Упаковка / 50 шт.
98.50 грн.Торговое название | Лекоптин |
Действующие вещества | Верапамил |
Количество действующего вещества: | 40 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 50 таблеток |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Во время |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ Д.Д. |
Страна производства: | Словения |
Заявитель: | Sandoz |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C08 Средства для лечения гипертензии (Блокаторы кальциевых каналов) C08D Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сердце C08DA Производные фенилалкиламина C08DA01 Верапамил |
Фармакодинамика. верапамила гидрохлорид блокирует трансмембранный поток ионов кальция в клетки сердца и гладких мышц сосудов. лекоптин непосредственно уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет влияния на энергетически затратные процессы метаболизма в клетках миокарда и за счет уменьшения постнагрузки.
Благодаря блокированию кальциевых каналов гладких мышц коронарных артерий приток крови к миокарду усиливается, даже в постстенотических участках, и спазм коронарных артерий устраняется. Эти свойства определяют антиишемическую и антиангинальную эффективность Лекоптина при всех формах ИБС.
Гипотензивная эффективность препарата обусловлена уменьшением ОПСС без увеличения ЧСС как рефлекторного ответа. Нежелательных изменений физиологических величин давления крови не отмечено.
Препарат Лекоптин обладает выраженным антиаритмическим действием, особенно при наджелудочковой аритмии. Он задерживает проведение импульса в AV-узле, в результате чего, в зависимости от типа аритмии, восстанавливается синусовый ритм и/или частота сокращений желудочков нормализуется.
Фармакокинетика. Верапамил быстро и почти полностью всасывается в тонком кишечнике. Степень всасывания составляет 80–90%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. T½ составляет 3–7 ч. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Верапамил почти полностью метаболизируется, в результате чего образуются различные метаболиты. Среди этих метаболитов только норверапамил фармакологически активен.
Верапамил и его метаболиты выделяются в основном почками; лишь 3–4% выводится в неизмененном виде. 50% введенной дозы выводится в течение 24 ч, 70% — в течение 5 дней. До 16% препарата выводится с калом. Недавно полученные данные свидетельствуют, что нет разницы в фармакокинетике верапамила у людей со здоровыми почками и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. T½ увеличивается у пациентов с циррозом печени благодаря низкому клиренсу и большому объему распределения.
Средняя абсолютная биодоступность у здоровых лиц после однократного приема препарата составляет 22%, что объясняется экстенсивным печеночным метаболизмом первого прохождения. Биодоступность повышается в 1,5–2 раза после многократного приема.
Ибс, включая стабильную стенокардию напряжения, вазоспастическую стенокардию (вариантная стенокардия, стенокардия принцметала). пароксизмальная наджелудочковая тахикардия; трепетание/фибрилляция предсердий (за исключением wpw-синдрома). аг.
Дозы подбираются индивидуально для каждого пациента в зависимости от степени тяжести заболевания; многолетний клинический опыт показал, что средняя суточная доза для всех показаний составляет от 240 до 360 мг. при длительном лечении максимальная суточная доза не должна превышать 480 мг. таблетки следует принимать не рассасывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например 1 стаканом воды, ни в коем случае не грейпфрутовым соком), лучше всего во время или сразу после еды.
ИБС, АГ. Рекомендуемая доза составляет 240–360 мг/сут, разделенных на 3–4 разовые дозы. Максимальная суточная доза — 480 мг.
Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия; трепетание/фибрилляция предсердий. Рекомендуемая доза составляет 240–480 мг/сут, разделенных на 3–4 разовые дозы.
Дети (только при нарушениях сердечного ритма):
в возрасте до 6 лет: рекомендуемая доза составляет 80–120 мг/сут, разделенных на 2–3 приема;
в возрасте 6–14 лет: рекомендуемая доза составляет 80–360 мг/сут, разделенных на 2–4 приема.
Пациенты пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к действию верапамила гидрохлорида при применении обычной дозы для взрослых, поэтому возможно снижение дозы.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с ограниченной функцией печени в зависимости от степени тяжести заболевания действие верапамила гидрохлорида усиливается и удлиняется из-за замедления его метаболизма. Поэтому в таких случаях дозу следует устанавливать с осторожностью и начинать с низких доз (например для больных с нарушенной функцией печени начальная доза может быть снижена до 40 мг 2–3 раза в сутки, соответственно 80–120 мг/сут).
Не принимать препарат лежа.
Препарат можно применять у больных со стенокардией после перенесенного инфаркта миокарда только через 7 дней после острого приступа.
После длительной терапии препарат следует отменять постепенно.
Повышенная чувствительность к верапамилу или любому другому компоненту препарата. кардиогенный шок; острая фаза инфаркта миокарда с осложнениями (брадикардия, артериальная гипотензия, недостаточность левого желудочка), тяжелые нарушения проводимости (блокада ii и iii степени), синдром слабости синусового узла (если не имплантирован искусственный водитель ритма), синоатриальная блокада, декомпенсированная сердечная недостаточность, трепетание/фибрилляция предсердий с сопутствующим wpw-синдромом (повышенный риск возникновения желудочковой тахикардии). во время лечения верапамилом не применять одновременно в/в блокаторы β-адренорецепторов (за исключением интенсивной терапии).
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 1/10); иногда (≥1/1000, 1/100); редко (≥1/10 000, 1/1000); очень редко (1/10 000).
Метаболизм и нарушения питания: редко — снижение переносимости глюкозы.
Психические нарушения: часто — утомляемость, нервозность.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, слабость, сонливость, парестезии, нейропатия, тремор, повышенное потоотделение; очень редко — экстрапирамидные симптомы (синдром Паркинсона, хореоатетоз, дистонические синдромы). Иногда сообщалось о тетрапарезе, ассоциированном с комбинированным применением верапамила и колхицина. Это может быть обусловлено проникновением колхицина через ГЭБ вследствие угнетения верапамилом CYP 3A4 и P-gp.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — развитие или обострение сердечной недостаточности, артериальная гипотензия и/или ортостатические реакции, синусовая брадикардия, AV-блокада I степени, периферические отеки, приливы, покраснение кожи, ощущение жара; иногда — тахикардия, AV-блокада II или III степени или брадиаритмия с фибрилляцией предсердий; очень редко — остановка синусового узла, асистолия.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны органа слуха: редко — звон в ушах.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, метеоризм, запор; иногда — рвота; очень редко — илеус (непроходимость кишечника); гиперплазия десен (гингивит и кровотечение), проходящая после отмены препарата; боль, дискомфорт в животе.
Со стороны печени: иногда — гепатит, возможно индуцированный аллергией, с обратимым увеличением активности печеночных ферментов, транзиторное повышение уровня трансаминаз и/или ЩФ.
Со стороны кожи: часто — аллергические реакции (эритема, зуд, крапивница, макулопапиллярная экзантема и эритромелалгия, отек кожи); редко — пурпура; очень редко — ангионевротический отек, периферические отеки как следствие местного расширения артериол, синдром Стивенса — Джонсона, фотосенсибилизация, бронхоспазм, алопеция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миалгия, артралгия, миастения; очень редко — обострение злокачественной миастении, синдром Ламберта — Итона и прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшена.
Со стороны репродуктивной системы: иногда — импотенция, снижение толерантности к глюкозе; редко — гинекомастия при длительной терапии у пациентов пожилого и старческого возраста, проходящая после отмены препарата; очень редко — повышение концентрации пролактина, галакторея.
При назначении верапамила и определении его дозы особое внимание следует уделять пациентам с av-блокадой i степени, артериальной гипотензией (систолическое ад 90 мм рт. ст.), брадикардией (чсс 50 уд./мин), с фибрилляцией/трепетанием предсердий и сопутствующим wpw-синдромом (риск возникновения желудочковой тахикардии), печеночной недостаточностью, нарушениями нервно-мышечной проводимости (миастения, синдром ламберта — итона, прогрессирующая мышечная дистрофия дюшена).
При применении препарата следует избегать блюд и напитков с грейпфрутом, поскольку это может повысить уровень верапамила гидрохлорида в плазме крови.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не следует принимать в I и II триместр беременности. Прием в III триместр беременности возможен в случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск для матери и плода. Верапамил не следует принимать в период кормления грудью, поскольку он проникает в грудное молоко.
Дети. Применяют у детей только при нарушениях сердечного ритма в возрасте старше 3 лет в данной лекарственной форме.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая возможность влияния препарата на скорость психомоторных реакций, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении верапамила лицам, управляющим транспортными средствами и работающим с потенциально опасными механизмами. Необходимо учитывать возможность индивидуальных реакций при одновременном приеме алкоголя или изменении дозы верапамила.
Верапамил является субстратом и ингибитором цитохрома p450 3a4. при одновременном приеме симвастатина, который метаболизируется с участием цитохрома p450 3a4, верапамил может повышать уровень симвастатина в крови и тем самым повышать риск токсического поражения мышц. доза симвастатина должна быть соответственно согласована.
Антиаритмические средства, блокаторы β-адренорецепторов, средства для ингаляционного наркоза: взаимное усиление кардиоваскулярного действия (AV-блокада высокой степени, снижение ЧСС, появление сердечной недостаточности, значительное снижение АД).
Во время лечения препаратом не применять одновременно в/в блокаторы β-адренорецепторов (за исключением интенсивной терапии).
Гипотензивные средства, диуретики (мочегонные препараты), вазодилататоры (сосудорасширяющие средства): усиление гипотензивного эффекта.
Празозин, теразозин: дополнительный гипотензивный эффект.
Сульфинпиразон: снижение гипотензивного эффекта.
Противовирусные средства: плазменные концентрации верапамила могут повышаться. Назначают с осторожностью или может быть необходимо снижение дозы верапамила.
Иммунологические препараты (циклоспорин, эверолимус, сиролимус, такролимус): возможно повышение концентрации этих препаратов.
Дигоксин: повышение уровня дигоксина в плазме крови, вызванное сниженным почечным выведением (следует обращать тщательное внимание на симптомы передозировки дигоксином и при необходимости снизить дозу гликозида после определения его уровня в плазме крови).
Циметидин: снижение клиренса верапамила.
Хинидин: возможно усиленное снижение АД, у больных с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией возможно появление отека легких, повышение уровня хинидина в плазме крови.
Карбамазепин: усиления действия карбамазепина, повышение нейротоксических побочных эффектов — диплопия, головная боль, атаксия, головокружение.
Фенобарбитал: повышается клиренс верапамила.
Литий: уменьшение выраженности действия лития, повышение нейротоксичности.
Антидиабетические препараты (глибурид): повышается Cmax глибурида примерно на 28%.
Рифампицин: усиление гипотензивного эффекта.
Эритромицин, телитромицин: возможно повышение уровня верапамила.
Колхицин: комбинированное назначение с верапамилом не рекомендуется из-за увеличенной экспозицию колхицина.
Алмотриптан: повышается концентрация верапамила.
Мышечные релаксанты: возможно усиление действия из-за верапамила гидрохлорида.
Ацетилсалициловая кислота: усиленная кровоточивость.
Доксорубицин: при одновременном применении перорально доксорубицина и верапамила повышается биодоступность и максимальный уровень доксорубицина в плазме крови у больных с мелкоклеточным раком легкого.
Этанол: задерживается распад этанола и повышается его уровень в плазме крови, тем самым верапамил усиливает действие алкоголя.
Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (симвастатин, аторвастатин, ловастатин): лечение этими препаратами у пациентов, принимающих верапамил, должно начинаться с самых низких возможных доз. Если пациенту, уже принимающему верапамил, необходимо назначение ингибитора ГМГ-КоА редуктазы, следует учесть необходимость снижения дозы статинов и подобрать дозу соответственно концентрации ХС в плазме крови.
Зверобой продырявленный: снижается концентрация верапамила в плазме крови.
Следует обратить внимание на следующие взаимодействия. Другие ингибиторы цитохрома P450 изоэнзима 3A4, как, например, азол-фунгистатики (например клотримазол или кетоконазол), протеиновые ингибиторы (например ритонавир или индинавир), макролиды (например эритромицин или кларитромицин) и циметидин: повышение уровня верапамила гидрохлорида и/или уровней этих лекарственных средств в плазме.
Индукторы цитохрома P450 изоэнзима 3A4, как, например, фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин: снижение уровня верапамила гидрохлорида в плазме крови и уменьшение выраженности его действия.
Субстраты цитохрома P450 изоэнзима 3A4, например, антиаритмические средства (амиодарон или хинидин), статины (ловастатин или аторвастатин), мидазолам, циклоспорин, теофиллин, празозин: повышение уровня этих препаратов в плазме крови.
Грейпфрутовый сок при одновременном употреблении повышает уровень верапамила в плазме крови.
Симптомы отравления при передозировке верапамилом зависят от количества принятого препарата, времени, когда были проведены детоксикационные меры, и возраста пациента.
Симптомы: значительное снижение АД, нарушение сердечного ритма (например пограничные ритмы с AV-диссоциацией и AV-блокадой высокой степени), которые могут привести к шоку и остановке сердца. Головокружение вплоть до коматозного состояния, гипергликемия, гипокалиемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких, нарушение функции почек и конвульсии.
Лечение: терапевтические мероприятия направлены на выведение вещества из организма и восстановление стабильности сердечно-сосудистой системы.
Общие меры: промывание желудка рекомендуется даже в случае, если прошло более 12 ч с момента приема препарата и моторика пищеварительного тракта не определяется (отсутствие кишечных шумов). Общие реанимационные мероприятия включают непрямой массаж сердца, искусственное дыхание, дефибрилляцию, кардиостимуляцию.
Гемодиализ не показан. Гемофильтрация и, возможно, плазмаферез могут быть полезными (антагонисты кальция хорошо связываются с белками плазмы крови).
Особые меры: устранение кардиодепрессивных воздействий, гипотензии и брадикардии. Специфическим антидотом является кальций: в/в вводят 10–20 мл 10% р-ра глюконата кальция (2,25–4,5 ммоль). При необходимости можно повторить введение или провести дополнительную капельную инфузию (например 5 ммоль/ч). При AV-блокаде II и III степени, синусовой брадикардии, остановке сердца применяют атропин, изопротеренол, орципреналин или кардиостимуляцию. В случае артериальной гипотензии вследствие кардиогенного шока и артериальной вазодилатации применяют допамин (до 25 мкг/кг/мин), добутамин (до 15 мкг/кг/мин) или норэпинефрин. Концентрации кальция в плазме крови должны соответствовать верхней границе нормы или быть немного выше нормы. В связи с вазодилатацией на ранних этапах осуществляется введение заместительной жидкости (р-р Рингера или физиологический р-р).
При температуре до 25 °c в сухом, защищенном от света месте.
Описание препарата Лекоптин табл. п/о 40мг №50 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 50 шт.
98.50 грн.Действующее вещество: верапамил;
1 таблетка содержит верапамила гидрохлорида 40 мг или 80 мг
Вспомогательные вещества:
Таблетки по 40 мг крахмал кукурузный, лактоза, крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия кармеллоза, сахароза, полисорбат 80, кальция карбонат, краситель хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (E 171), капол 600;
Таблетки по 80 мг крахмал кукурузный, лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия кармеллоза, сахароза, полисорбат 80, кальция карбонат, краситель хинолин желтый (Е 104) , титана диоксид (E 171), капол 600.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: желтого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Селективные блокаторы кальциевых каналов с прямыми эффектами на сердце. Производные фенилалкиламина. Код АТХ С08D A01.
Фармакологические.
Верапамил блокирует трансмембранный поток ионов кальция в кардиомиоциты и клетки гладких мышц сосудов. Он непосредственно уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет воздействия на энергетически затратные процессы метаболизма в клетках миокарда и косвенным образом влияет на уменьшение постнагрузки. Благодаря блокированию кальциевых каналов клеток гладкой мускулатуры коронарных артерий приток крови к миокарда усиливается даже в постстенотичних участках и устраняется спазм коронарных артерий. Антигипертензивная эффективность верапамила обусловлена уменьшением сопротивления периферических сосудов без увеличения частоты сердечных сокращений как рефлекторного ответа. Нежелательных изменений физиологических величин давления крови не наблюдается. Верапамил оказывает выраженное антиаритмическое действие, особенно при наджелудочковой аритмии. Он задерживает проведение импульса в атриовентрикулярном узле, вследствие чего, в зависимости от типа аритмии, восстанавливается синусовый ритм и / или частота сокращений желудочков нормализуется. Нормальный уровень частоты сердечных сокращений не изменяется или незначительно снижается.
Верапамила гидрохлорид рацемическая смесь, состоящую из равных частей R-энантиомера и S-энантиомера. Верапамил активно метаболизируется. Норверапамил является одним из 12 метаболитов, которые определяются в моче, имеет 10-20% фармакологической активности верапамила и составляет 6% выведенного препарата. Равновесные концентрации норверапамила и верапамила в плазме крови одинаковы. Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня после многократного приема препарата 1 раз в сутки.
Абсорбция.
Более 90% верапамила после приема быстро и почти полностью всасывается в тонкой кишке. Средняя биодоступность у здоровых добровольцев после однократного приема препарата составляет 22%, что объясняется экстенсивным печеночным метаболизмом первого прохождения. Биодоступность увеличивается в 2 раза после многократного приема.
Максимальная концентрация верапамила в плазме крови (С max) достигается через 1-2 часа после приема таблеток с немедленным высвобождением, норверапамила - через 1:00. Прием пищи не влияет на биодоступность верапамила.
Распределение.
Верапамил широко распределяется в тканях организма, в здоровых добровольцев объем распределения составляет от 1,8 до 6,8 л/кг. Связывания верапамила с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.
Метаболизм.
Верапамил активно метаболизируется. В процессе исследований метаболизма in vitro установлено, что верапамил метаболизируется с помощью цитохрома P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C18. Установлено, что после приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола верапамила гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени с образованием 12 метаболитов, большинство из которых определялось в следовых количествах. Основные метаболиты были определены как различные N- и O-деалкиловани продукты верапамила. Среди этих метаболитов только норверапамил оказывает фармакологическое действие (примерно 20% исходного соединения), что было установлено в процессе исследований на собаках.
Вывод.
Период полувыведения составляет 3-7 часов при пероральном применении. Около 50% введенной дозы выводится почками в течение 24 часов, 70% - в течение 5 дней. До 16% дозы выводится с калом. Около 3-4% препарата выводится почками, выводится в неизмененном виде. Общий клиренс верапамила почти такой же высокий, как и печеночный кровоток, и составляет около 1 л/ч/кг (диапазон: 0,7-1,3 л/ч/кг).
Особые группы пациентов.
Дети. Данные по фармакокинетике верапамила у детей ограничены. После перорального применения препарата равновесные концентрации в плазме крови поменьше у детей по сравнению со взрослыми.
Пациенты пожилого возраста. Возраст может влиять на фармакокинетику верапамила у пациентов с артериальной гипертензией. Период полувыведения может быть продлен у пациентов пожилого возраста. Установлено, что антигипертензивный эффект верапамила не зависит от возраста.
Пациенты с почечной недостаточностью. Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику верапамила, что продемонстрировано в процессе сравнительных исследований у пациентов с почечной недостаточностью терминальной стадии и лиц с нормальной функцией почек. Верапамил и норверапамил не удаляется с помощью гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Период полувыведения увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени благодаря низкому клиренсу и большому объему распределения.
- ишемическая болезнь сердца, включая стабильную стенокардию напряжения; нестабильной стенокардией (прогрессирующая стенокардия, стенокардия покоя) вазоспастической стенокардией (вариантная стенокардия, стенокардия Принцметала) постинфарктной стенокардией у пациентов без сердечной недостаточности, если не показаны b-адреноблокаторы.
- Аритмии: пароксизмальная наджелудочковая тахикардия трепетание / мерцание предсердий с быстрым AV-проводимостью (за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).
- артериальная гипертензия.
- гиперчувствительность к верапамилу или к любому другому компоненту препарата.
- кардиогенный шок.
- блокада II или III степени (кроме пациентов с функционирующим искусственным водителем ритма).
- Синдром слабости синусового узла (кроме пациентов с функционирующим искусственным водителем ритма).
- сердечная недостаточность со снижением фракции выброса менее 35% и / или давлением в легочной артерии выше 20 мм рт. ст. (Если только вторичная наджелудочковая тахикардия не поддается влиянию терапии верапамилом).
- Фибрилляция / трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (WPW-синдром и LGL-синдром). У таких пациентов при применении верапамила гидрохлорида риск развития желудочковой тахиаритмии, включая желудочковую фибрилляцию.
- Применение в комбинации с ивабрадином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
- Во время лечения Лекоптина® не применять одновременно внутривенно β-адреноблокаторы (за исключением интенсивной терапии).
Исследования метаболизма верапамила гидрохлорида in vitro показали, что он метаболизируется цитохромом Р450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2С18. Верапамил является ингибитором ферментов CYP3A4 и Р-гликопротеинов (Р-gp). Сообщалось о клинически важные взаимодействия с ингибиторами CYP3A4, сопровождавшиеся повышением уровня верапамила в плазме крови, тогда как индукторы CYP3A4 вызывали снижение плазменных уровней верапамила гидрохлорида, поэтому необходимо проводить мониторинг взаимодействия с другими лекарственными средствами. Совместное применение верапамила и препаратов, которые в основном метаболизируются CYP3A4 или является субстратом P-gp, может быть связано с повышением концентраций препаратов, может увеличивать или удлинять как терапевтические, так и неблагоприятные эффекты сопутствующего препарата.
Потенциальные взаимодействия, связанные с ферментной системой CYP 450.
α-адреноблокаторы.
Празозин:Повышение максимальной концентрации в плазме крови (max) празозина (~ 40%) без влияния на период полувыведения. Аддитивный гипотензивный эффект.
Теразозин:Повышение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» AUC (~ 24%) и максимальной концентрации (~ 25%) теразозина. Аддитивный гипотензивный эффект.
Антиаритмические средства.
Хинидин:Уменьшение клиренса хинидина (~ 35%) при пероральном приеме. Возможно развитие артериальной гипотензии, а у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией - отек легких.
Флекаинид:Минимальное влияние на клиренс флекаинида в плазме крови (в плазме крови (см. Раздел «Особенности применения»).
Амиодарон:Повышение уровня амиодарона в плазме крови.
Антиастматические препараты.
Теофиллин:Снижение орального и системного клиренса примерно на 20%, у курильщиков - примерно на 11%.
Противосудорожные препараты / противоэпилептические препараты.
Карбамазепин:Повышение AUC карбамазепина (~ 46%) у больных с рефрактерной парциальной эпилепсией; Снижение уровня верапамила гидрохлорида в плазме крови, повышение уровня карбамазепина, что может привести побочные эффекты карбамазепина, такие как диплопия, головная боль, атаксия или головокружение.
Фенитоин:Снижение концентрации верапамила в плазме крови.
Антидепрессанты.
Имипрамин:Увеличение AUC (~ 15%) имипрамина без влияния в активный метаболит дезипрамин. Увеличение уровня верапамила гидрохлорида в плазме крови
Глибурид:Повышение максимальной концентрации глибенкламида примерно на 28%, AUC - на 26%.
Противодиабетические средства.
Колхицин:Увеличение AUC (примерно в 2 раза) и Сmах (примерно в 1,3 раза) колхицина. Снижение дозы колхицина (одновременное применение колхицина и верапамила гидрохлорида не рекомендуется).
Противоинфекционные препараты.
Кларитромицин, эритромицин, телитромицин: возможно повышение уровня верапамила.
Рифампицин:Возможно снижение гипотензивного эффекта. Снижение AUC верапамила (~ 97%), максимальная концентрация (~ 94%), биодоступности после перорального применения (~ 92%). Отсутствуют изменения фармакокинетики при внутривенном введении верапамила.
Противоопухолевые средства.
Доксорубицин При одновременном применении доксорубицина и верапамила (перорально) повышается AUC (~ 104%) и максимальной концентрации (~ 61%) доксорубицина в плазме крови у больных с мелкоклеточным раком легких. У пациентов с новообразованиями на поздней стадии при внутривенном введении верапамила отсутствуют существенные изменения фармакокинетики доксорубицина.
Азольные фунгистатикы.
Клотримазол, кетоконазол, итраконазол: повышение уровня верапамила гидрохлорида в плазме крови.
Барбитураты.
ФенобарбиталПовышает оральный клиренс верапамила примерно в 5 раз.
Бензодиазепины и другие анксиолитики.
Буспирон:Увеличение AUC и Сmax буспирона примерно в 3,4 раза. Увеличение уровня верапамила гидрохлорида в плазме крови.
Мидазолам:Увеличение AUC мидазолама примерно в 3 раза и Сmах - примерно в 2 раза. Увеличение уровня верапамила гидрохлорида в плазме крови.
β-адреноблокаторы.
Метопролол:Увеличение AUC метопролола (~ 32,5%) и максимальной концентрации (~ 41%) у пациентов со стенокардией (см. Раздел «Особенности применения»). Увеличение уровня верапамила гидрохлорида в плазме крови.
Пропранолол:Увеличение AUC пропранолола (~ 65%) и максимальной концентрации (~ 94%) у пациентов со стенокардией (см. Раздел «Особенности применения»). Увеличение уровня верапамила гидрохлорида в плазме крови.
Сердечные гликозиды.
Дигоксин:У здоровых добровольцев увеличение максимальной концентрации дигоксина (~ 44%), С12h (~ 53%), Css (~ 44%), AUC (~ 50%). Рекомендуется уменьшить дозу дигоксина (см. Также раздел «Особенности применения»).
Дигитоксин:Уменьшение клиренса дигитоксину (~ 27%) и экстраренального клиренса (~ 29%).
Антагонисты H 2 рецепторов.
Циметидин:Увеличивается AUC R-верапамила (~ 25%) и S-верапамила (~ 40%) с соответствующим снижением клиренса R- и S-верапамила. Циметидин снижает клиренс верапамила после введения верапамила.
Иммунологические средства / иммуносупрессивные средства.
Циклоспорин:Увеличение AUC, Сmax, СSS циклоспорина примерно на 45%.
Эверолимус:Увеличение AUC эверолимуса (примерно в 3,5 раза) и максимальной концентрации (примерно в 2,3 раза). Увеличение Ctrough верапамила (примерно в 2,3 раза). Может потребоваться точное определение концентрации и коррекция дозы эверолимуса.
Сиролимус:Увеличение AUC сиролимуса (примерно в 2,2 раза), увеличение AUC S-верапамила (примерно в 1,5 раза). Может потребоваться определение концентрации и коррекция дозы сиролимуса.
Такролимус:Возможно повышение уровня этого препарата в плазме крови.
Липидоснижающей средства (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.
Аторвастатин:Возможно повышение уровня аторвастатина. Аторвастатин увеличивает AUC верапамила примерно на 43%.
Ловастатин:Возможно повышение уровня ловастатина. Увеличение AUC (~ 63%) и максимальной концентрации (~ 32%) верапамила.
Симвастатин:Увеличение AUC симвастатина примерно в 2,6 раза, Сmaxсимвастатину - в 4,6 раза.
Антагонисты серотониновых рецепторов.
Алмотриптан:Увеличение AUC примерно на 20%, максимальная концентрация - на 24%. Повышение уровня верапамила гидрохлорида в плазме крови.
Средства, способствующие выведению мочевой кислоты.
Сульфинпиразон:Повышение орального клиренса верапамила примерно в 3 раза, уменьшение биодоступности примерно на 60%. Нет изменений концентрации в плазме крови при введении верапамила внутривенно. Может наблюдаться снижение гипотензивного эффекта.
Другие пероральные антикоагулянты прямого действия (АПД).
Повышенная абсорбция АПД, поскольку они являются субстратами P-gp, а также, если применимо, пониженное вывода АПД, метаболизирующихся CYP3А4, могут привести к увеличению системной биодоступности АПД.
Некоторые данные позволяют предположить возможность увеличения риска кровотечения, особенно у пациентов с дополнительными факторами риска. Может потребоваться уменьшение дозы АПД при применении с пероральным верапамилом (см. Инструкцию по применению по дозировке АПД).
Др.
Грейпфрутовый сок: увеличивается AUC R-верапамила (~ 49%) и S-верапамила (~ 37%), увеличивается максимальная концентрация R-верапамила (~ 75%) и S-верапамила (~ 51%) без изменения периода полувыведения и почечного клиренса. Следует избегать употребления грейпфрутового сока с верапамилом.
Зверобой продырявленный: уменьшается AUC R-верапамила (~ 78%) и S-верапамила (~ 80%) с соответствующим снижением максимальной концентрации.
Другие лекарственные взаимодействия и дополнительная информация.
Противовирусные (ВИЧ) средства: из-за способности некоторых противовирусных средств, таких как ритонавир, подавлять метаболизм, плазменные концентрации верапамила могут расти. Назначать с осторожностью, может возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила. Также верапамила гидрохлорид может вызвать повышение уровня этих лекарственных средств в плазме крови путем воздействия на распад.
Литий:Сообщали о повышенной нейротоксичность лития при одновременном применении верапамила гидрохлорида и лития без или с повышением уровня лития в плазме крови. Однако у пациентов, постоянно получали одинаковую дозу лития внутрь, добавление верапамила гидрохлорида приводило к снижению уровня лития в плазме крови. Пациенты, получающие оба лекарственные средства, должны находиться под тщательным наблюдением.
Нейромышечные блокаторы: клинические данные и исследования на животных показывают, что верапамила гидрохлорид может усиливать активность нейромышечных блокаторов (курареподобных и деполяризирующих). Может возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила гидрохлорида и / или дозы нейромышечной блокатора при одновременном применении.
Ацетилсалициловая кислота повышенная возможность кровотечения.
Этанол (алкоголь): повышение уровня этанола в плазме крови.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины): лечение ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, аторвастатином, ловастатином) для пациентов, которые принимают верапамил, следует начинать с низких возможных доз и постепенно их увеличивать. Если пациенту, который уже принимает верапамил, необходимо назначение ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы, следует учесть необходимо снижение дозы статинов и подобрать дозировку в соответствии с концентрацией холестерина в плазме крови. Если верапамил и симвастатин применять одновременно в высоких дозах, повышается риск развития миопатии / рабдомиолиза. Дозу симвастатина следует корректировать (см. Раздел «Особенности применения»). Флувастатин, правастатин и розувастатин НЕ метаболизируются изоферментом цитохрома P450 3A4. Взаимодействие с верапамилом маловероятна.
Антигипертензивные средства, диуретики, вазодилататоры: усиление гипотензивного эффекта с риском ускоренного снижения артериального давления.
Антиаритмические средства (например, флекаинид, дизопирамид), β-адреноблокаторы (например, метопролол, пропранолол), ингаляционные анестетики.
Взаимное усиление кардиоваскулярной действия (AV-блокада высокой степени, значительное снижение частоты сердечных сокращений, появление сердечной недостаточности, значительное снижение артериального давления).
β-блокаторы не следует применять одновременно внутривенно пациентам, которые получают верапамила гидрохлорид (за исключением интенсивной терапии). Одновременное применение верапамила гидрохлорида внутривенно с Антиадренергические веществами может привести к расширенной гипотензивного ответа. Особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, например тяжелой кардиомиопатией, застойной сердечной недостаточностью или недавно перенесенным инфарктом миокарда, риск побочных реакций повышается на фоне одновременного введения β-блокаторов или дизопирамида внутривенно и верапамила внутривенно, так как классы обоих веществ снижают сократительную способность миокарда и AV-проводимость.
Одновременное применение ивабрадина противопоказано через дополнительный эффект снижения частоты сердцебиения верапамилом по эффекта ивабрадина (см. Раздел «Противопоказания»).
Ожидается, что одновременное применение верапамила с дабигатран приводит к повышению концентрации дабигатрана в крови. Следует проявлять осторожность из-за риска кровотечения. При одновременном применении верапамила для перорального применения и дабигатрана этексилат (150 мг) Cmax и AUC дабигатрана увеличивались. Величина этого изменения зависит от времени приема и лекарственной формы верапамила.
Пациентам со слабым и умеренным нарушением функции почек при одновременном применении верапамила и дабигатрана этексилат рекомендован тщательный клинический надзор, особенно в случае возникновения кровотечения.
Острый инфаркт миокарда
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с острым инфарктом миокарда, осложненным брадикардией, выраженной артериальной гипотензии или дисфункцией левого желудочка.
Нарушение проводимости / AV-блокада I степени / брадикардия / асистолия
Верапамила гидрохлорид влияет на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы и пролонгирует время AV проводимости. Применять с осторожностью, поскольку развитие AV-блокады II или III степени (что является противопоказанием) или Однопучковой, двопучковои или трипучковои блокады ножки Гиса требует отмены последующих доз верапамила гидрохлорида и назначения соответствующей терапии в случае необходимости.
Верапамила гидрохлорид влияет на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы и очень редко может спровоцировать возникновение AV-блокады II или III степени, брадикардии, очень редко - асистолия. Более вероятно, что такие симптомы наблюдаться у пациентов с синдромом слабости синусового узла (синатриальна узловая болезнь), который чаще встречается у пациентов пожилого возраста.
Асистолия у пациентов, не имеющих синдрома слабости синусового узла, обычно кратковременная (несколько секунд или меньше), со спонтанным возвратом к атриовентрикулярного узла или нормального синусового ритма. Если это явление не мимолетное, следует немедленно начать соответствующую терапию (см. Раздел «Побочные реакции»).
Антиаритмические средства, b-адреноблокаторы и ингаляционные анестетики
Антиаритмические средства (например, флекаинид или дизопирамид), β-адреноблокаторы (например, метопролол или пропранолол) и ингаляционные анестетики могут вызвать взаимное усиление кардиоваскулярной действия (повышение степени AV-блокады высокой степени, значительное снижение частоты сердечных сокращений, появление сердечной недостаточности, значительное снижение артериального давления) при одновременном применении с верапамила гидрохлорид. Наблюдалась асимптоматическая брадикардия (36 уд / мин) с блуждающим водителем ритма предсердий у пациентов, получавших сопутствующую терапию глазными каплями с тимололом (b-адреноблокатор) на фоне лечения верапамила гидрохлорид.
Дигоксин
При одновременном применении верапамила с дигоксином следует уменьшить дозу дигоксина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Сердечная недостаточность
Перед началом лечения верапамилом необходимо компенсировать сердечную недостаточность у пациентов с фракцией выброса более 35% и адекватно контролировать в течение всего периода лечения.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)
(См. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Нарушение нервно-мышечной проводимости
Верапамила гидрохлорид следует с осторожностью применять при наличии болезней с нарушениями нервно-мышечной проводимости (миастения (Myastenia gravis), синдром Ламберта-Итона, прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшена).
Артериальная гипотензия
Необходимо проводить тщательный мониторинг артериального давления при артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст.).
Особые группы пациентов.
Почечная недостаточность
Хотя данные подтвержденных сравнительных исследований показали, что нарушения функции почек у пациентов с почечной недостаточностью терминальной стадии не влияют на фармакокинетику верапамила, в отдельных случаях сообщали, что пациентам с нарушениями функции почек следует применять верапамил с осторожностью и при постоянном мониторинге ЭКГ и артериального давления.
Верапамил не выводится с помощью гемодиализа.
Печеночная недостаточность
Пациентам со значительными нарушениями функции печени следует применять верапамил с осторожностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
При установлении непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
1 таблетка 40 мг Лекоптину® содержит 1,719 мг натрия в виде соединений натрия кармеллоза и кроскармеллоза, а 80 мг - 4,583 мг натрия в виде соединений натрия кармеллоза и кроскармеллоза. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.
Беременность
Верапамила гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Содержание в плазме венозной крови составляет 20-92% от концентрации в плазме крови матери. Отсутствуют достаточные данные о приеме верапамила гидрохлорида в период беременности. Однако данные ограниченного количества беременных женщин, принимавших препарат внутрь не свидетельствуют о развитии тератогенного эффекта верапамила гидрохлорида. Исследования на животных свидетельствуют о токсическом воздействии на репродуктивную функцию.
Таким образом, верапамила гидрохлорид не следует применять в I и II триместре беременности. Верапамила гидрохлорид можно применять в III триместре беременности только при особых показаниях, учитывая риск для матери и ребенка.
Кормление грудью
Верапамил проникает в грудное молоко (концентрация в молоке составляет примерно 23% от концентрации в плазме крови матери).
Ограниченные данные перорального приема с участием человека свидетельствуют, что доза верапамила, которая попадает в организм новорожденного, низкая (0,1-1% оральной дозы, принятой матерью), поэтому применение верапамила может быть совместим с кормлением грудью.
Риск для младенца / ребенка грудного возраста не может быть исключен.
Учитывая риск появления серьезных побочных реакций у новорожденных, которых кормят грудью, верапамил во время лактации можно применять только в случае крайней необходимости для матери.
Существуют доказательства того, что в отдельных случаях верапамил может вызвать гиперпролактинемией и галакторею.
Через антигипертензивный эффект верапамила гидрохлорида, в зависимости от индивидуальной реакции, способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или работать в опасных условиях может быть нарушена. Особенно это касается начальной фазы лечения, при повышении дозы, при изменении гипотензивного препарата, а также при одновременном приеме препарата с алкоголем. Верапамил может повышать уровень алкоголя в плазме крови и замедлять его вывода, поэтому действие алкоголя может усиливаться.
Дозы определяют индивидуально для каждого пациента. Препарат следует принимать не рассасывая и не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды, ни в коем случае грейпфрутовый сок), лучше всего во время или сразу после еды.
Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг.
Ишемическая болезнь сердца, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, трепетание / мерцание предсердий.
Рекомендуемая суточная доза составляет 120-480 мг в 3-4 приема. Максимальная суточная доза - 480 мг.
Артериальная гипертензия.
Рекомендуемая суточная доза составляет 120-360 мг в 3 приема.
Дети старшего дошкольного возраста (до 6 лет) только при нарушениях сердечного ритма: рекомендованная доза - в пределах 80-120 мг в сутки, разделенная на 2-3 приема.
Дети в возрасте 6 - 14 лет только при нарушениях сердечного ритма: рекомендованная доза - в пределах 80-360 мг в сутки, разделенная на 2-4 приема.
Нарушение функции почек.
Доступные данные описано в разделе «Особенности применения». Пациентам с почечной недостаточностью верапамила гидрохлорид следует применять с осторожностью и под тщательным наблюдением.
Нарушение функции печени.
У больных с нарушениями функции печени в зависимости от степени тяжести действие верапамила гидрохлорида усиливается и удлиняется из-за замедления распада лекарственного средства. Поэтому в таких случаях дозу следует устанавливать с особой осторожностью и начинать с малых доз (например, для больных с нарушениями функции печени сначала 2-3 раза в сутки по 40 мг, соответственно 80-120 мг в сутки) (см. Раздел «Особенности применения »).
Не принимать препарат в положении лежа.
Верапамила гидрохлорид нельзя назначать больным с инфарктом миокарда в течение 7 дней после происшествия.
После длительной терапии препарат следует отменить, постепенно снижая дозу.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от состояния пациента и течения заболевания.
Дети.
Препарат можно применять детям только при нарушениях сердечного ритма (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Симптомы. Симптомы отравления при передозировке верапамилом гидрохлорид зависят от количества принятого препарата, времени, когда были приняты детоксикационные мероприятия, и сократительной способности миокарда (возраста пациента).
Следующие симптомы наблюдаются при острой интоксикации верапамилом: значительное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, брадикардия или тахиаритмия (например, предельные ритмы с AV-диссоциацией и AV-блокадой высокой степени), которые могут повлечь кардиогенный шок и остановку сердца.
Нечасто наблюдались нарушения сознания, вплоть до комы, гипергликемия, гипокалиемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких, нарушение функции почек и судороги. При передозировке редко сообщали о летальный исход.
Терапевтические мероприятия. Терапевтические мероприятия направлены на удаление вещества из организма и восстановления стабильности сердечно-сосудистой системы.
Терапевтические мероприятия зависят от времени и способа применения, а также от типа и тяжести симптомов отравления.
В случае интоксикации чрезмерными количествами лекарственных средств пролонгированного действия следует учитывать, что вещество может все еще высвобождаться и абсорбироваться в кишечнике более чем через 48 часов после приема.
Промывание желудка рекомендуется после приема верапамила гидрохлорида, даже в случае, если прошло более 12 часов с момента приема препарата и моторика пищеварительного тракта не определяется (отсутствие кишечных шумов). В случае подозрения на интоксикацию лекарственными средствами пролонгированного действия следует принять меры по активного выведения вещества из организма (искусственно вызвать рвоту, удалить содержимое желудка и тонкой кишки путем отсасывания при проведении эндоскопического исследования, промывание кишечника, назначение слабительных средств, очищения кишечника с помощью клизмы).
Гемодиализ не является эффективным, поскольку верапамила гидрохлорид не выводится с помощью диализа; однако рекомендуется провести гемофильтрации и, в случае необходимости, Ферез плазмы (высокая степень связывания антагонистов кальция с белками плазмы).
Обычные реанимационные мероприятия включают непрямой массаж сердца, искусственное дыхание, дефибрилляцию и / или кардиостимуляцию.
Специальные мероприятия. Устранение кардиодепрессивное воздействий, артериальной гипотензии и брадикардии.
Брадиаритмия лечить симптоматично с применением атропина и / или ß-симпатомиметиков (изопреналина, орципреналина), в случаях тяжелой брадиаритмии применять временную кардиостимуляцию. При асистолии одновременно с применением обычных мероприятий следует применить ß-адренергичну стимуляцию (например, изопреналин).
Кальций является специфическим антидотом. Например, вводят 10-20 мл 10% раствора глюконата кальция (2,25-4,5 ммоль), в случае необходимости можно повторить введение или провести дополнительную замедленную капельную инфузию (например, 5 ммоль / час).
При артериальной гипотензии, которая возникла в результате кардиального шока или артериальной вазодилатации, необходимо применять допамин (до 25 мкг/кг в минуту), добутамид (до 15 мкг/кг в минуту), эпинефрин или норэпинефрин соответственно. Доза этих лекарственных средств зависит от желаемого эффекта. Концентрация кальция в сыворотке крови должна отвечать верхней границе нормы или быть немного выше нормы. В связи с вазодилатацией на ранних этапах проводится введение заместительной жидкости (раствор Рингера или физиологический раствор).
Для каждой системы органов побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты сообщений: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100,
Чаще всего наблюдались такие побочные реакции: головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, запор, боль в животе), брадикардия, тахикардия, сердцебиение, снижение артериального давления, гиперемия, периферический отек и утомляемость.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность.
Неврологические расстройства: часто - головокружение или вялость, головная боль, невропатия; единичные - парестезии, тремор частота неизвестна - экстрапирамидальные расстройства, паралич (тетрапарез) *, эпилептические припадки.
Нарушение обмена веществ, метаболизма: нечасто уменьшение толерантности к глюкозе; частота неизвестна - гиперкалиемия.
Психические нарушения: часто: нервозность; единичные - сонливость.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: одиночные - звон в ушах частота неизвестна - вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия, появление сердечной недостаточности или обострение существующей сердечной недостаточности, гиперемия, снижение артериального давления и / или ортостатические нарушения регуляции, приливы, артериальная гипотензия нечасто - сердцебиение, тахикардия частота неизвестна - блокада I, II или III степени, сердечная недостаточность, остановка синусового узла, синусовая брадикардия, асистолия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, запор нечасто - боль в животе единичные - рвота, частота неизвестна - дискомфорт в животе, кишечная непроходимость, гиперплазия десен (гингивит и кровотечение).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - аллергические обусловлен гепатит с реверсивным повышением печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - еритромелалгия; единичные - гипергидроз; редкие - фотодерматит; частота неизвестна - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, макулопапулезная сыпь, алопеция, крапивница, зуд, зуд, пурпура.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: редко - обострение миастении (Myastenia gravis), синдром Ламберта-Итоната и прогрессирующей мышечной дистрофии Дюшена; частота неизвестна - миалгия, артралгия, мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна - эректильная дисфункция, гинекомастия, галакторея.
Общие нарушения: часто - периферические отеки, нечасто - утомляемость.
Лабораторные показатели: частота неизвестна - повышение уровня печеночных ферментов и уровня пролактина в сыворотке крови.
* В процессе постмаркетинговых наблюдений один раз сообщали о паралич (тетрапарез), ассоциированный с комбинированным применением верапамила и колхицина. Это может быть обусловлено проникновением колхицина через гематоэнцефалический барьер вследствие угнетения верапамилом CYP3A4 и P-gp (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Примечание
У пациентов с имплантированным искусственным водителем ритма не исключена возможность повышения крокосенсорного порога под действием верапамила.
У пациентов с сердечно-сосудистым заболеванием в анамнезе, например у пациентов с тяжелой кардиомиопатией, застойной сердечной недостаточностью или недавним инфарктом миокарда, риск развития тяжелых побочных реакций повышается при введении β-блокаторов или дизопирамида внутривенно одновременно с введением верапамила, поскольку классы обоих веществ выявляют кардиодепрессивный эффект.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки по 40 мг по 25 таблеток в блистере, по 2 (25 × 2) блистера в картонной коробке.
Таблетки по 80 мг: по 10 таблеток в блистере, по 5 (10 × 5) блистеров в картонной коробке.
По рецепту.
Лек Фармацевтическая компания д. д. / Lek Pharmaceuticals dd (ответственный за выпуск серии).
Адрес
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, Ljubljana 1526, Slovenia.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}