Локоид мазь 1 мг/г туба 30 г

Действующее вещество - гидрокортизона 17-бутират (1 г мази содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутирата).

Вспомогательное вещество - олеогель полиэтиленовый.

• повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка);
• язвенные поражения кожи, раны;
• побочные реакции, вызванные кортикостероидами (например, периоральный дерматит, стрии);
• ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;
• аллергические реакции гиперчувствительности к компонентам препарата или кортикостероидам (последние возникают редко).

Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.

Общая курсовая доза не должна превышать 30-60 г в неделю.

Препарат следует наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи. Мазь можно осторожно втирать в кожу для ускорения ее проникновения.

Для обеспечения лучшего терапевтического эффекта можно накладывать окклюзионную повязку.

Беременные

Кортикостероиды проникают через плаценту. В настоящее время отсутствует четкая информация по развитию тератогенных эффектов у человека, подобные тем, что наблюдались в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия). Несмотря на малое количество информации по применению кортикостероидов на коже человека в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.

Данный препарат можно применять женщинам, которые кормят грудью, только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки или на пораженную кожу следует прекратить кормление грудью.

Дети

Применять детям в возрасте от 3-х месяцев.

Водители

Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или механизмами. Возникновение влияния не предвидится.

В случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникать побочные эффекты. В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Со стороны иммунной системы: очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения) - гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: редко (> 1/10000, < 1/1000) -  адренокортикальная супрессия.

Со стороны органов зрения: очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения) - повышение внутриглазного давления, повышение риска возникновения катаракты (при местном применении).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко (> 1/10000, < 1/1000) - контактная аллергия, пустулезное акне; атрофия кожи, часто необратимая, сопровождающаяся утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками; депигментация; розацеаподобный и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи; «эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости; дерматит и экзема, включая контактный дерматит, замедленное заживление ран; гипертрихоз.

Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.

Действующее вещество: гидрокортизона 17-бутират;

1 г мази содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутират;

Вспомогательные вещества: олеогель полиэтиленовый.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, от светло-серого до беловатого цвета мягкая жирная мазь.

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТХ D07А B02.

Фармакологические.

Гидрокортизона 17-бутират является активным синтетическим негалогенизованим ГКС для местного применения. Быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие. Его эффективность такая же, как и галогенизированных стероидов. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации выработки кортизола.

Фармакокинетика

Всасывания. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.

Метаболизм. Гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Вывод. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутират выводятся с мочой и калом.

Поверхностные неинфицированные дерматозы, лечатся местными кортикостероидами (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз), возникновение которых не связано с микроорганизмами и которые, ожидаемо, давать неполную ответ на лечение активными препаратами слабого действия.

Продолжение лечения или поддерживающей терапии дерматозов, для лечения которых в прошлом применялись сильные кортикостероиды.

· Повреждение кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, кондилома, контагиозный моллюск) инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например чесотка)

· Язвенные поражения кожи, раны,

· Побочные реакции, вызванные ГКС (например периоральный дерматит, стрии)

· Ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;

· Аллергические реакции гиперчувствительности к компонентам препарата или кортикостероиды (последние возникают редко).

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Локоид ^®, мази, отсутствуют.

Не наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Кожа лица, гениталий и волосистой части головы наиболее чувствительна к ГКС. Таким образом, для лечения повреждений в этих участках можно применять только кортикостероиды слабого действия.

Иногда может быть целесообразно накладывать на пораженный участок повязку с доступом или без доступа воздуха или применять окклюзионную повязку.

Эффект кортикостероидов может усиливаться путем наложения окклюзионной повязки благодаря увеличению проникновения (с коэффициентом примерно 10) препарата через роговой слой эпидермиса. Однако это увеличивает риск возникновения побочных эффектов.

Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на большие участки кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в области складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, что может приводить к угнетению адренокортикальной функции.

Угнетение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также подавляться выработки гормона роста. В случае если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.

При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных различий адренокортикальной функции у детей, которым в течение 4 недель применяли мазь Локоид^® или гидрокортизон 1% в количестве 30-60 граммов в неделю.

Применение препарата на область лица, сгибателей и на другие участки тонкой кожи может привести к атрофии кожи и повышение всасывания препарата.

Кортикостероиды для местного применения могут быть опасными для пациентов с псориазом в связи с рядом причин, включая «синдром рикошета» вследствие развития толерантности, риск возникновения генерализованного пустулярный псориаза или местной системной токсичности вследствие поврежденной барьерной функции кожи. Стероиды можно применять при псориазе кожи головы или хроническом чешуйчатом псориазе рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больными.

Нарушение зрения.

При системном и местном применении кортикостероидов возможны нарушения зрения. При наличии у пациента таких симптомов, как нечеткость зрения или других нарушений зрения, следует обратиться за консультацией к офтальмологу для оценки возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие болезни, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о чем сообщалось после системного или местного применения кортикостероидов.

Беременность.

Кортикостероиды проникают через плаценту. До сих пор отсутствует четкая информация по развитию тератогенных эффектов у человека, подобных тем, что наблюдались в опытах на животных. Местное применение кортикостероидов беременным животным в высоких дозах может быть причиной таких пороков развития плода, как расщепление твердого неба и задержка внутриутробного развития. Кроме этого, данные доклинических исследований не добавляют соответствующей информации к уже имеющемуся опыта применения препарата в клинической практике.

При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного (задержка роста плода, коры угнетение).

Несмотря на малое количество информации по применению кортикостероидов на кожу беременной женщины, учитывая их ограниченную системную абсорбцию возможно применение кортикостероидов слабой и умеренной действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и ограниченные участки кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.

Кормления грудью.

Локоид ^®, мазь можно применять женщинам, которые кормят грудью, только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки или на пораженную кожу следует прекратить кормление грудью.

Отсутствуют данные о влиянии мази Локоид^® на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Возникновение влияния не предвидится.

Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.

Общая курсовая доза не должна превышать 30-60 г в неделю.

Локоид^®Следует наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно осторожно втирать в кожу для ускорения его проникновения.

Для обеспечения лучшего терапевтического эффекта можно накладывать окклюзионную повязку.

Дети.

Применять детям в возрасте от 3 месяцев.

В случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».

Если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Риск системных эффектов повышается в таких случаях: применение с использованием повязки (целлофановая повязка или в участках кожных складок) применение на большие участки кожи; длительное лечение; применения детям (дети чрезвычайно чувствительны из-за наличия в них тонкой кожи и относительно большой площади ее поверхности); наличие компонентов или вспомогательных веществ, усиливают проникновение через роговой слой и / или усиливают эффект действующего вещества (пропиленгликоль).

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесения на участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна для возникновения побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции в послерегистрационный период лекарственного средства является важным. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза / риск применения препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему сообщений о любых случаях подозреваемых побочных реакций.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г мази в тубе алюминиевой; по 1 тубе в картонной коробке.

По рецепту.

Теммлер Италиа С. р. л. / Temmler Italia Srl

Адрес

Виа делла Индастри, 2, 20061, Каругате (МИ), Италия / Via delle Industrie, 2, 20061 Carugate (MI), Italy.