Торговое название | Клотримазол |
Действующие вещества | Клотримазол |
Количество действующего вещества: | 10 мг/г |
Форма выпуска: | мазь для наружного применения |
Количество в упаковке: | 25 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
Производитель: | ФИТОФАРМ ЧАО |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Фитофарм |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01A Противогрибковые препараты для местного применения D01AC Производные имидазола и триазола D01AC01 Клотримазол |
Клотримазол-фитофарм. Clotrimazolum-phytopharm.
международное и химическое названия: clotrimazole; 1-[(2-хлорфенил)дифенилметил]-1Н-имидазол;
Основные физико-химические характеристики: мазь белого цвета;
Состав. 1 г мази включает 0,01 г клотримазола;
другие составляющие: пропиленгликоль, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 4000, проксанол-268, цетостеариловый спирт, макрогола 20 цетостеариловый эфир, динатрия эдетат, вода очищенная.
Форма выпуска лекарства. Мазь для наружного использования.
Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические препараты. Противогрибковые препараты для использования в дерматологии. Противогрибковые средства для местного использования. Производные имидазола и триазола. Код АТС D01A С01.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Клотримазол-фитофарм - противогрибковый и антибактериальный препарат. Противогрибковый эффект обусловлен нарушением синтеза эргостерина, сменой проницаемости мембраны гриба, что приводит к лизису клетки. В минимальных подавляющих концентрациях способствует выходу с клетки калия, внутриклеточных соединений фосфора и разложению клеточных нуклеиновых кислот.
Имеет широкий спектр антифунгального действия. Клотримазол-фитофарм проявляет противогрибковое действие на патогенные дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), возбудителям разноцветного лишая, эритразмы, аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, а также другие патогенные грибы в виде монокультур и микробных ассоциаций. Кроме того, проявляет антибактериальную действие относительно некоторых грампозитивных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамнегативных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).
Мазь проявляет умеренную гиперосмолярную активность.
Фармакокинетика. Имеет хорошее проникающее свойство, накапливается в роговом слое эпидермиса. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.
Практически не всасывается в кровь из слизистых оболочек и кожи и не имеет системного действия. Вещество, которое абсорбировалось, метаболизируется в печени и выводится с жёлчью.
Показания для использования. Клотримазол-фитофарм применяют для местного лечения кандидомикозов кожи, микозов стоп и крупных складок, в том числе дисгидротических форм и форм, усложненных пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи (рубромикозов, эпидермофитии стоп, паховой эпидермотипии), эритразмы, онихомикозов (после удаления ногтевых пластин) и кератомикозов, в том числе отрубевидного лишая.
Способ использования и дозы. Мазь применяют у взрослых. Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Клотримазол-фитофарм наносят 2 - 3 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и осторожно втирают.
Курс лечения подбирают индивидуально, обыкновенно – не менее 4 недель. Продолжительность терапии при эритразме – 2 - 4 недели, при разноцветном лишае – 1 - 3 недели. В зависимости от характера и тяжести заболевания доктором может быть назначен индивидуальный режим дозировки и способ применение препарата, а также длительность лечения более 4 недели.
Перед применением препарата стопы моют теплой водой с мылом, мазь тщательно втирают, особенно между пальцами. При грибковых поражениях стоп после достижения устойчивого эффекта рекомендуется продолжать лечение еще в течение 2 - 3 недель.
Побочное действие. В местах аппликации препарата могут возникнуть ощущение жжения, колики, эритема, раздражения, шелушение. Редко возможно проявление аллергических реакций (зуд, крапивница, отек), что требует приостановки лечения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к клотримазолу или остальных компонентов препарата.
Передозировка. В связи с очень незначительной системной абсорбцией при местном применении передозировка маловероятна.
Особенности использования. Мазь назначена только для наружного использования на коже.
Следует избегать попадания мази в глаза.
Если через 4 недели после начала лечения не отмечено клинического улучшения, необходимо подтвердить диагноз микробиологическим методом и исключить иную причину заболевания.
Беременность и лактация. Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Женщины в II и III триместрах беременности, а также матери, что кормят грудью, могут применять препарат только по строгим показаниям и под надзором врача, хотя системное всасывание клотримазола при местном применении очень незначительное и маловероятно, что и незначительное количество клотримазола, которое всасывается через кожу, будет иметь неблагоприятное влияние на зародыш или на ребенка при кормлении грудным молоком.
Клинические сведения про применение препарата у детей до 12 лет отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Снижает активность полиеновых антибиотиков (амфотерицина В, нистатина, натамицина и др.). Дексаметазон в высоких дозах снижает эффективность противогрибкового действия препарата.
Сроки и условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года
Описание препарата Клотримазол-Фитофарм мазь 1% туба 25г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: clotrimazole;
1 г мази содержит клотримазол 10 мг;
Другие составляющие: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль (макрогол) 400, полиэтиленгликоль (макрогол) 1500, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, полоксамер 338, динатрия эдетат (трилон Б), спирт цетостеариловый, спирт цетостеариловый, спирт цетостеариловый.
Мазь 1%.
Основные физикохимические свойства: мазь белого цвета.
Противогрибковые средства для местного применения.
Код ATX D01A С01.
Механизм антимикотического действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.
Клотримазол обладает широким спектром антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и диморфные грибки.
При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибков составляют примерно
Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.
In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами грибка; споры грибка обладают лишь незначительной чувствительностью.
Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis ) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroidеs ).
In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci ) в концентрации 0,5–10 мкг/мл субстрата.
Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибков встречаются редко. Развитие вторичной резистентности при лечении у чувствительных грибков до сих пор наблюдалось очень редко. Доклинические исследования, проводимые с участием добровольцев с однократной и повторной токсической дозой, не выявили повреждающего токсического, генотоксического воздействия и влияния на репродуктивность.
Исследования фармакокинетики показали, что всасывание клотримазола незначительное, применяемой дозы с пиком плазменной концентрации действующего вещества
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).
Инфекции половых губ и смежных участков у женщин (кандидозный вульвит), а также воспаление головки полового члена и крайней плоти полового партнера, вызванное дрожжевыми грибками (кандидозный баланит).
Препарат не следует применять в случаях гиперчувствительности к клотримазолу, спирту цетостеарилового или другим компонентам препарата.
Не использовать для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Клотримазол может ингибировать действие других местных антимикотических препаратов, особенно полиеновых антибиотиков (амфотерицин В, нистатин, натамицин). Антимикотическое действие клотримазола ингибируется высокими дозами дексаметазона и усиливается местным применением гидроксибензойной кислоты (ее пропиловым эфиром).
Цетостеариловый спирт может вызвать локальное раздражение кожи (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. В таких случаях рекомендуется применять другие лекарственные формы препарата, не содержащие этого компонента.
Мазь предназначена только для наружного применения на кожу.
Следует избегать попадания мази в глаза. Не глотать.
Если через 4 нед после начала лечения не отмечено клинического улучшения, необходимо обратиться к врачу и подтвердить диагноз микробиологическим методом и исключить другую причину заболевания.
При одновременном применении препарата с латексными продуктами (при применении мази в области гениталий) (например, презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных веществ, содержащих мазь, что, как следствие, может влиять на безопасность этих продуктов.
Указанный эффект временный и может возникать только во время лечения.
При применении препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру.
Пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом: при обнаруженной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производным имидазола; при наличии венерических заболеваний в анамнезе пациента или его полового партнера; если у пациента высокая температура тела (от 38 °C), боль в нижней части живота, дизурия, боль в спине, гнойные влагалищные выделения с неприятным запахом, язвы вульвы и влагалищные язвы, покраснение, диарея, тошнота, рвота, влагалищное кровотечение, сопровождается болью.
Предупреждение лечения кандидозного вульвита у женщин. В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить к началу менструации.
Не использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие влагалищные средства при применении этого препарата.
Клинические исследования относительно влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.
Количество исследований с применением клотримазола в период беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры желательно избегать применения клотримазола в течение I триместра беременности.
На период лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью. Не применять мазь в области молочных желез в течение всего периода кормления грудью.
Не влияет.
Мазь применять взрослым. Перед нанесением препарата нужно тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Мазь наносить 1–3 раза в сутки по 0,5 см полоски тонким слоем на пораженный участок кожи и близлежащие участки и осторожно втирать.
При кандидозном вульвите или кандидозном баланите взрослым полоску крема (0,5 см) 2–3 раза в сутки наносить тонким слоем на пораженные участки (наружные половые органы и промежуточность у женщин или головку члена и крайнюю плоть у мужчин) и втирать.
Терапия кандидозного вульвита или кандидозного баланита требует одновременного лечения обоих партнеров
Продолжительность терапии:
При эритразме – 2–4 недели,
При дерматомикозах – 3–4 недели,
При разноцветном лишае – 1–3 недели,
При кандидозном вульвите и кандидозном баланите – 1–2 недели.
В зависимости от характера и тяжести заболевания, врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата, а также продолжительность лечения.
Перед применением стопа следует помыть теплой водой с мылом, мазь тщательно втирать, особенно между пальцами. Для обеспечения эффективности лечения в зависимости от заболевания необходимо продолжить применение мази еще на 2 недели после исчезновения субъективных симптомов.
Пациент должен обязательно сообщить врачу, если не наступило улучшение после 4 недель лечения.
Дети.
Опыт применения детям отсутствует.
Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разовой влагалищной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.
При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывания желудка, если доза, угрожающая жизни, была применена в течение предыдущего часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда имеется надлежащая защита дыхательных путей.
В период применения препарата могут случаться следующие побочные эффекты:
- со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обмороки, артериальную гипотензию, одышку, крапивницу;
- со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение (эритема), волдыри, недомогание, дискомфорт/боль, отек, раздражение, шелушение, зуд, сыпь, покалывание, жжение/ощущение жара.
При повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту могут возникать аллергические реакции на коже или слизистой.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 или 25 г в тубах; 1 туба в пачке.
Без рецепта.
ЧАО «ФИТОФОРМ».
Адрес
Украина, 84500, Донецкая область, г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.
ЧАО «ФИТОФОРМ».
Местонахождение заявителя.
Украина, 02090 город Киев, ул. Алматинская, дом 12.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}