Торговое название | Кеторол |
Действующие вещества | Кеторолак |
Количество действующего вещества: | 20 мг/г |
Форма выпуска: | гель для наружного применения |
Количество в упаковке: | 30 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | Д-Р РЕДДИС ЛАБОРАТОРИС ЛТД |
Страна производства: | Индия |
Заявитель: | Dr.Reddy's |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M02 Обезболивающие средства для местного применения при заболеваниях костно-мышечной системы M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения |
Фармакодинамика. кеторолак трометамин — это нпвп с выраженным обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. механизм фармакологического действия связан с блокадой фермента цог в периферических тканях, в результате чего происходит угнетение биосинтеза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. благодаря этому терапевтический эффект развивается непосредственно в месте поражения.
В состав препарата входит диметилсульфоксид, транспортирующая способность которого усиливает проникновение кеторолака трометамина через кожу непосредственно к пораженным тканям.
Фармакокинетика. При применении Кеторол геля Cmax составляет в пределах 0,18–0,82 мкг/мл. AUC, соответственно, 6,6–9,7 ч. НПВП непосредственно проникают через кожу на глубину 3–4 мм, далее системой кровообращения транспортируются в подкожные ткани.
Посттравматические воспаления и боль в мышцах, связках, суставах, повреждения мягких тканей, растяжки, вывихи, бурситы, тендинит, эпикондилиты; воспаление синовиальной оболочки; остеоартроз поверхностных суставов.
Применять наружно 3–4 раза в сутки. перед нанесением кеторол геля следует вымыть и вытереть насухо пораженный участок. извлечь из тубы гель на кончик пальца и легкими массажными движениями нанести на кожу, охватывая участки вокруг пораженного места. желательно не прикрывать это место одеждой.
Длительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения.
Иногда в месте нанесения могут возникнуть реакции кожи (раздражение, эритема, дерматит).
Не применять гель на участках вокруг глаз, на слизистых оболочках или открытых ранах. перед и после применения вымыть руки. не превышать рекомендованной дозы.
Как и при применении любых других НПВП, существует риск возникновения кровотечения и синяков. В случае их возникновения следует избегать дальнейшего применения препарата.
Следует с осторожностью начинать применение Кеторол геля у пациентов, склонных к аллергическим реакциям. В случае возникновения раздражения лечение необходимо прекратить.
Лица пожилого возраста (старше 65 лет) более чувствительны к действию лекарственных препаратов. Поэтому следует с осторожностью применять Кеторол гель у пациентов данной возрастной категории.
Также рекомендуется с осторожностью применять Кеторол гель у лиц с нарушением функции почек и/или печени, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с АГ и в случае, если предыдущий прием кеторолака сопровождался накоплением жидкости и отеками. До начала применения и при лечении Кеторол гелем рекомендуется контролировать показатели печеночных проб. В случае увеличения энзимов печени по сравнению с их показателями в начале лечения применение следует прекратить.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат не назначают детям в возрасте до 16 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует учитывать возможность возникновения сонливости, головокружения, депрессии, бессонницы, что приводит к снижению концентрации внимания, в результате чего может ухудшиться способность организма на быструю реакцию при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Не сообщалось о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными средствами при местном применении кеторол геля, но следует учитывать, что при вероятном попадании в системный кровоток возможны взаимодействия, которые были изучены при пероральном применении кеторолака трометамина. известно о незначительном уменьшении связывания варфарина с белками плазмы крови. исследования in vitro показали, что при терапевтических концентрациях салицилата связывание кеторолака с белками плазмы крови уменьшается с 99,2 до 97,5%, что может привести к увеличению содержания свободного кеторолака. кеторолак снижает диуретический эффект фуросемида примерно на 20%. при комбинированном назначении пробеницида и кеторолака отмечают повышение концентрации кеторолака в плазме крови и удлинение т½ его из организма. при одновременном применении с препаратами лития возможно ингибирование почечного клиренса лития, поэтому содержание лития в плазме крови может увеличиваться. кеторолак может взаимодействовать с миорелаксантами недеполяризующего генеза, что может приводить к нарушению дыхания. одновременное применение кеторолака с ингибиторами апф может повышать риск развития нарушений функции почек, особенно у больных с гиповолемией (уменьшен объем межклеточной жидкости). одновременное применение кеторолака с антикоагулянтами может повысить риск развития кровотечения. не применять с другими нпвп из-за увеличения выраженности побочных эффектов.
Отсутствуют случаи передозировки кеторолака трометамина в форме геля при наружном применении на небольших участках кожи.
Развитие системных побочных реакций возможно при применении препарата длительное время, в высоких дозах или на больших участках кожи. Специфический антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.
При температуре не выше 25 °с.
Описание препарата Кеторол гель 2% туба 30г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Действующее вещество: ketorolac;
1 г геля содержит кеторолака трометамина 20 мг;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, диметилсульфоксид, карбомер, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), трометамин, вода очищенная, ароматизатор Dreamon Inde (триэтилцитрат, касторовое масло, изопропилмиристат, диэтилфталат), этанол безводный, глицерин.
Гель 2%.
Основные физико-химические свойства: гомогенный от почти прозрачного до прозрачного гель с характерным ароматом.
Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения, при суставной и мышечной болях. Код АТX М02A A.
Кеторолак - это нестероидное противовоспалительное средство с выраженным обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Механизм фармакологического действия связан с блокадой фермента циклооксигеназы в периферических тканях, вследствие чего происходит угнетение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Благодаря этому терапевтический эффект развивается непосредственно в месте поражения.
В состав препарата входит диметилсульфоксид, транспортирующая способность которого усиливает проникновение кеторолака трометамина сквозь кожу непосредственно к пораженным тканям.
При применении препарата «Кеторол гель» обнаружено максимальную концентрацию в плазме крови (Cmax) в пределах от 0,18 до 0,82 мкг/мл. Общая площадь под кривой «концентрация - время» соответственно от 6,6 до 9,7 часа. Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства непосредственно проникают сквозь кожу на глубину 3-4 мм, далее системой кровообращения транспортируются в подкожные ткани.
Посттравматические воспаления и боли в мышцах, связках, суставах, повреждения мягких тканей, растяжки, вывихи, бурсит, тендинит, эпикондилиты; воспаление синовиальной оболочки; остеоартрит поверхностных суставов.
Повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам и/или другим компонентам препарата.
Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, перфорации.
Синдром полипоза носа, бронхоспазм и отек Квинке в результате применения ацетилсалициловой кислоты.
Не сообщалось о клинически существенном взаимодействии с другими лекарственными средствами при местном применении препарата «Кеторол гель», но следует учитывать, что при вероятном прохождении в системный кровоток возможны взаимодействия, которые наблюдались при пероральном применении кеторолака трометамина. Известно о незначительном уменьшении связывания варфарина с белками плазмы крови. Исследования in vitro показали, что при терапевтических концентрациях салицилата связывание кеторолака с белками плазмы крови уменьшается с 99,2% до 97,5%, что может привести к увеличению содержания свободного кеторолака. Кеторолак снижает диуретический эффект фуросемида примерно на 20%. При комбинированном назначении пробеницида и кеторолака наблюдается увеличение концентрации кеторолака в плазме крови и удлинение периода полувыведения его из организма. При одновременном применении с препаратами лития возможно ингибирование почечного клиренса лития, поэтому содержание лития в плазме крови может увеличиваться. Кеторолак может взаимодействовать с миорелаксантами недеполяризующей природы, что может приводить к нарушению дыхания. Одновременное применение кеторолака с ингибиторами АПФ повышает риск развития нарушений функции почек, особенно у больных с гиповолемией (уменьшенный объем межклеточной жидкости). Одновременное применение кеторолака с антикоагулянтами может увеличить риск развития кровотечения. Не применять с другими НПВП из причин усиления побочных эффектов.
Не применять гель на участки вокруг глаз, на слизистые оболочки или открытые раны. До и после применения вымыть руки. Не превышать рекомендуемых доз.
Как и при применении любых других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) существует риск возникновения кровотечения и синяков. В случае их возникновения следует избегать дальнейшего применения препарата.
Следует с осторожностью начинать применение препарата «Кеторол гель» пациентами, склонными к аллергическим реакциям. В случае возникновения раздражений лечение необходимо прекратить.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) более чувствительны к действию лекарственных препаратов. Поэтому следует с осторожностью применять «Кеторол гель» пациентам данной возрастной категории.
Также рекомендуется с осторожностью применять препарата «Кеторол гель» лицам с нарушением функции почек и/или печени, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипертензией и в случае, если предыдущий прием кеторолака сопровождался накоплением жидкости и отеками. До начала применения и при лечении препаратом «Кеторол гель» рекомендуется следить за показателями печеночных проб. В случае увеличения энзимов печени по сравнению с их показателями в начале лечения применение следует прекратить.
Препарат применяют беременным и женщинам в период кормления грудью.
Следует учитывать возможность возникновения сонливости, головокружения, депрессии, бессонницы, что приводит к снижению концентрации внимания, вследствие чего может ухудшиться способность организма на быструю реакцию при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применять наружно 3-4 раза в сутки. Перед нанесением препарата «Кеторол гель» нужно вымыть и вытереть насухо пораженный участок. Исключить из тубы гель на кончик пальца и легкими массажными движениями нанести на кожу, охватывая участки вокруг пораженного места. Желательно не прикрывать это место одеждой.
Длительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения.
Дети.
Препарат применяют детям (в возрасте до 18 лет).
Отсутствуют случаи передозировки кеторолака трометамина в лекарственной форме геля при наружном применении на небольших участках кожи.
Развитие системных побочных реакций возможно при применении препарата длительное время, в высоких дозах или на большие участки кожи. Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.
Иногда в месте нанесения могут возникнуть кожные реакции (раздражение, эритема, дерматит).
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
По 30 г геля в тубе с контролем первого вскрытия. По 1 тубе в коробке.
Без рецепта.
Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед.
Адрес
Производственный участок - VI с. Кхола, Налагар роад, Бадди, округ Солан, Химачал-Прадеш, 173205, Индия.
Сообщить о побочной реакции или отсутствии эффективности при применении лекарственного средства Вы можете по электронному адресу: DrugSafetyUa@drreddys.com.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}