Торговое название | Инфлувак |
Действующие вещества | Инактивированный сплит-вирус гриппу B/Washington/02/2019, Инактивированный сплит-вирус гриппу А/Guandong-Maonan/SWL1536/2019, Инактивированный сплит-вирус гриппу А/Hong Kong/2671/2019 |
Форма выпуска: | суспензия для инъекций |
Количество в упаковке: | 1 шт. |
Первичная упаковка: | шприц |
Способ применения: | Внутримышечный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 2°C до 8°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Биологический |
Рыночный статус: | Иммунобиологический |
Производитель: | АББОТТ БИОЛОДЖИКАЛЗ Б.В. |
Страна производства: | Нидерланды |
Заявитель: | Abbott |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС J Средства для лечения инфекций J07 Вакцины J07B Вирусные вакцины J07BB Вакцины против гриппа J07BB02 Очищенный антиген вируса гриппа |
Вакцина Инфлувак показана для профилактики гриппа, особенно у лиц с повышенным риском тяжелого течения заболевания.
Действующие вещества:
Одна доза вакцины (0,5 мл) сезона 2019/2020 содержит поверхностные антигены вируса гриппа (гемагглютинин и нейраминидазу) * следующих штаммов:
A / Brisbane / 02/2018 (H1N1) pdm09-образный (A / Brisbane / 02/2018, IVR-190) 15 мкг ГА **
A / Kansas / 14/2017 (H3N2)-образный (A / Kansas / 14/2017, NYMC X-327) 15 мкг ГА **
B / Colorado / 06/2017-образный (B / Maryland / 15/2016 NYMC BX-69A) 15 мкг ГА **
Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.
* Культивируют на куриных эмбрионах.
** Гемагглютинин.
Гиперчувствительность к активным веществам, к любым других вспомогательным веществам или к компонентам, которые могут присутствовать в следовых количествах, таких как яиц (овальбумин, куриные белки), формальдегид, цетилтриметиламонию бромид, полисорбат 80 или гентамицин.
Больным с острыми инфекциями и лихорадкой вакцинацию следует проводить после выздоровления.
Прививки лиц на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МОЗ Украины. Взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно преимущественно в область дельтовидной мышцы плеча; детям младшего возраста - в переднелатеральную часть бедра. Перед введением вакцину следует выдержать до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц следует встряхнуть. Проверить визуально перед введением.
Можно применять в течение всего периода беременности.
Детям, которые никогда не были предварительно привиты против гриппа, рекомендуется ввести вторую дозу с интервалом не менее в 4 недели.
Поскольку отсутствует опыт применения препарата у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев, не следует применять данный препарат этой возрастной категории пациентов.
Не влияет.
Неблагоприятные эффекты в случае передозировки маловероятны.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль *;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - потливость *;
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия, артралгия *;
Общие расстройства и состояние места введения: часто - лихорадка, недомогание, озноб, усталость; местные реакции - покраснение, отек, боль, экхимозы, затвердевания *.
* Эти реакции обычно исчезают через 1-2 дня без лечения.
Инфлувак можно назначать одновременно с другими вакцинами, но необходимо вводить их в различные конечности. Следует заметить, что в таких случаях побочные реакции могут усиливаться.
Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и недоступном для детей месте.
Срок годности - 1 год.
Описание препарата Инфлувак вакцина д/проф. гриппа сусп. д/ин. шприц 0,5мл №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующие вещества:
Одна доза вакцины (0,5 мл) сезона 2020/2021 содержит поверхностные антигены вируса гриппа (инактивированные) (гемагглютинин и нейраминидазу) * следующих штаммов:
A / Guangdong-Maonan / SWL 1536/2019 (H1N1) pdm09-образный
(A / Guangdong-Maonan / SWL 1536/2019, CNIC-1909) 15 мкг ГА **,
A / Hong Kong / 2671/2019 (H3N2)-образный
(A / Hong Kong / 2671/2019, IVR-208) 15 мкг ГА **,
B / Washington / 02/2019-образный
(B / Washington / 02/2019, дикий тип) 15 мкг ГА **;
Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.
* Культивируют на куриных эмбрионах.
** Гемагглютинин.
Состав вакцины соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для Северного полушария и решению ЕС для сезона 2020/2021.
ИНФЛУВАК®Может содержать следы яиц (овальбумин, куриные белки), формальдегида, цетилтриметиламонию бромид, полисорбата 80 или гентамицин, которые используются в процессе производства (см. Раздел «Противопоказания»).
Суспензия для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Вакцина для профилактики гриппа. Код АТХ J07B B02.
Фармакологические.
Серопротекция достигается через 2-3 недели. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичных штаммов или штаммов, близких к тем, которые входят в состав вакцины, может колебаться, но обычно составляет 6 - 12 месяцев.
Не применяется.
Профилактика гриппа, особенно у лиц с повышенным риском тяжелого течения заболевания.
ИНФЛУВАК®Применяют взрослым и детям старше 6 месяцев.
Вакцинация рекомендована:
- лицам в возрасте ≥ 65 лет, независимо от состояния их здоровья;
- взрослым и детям с хроническими заболеваниями дыхательной или сердечно-сосудистой системы, включая бронхиальную астму;
- взрослым и детям с хроническими метаболическими заболеваниями, такими как, например, сахарный диабет
- взрослым и детям с хроническими заболеваниями почек
- взрослым и детям с иммунодефицитными состояниями, которые развились вследствие заболевания или терапии препаратами, которые подавляют иммунитет (например цитостатиками, кортикостероидами), или вследствие применения лучевой терапии
- детям и подросткам (в возрасте от 6 месяцев до 18 лет), получающих длительное лечение препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту и поэтому могут быть отнесены к группе риска развития синдрома Рея на фоне гриппозной инфекции.
Гиперчувствительность к активным веществам, к любым других вспомогательных веществ или к компонентам, которые могут присутствовать в следовых количествах, таких как яиц (овальбумин, куриные белки), формальдегид, цетилтриметиламонию бромид, полисорбат 80 или гентамицин.
Больным с острыми инфекциями и лихорадкой вакцинацию следует проводить после выздоровления.
ИНФЛУВАК®Можно назначать одновременно с другими вакцинами, но необходимо вводить их в различные конечности. Следует заметить, что в таких случаях побочные реакции могут усиливаться.
Иммунный ответ может быть снижена у пациентов, проходящих лечение иммунодепрессантами.
После вакцинации от гриппа наблюдались ложноположительные реакции при проведении серологических тестов с использованием метода ELISA для определения антител против HIV1, вируса гепатита С и особенно HTLV1. Метод вестерн-блота (Western Blot) опровергает ложноположительные результаты теста ELISA. Преходящие ложноположительные реакции могут быть обусловлены ответом иммуноглобулинов М (IgM) на вакцинацию.
Как и при введении любых инъекционных вакцин, соответствующее медицинское лечение и медицинское наблюдение должно быть доступным в случае возникновения анафилактической реакции после введения вакцины. Пациент должен находиться под наблюдением врача или медицинской сестры в течение 30 минут после прививки, учитывая возможность развития анафилактического шока в отдельных высокочувствительных лиц.
ИНФЛУВАК®Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутрисосудисто.
Как и все инъекционные вакцины для внутримышечного введения, ИНФЛУВАК® следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови, поскольку после введения в этих лиц может возникнуть кровотечение.
После или перед любой вакцинацией у пациентов могут возникать реакции, связанные с тревогой, включая вазовагальные реакции (потеря сознания), гипервентиляцию или реакции, связанные со стрессом, как психогенная ответ на инъекцию. Это состояние может сопровождаться несколькими неврологическими признаками, такими как преходящее нарушение зрения, парестезии и тонико-клонические судороги конечностей при восстановлении нормального физиологического состояния. Симптомы потери сознания обычно немедленными (® эффективен в отношении не всех возможных штаммов вируса гриппа.
ИНФЛУВАК®Предназначен для защиты от тех штаммов вируса гриппа, из которых вакцина изготовлена, и близких к ним.
Как и с любой вакциной, иммунный ответ может возникать не во всех привитых.
Иммунный ответ у пациентов / детей с эндогенной или ятрогенной иммуносупрессией может быть недостаточной.
Информацию о влиянии вакцины на результаты серологических тестов см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
Неиспользованный препарат или материалы, оставшиеся после использования препарата, нужно утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Эта вакцина содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически свободна от натрия.
Эта вакцина содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) на дозу, то есть практически свободна от калия.
Беременность
ИНФЛУВАК®Можно применять в течение всего периода беременности. Больше данных по безопасности является для второго и третьего триместров по сравнению с первого триместра. Однако мировые данные по применению препарата не указывают на какие-либо нежелательные последствия для плода или беременной, связанных с применением препарата.
Кормление грудью
ИНФЛУВАК®Можно применять в период кормления грудью.
Фертильность
Данных о влиянии на фертильность нет.
ИНФЛУВАК®Не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Прививки лиц на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МOЗ Украины. Взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно преимущественно в область дельтовидной мышцы плеча; детям младшего возраста - в переднелатеральную часть бедра. Перед введением вакцину следует выдержать до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц следует встряхнуть. Проверить визуально перед введением.
Дозы
Взрослые 0,5 мл.
Дети в возрасте от 36 месяцев до 18 лет 0,5 мл.
Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев: клинические данные ограничены, можно вводить по 0,25 мл или 0,5 мл. Следует применять в соответствии с имеющимися официальных рекомендаций.
Для введения дозы 0,25 мл из шприца объемом 0,5 мл необходимо нажать на поршень и остановить его движение, когда его внутренняя поверхность достигнет отметки для отмеривания половины объема содержания шприца; в шприце останется 0,25 мл вакцины, необходимых для введения.
Дети.
Детям, которые никогда не были предварительно привиты против гриппа, рекомендуется ввести вторую дозу с интервалом не менее в 4 недели.
Поскольку отсутствует опыт применения препарата у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев, не следует применять данный препарат этой возрастной категории пациентов.
Неблагоприятные эффекты в случае передозировки маловероятны.
Резюме профиля безопасности
Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось после применения вакцины ИНФЛУВАК ®, были местные и / или системные реакции, такие как боль в месте введения пепарат или усталость и головную боль.
Большинство из этих побочных реакций легкой и средней степени интенсивности.
Эти реакции обычно исчезают через 1-2 дня без лечения.
Редко аллергические реакции могут приводить к шоку, ангионевротического отека (см. Раздел «Особенности применения»).
Перечень побочных реакций в виде таблицы
Нижеприведенные побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований или известные из постмаркетингового опыта применения, возникали с такой частотой: (очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100,
Побочные реакции на применение вакцины ИНФЛУВАК® |
||||
Классы систем органов согласно MedDRA |
очень часто ≥1 / 10 |
часто От ≥1 / 100 до |
нечасто От ≥1 / 1000 К |
Неизвестная частота а (невозможно установить частоту по имеющимся данным) |
Со стороны системы крови и лимфатической системы |
Транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия |
|||
Со стороны иммунной системы |
Аллергические реакции, редко могут приводить к шоку, ангионевротического отека |
|||
Со стороны нервной системы |
Головная боль b |
Невралгия, парестезии, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена - Барре |
||
сосудистые расстройства |
Васкулит, который очень редко ассоциируется с преходящим нарушением функции почек |
|||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
потоотделение b |
Генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу и неспецифические высыпания |
||
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани |
Миалгия, артралгия b |
|||
Общие нарушения и состояние места введения |
Лихорадка, недомогание, озноб, усталость. Местные реакции: покраснение, отек, боль, экхимозы, затвердевания b |
|||
а Поскольку сообщение об этих реакции поступали добровольно от популяции неопределенной численности, невозможно достоверно определить их частоту или установить причинно-следственную связь с применением вакцины. b Эти реакции обычно исчезают в течение 1-2 дней без лечения. |
1 год.
Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и недоступном для детей месте.
По 0,5 мл суспензии для инъекций в предварительно наполненных одноразовых шприцах №1 или №10 в картонной коробке.
По рецепту.
Абботт Биолоджикалз Б. В. (Контроль «final bulk» (стерильность и бактериальные эндотоксины) первичная и вторичная упаковка ГЛС, контроль серии ГЛС (кроме идентификации и количественного определения гемагглютинина (ГА) тест на стабильность) выпуск серии ГЛС, производство «final bulk», контроль « final bulk »(кроме теста на стерильность), контроль серии ГЛС (идентификация и количественное определение гемагглютинина (ГА), бактериальные эндотоксины))
Адрес
Веервег 12 8121 АА Ольст, Нидерланды.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}