, выпуск серий).
Адрес места осуществления деятельности: Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9; Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37-В (вторичная упаковка, выпуск серий).
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}