Торговое название | Ламифен |
Действующие вещества | Тербинафин |
Количество действующего вещества: | 250 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 28 таблеток (4 блистера по 7 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ФИТОФАРМ ЧАО |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Фитофарм |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01B Противогрибковые препараты для системного применения D01BA Противогрибковые препараты для системного применения D01BA02 Тербинафин |
Фармакодинамика. тербинафин является аллиламином, который обладает широким спектром действия против грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как trichophyton (например т. rubrum, т. mentagrophytes, т. verrucosum, т. tonsurans, т. violaceum), microsporum (например microsporum canis), epidermophyton floccosum и дрожжевые грибы рода candida (например candida albicans) и pityrosporum. в низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфично подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Влияние тербинафина осуществляется путем угнетения фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не принадлежит к системе цитохрома P450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других препаратов.
При местном применении препарат действует быстро, эффект достигается даже при кратковременном лечении (7–14 дней).
При приеме внутрь лекарственное средство накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
Фармакокинетика. После перорального применения с учетом метаболизма после первого прохождения через печень тербинафин хорошо абсорбируется (70%), а абсолютная биодоступность составляет около 50%. Разовая пероральная доза 250 мг тербинафина показала среднее значения Сmax в плазме крови — 1,3 мкг/мл через 1,5 ч после приема.
В условиях стабильного состояния по сравнению с разовой дозой пиковая Сmax тербинафина была в среднем на 25% выше, а AUC увеличилась в 2,3 раза. На основании роста AUC в плазме крови можно вычислить эффективный Т½ — 30 ч. Пища мало влияет на биодоступность тербинафина (увеличение AUC примерно на 20%), что не требует коррекции дозы.
Тербинафин активно связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро диффундирует через дерму и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в сальные железы и достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже. Доказано, что тербинафин распределяется в ногтевые пластины в первые недели после начала терапии.
Тербинафин быстро метаболизируется с участием не менее 7 изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP 2C9, CYP 1A2, CYP 3A4, CYP 2C8, CYP 2C19.
Не выявлено изменений равновесной концентрации Ламифена в плазме крови в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к высоким концентрациям тербинафина в крови.
Вследствие биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не имеющие противогрибковой активности, которые выводятся преимущественно с мочой.
Фармакокинетические исследования разовой дозы у пациентов с поражением почек (клиренс креатинина 50 мл/мин) или с ранее существовавшими заболеваниями печени показали, что клиренс Ламифена может снизиться примерно на 50%.
Онихомикоз (грибковая инфекция ногтей), вызванный дерматофитами.
Микозы волосистой части головы.
Грибковые инфекции кожи — лечение трихофитии гладкой кожи, промежности, дерматомикозов и дрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida (например Candida albicans), в тех случаях, когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
В отличие от тербинафина для местного применения, тербинафин для приема внутрь не показан для лечения разноцветного лишая.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Взрослые. 250 мг 1 раз в сутки.
Дети. Ламифен назначают детям в возрасте старше 6 лет с массой тела 20 кг в дозе 125 мг (½ таблетки 250 мг). Детям с массой тела 20–40 кг — 125 мг (½ таблетки 250 мг) 1 раз в сутки. Детям с массой тела 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.
Инфекции кожи. Рекомендуемая продолжительность лечения:
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.
Инфекции волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения:
Грибковое поражение волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей.
Онихомикоз. Продолжительность эффективного лечения для большинства пациентов — 6–12 нед.
Онихомикоз ногтей на руках — 6 нед терапии.
Онихомикоз ногтей на ногах. В большинстве случаев необходимо 12 нед терапии.
Некоторым пациентам, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение.
При грибковых инфекциях ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это соответствует периоду времени, которое необходимо для востановления здорового ногтя.
Повышенная чувствительность к тербинафину либо другим компонентам препарата.
Побочные реакции обычно слабо и умеренно выражены и имеют преходящий характер.
При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использована следующая классификация: очень часто (≥10%), часто (≥1%, 10%), нечасто (≥0,1%, 1%), редко (≥0,01%, 0,1%), очень редко (0,01%), включая единичные сообщения.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции (включая ангионевротический отек), кожные и системные проявления красной волчанки.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — нарушение вкуса, обычно восстанавливается в течение нескольких недель после прекращения лечения; очень редко — головокружение, парестезии и гипестезия.
Психические нарушения: очень редко — депрессия, тревога.
Со стороны ЖКТ: часто — ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, легкая боль в области живота, диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатобилиарная дисфункция (в основном холестатическая), включая желтуху, холестаз и гепатиты; в очень редких случаях — тяжелая печеночная недостаточность, иногда заканчивающаяся летально или требующая трансплантации печени. В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели уже существующие системные заболевания, а связь с применением тербинафина была сомнительной.
Со стороны органа слуха и равновесия: очень редко — вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — нетяжелые формы реакции кожи (сыпь, крапивница); очень редко — серьезные кожные реакции (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), острый генерализованный экзантематозный пустулез, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, алопеция, хотя причинно-следственная связь не доказана.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, миалгия.
Общие нарушения: очень редко — повышенная утомляемость.
Ламифен таблетки не рекомендуются пациентам с хроническим или активным поражением печени. перед назначением следует оценить состояние больного с уже существующим заболеванием печени.
Гепатотоксичность может возникать у пациентов с предшествующим заболеванием печени и без него.
Пациентов, принимающих Ламифен таблетки, необходимо предупредить о том, что при появлении признаков постоянной тошноты невыясненного генеза, анорексии, повышенной утомляемости, рвоты, боли в правом верхнем отделе брюшной полости, желтухи, темной мочи или стула светлого цвета необходимо об этом сообщить врачу. У богльных с такими симптомами следует прекратить применение препарата и немедленно оценить функциональное состояние печени.
В случае возникновения прогрессирующих высыпаний на коже лечение Ламифеном таблетками следует прекратить.
В случае любого патологического изменения крови у пациентов, принимавших препарат, следует рекомендовать возможное изменение медикаментозного лечения, включая прекращение применения Ламифена.
У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 50 мл/мин или креатинин плазмы крови 300 мкмоль/л) применение Ламифена таблеток должным образом не изучалось, поэтому у них не рекомендуется применять этот препарат.
Период беременности и кормления грудью. Клинический опыт применения Ламифена таблеток и Ламифена геля в период беременности и кормления грудью очень ограничен, поэтому препарат нужно применять, только если польза преобладает над потенциальным риском для плода/ребенка.
При местном лечении маловероятно, что незначительное количество активного вещества, которое всасывается через кожу, будет оказывать негативное влияние на плод. Небольшое количество препарата может поступать в грудное молоко.
Тербинафин при применении внутрь проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Дети. Ламифен назначают детям в возрасте от 6 лет с массой тела 20 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Неизвестна.
Влияние других лекарственных средств на тербинафин
Клиренс тербинафина в плазме крови может быть повышен препаратами, которые индуцируют метаболизм, и может быть снижен лекарственными средствами, которые ингибируют цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами дозирование Ламифена таблеток следует корригировать.
Лекарственные средства, которые могут снизить влияние или плазменные концентрации тербинафина. Рифампицин повышает клиренс тербинафина на 100%.
Влияние тербинафина на другие ликарственные средства
Тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов).
Тербинафин не влияет на клиренс антилирина или дигоксина.
У пациенток, одновременно принимавших Ламифен и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величин, наблюдавшихся при изолированном применении пероральных контрацептивов.
Тербинафин может повысить влияние или плазменные концентрации следующих лекарственных средств: кофеин — тербинафин снижает клиренс кофеина, который вводился в/в, на 19%.
Тербинафин подавляет CYP 2D6-опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для препаратов, которые метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты (TCAs), блокаторы β-адренорецепторов, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В и 1С) и ингибиторы МАО (MAO-Is) типа В, в случае, когда применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.
Тербинафин может снизить влияние или концентрации в плазме крови лекарственных средств: тербинафин увеличивает клиренс циклоспорина на 15%.
О случаях передозировки при местном применении препарата не сообщалось. при случайном попадании ламифена геля внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение, диарея, нейтропения, тромбоцитопения.
Лечение симптоматическое.
Ламифен таблетки. Известно о нескольких случаях передозировки (прием внутрь до 5 г препарата). При этом отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение. Лечение, которое рекомендуется в случае передозировки, включает выведение препарата, в первую очередь с помощью активированного угля, а при необходимости — применение симптоматической терапии.
При температуре 30 °c.
Описание препарата Ламифен табл. 250мг №28 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Полными аналогами Ламифен табл. 250мг №28 являются:
Действующее вещество: тербинафин;
1 таблетка содержит гидрохлорида тербинафина в дозе, эквивалентной 250 мг тербинафина;
Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, коповедон, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, крахмал картофельный, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 50 сР), натрия крахмальгликолят (тип А), натрия кроскарстелоза, кремни.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для системного применения. Тербинафин. Код ATX D01B A02.
Тербинафин является алиламином, который имеет широкий спектр противогрибкового действия в отношении инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например , T. rubrum,
T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum ), Microsporum (например Microsporum canis ), Epidermophyton floccosum и дрожжевые грибы рода Candida (например Candida albicans ) и Pityrosporum . В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически способствует раннему этапу биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что приводит к гибели клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
При применении внутрь препарат накапливается в коже в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие препарата.
После перорального приема тербинафин хорошо всасывается (>70%); абсолютная биодоступность тербинафина, входящего в состав Ламифена в таблетках, в результате пресистемного метаболизма составляет около 50%. Разовая пероральная доза 250 мг тербинафина показала среднее значение пиковых концентраций в плазме крови – 1,30 мкг/мл через 1,5 ч после приема препарата. В равновесном состоянии по сравнению с однократной дозой максимальная концентрация тербинафина была в среднем на 25% выше, а плазменная AUC увеличивалась в 2,3 раза. На основе увеличения плазменной AUC может быть рассчитан эффективный период полувыведения (~30 ч). Прием пищи оказывает умеренное влияние на биодоступность тербинафина (увеличение AUC менее чем на 20%), но не настолько, чтобы потребовать коррекции дозы.
Тербинафин тесно связывается с белками плазмы крови. Он быстро диффундирует через дерму и концентрируется в липофильном роговом слое.
Тербинафин также выделяется в кожном сале и, таким образом, достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже, обогащенной кожным салом. Также подтверждено, что тербинафин распределяется в ногтевые пластинки в течение первых недель после начала терапии. Тербинафин метаболизируется быстро и экстенсивно с участием по меньшей мере семи изоферментов CYP с существенным вкладом со стороны CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, которые не обладают противогрибковой активностью и выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет 17 часов. Доказательств накопления препарата в организме нет.
Изменений в фармакокинетике в зависимости от возраста пациента не наблюдается, но скорость выведения препарата из организма может быть снижена у пациентов с нарушением функции почек или печени, что приводит к повышению уровней тербинафина в крови.
Биодоступность Ламифена не зависит от приема пищи.
Исследование фармакокинетики разовых доз препарата с участием пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина может быть уменьшен примерно на 50%).
Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные Trichophyton (например , T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:
- стригущий лишай (трихофития гладкой кожи, трихофития промежности и дерматофития стоп), когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии;
– онихомикоз.
Гиперчувствительность к тербинафину или любым вспомогательным веществам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Воздействие других лекарственных средств на тербинафин.
Клиренс тербинафина в плазме крови может быть повышен препаратами, индуцирующими метаболизм, и может быть снижен препаратами, ингибирующими цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами дозировку Ламифена необходимо корректировать соответствующим образом.
Лекарственные средства, которые могут увеличить влияние или плазменные концентрации тербинафина.
Циметидин снижал клиренс тербинафина на 30%.
Флуконазол увеличивал показатели Cmax и AUC тербинафина на 52% и 69% соответственно в результате торможения ферментов CYP2C9 и CYP3A4. Такое же увеличение показателей может наблюдаться при одновременном применении с тербинафином препаратов, ингибирующих CYP2C9 и CYP3A4, таких как кетоконазол и амиодарон.
Лекарственные средства, которые могут снизить влияние или плазменные концентрации тербинафина.
Рифампицин увеличивал клиренс тербинафина на 100%.
Воздействие тербинафина на другие лекарственные средства.
Результаты исследований, проведенных in vitro с участием здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин имеет незначительный потенциал для угнетения или усиления клиренса препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадина, триазолама, толбутамина или пероральных контрацептивов). метаболизируются с участием CYP2D6.
Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.
Никакого влияния тербинафина на фармакокинетику флуконазола не наблюдалось. К тому же не наблюдалось никакого клинически значимого взаимодействия между тербинафином и сопутствующими лекарственными средствами с возможным потенциалом взаимодействия, такими как ко-тримоксазол (триметоприм и сульфаметоксазол), зидовудин или теофиллин.
Были зарегистрированы случаи нарушения менструального цикла (межменструальное кровотечение и нерегулярный менструальный цикл) у пациенток, принимавших Ламифен одновременно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений остается в пределах частоты побочных реакций у пациентов, принимающих только пероральные контрацептивы.
Лекарственные средства, влияние или плазменные концентрации которых может повысить тербинафин.
Тербинафин уменьшал введенный внутривенно клиренс кофеина на 21%.
В ходе исследований in vitro и in vivo было обнаружено, что тербинафин ингибирует CYP2D6-опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важны для пациентов, получающих лекарственные средства, метаболизируемые с участием CYP2D6, такие как трициклические антидепрессанты (TCAs), бета-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А 1С) и ингибиторы моноаминооксидазы (MAO-Is) типа B, в случае, когда применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Тербинафин снижал клиренс дезипрамина на 82%.
В ходе исследований с участием здоровых добровольцев, в которых процессы метаболизма декстрометорфана (противокашлевого препарата и маркерного субстрата CYP2D6) проходили быстро, тербинафин увеличивал коэффициент метаболического взаимодействия декстрометорфана/декстрорфана в моче в среднем в 16-97 раз. Таким образом, применение тербинафина может приводить к изменению статуса быстрых метаболизаторов CYP2D6 на медленных метаболизаторов.
Лекарственные средства, влияние или плазменные концентрации которых может снизить тербинафин.
Тербинафин увеличивал клиренс циклоспорина на 15%.
У пациентов, получавших тербинафин одновременно с варфарином, редко были зарегистрированы изменения показателей Международного нормализованного отношения (МНО) и/или протромбинового времени.
Функция печени.
ЛамифенВ таблетках не рекомендуется применять пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. Перед назначением Ламифена в таблетках необходимо оценить все уже существующие заболевания печени.
Гепатотоксичность может встречаться у пациентов с предыдущим заболеванием и без него, поэтому рекомендуется периодический мониторинг функции печени (через 4-6 недель лечения). Применение препарата Ламифен в таблетках следует немедленно прекратить при повышении активности показателей функциональных печеночных тестов. У пациентов, принимавших Ламифен в таблетках, очень редко были зарегистрированы случаи серьезной печеночной недостаточности (некоторые из них имели летальное последствие или нуждались в пересадке печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели серьезные основные системные заболевания, а причинно-следственная связь с приемом Ламифена в таблетках была сомнительной.
Пациентам, принимающим Ламифен® , следует предупредить о том, что нужно немедленно сообщить врачу о каких-либо признаках или симптомах, указывающих на нарушение функции печени, такие как зуд, необъяснимая постоянная тошнота, снижение аппетита, анорексия, желтуха, рвота, повышенная утомляемость, правосторонние боли в верхней части живота или темный цвет мочи или обесцвеченный стул. Пациенты с этими симптомами должны прекратить применение тербинафина перорально, а функцию печени пациента следует немедленно оценить.
Нарушение вкуса.
При применении препарата сообщалось о нарушении вкуса и потере вкуса. Это может привести к ухудшению аппетита, потере массы тела, беспокойству и депрессивным симптомам. Если возникают симптомы нарушения вкуса, прием препарата следует прекратить.
Нарушение обоняния.
Также сообщалось о нарушении и потере обоняния. Эти нарушения могут исчезать после прекращения терапии, но могут быть удлиненными (более 1 года) или постоянными. Если наблюдается нарушение обоняния, препарат следует прекратить.
Депрессивные симптомы.
В течение лечения препаратом могут возникнуть депрессивные симптомы, которые могут потребовать лечения.
Дерматологические эффекты.
Очень редко сообщалось о появлении серьезных реакций со стороны кожи (таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) у пациентов, получавших Ламифена таблетках. В случае прогрессирующих высыпаний на коже лечение Ламифеном в таблетках следует прекратить.
Ламифен следует применять с осторожностью пациентам с псориазом, поскольку поступали сообщения об очень редких случаях обострения псориаза.
Гематологические эффекты.
Очень редко сообщалось о патологических изменениях со стороны крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения) у пациентов, получавших Ламифен в таблетках. Необходимо оценить причину возникновения любого патологического изменения со стороны крови у пациентов и рассмотреть вопрос о возможном изменении режима лечения, в том числе при прекращении лечения препаратом Ламифен в таблетках.
Исследования фармакокинетики разовой дозы препарата у пациентов с заболеваниями печени показали, что клиренс Ламифен может быть сокращен примерно на 50%.
Почечная функция.
Применение Ламифена в таблетках пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л) не было изучено должным образом и поэтому не рекомендуется.
Другое.
ЛамифенСледует применять с осторожностью пациентам с красной волчанкой, поскольку поступали сообщения об очень редких случаях обострения красной волчанки.
Проведенные на животных исследования относительно токсического воздействия препарата на плод и фертильность не выявили нежелательных явлений.
Клинический опыт применения Ламифена беременным женщинам очень ограничен, поэтому Ламифен не следует применять во время беременности, кроме случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения пероральным тербинафином и ожидаемая польза для матери преобладает любой потенциальный риск для плода.
Тербинафин проникает в грудное молоко, и поэтому кормящие грудью женщины не должны получать лечение Ламифеном .
Данных о влиянии Ламифена на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами нет. Пациентам, у которых появляется головокружение как нежелательный эффект применения препарата, следует избегать управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Препарат предназначен для перорального применения.
Взрослым назначают по 1 таблетке 250 мг 1 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Инфекции кожи.
Рекомендуемая продолжительность лечения:
· дерматофития стоп (межпальцевая, подошвенная/типа «мокасины») – 2-6 недель;
· трихофития гладкой кожи – 4 недели;
· трихофития промежности – от 2 до 4 недель.
Полное исчезновение симптомов инфекции может наступить только через несколько недель после обнаружения отсутствия возбудителей с помощью лабораторного контроля.
Инфекции волосистой части головы.
Рекомендованная продолжительность лечения при грибковом поражении волосистой части головы.
4 недели.
Грибковое поражение волосистой части головы наблюдается преимущественно у детей.
Онихомикоз.
Продолжительность лечения для большинства пациентов – от 6 недель до 3 месяцев. Периоды лечения продолжительностью менее 3 месяцев возможны у пациентов с поражением ногтей на пальцах рук, ногтей на пальцах ног, кроме большого пальца, или у пациентов помладше. При лечении поражений ногтей на пальцах ног обычно достаточно 3 месяцев, хотя для некоторых пациентов может потребоваться лечение продолжительностью 6 месяцев или дольше. Пациенты, которым необходимо более длительное лечение, определяют по сниженной скорости роста ногтей в течение первых недель лечения.
Полное исчезновение симптомов инфекции может наступить только через несколько недель после обнаружения отсутствия возбудителей с помощью лабораторного контроля.
Особые популяции.
Пациенты с нарушением функции печени.
ЛамифенВ таблетках не рекомендуется применять пациентам с хроническим или активным заболеванием печени.
Пациенты с нарушением функции почек.
Применение Ламифена в таблетках пациентам с нарушением функции почек не было должным образом изучено и поэтому не рекомендуется этой группе больных.
Пациенты пожилого возраста.
Доказательств того, что для пациентов пожилого возраста необходимо изменять дозу препарата или что у них отмечаются побочные реакции, отличающиеся от пациентов пожилого возраста, нет. В этой возрастной группе при применении препарата следует учесть возможность нарушения функции печени или почек.
Дети.
Данные по применению детям ограничены, поэтому его применение не рекомендуется этой возрастной категории пациентов.
Известно несколько случаев передозировки (прием внутрь до 5 г тербинафина). При этом отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружении. Лечение, рекомендуемое при передозировке, включает выведение препарата, в первую очередь, с помощью активированного угля и при необходимости применения симптоматической поддерживающей терапии.
Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, панцитопения;
Расстройства со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции (в том числе отек Квинке), кожная и системная красная волчанка, анафилактическая реакция, реакции, подобные симптомам сывороточной болезни;
Расстройства метаболизма и питания: снижение аппетита;
Психические расстройства: тревога и депрессивные симптомы, вторичные расстройства вкуса;
Расстройства со стороны нервной системы: головная боль, нарушение ощущения вкуса, в том числе потеря вкуса, обычно восстанавливается через несколько недель после прекращения приема препарата (очень редко сообщалось о длительном нарушении вкуса, что иногда приводит к снижению потребления пищи и значительной потере массы тела ), парестезия, гипестезия, головокружение, аносмия, включая постоянную аносмию, гипосмию;
Расстройства со стороны органов слуха и равновесия: вертиго, тугоухость, нарушение слуха, шум в ушах;
Расстройства со стороны органов зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения;
Расстройства со стороны сосудов: васкулит;
Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные симптомы (ощущение переполнения желудка, диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея), панкреатит;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: случаи серьезных нарушений функции печени, в том числе печеночная недостаточность, повышение уровня ферментов печени, желтуха, холестаз и гепатит. Очень редко поступали сообщения о серьезной печеночной недостаточности (некоторые случаи с летальным исходом или случаи, требующие пересадки печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели серьезные основные системные заболевания, а причинно-следственная связь с приемом препарата была сомнительной;
Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки: нетяжелые формы реакции кожи (сыпь, крапивница), серьезные кожные реакции (например мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез), фоточувствительность (например фото и полиморфный фотодерматоз), алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза, сыпь с эозинофилией и системными симптомами, эксфолиативный и буллезный дерматит;
Расстройства со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: реакции со стороны скелетно-мышечной системы (артралгия, миалгия), рабдомиолиз;
Общие расстройства: недомогание, утомляемость, гриппоподобные заболевания, пирексия;
Результаты лабораторных исследований: повышение креатинфосфокиназы крови, изменения протромбинового времени (удлинение, сокращение) у пациентов, одновременно принимавших варфарин.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 7 таблеток в блистере; по 1 или 2, или 4 блистера в пачке.
По рецепту.
ЧАО «ФИТОФОРМ».
Адрес
Украина, 84500, Донецкая область, г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.
ЧАО "ФИТОФАРМ"
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}