Торговое название | Инспирон |
Действующие вещества | Фенспирид |
Количество действующего вещества: | 4 мг/мл |
Форма выпуска: | сироп |
Количество в упаковке: | 150 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | До |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ПАО ГАЛИЧФАРМ |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Arterium |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R03 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением бронхиальной проводимости R03D Прочие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей R03DX Прочие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей R03DX03 Фенспирид |
Сироп Инспирон показан:
Действующее вещество: фенспирид;
5 мл сиропа содержат фенспирида гидрохлорида в пересчете на сухое вещество – 10,00 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензо-ат (Е 216), калия сорбат, аромат мед-липа, корня солодки экстракт, ванилин, глицерин, нат-рия сахарин, сахар, вода очищенная.
Для перорального применения.
Назначают детям с 2 лет и взрослым. Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.
Рекомендуемую суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста ребенка, но она не должна превышать рекомендуемую суточную дозу.
Применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности.
Препарат можно применять в педиатрической практике детям с 2 лет.
Поскольку препарат может вызывать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или в случае одновременного употребления алкоголя.
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.
Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.
Соответствующие исследования не проводились.
Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (в том числе фенспирид).
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
После вскрытия хранить не более 30 суток.
Срок годности - 2 года.
Описание препарата Инспирон сироп 4мг/мл фл. 150мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: фенспирид;
1 мл лекарственного средства содержит фенспирида гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 4 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидрокси-бензоат (Е 216), калия сорбат, ароматизатор «Черника» 22096, корня солодки экстракт, ванилин, глицерин, натрия сахарин, сахар-рафинад, вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается опалесценция и наличие осадка, который растворяется при взбалтывании.
Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях респираторного тракта. Фенспирид. Код ATХ R03D X03.
«Инспирон» имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2,3-2,5 часа (предел колебания - от 0,5 до 8 часов) после перорального применения. Период полувыведения - 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), применение в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
Респираторные проявления кори, гриппа.
Симптоматическое лечение коклюша.
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 2 лет.
Соответствующие исследования не проводились.
Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (в том числе фенспирид).
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапию.
В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью не рекомендуется назначать этот препарат.
Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата «Инспирон», сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 1 чайная ложка препарата (5 мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно одна столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 9 г сахарозы.
Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарагидроксибензоат та пропилпарагидроксибензоат) это лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Перед употреблением взбалтывать.
Беременность. Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности.
В исследованиях фенспирида на животных были случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кролей.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко, поэтому «Инспирон» не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования влияния фенспирида на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния фенспирида на фертильность самок и самцов крыс.
Исследования относительно влияния препарата «Инспирон» на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.
Поскольку препарат может вызывать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или в случае одновременного употребления алкоголя.
Для перорального применения.
Назначают детям с 2 лет и взрослым. Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.
Суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста ребенка, но она не должна превышать рекомендуемую (см. ниже).
Дети с 2 лет.
Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (1 мл/кг).
Если масса тела меньше 10 кг: суточная доза составляет от 1 до 2 чайных ложек сиропа (5-10 мл), то есть 20-40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Если масса тела более 10 кг: суточная доза составляет от 1 до 2 столовых ложек сиропа (15-30 мл), то есть 60-120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Применение взрослым и детям с 12 лет.
Суточная доза сиропа составляет от 1,5 до 3 столовых ложек (22,5-45 мл), то есть 90-180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Взрослым препарат можно назначать в таблетках.
1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 20 мг фенспирида гидрохлорида.
1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 60 мг фенспирида гидрохлорида.
Курс лечения.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Дети.
Препарат применяют в педиатрической практике детям с 2 лет.
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.
Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.
Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в послерегистрационный период сообщалось о побочных реакциях; приведены ниже с использованием такой классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (≥ 1/100000, < 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Классификация по системам органов |
Частота |
Побочные реакции |
Неврологические расстройства |
Редко |
Сонливость |
Частота неизвестна* |
Головокружение |
|
Кардиальные нарушения |
Частота неизвестна* |
Умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы |
Пальпитация, вероятно связанная с тахикардией |
||
Сосудистые расстройства |
Частота неизвестна* |
Артериальная гипотензия, вероятно, связанная с тахикардией |
Желудочно-кишечные расстройства |
Часто |
Нарушения пищеварения |
Тошнота |
||
Боль в желудке |
||
Частота неизвестна* |
Диарея |
|
Рвота |
||
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Редко |
Эритема |
Сыпь |
||
Крапивница |
||
Ангиоэдема |
||
Фиксированная эритема |
||
Частота неизвестна* |
Зуд |
|
Токсический эпидермальный некролиз |
||
Синдром Стивенса-Джонсона |
||
Общие расстройства |
Частота неизвестна* |
Астения (слабость) |
Усталость |
* По данным послерегистрационного наблюдения.
2 года.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Не замораживать. После вскрытия хранить не более 30 суток. Перед употреблением взбалтывать.
По 150 мл во флаконе, по 1 флакону с ложкой мерной в пачке.
По рецепту.
ПАО «Галичфарм».
Адрес
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}