Упаковка / 50 шт.
295.10 грн.Торговое название | Кеналог |
Действующие вещества | Триамцинолон |
Количество действующего вещества: | 4 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 50 таблеток |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | КРКА Д.Д. |
Страна производства: | Словения |
Заявитель: | КРКА |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС H Препараты гормонов (исключая половые гормоны) H02 Гормоны коры надпочечников H02A Простые препараты кортикостероидов для системного применения H02AB Глюкокортикоиды H02AB08 Триамцинолон |
Фармакодинамика. основной эффект триамцинолона у человека связан из глюкокортикоидным действием и угнетением воспалительной реакции. активность гкс приводит к усилению глюконеогенеза и уменьшению утилизации глюкозы в тканях. катаболизм протеина ускоряется, а синтез из пищевого белка снижается, хотя общее влияние на азотистый баланс зависит от других факторов, включая диету, дозу и продолжительность лечения. при применении препарата в дозе 12–24 мг/сут может возникать отрицательный азотистый баланс. жиры метаболизируются и возникают жировые отложения на плечах, лице и животе. триамцинолон обладает незначительной минералокортикоидной активностью. во время лечения гкс количество эритроцитов и нейтрофильных гранулоцитов увеличивается; количество эозинофильных гранулоцитов и базофилов уменьшается. также уменьшается масса лимфоидной ткани.
ГКС предотвращают или подавляют начальные признаки воспалительного процесса, а именно: покраснение, болезненность, местное повышение температуры тела, отек, а также более поздние осложнения, включая пролиферацию фибробластов и отложения коллагена.
Фармакокинетика. Как и преднизон, триамцинолон, вероятно, метаболизируется в печени. Большая часть триамцинолона метаболизируется в бета-гидрокситриамцинолон.
Системно введенные ГКС проникают в грудное молоко в количестве, которое едва ли будет оказывать побочный эффект на ребенка грудного возраста.
T½ пероральной формы триамцинолона из плазмы крови составляет 2–5 ч.
Результаты исследований свидетельствуют, что фармакокинетика препарата зависит от дозы. В группе приема препарата в дозе 5 мг/кг массы тела T½ составлял 85 мин, в группе приема препарата в дозе 10 мг/кг — 88 мин. Полное выведение препарата из организма составляет 61,6 л/ч в группе приема препарата в дозе 5 мг/кг и 48,2 л/ч — в группе приема препарата в дозе 10 мг/кг. Такое различие было статистически значимым. Меньше 15% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
Аллергические реакции, включая нейродермит, буллезный дерматит, реакции повышенной чувствительности на лекарственные средства, сывороточная болезнь. при анафилактических реакциях гкс не следует применять для терапии при остром состоянии, однако они могут быть эффективными для профилактики последней стадии аллергической реакции.
Ревматические заболевания, прежде всего, тяжелый ревматоидный артрит для достижения благоприятного эффекта от противоревматических препаратов пролонгированного действия. ГКС показаны для кратковременного лечения внесуставного ревматизма (эпикондилита, посттравматического остеоартрита, синовита, бурсита) и псориатического артрита. В случае псориатического артрита ГКС рекомендованы при обострениях и как поддерживающая терапия.
Дерматологические заболевания: герпетиформный буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит, тяжелая полиморфная эритема, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит, экзема, дискоидная волчанка, очаговая алопеция и различные острые и хронические дерматозы.
Офтальмологические заболевания: тяжелое острое и хроническое аллергическое и воспалительное состояния, включая аллергический конъюнктивит, аллергическую краевую язву роговицы, воспаление переднего сегмента глаза, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидит, герпетическое поражение глаз, ирит и иридоциклит, кератит, неврит зрительного нерва и симпатическая офтальмия.
Эндокринные заболевания: первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью, подострый тиреоидит и болезнь Аддисона.
Заболевания ЖКТ: регионарный энтерит (болезнь Крона) и язвенный колит в период обострения.
Заболевания дыхательных органов: аспирационный пневмонит, бериллиоз, синдром Леффлера, сакроидоз и острый миллиарный туберкулез.
Прочие заболевания: туберкулезный менингит, рассеянный склероз (ГКС применяют для лечения обострения рассеянного склероза; они уменьшают продолжительность обострения, но не прекращают прогрессирование заболевания).
Поскольку требования к дозированию отличаются, дозу необходимо определять индивидуально, в зависимости от заболевания и реакции на лечение. для терапии следует применять минимальные эффективные дозы гкс. при необходимости дозу препарата снижают постепенно.
Кеналог, таблетки, назначают 1 раз в сутки (лучше утром) или в несколько приемов, особенно если общая доза 16 мг.
Обычно суточная доза для взрослых составляет 4–32 мг. При достижении ожидаемого эффекта дозу следует постепенно снижать (на 4 мг каждые 2–3 дня) до достижения адекватной поддерживающей дозы (обычно приблизительно 4 мг/сут).
Максимальная суточная доза для взрослых — 32 мг.
Препарат применяют у детей в возрасте от 3 лет.
Доза для детей с массой тела 25 кг такая же, как и рекомендованная доза для взрослых.
Начальная доза для детей с массой тела 25 кг составляет 12 мг/сут, последующие дозы зависят от типа заболевания и реакции организма.
Терапевтический результат, как правило, наблюдается через 2–3 нед. Однако для достижения окончательного благоприятного эффекта может понадобиться иногда более 6 нед лечения.
Кеналог противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к триамцинолону или к любому другому компоненту препарата.
Парентеральное и пероральное применение ГКС противопоказано при системных грибковых инфекциях.
Остальные противопоказания являются относительными и зависят от ожидаемых результатов, планируемой продолжительности применения и способа введения, например системное или топическое применение. Другие ситуации при применении больше относятся к предупреждениям и предостережениям, чем противопоказаниям.
Воспаление в активной фазе
ГКС могут ослабить реакцию организма на инфекцию и активировать или обострить местные или системные инфекци, либо активные инфекции, лечение которых не проводится противомикробными средствами, а также латентный или излеченный туберкулез.
Сахарный диабет
Во время лечения ГКС может усложниться контроль этого заболевания.
Остеопороз
При продолжительном применении ГКС может ухудшиться состояние при остеопорозе, особенно у пациентов пожилого возраста; существует риск болевого синдрома, связанного со снижением высоты тел позвонков вследствие увеличения поясничного лордоза.
Миопатия
Наличие в анамнезе проксимальной миопатии, вызванной применением ГКС, является противопоказанием для применения препарата, поскольку она представляет особый риск возникновения этого побочного эффекта, непосредственно связанный с триамцинолоном. При отмене ГКС миопатия, как правило, уменьшается в течение нескольких месяцев. Наибольший риск возникновения данного побочного эффекта наблюдается у детей.
Пептическая язва
Пептическая язва может иногда возникать на фоне применения ГКС. Также есть риск кровотечения и перфорации. К группе особого риска относятся пациенты, принимающие НПВП.
Психоз
Повышен риск возникновения у пациентов с паранойей или депрессией в анамнезе; применение препарата может повысить риск суицида.
Регенерация тканей
Замедленная регенерация тканей может быть значительной у пациентов с недавно проведенной операцией с наложением кишечного анастомоза.
Вакцинация
Пациентам, которые принимают ГКС, не следует проходить вакцинацию против ветряной оспы.
Практически никакие другие виды вакцинации не рекомендуется проводить пациентам, получающим ГКС в высоких дозах, учитывая возможность возникновения неврологических осложнений или ослабления антитилогенеза.
Триамцинолон не рекомендуется применять у пациентов с дивертикулитом, глаукомой, в период беременности и кормления грудью.
Применение триамцинолона в пероральной форме не рекомендуется детям в возрасте до 3 лет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение сердечной функции, аг.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: агранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения.
Со стороны ЦНС: головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга).
Со стороны органа зрения: задняя подкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (глаукома)1, повреждение зрительного нерва и отек зрительного нерва (связанный с псевдоопухолью головного мозга).
Со стороны дыхательной системы: туберкулез легких, охриплость, раздражение и сухость в горле.
Со стороны ЖКТ: пептическая язва двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечное кровотечение, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угреподобные высыпания, гематомы, экхимозы, дерматит, покраснение лица, атрофия, чрезмерное оволосение, плохое заживление ран, повышение потовыделения, стрии, телеангиоэктазии и истончение кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миопатия, остеонекроз, остеопороз (наибольшая потеря костной ткани наблюдается в первые 6 мес лечения и прежде всего поражается губчатая кость).
Со стороны эндокринной системы: задержка натрия в организме (является причиной задержки жидкости и приводит к компенсаторному повышению выведения калия почками и гипокалиемии), синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, замедление роста детей (при продолжительном лечении), ухудшение состояния у пациентов с сахарным диабетом, гипогликемия (у пациентов без сахарного диабета).
Со стороны метаболизма: порфирия, повышенный уровень общего ХС, ЛПНП и ТГ.
Инфекции и инвазии: ротоглоточный кандидоз, септический некроз костей, вызванный инфекцией (особенно у пациентов с системной красной волчанкой или ревматоидним артритом).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, остановка дыхания и анафилактические реакции).
Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла и вазомоторные симптомы.
Психические нарушения: седативный эффект, депрессия, бессонница, изменения личности, мания, галлюцинации и психозы (симптомы могут варьировать между шизофренией, манией или делирием).
1Влияние системных ГКС на имеющуюся у пациента глаукому было в основном умеренным; глаукома наиболее часто возникает через ≥1 год лечения системными ГКС.
2 Для профилактики остеопороза следует использовать минимальную эффективную дозу ГКС и, по возможности, применять местные и ингаляционные формы ГКС, несмотря на тот факт, что остеопороз также развивался и у пациентов, которые лечились ингаляционными препаратами.
Поскольку осложнение при лечении гкс (также триамцинолоном) зависит от дозы и продолжительности терапии, в каждом частном случае необходимо оценить риск/преимущества относительно дозы и длительности лечения, а также возможности применения суточной или прерывистой терапии. пациенты, принимающие гкс и подвергшиеся воздействию стресса, должны получать быстродействующие гкс, дозу которых необходимо повышать до, во время и после стрессовой ситуации.
Недостаточность коры надпочечников может удерживаться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения; поэтому на протяжении периода стресса может понадобиться заместительная терапия.
ГКС могут скрывать признаки инфекции и снижать устойчивость к ней.
Лечение ГКС может повысить риск развития туберкулеза у пациентов с латентным туберкулезом или с положительной пробой Манту. Применение ГКС при активном туберкулезе следует проводить при прогрессирующих или диссеминированных формах, обязательно проводя терапию ГКС на фоне курса противотуберкулезной химиотерапии.
ГКС могут повысить риск появления тяжелой или летальной инфекции у лиц с индивидуальной чувствительностью к вирусным инфекциям, таким как ветреная оспа или корь.
Пациентам, получающим ГКС, не следует проводить вакцинацию.
ГКС необходимо применять с осторожностью у пациентов с герпетическим поражением глаз в связи с возможностью перфорации роговицы.
ГКС могут быть причиной психических расстройств: от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до выраженных проявлений психоза. ГКС также могут усилить существующую эмоциональную нестабильность или тенденции к психозу.
ГКС следует применять с осторожностью у пациентов с неспецифическим язвенным колитом, дивертикулитом, недавними кишечным анастомозом, активной или латентной пептической язвой, почечной недостаточностью, АГ, остеопорозом и миастенией gravis.
Риск инфицирования вирусом ветряной оспы у пациентов, не болевших ветряной оспой, возрастает, если они получают ГКС. Таким больным следует избегать контактов с инфицированными. В случае контактирования с инфицированными рекомендуется проведение пассивной иммунизации.
Необходимо тщательно наблюдать за ростом и развитием детей, которым проводится продолжительный курс ГКС-терапии.
Действие ГКС усиливается у больных циррозом печени или гипотиреозом.
Вероятность медикаментозной вторичной недостаточности коры надпочечников можно уменьшить путем постепенного снижения дозы. Недостаточность этого типа может длиться несколько месяцев после прекращения терапии.
Указанные ниже лабораторные показатели могут возрастать в период лечения: уровень лейкоцитов (20 000/мм3) без признаков воспаления или новообразования; уровень глюкозы крови, ХС, ТГ, ЛПНП.
Триамцинолон может приводить к повышению уровня глюкозы крови, что может обусловить появление глюкозурии или сахарного диабета.
Снижение уровня 17-кетостероида и 17-гидроксистероида в моче во время лечения триамцинолоном может привести к вторичной или надпочечниковой супрессии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Хотя тератогенный эффект не установлен, необходимо избегать применения триамцинолона в период беременности. В связи с отсутствием соответствующих исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию у человека, эти препараты следует применять в период беременности и кормления грудью или у женщин детородного возраста только тогда, когда ожидаемая польза от приема препарата преобладает над потенциальным риском для матери и плода. Новорожденные, матери которых принимали значительные дозы ГКС в период беременности, должны находиться под строгим наблюдением в связи с возможностью гипофункции надпочечников. Случаи недостаточности надпочечников у новорожденных отмечаются редко.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте от 3 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. ГКС могут быть причиной появления седативного эффекта, депрессии, бессонницы, изменения личности, мании, галлюцинаций или психозов. ГКС также могут усилить существующую эмоциональную нестабильность или тенденции к психозу. Таким образом, пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами до выяснения индивидуальной восприимчивости к препарату.
Комбинация триамцинолона с нпвп повышает риск развития пептической язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
При гипотромбинемии необходимо с осторожностью принимать препараты ацетилсалициловой кислоты в сочетании с ГКС.
Имеются сообщения о том, что сочетанный прием ГКС и миорелаксантов снижает эффект миорелаксантов, вызывающих нервно-мышечную блокаду.
Клинические исследования показали, что ГКС могут как усиливать, так и ослаблять действие пероральных антикоагулянтов при одновременном применении.
Продемонстрировано, что фенитоин повышает метаболизм ГКС в печени и снижает эффективность триамцинолона.
Одновременная противогриппозная вакцинация и иммунодепрессивная терапия (ГКС) вызывает ухудшение иммунной реакции на вакцину.
Лечение ГКС приводит к повышению уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, при этом может потребоваться повышение дозы инсулина.
Сочетанное применение фенобарбитала и ГКС может привести к снижению уровня ГКС в плазме крови и его терапевтического эффекта.
Риск появления гипокалиемии может повыситься, если триамцинолон применяют одновременно с симпатомиметиками и теофиллином, снижающими уровень калия в плазме крови, и с диуретиками, способствующими выведению калия из организма; гипокалиемия также может усилить действие сердечных гликозидов.
Существуют единичные сообщения о случаях острой передозировки или смерти вследствие острой передозировки гкс.
Как правило, только после нескольких недель применения Кеналога в очень высоких дозах передозировка может вызвать большинство побочных эффектов, прежде всего синдром Кушинга, угнетение коры надпочечников, слабость мышц, остеопороз и эрозивные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.
Лечение симптоматическое. Необходимо избегать внезапного прекращения терапии. Однократный прием большого количества таблеток не вызывает клинически значимой интоксикации. Гемодиализ не является эффективным методом ускоренного выведения триамцинолона из организма.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с.
Описание препарата Кеналог табл. 4мг №50 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 50 шт.
295.10 грн.Склад:
Діюча речовина: триамцинолон;
1 таблетка містить 4 мг триамцинолону;
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, повідон К 25, тальк, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості:
Круглі, дещо двоопуклі таблетки білого кольору з рискою з одного боку.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди. Код АТХ Н02А В08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Головні ефекти триамцинолону у людини – глюкокортикоїдна дія та пригнічення запальних реакцій у відповідь. Глюкортикоїдна активність збільшує глюконеогенез та знижує засвоєння глюкози в тканинах. Катаболізм білків прискорюється, знижується синтез білків, що надходять з їжею, хоча загальний ефект на азотний баланс залежить від інших факторів, включаючи дієту, дозу та тривалість лікування. Негативний азотний баланс може виникнути при дозах від 12 до 24 мг на добу. Жири перетворюються, і збільшується їх відкладення на плечах, обличчі та животі. Триамцинолон чинить мінералокортикоїдну дію. Під час кортикостероїдної терапії, збільшується кількість еритроцитів та нейтрофільних лейкоцитів; знижується кількість еозинофільних та базофільних лейкоцитів, як і маса лімфоїдної тканини.
Кортикостероїди попереджають або пригнічують початкові ознаки запального процесу, а саме почервоніння, болісність, підвищення температури в місці запалення, набряк, а також відстрочені у часі наслідки, включаючи проліферацію фібробластів та відкладення колагену.
Фармакокінетика.
Як і преднізон, триамцинолон, ймовірно, перетворюється в печінці. Після абсорбції через шкіру кортикостероїди для місцевого застосування поводять себе так само, як і системні кортикостероїди, а саме метаболізм проходить, головним чином, в печінці.
Більша частина триамцинолону перетворюється на 6-бета-гідрокситриамцинолон.
Системно введені кортикостероїди виділяються з грудним молоком в кількості, що навряд чи виявлятиме побічний ефект на немовля.
Період напіввиведення перорального триамцинолону з плазми становить від 2 до більше ніж 5 годин.
Згідно з результатами, фармакокінетика залежить від дози. Група прийому 5 мг/кг мала середній період напіввиведення 85 хвилин; група прийому 10 мг/кг – 88 хвилин. Загальний кліренс становив 61,6 л/год для групи прийому 5 мг/кг та 48,2 л/год для групи прийому 10 мг/кг. Різниця була статистично значимою. Менш ніж 15 % препарату виводиться у незміненому вигляді з сечею.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Алергічні реакції, включаючи нейродерміт, бульозний дерматит, реакції підвищеної чутливості на лікарські засоби, сироваткову хворобу. При анафілактичних реакціях кортикостероїди не слід застосовувати для лікування гострого стану, однак вони можуть бути ефективними для профілактики останньої стадії алергічної реакції.
- Ревматичні захворювання, насамперед тяжкий ревматоїдний артрит, за необхідності досягнення сприятливого ефекту від протиревматичних препаратів пролонгованої дії. Кортикостероїди показані для короткострокового лікування позасуглобового ревматизму (епікондиліту, посттравматичного остеоартриту, синовіту, бурситу) та псоріатичного артриту. При останньому показанні кортикостероїди рекомендовані у разі загострення та як підтримуюча терапія.
- Дерматологічні захворювання: герпетиформний бульозний дерматит, ексфоліативний дерматит, тяжка поліморфна еритема, тяжкий псоріаз, тяжкий себорейний дерматит, екзема, дискоїдний вовчак, вогнищева алопеція та різні гострі та хронічні дерматози.
- Офтальмологічні захворювання: тяжкі гострі та хронічні алергічні та запальні стани, включаючи алергічний кон’юнктивіт, алергічні крайові виразки рогівки, запалення переднього сегмента ока, хоріоретиніт, дифузний задній увеїт та хоріоїдит, оперізувальний герпес ока, ірит та іридоцикліт, кератит, неврит зорового нерва та симпатичну офтальмію.
- Ендокринні захворювання: первинна та вторинна недостатність кірки надниркових залоз, вроджена гіперплазія надниркових залоз, гіперкальціємія, спричинена злоякісною пухлиною, підгострий тиреоїдит та хвороба Аддісона.
- Захворювання травної системи: регіонарний ентерит (хвороба Крона) та виразковий коліт у період загострення.
- Захворювання дихальних шляхів: аспіраційний пневмоніт, бериліоз, синдром Лефлера, саркоїдоз та гострий міліарний туберкульоз.
- Інші захворювання: туберкульозний менінгіт, розсіяний склероз (кортикостероїди застосовують для лікування загострення розсіяного склерозу; вони зменшують тривалість загострення, але не припиняють прогресування захворювання).
Протипоказання.
Протипоказано застосовувати пацієнтам з реакцією підвищеної чутливості до триамцинолону або до інших компонентів лікарського засобу.
Парентеральні та пероральні кортикостероїди протипоказані при системних грибкових інфекціях.
Триамцинолон протипоказаний пацієнтам з дивертикулітом, глаукомою.
Триамцинолон у формі таблеток протипоказаний дітям віком до 3 років.
Протипоказано за наявності злоякісних новоутворень з метастазами.
Інші протипоказання є відносними та залежать від очікуваної користі, запланованої тривалості застосування та шляху введення (наприклад, системне застосування проти місцевої дії). Вони є більше попередженнями та застереженнями, ніж протипоказаннями.
Запалення в активній стадії та інфекція
Кортикостероїди можуть маскувати ознаки інфекції та знижувати резистентність до інфекції.
Кортикостероїди можуть послабити реакцію на інфекцію та активувати або загострити локальні чи системні інфекції або активні інфекції, що не лікуються протимікробними засобами, а також латентний або вилікуваний туберкульоз.
Терапія кортикостероїдами може підвищити ризик туберкульозу у пацієнтів з латентним туберкульозом чи з позитивною пробою Манту. Застосування кортикостероїдів при активному туберкульозі слід обмежити до надгострої або гострої міліарної хвороби, при якій кортикостероїд застосовується разом з відповідним протитуберкульозним режимом лікування.
Кортикостероїди можуть підвищити ризик появи серйозної, у т. ч. летальної інфекції у пацієнтів, які мають вірусну інфекцію, таку як вітряна віспа або кір.
Кортикостероїди слід з обережністю застосовувати пацієнтам з простим герпесом очей через можливість перфорації рогівки.
Підвищується ризик появи вітряної віспи у пацієнтів, які отримують кортикостероїдну терапію і раніше не хворіли на це вірусне захворювання. Таким пацієнтам слід уникати контакту з інфекційними пацієнтами. Якщо вони мали контакт з ними, то рекомендується пасивна імунізація.
Цукровий діабет
Контроль хвороби може ускладнитись під час терапії кортикостероїдами.
Триамцинолон може підвищити рівень глюкози в крові, що може призвести до появи глюкозурії або цукрового діабету.
Остеопороз
При довготривалому застосуванні кортикостероїдів остеопороз може погіршитись, особливо у пацієнтів літнього віку; існує загроза вертебрального колапсу. Кортикостероїди слід з обережністю застосовувати пацієнтам з остеопорозом.
Міопатія
Наявність в анамнезі проксимальної міопатії, спричиненої прийомом кортикостероїдів є протипоказанням, оскільки це може становити особливий ризик появи такого побічного ефекту, що, зокрема, асоціюється з триамцинолоном. При відміні кортикостероїда міопатія зазвичай проходить через декілька місяців. Діти мають найвищий ризик появи цього побічного ефекту.
Пептична виразка
Пептична виразка незначним чином асоціюється з прийомом кортикостероїдів, існує ризик крововиливу або перфорації. Пацієнти, які також приймають нестероїдні протизапальні препарати, мають особливо високий ризик. Кортикостероїди слід з обережністю приймати пацієнтам з активними або латентними пептичними виразками.
Психоз
Кортикостероїди можуть спричинити психічні розлади з діапазоном від ейфорії, безсоння, перепадів настрою, зміни особистості до тяжкої депресії та вираженого прояву психозу. Кортикостероїди також можуть підсилити існуючу емоційну нестабільність або тенденції до психозу. Особливо у пацієнтів, які мають в анамнезі параною або депресію, прийом цього препарату може збільшити ризик суїциду.
Загоєння рани
Затримка загоєння рани може мати значення для пацієнтів з нещодавнім кишковим анастомозом.
Вакцинація
Пацієнти, які отримують кортикостероїдну терапію, не повинні проходити вакцинацію, особливо проти натуральної віспи. Зокрема жодних інших вакцинацій не слід проводити пацієнтам, які приймають великі дози кортикостероїдів, оскільки можливі неврологічні ускладнення або відсутність реакції антитіл у відповідь.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні разом з амфотерицином Б та калійнезберігаючими засобами пацієнт повинен бути під наглядом стосовно можливого розвитку гіпокаліємії.
Антихолінестеразні засоби виявляють антагоністичний вплив щодо кортикостероїдів.
Кортикостероїди проявляють антагонізм до антигіпертензивних засобів та діуретиків. Гіпокаліємічний ефект діуретиків, у тому числі ацетазоламіду, є більш вираженим.
Протитуберкульозні засоби: концентрація ізоніазиду у сироватці крові може підвищуватися.
Циклоспорин: проводять ретельне спостереження щодо підвищення токсичності циклоспорину при одночасному його застосуванні з кортикостероїдами.
Естрогени, включаючи пероральні контрацептиви: період напіввиведення кортикостероїдів та концентрація можуть підвищуватися, а кліренс – знижуватися.
Індуктори печінкових ферментів (у тому числі барбітурати, фенітоїн, карбамазепін, рифампіцин, примідон, аміноглутетимід) можуть підвищувати метаболічний кліренс Кеналогу. Пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом щодо можливого зниження ефектів стероїдів з відповідним коригуванням дозування.
Гормон росту людини: ефект прискорення росту може гальмуватися.
Кетоконазол: можливе зниження кліренсу кортикостероїдів та, як наслідок, посилення їх ефектів.
Тиреоїдні препарати: метаболічний кліренс адренокортикоїдів знижується у пацієнтів, хворих на гіпотиреоз, та підвищується у хворих на гіпертиреоз. Зміна тиреоїдного статусу пацієнта може потребувати коригування доз адренокортикоїдів.
Одночасне застосування з холінолітиками може спричинити антагоністичний ефект.
Комбінація кортикостероїду з нестероїдними протизапальними засобами, підвищує ризик появи пептичних виразок та шлунково-кишкової кровотечі.
Аспірин слід з обережністю приймати разом з кортикостероїдами при гіпотромбінемії.
Повідомили, що супутній прийом кортикостероїдів та нейроміорелаксантів протистоїть нервово-м’язовій блокаді.
Клінічні дослідження показали, що при супутньому прийомі кортикостероїди впливають на дію пероральних антикоагулянтів підсилюючі або послаблюючи її.
Було продемонстровано, що фенітоїн збільшує метаболізм кортикостероїдів у печінці та знижує ефективність триамцинолону.
Одночасне застосування з мексилетином призводить до прискорення метаболізму мексилетину та зменшення його концентрації у сироватці крові.
Одночасне застосування з алкоголем підвищує ризик утворення виразок та кровотечі шлунково-кишкового тракту.
Триамцинолон збільшує потреби організму у фолієвій кислоті.
Одночасне застосування з трициклічними антидепресантами (наприклад з кломіпраміном) може спричинити гіпокаліємію, підвищення ризику виникнення тріпотіння-мерехтіння шлуночків серця.
Супутня протигрипозна вакцинація та терапія імуносупресивними засобами (у т. ч. кортикостероїдами) асоціювалася з погіршенням імунної реакції на вакцину.
Кортикостероїдна терапія має тенденцію до збільшення глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом, тому можуть бути необхідними більші дози інсуліну.
Одночасне застосування з тестостероном, іншими андрогенними гормонами або анаболічними стероїдами може спричинити збільшення затримки рідини в організмі та виникнення набряків.
Супутній прийом фенобарбіталу та кортикостероїда може призвести до зниження рівня у плазмі та терапевтичних ефектів кортикостероїду.
При одночасному застосуванні препарату з ізоніазидом може підвищуватися концентрація ізоніазиду у сироватці крові.
Ризик появи гіпокаліємії може підвищитись, якщо триамцинолон вводити супутньо із симпатоміметиками та теофіліном, який знижує рівень калію в плазмі, та з діуретиками, що виводять калій; гіпокаліємія також може підсилити ефекти серцевих глікозидів. Ризик виникнення гіпокаліємії може підвищуватися також при одночасному застосуванні разом з інгібіторами карбоангідрази (наприклад з ацетазоламідом).
При застосуванні кортикостероїдів можлива затримка натрію в організмі, що проявляється у вигляді набряків. Тому вживання харчової солі необхідно обмежити.
Очікується, що одночасне лікування з інгібіторами CYP3A, включаючи препарати, що містять кобіцистат, підвищує ризик системних побічних ефектів. Слід уникати такої комбінації, крім випадків, коли користь переважає над підвищеним ризиком системних кортикостероїдних побічних ефектів. В цих випадках слід контролювати системні ефекти кортикостероїдів у пацієнта.
Особливості застосування.
Оскільки ускладнення при лікуванні глюкокортикоїдами (у т. ч. триамцинолоном) залежать від дози та тривалості лікування, то в кожному окремому випадку слід провести оцінку ризику/користі відносно дози та тривалості лікування. Пацієнти, які отримують кортикостероїдну терапію, та підпадають під вплив стресу, повинні приймати швидкодіючу кортикостероїдну терапію, а дозу слід збільшити до, під час та після стресової ситуації.
Пригнічення надниркових залоз може тривати кілька місяців після припинення лікування; тому протягом періодів стресу може бути потрібна замісна терапія.
Кортикостероїди слід з обережністю приймати пацієнтам з неспецифічним виразковим колітом, свіжим анастомозом, нирковою недостатністю, гіпертензією та міастенією gravis.
З особливою обережністю препарат застосовують після нещодавно перенесеного кишкового анастомозу, при тромбофлебіті, наявному у момент застосування або в анамнезі тяжкого афективного розладу, особливо стероїдного психозу, екзантематозних захворюваннях, застійній серцевій недостатності, гострому гломерулонефриті.
У пацієнтів з недостатністю щитовидної залози або у хворих на цироз печінки триамцинолон діє активніше, тому застосовувати препарат слід в менших дозах.
Викликану прийомом препарату вторинну адренокортикальну недостатність можна мінімізувати завдяки поступовому зниженню дози. Цей тип недостатності може тривати місяцями після припинення терапії.
Припинення лікування після довготривалого застосування може спричинити синдром відміни глюкокортикостероїдів, що виявляється пропасницею, м’язовим болем, болем у суглобах, поганим самопочуттям. Ці симптоми можуть виникнути навіть у разі, коли недостатність кори надниркових залоз не виявляється.
Параметри лабораторних аналізів, які можуть збільшитись під час лікування кортикостероїдами: кількість лейкоцитів (більше ніж 20000/мм3) без ознак запалення чи новоутворення, глюкоза в крові, холестерин, тригліцериди та ліпопротеїди низької щільності.
Зниження в сечі рівнів 17-кетостероїду та 17-гідроксистероїду може виникнути внаслідок пригнічення надниркових залоз під час терапії триамцинолоном.
Триамцинолон у великих дозах може спричинити підвищення артеріального тиску, затримку води та натрію, підвищення виведення калію та кальцію.
В осіб, які прибули з тропічних країн, перед застосуванням препарату необхідно виключити зараження дизентерійною амебою.
Раптове припинення лікування може спричинити недостатність кори надниркових залоз, тому дозу триамцинолону слід зменшувати поступово.
Порушення зору
При системному та місцевому застосуванні кортикостероїдів можуть виникати порушення зору. Якщо у пацієнта є такі симптоми, як погіршення зору або інші порушення зору, його необхідно направити до офтальмолога для оцінки можливих причин порушень, якими можуть бути катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (ЦСХР), про які повідомлялося про застосування системних і топічних кортикостероїдів.
Педіатрична популяція
Необхідно ретельно контролювати зростання і розвиток дітей при тривалій терапії кортикостероїдами.
Ефект кортикостероїдів може бути підсилений у пацієнтів з цирозом печінки або гіпотиреозом.
Застереження щодо допоміжних речовин Кеналогу
Кеналог містить лактозу. Пацієнти з рідкими спадковими проблемами галактозної непереносимості, дефіциту лактази Лаппа або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не повинні приймати цей препарат. Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Триамцинолон протипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю. Жінкам, які приймають триамцинолон, необхідно припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Кортикостероїди можуть викликати седативний стан, депресію, безсоння, зміни особистості, манію, галюцинації або психози. Кортикостероїди можуть також посилити існуючу емоційну нестабільність або тенденції до психозу. Тому пацієнтам слід уникати керування автомобілем або праці зі складними механізмами, поки не буде встановлена їхня особиста чутливість до цього препарату.
Спосіб застосування та дози.
Дозу триамцинолону потрібно підбирати індивідуально, залежно від хвороби та відповіді пацієнта на лікування. Для лікування слід застосовувати найменші ефективні дози кортикостероїдів, і якщо можливе зниження дози, то воно повинно бути поступовим.
Кеналог, таблетки, можна приймати або один раз на добу (краще вранці), або за декілька прийомів, особливо якщо загальна добова доза перевищує 16 мг.
Звичайна добова доза для дорослих становить від 4 до 32 мг. Після досягнення очікуваного ефекту дозу потрібно поступово зменшувати (на 4 мг кожні 2–3 дні) до досягнення адекватної підтримуючої дози (звичайно приблизно 4 мг на добу).
Діти, маса тіла яких перевищує 25 кг, повинні одержувати дозу, рекомендовану для дорослих.
Діти з масою тіла до 25 кг мають одержувати початкову дозу 12 мг на добу, а наступні дози залежать від типу захворювання відповіді пацієнта на лікування.
Терапевтичні результати слід очікувати через 2 або 3 тижні. Однак навіть більше ніж шість тижнів терапії можуть бути потрібні до того, як почнуть спостерігатись певні позитивні результати.
Діти.
Кеналог, таблетки, протипоказано застосовувати для лікування дітей віком до 3 років.
У педіатрії глюкокортикостероїди слід застосовувати за абсолютними показаннями і під ретельним наглядом лікаря. При тривалому лікуванні триамцинолоном слід постійно спостерігати за ростом і розвитком дитини, а також обрати частоту призначення (щоденно чи періодично).
Передозування.
Були рідкісні повідомлення про гостре передозування, у т. ч. смерть внаслідок гострого передозування кортикостероїдами.
Дуже високі дози зазвичай тільки після декількох тижнів прийому можуть спричинити головним чином гіперадренокортицизм, пригнічення кори надниркових залоз, слабкість м’язів, остеопороз та ерозійні ураження шлунка та дванадцятипалої кишки. Лікування симптоматичне. Слід уникати різкого припинення терапії. Однократний прийом великої кількості таблеток не спричиняє клінічно значимої інтоксикації. Гемодіаліз не ефективний для виведення триамцинолону з організму.
Побічні реакції.
З боку серцевої системи
Зниження серцевої функції.
Порушення з боку кров’яної та лімфатичної систем
Гранулоцитоз, лімфопенія, моноцитопенія.
З боку нервової системи
Головний біль, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, запаморочення.
З боку органів зору
Задня субкапсулярна катаракта, підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома1), ураження зорового нерва та набряк зорового нерва (асоціюється з доброякісною внутрішньочерепною гіпертензією), екзофтальм, порушення зору, порушення чіткості зору.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення
Туберкульоз легенів, дисфонія, подразнене сухе горло (після застосування кортикостероїдних пероральних інгаляторів).
З боку шлунково-кишкового тракту
Панкреатит, виразка дванадцятипалої кишки, пептична виразка та шлунково-кишкова кровотеча, сухість у роті, нудота, перфорації товстого або тонкого кишечнику (особливо у хворих із запаленням тонкого кишечнику), мелена, метеоризм, ульцерогенний езофагіт, диспепсія, підвищений апетит, блювання, гнійне запалення глотки.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Акнеподібні виразки, петехія, забої, дерматит, екхімози, еритема обличчя, атрофія, гірсутизм, погане загоєння рани, підвищене потовиділення, зморшки, телеангіектазія та стоншення шкіри, гематоми, вазомоторний набряк, еритема, стриї.
З боку скелетно-м’язового апарату та сполучної тканини
Міопатія, остеонекроз, остепороз2 (втрата кісткової тканини є найбільшою в перші 6 місяців лікування та головним чином впливає на губчасту кістку), аваскулярний некроз, м’язова слабкість, зменшення м’язової маси, ламкість кісток, патологічні переломи кісток, асептичний некроз голівок стегна і передпліч, розрив сухожиль, сповільнення росту та процесів осифікації у дітей, передчасне закриття епіфізарних зон росту.
З боку ендокринної системи
Затримка натрію (що призводить до затримки рідини та гіпертензії і компенсаторного збільшення виведення нирками калію, призводячи до гіпокаліємії), синдром Кушінга, пригнічення надниркових залоз, пригнічення росту у дітей (довготривале лікування), погіршення існуючого цукрового діабету, гіпоглікемія (у тих, хто не страждає на цукровий діабет), вторинна недостатність кори надниркових залоз і гіпофіза, особливо у стресових ситуаціях.
З боку метаболізму та травлення
Порфірія, підвищення рівня загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності, тригліцеридів, збільшення маси тіла (центральний тип ожиріння), затримка натрію в організмі, негативний азотний баланс, збільшення концентрації глюкози в крові та сечі.
Інфекції та інвазії
Орофарингеальний кандидоз, септичний некроз (особливо у пацієнтів із системним червоним вовчаком або ревматоїдним артритом), вторинні грибкові і вірусні інфекції.
З боку судинної системи
Гіпертензія, тромбоемболічні синдроми, набряк гомілок і стоп, серцеві аритмії, застійна недостатність кровообігу, гіпокаліємічний алкалоз.
З боку імунної системи
Алергічна реакція (у т. ч.: висип на шкірі, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, зупинка дихання та анафілактична реакція), свербіж, набряки обличчя, губ та язика.
З боку статевої системи та молочних залоз
Порушення менструального циклу та вазомоторні симптоми, імпотенція, підвищення або зниження рухливості і кількості сперматозоїдів.
Психічні порушення
Седативний стан, депресія, безсоння, зміни особистості, манія, галюцинації, психози (симптоми варіюють між шизофренією, манією або деліріумом), психічні розлади, ейфорія, раптові зміни настрою, суїцидальні думки, погіршення перебігу епілепсії та інших психічних захворювань, порушення сну, тривожність, психомоторна гіперактивність, агресія (особливо у дітей).
Загальні розлади
Погане самопочуття, тривалий біль у горлі, застуда або лихоманка, аваскулярний некроз, місцеве знебарвлення шкіри, атрофія шкіри, ушкодження сухожиль.
1Вплив системних кортикостероїдів на вже існуючу глаукому є зазвичай незначними; найбільш ймовірна поява глаукоми через рік або більше від початку лікування системними кортикостероїдами.
2Для попередження остеопорозу слід застосовувати найменшу ефективну дозу кортикостероїдів, також за можливості потрібно застосовувати препарати місцевої дії та інгаляційні препарати, не дивлячись на той факт, що остеопороз розвивався також у пацієнтів, які приймали інгаляційні препарати.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 50 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
КРКА, д. д., Ново место, Словенія/
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}