Упаковка / 30 шт.
833.70 грн.пластина / 10 шт.
277.90 грн.Торговое название | Лютеина |
Действующие вещества | Прогестерон |
Количество действующего вещества: | 200 мг |
Форма выпуска: | таблетки вагинальные |
Количество в упаковке: | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Вагинальный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | АДАМЕД ФАРМА С.А. |
Страна производства: | Польша |
Заявитель: | Adamed |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G03 Половые гормоны и их аналоги G03D Гестагены G03DA Производные прегнена (4) G03DA04 Прогестерон |
Фармакодинамика. прогестерон — гормон желтого тела яичника. способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. снижает возбудимость и сократимость мышц матки и маточных труб, стимулирует развитие конечных элементов молочной железы. проявляет антиандрогенную активность, способствует увеличению диуреза за счет антиальдостеронового действия.
Прогестерон является гормоном, необходимым для сохранения беременности на протяжении всего ее срока: он тормозит иммунологическую реакцию матки на антигены плода, является субстратом для образования глюкокортикоидов и минералокортикоидов плода. Прогестерон тормозит самопроизвольную сократительную деятельность беременной матки, а также необходим для запуска механизмов, инициирующих роды.
Самыми важными эффектами влияния прогестерона на репродуктивные органы являются: возможность овуляции путем усиления протеолиза стенки граафового пузырька; секреторное изменение эндометрия, что делает возможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки; торможение чрезмерной гипертрофии эндометрия под влиянием действия эстрогенов; циклические изменения в эпителии маточных труб, шейки матки и влагалища.
Другими метаболическими эффектами действия прогестерона являются повышение температуры тела, стимуляция дыхания, снижение концентрации аминокислот в плазме крови, нормализация концентрации глюкозы в плазме крови, антиандрогенное действие, которое состоит в блокировании активности 5-альфа-редуктазы.
Фармакокинетика. После введения во влагалище прогестерон быстро всасывается в слизистой оболочке. После вагинального введения 100 мг прогестерона Сmax в сыворотке крови достигается через 6–7 ч и составляет 10,1±4,7 мкг/мл. AUC для прогестерона, введенного вагинально (100 мг), составляет 86,6±40,7 нг·ч/мл-1.
Концентрации прогестерона в сыворотке крови находятся в пределах 5–15 мкг/мл, что соответствует физиологической ранней лютеиновой фазе и достаточно для осуществления секреторного обмена эндометрия и сохранения беременности.
После вагинального введения прогестерон транспортируется непосредственно в эндометрий матки, который является физиологическим местом накопления гормона. Транспортировка прогестерона из влагалища в матку может осуществляться по механизму прямой диффузии в ткани эндометрия, транспортировки через шейку, транспортировки с венозным и лимфатическим кровотоком или путем облегченной противоточной диффузии из лимфатических и венозных сосудов в артериальную систему матки.
Концентрации прогестерона в тканях эндометрия, выраженные в нг/мг белка, выше после вагинального введения, чем после в/м. Из эндометрия прогестерон постепенно высвобождается в систему кровообращения в зависимости от потребностей организма.
Прогестерон, введенный вагинально, попадает в систему кровообращения, минуя метаболизм в печени. Т½ прогестерона, введенного интравагинально, из сыворотки крови составляет около 13 ч. Выводиться препарат с мочой, в основном в виде метаболитов, которые появляются при физиологической секреции тела.
Вагинальные таблетки по 50 мг. лечение нарушений, связанных с дефицитом прогестерона. нарушение менструального цикла, болезненные менструации, ановуляторные циклы, предменструальный синдром, дисфункциональные маточные кровотечения, эндометриоз матки, бесплодие, связанное с лютеиновой недостаточностью, привычный выкидыш и угроза выкидыша на фоне дефицита прогестерона, недостаточность лютеиновой фазы предменопаузального периода, а также в заместительной гормональной терапии (згт) и в программах искусственного оплодотворения.
Вагинальные таблетки по 100 мг. Лечение эндогенного дефицита прогестерона в форме нарушений менструального цикла, вторичной аменореи, ановуляторных циклов, предменструального синдрома, функциональных маточных кровотечений. При искусственном оплодотворении, бесплодии, связанном с лютеиновой недостаточностью, привычном невынашивании и угрозе самопроизвольного аборта при дефиците прогестерона, недостаточности желтого тела, вторичной аменорее, для предотвращения гипертрофии эндометрия у женщин, принимающих эстрогены (например при ЗГТ), для лечение эндометриоза, в программах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), при ЗГТ у женщин после менопаузы с неудаленной маткой с целью защиты эндометрия, для лечения недостаточности лютеиновой фазы в период перед менопаузой.
Вагинальные таблетки по 200 мг. Рекомендуется в программах ЭКО.
Доза лютеина в каждом отдельном случае должна устанавливаться индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. для более удобного применения пациентками и регулирования дозирования существуют такие дозировки лютеины, вагинальных таблеток, — 50 мг, 100 мг, 200 мг. вагинальные таблетки следует вводить во влагалище с помощью аппликатора, который вкладывается в упаковку.
При нарушениях менструального цикла и передменструальном синдроме, недостаточности лютеиновой фазы в период перед менопаузой применять вагинально 25–50 мг прогестерона 2 раза в сутки во 2-й фазе менструального цикла (натурального или воспроизводимого) в течение 10–12 дней. Применять в соответствующей дозировке.
При нарушениях менструального цикла, болезненных менструациях, предменструальном синдроме лечение прогестероном длится 3–6 циклов подряд. При недостаточности лютеиновой фазы перед менопаузой лечения прогестероном следует проводить до появления менопаузы.
В ЗГТ в сочетании с эстрогенами применяют 25–50 мг прогестерона вагинально 2 раза в сутки в последовательной терапии от 15-го до 25-го дня цикла или в постоянной терапии ежедневно. Применять в соответствующей дозировке.
При выполнении прогестероновой пробы при вторичной аменорее прогестерон применяют вагинально в дозе 50 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней. Менструация должна появиться в течение 7–10 дней после окончания приема прогестерона. Применять в соответствующей дозировке.
В лечении функциональных маточных кровотечений применяют по 50 мг прогестерона вагинально 2 раза в сутки в течение 5–7 дней. Лечение следует продолжать 2–3 мес подряд, применяя прогестерон в дозе 25–50 мг 2 раза в сутки вагинально от 15-го до 25-го дня цикла. Применять в соответствующей дозировке.
При эндометриозе применяют 50–100 мг прогестерона вагинально 2 раза в сутки в постоянной терапии в течение 6 мес.
При привычном невынашивании и угрозе выкидыша, ановуляторных и индуцированных циклах применяют вагинально 50–150 мг прогестерона 2 раза в сутки. В случае привычного невынашивания применение прогестерона следует начать в цикле, на который запланировано зачатие. Лечение необходимо продолжать непрерывно до 18–20-й недели беременности.
В программах ЭКО применяют по 150–200 мг прогестерона 2 раза в сутки вагинально. Лечение продолжают до 77-го дня после трансфера (перемещение) зародыша. Окончание терапии должно происходить путем постепенного снижения дозы препарата.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. период кормления грудью. подозреваемая или подтвержденная неоплазия груди или половых органов. неопределенные кровотечения из половых путей. тяжелые нарушения функции печени. холестатическая желтуха. синдром ротора и синдром дабина — джонсона. тромбоэмболические заболевания вен (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии). имеющиеся или перенесенные тромбоэмболические нарушения в артериях (стенокардия, инфаркт миокарда). неудачные аборты, а также наличие остатков после выкидыша в полости матки. порфирия, кровоизлияние в мозг.
При применении лютеины, вагинальных таблеток, содержащих прогестерон, идентичный эндогенному гормону, побочные эффекты возникали спорадически.
В отдельных случаях отмечали сонливость, нарушение концентрации и внимания, чувство страха, депрессивные состояния, головную боль и головокружение, бессонницу.
Со стороны репродуктивной системы: аномальные кровотечения из матки, дисменорея, кровянистые выделения, аменорея, предменструальные симптомы, перемежающиеся кровотечения, мастодиния, изменения либидо, дискомфорт в груди.
Со стороны кожи и ее придатков: покраснение кожи, угри, аллергические реакции, крапивница, зуд, алопеция, гирсутизм, анафилактические реакции, хлоазма.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, кровотечение из десен, холестатическая желтуха, желудочно-кишечные расстройства, рвота, диарея, запор.
Со стороны сосудистой системы: тромбоз, венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии.
Другие нарушения: задержка жидкости, гипертермия.
Прогестерон, введенный интравагинально, проникает непосредственно в систему кровообращения, не участвуя в печеночном метаболизме. в связи с этим нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациенток с нарушением функции печени.
До начала лечения следует провести гинекологическое обследование и пальпацию молочных желез. Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут выявлять уменьшение (сокращение) цикла или кровотечения. В случае маточных кровотечений не следует назначать препарат без установления их причины. При появлении аменореи следует убедиться в отсутствии беременности.
Пациентки с депрессией в анамнезе должны находиться под особым наблюдением, поскольку прогестерон может вызывать усиление депрессии.
Применение в соответствии с рекомендуемыми дозами не оказывает эффекта контрацепции. В случае применения прогестерона по другим причинам, не связанным с бесплодием, следует одновременно применять контрацептивные средства. Необходимо предупредить пациенток об обязательном информировании врача при выявлении изменений в молочной железе.
Применение препарата у пациенток предменопаузального возраста может скрыть начало менопаузы.
Не следует применять препарат пациенткам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациентки с заболеваниями печени должны находиться под наблюдением врача во время лечения.
Особенно осторожно применять пациенткам после перенесенных тромбоэмболических нарушений: имеющихся или перенесенных артериальных или венозных тромбоэмболических нарушений, включая тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, стенокардию, инфаркт миокарда.
С осторожностью следует назначать пациенткам с задержкой жидкости (например вследствие АГ, заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, а также больным эпилепсией, мигрень, БА), сахарным диабетом, фоточувствительностью.
Перед назначением препарата следует тщательно обследовать пациенток с наличием новообразований в семейном анамнезе и с рецидивирующим холестазом или постоянным ощущением зуда в период беременности, нарушением функции печени, сердечной или почечной недостаточностью, фиброцистной мастопатией, эпилепсией, БА, отосклерозом, сахарным диабетом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой.
Перед началом лечения пациентка должна пройти тщательное медицинское и тщательное гинекологическое обследование, включая внутривлагалищное и маммологическое обследование, мазок Папаниколау, с учетом данных анамнеза, противопоказаний и мер предосторожности при применении. Во время лечения рекомендуется проходить регулярные осмотры у врача.
Женщинам, которые получают ЗГТ, следует тщательно оценить соотношение риск/польза, связанное с терапией.
У пациенток с постменопаузальными симптомами, которые получают или получали ЗГТ, существует слабое или умеренное повышение вероятности диагностирования рака молочной железы. Это может быть связано с ранним выявлением пациентов или фактической пользой ЗГТ, а также их комбинацией. Риск возникновения рака молочной железы возрастает с увеличением продолжительности лечения и восстанавливается до первоначальных значений через 5 лет после прекращения приема ЗГТ. Рак молочной железы, который диагностируют у пациенток, получающих или недавно получавших ЗГТ, является менее инвазивным, чем тот, что возникает у женщин, не прошедших лечение ЗГТ. Врач должен обсудить более высокую вероятность развития рака молочной железы с пациентками, которые будут получать долгосрочную гормональную терапию, оценивая преимущества ЗГТ.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациенток с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение препарата у пациенток предменопаузального возраста может скрыть начало менопаузы.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациенток с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
В связи с тромбоэмболическим и метаболическим риском, который нельзя полностью исключить, необходимо прекратить прием препарата в случае наступления:
В случае тромбофлебитического анамнеза пациентка должна находиться под строгим наблюдением.
Больше половины ранних непроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. К тому же инфекционные проявления и механические нарушения могут быть причиной ранних абортов; единым обоснованным назначением прогестерона тогда была бы задержка изгнания мертвого яйца. Таким образом, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено для случаев, когда секреция прогестерона недостаточная.
Применение в период беременности и кормления грудью. Прогестерон можно применять в I триместр беременности. Не оказывает маскулинизирующего, вирилизирующего, кортикоидного и анаболического действия. Клинической информации по применению прогестерона во II и III триместр беременности недостаточно. Применение прогестерона в период кормления грудью противопоказано ввиду проникновения гормона в грудное молоко.
Существуют данные о возможном риске развития гипоспадии при применении прогестагенов во время беременности для профилактики привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем необходимо проинформировать пациентку.
Дети. Нет данных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. В связи с возможным возникновением сонливости и нарушения концентрации внимания необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами. При применении прогестерона в редких случаях возможны головокружение, сонливость, нарушение концентрации и внимания, о чем следует предупредить пациентку. Применение таблеток перед сном позволяет избежать этих неприятных последствий.
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не отмечали. в исследованиях in vitro выявлено, что препараты, снижающие активность цитохрома р450 (например кетоконазол), могут замедлять метаболизм прогестерона. клиническое значение этого влияния неизвестно.
Введение высоких доз прогестерона может временно привести к повышению выведения из организма натрия и хлоридов.
Прогестины снижают толерантность к глюкозе, что может привести к повышению суточной дозы инсулина или других антидиабетических лекарственных средств у больных сахарным диабетом.
Применение прогестерона может повысить концентрацию циклоспорина в плазме крови. Некоторые антибиотики (например ампициллин, тетрациклин) могут вызывать изменения кишечной микрофлоры, следствием чего является изменение печеночного стероидного цикла.
Мощные индукторы печеночных ферментов, а именно: барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, невирапин, эфавиренц, карбамазепин, — повышают метаболизм на печеночном уровне. Ритонавир и нелфинавир известны как мощные ингибиторы ферментов цитохрома, демонстрируют фермент-индуцирующие свойства при одновременном применении с нестероидными гормонами.
Симптомы побочного действия, как правило, возникают вследствие передозировки.
Наиболее частыми симптомами являются сонливость, головокружение, депрессия.
Симптомы, как правило, исчезают самостоятельно после снижения дозы препарата.
Для некоторых пациенток рекомендуемая доза может оказаться высокой в связи с гиперчувствительностью к препарату или низким сопутствующим уровнем эстрадиола в крови, или существующим или вторичным появлением нестабильной эндогенной секреции прогестерона.
В таких случаях следует:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с.
Описание препарата Лютеина табл. вагинал. 200мг без апплик. №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Лютеина табл. вагинал. 200мг без апплик. №30 являются:
Упаковка / 30 шт.
833.70 грн.Действующее вещество: прогестерон;
1 таблетка содержит прогестерона микронизированного 100 мг или 200 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, кислота лимонная моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Таблетки вагинальные.
Основные физико-химические свойства:
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. код АТХ G03D A04.
Прогестерон в препарате «Лютеина», вагинальные таблетки, является синтетически полученным, идентичным естественному гормону желтого тела яичника.
Механизм действия. В физиологических условиях прогестерон образуется в лютеинизированных зернистых клетках желтого тела яичника, в синцитии ворсинок плаценты примерно от 14-18 недели беременности, в пучковой и сетчатой слоях коры надпочечников, а также в центральной нервной системе. Предшественником прогестерона является холестерин, синтезированный из ацетил-КоА, а также тот, что происходит с липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Во внутренней оболочке митохондрий холестерин под действием липопротеидов высокой плотности превращается в прегненолон, который является непосредственным предшественником прогестерона. Желтое тело яичника продуцирует прогестерон во второй фазе полового цикла в количестве, что увеличивается от около 5 до 55 мг в сутки в 20-22 дни цикла и уменьшается до 27 дня цикла. Выделение прогестерона желтым телом происходит пульсационно. В организме женщин прогестерон действует через специфические рецепторы, которые размещаются в матке, грудных железах, центральной нервной системе и гипофизе.
Результат фармакодинамического действия. Важнейшими эффектами воздействия прогестерона на репродуктивные органы являются: сделать возможным овуляции путем усиления протеолиза стенки граафового пузырька; секреторное изменение эндометрия, что делает возможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки; торможение чрезмерной гипертрофии эндометрия под воздействием эстрогенов; циклические изменения в эпителии маточных труб, шейки матки и влагалища. Прогестерон действует синергически с эстрогенами на грудную железу, стимулируя рост пузырьков железы и эпителия протоков, а также участвуя в экспрессии рецепторов, необходимых для лактации. Прогестерон является гормоном, необходимым для содержания беременности в течение всего ее срока: он тормозит иммунологическую реакцию матки на антигены плода, является субстратом для образования глюкокортикоидов и минералокортикоидов плода. Прогестерон тормозит самовольную сократительную активность беременной матки, а также необходимо для запуска механизмов, инициирующих роды.
Всасывание. После вагинального применения 100 мг прогестерона гормон достигает максимальной концентрации в плазме крови через примерно 6 часов после применения и концентрация достигает в среднем 10,9 + 4,2 нг/мл. После вагинального применения 200 мг прогестерона гормон достигает максимальной концентрации в плазме крови через 2-6 часов. Средняя концентрация прогестерона в крови после вагинального применения 200 мг составляет около 9 нг/мл и остается на этом уровне даже до 24 часов.
Распространение. Примерно 96-99% прогестерона связывается с белками плазмы крови, прежде всего с альбуминами и глобулинами, связывающими кортикостероиды. После вагинального применения прогестерон непосредственно транспортируется к слизистой оболочке матки. Концентрация прогестерона в эндометрии после вагинального применения больше, чем после введения. С эндометрия прогестерон в зависимости от потребности организма постепенно поступает в систему кровообращения.
Метаболизм. Прогестерон метаболизируется прежде всего печенью, главным образом к прегнандиолам и прегнанолонам. Прегнандиолы и прегнанолоны в печени конъюгируются к производным глюкуронидов и сульфатов.
Вывод. Период полувыведения в фазе элиминации прогестерона, который применяется вагинально, составляет примерно 13 часов. Прогестерон выводится почками. Небольшое количество неизмененного прогестерона удаляется с желчью.
Фармакокинетически-фармакодинамические зависимости. Доказано, что концентрация прогестерона в плазме крови между 12-15 нг/мл, что соответствует ранней лютеиновой фазе, достаточное для осуществления секреторного изменения эндометрия и сохранения беременности.
Вагинальные таблетки по 100 мг. Снижение способности к оплодотворению при первичном или вторичном бесплодии при частичной или полной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы во время приготовления к экстракорпоральному оплодотворению, программа донации яйцеклеток). Профилактика привычного выкидыша или угрозы спонтанного выкидыша при лютеиновой недостаточности. Профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе. Невозможность или ограничение приема внутрь препарата.
Вагинальные таблетки по 200 мг. Рекомендуется в программах ЭКО.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Подозреваемая или подтверждена неоплазия молочной железы или половых органов. Неопределенные кровотечения из половых путей, замершая беременность, внематочная беременность.
Тяжелые нарушения функции или заболевания печени. Тяжелая почечная недостаточность. Тромбоэмболические нарушения или тяжелый тромбофлебит в активной фазе или в анамнезе. Порфирия, активная фаза артериальной или венозной тромбоэмболии, а также эти состояния в анамнезе.
Препараты, повышающие активность изоферментов цитохрома Р450 (например рифампицин, карбамазепин или растительные препараты, содержащие зверобой), могут повышать скорость выведения прогестерона и, следовательно, ослаблять его терапевтическое действие. В свою очередь, кетоконазол и другие ингибиторы активности изоферментов цитохрома Р450 могут замедлять выведение прогестерона, чем усиливают его действие. В связи с тем, что прогестерон может приводить к снижению чувствительности к инсулину, пациенткам, больным диабетом, принимающих прогестерон, может быть необходима коррекция доз противодиабетических препаратов. Доказано, что прогестерон может замедлять метаболизм циклоспорина, тем самым увеличивать его концентрацию в крови даже до уровня, который может быть токсичным.
Введение больших доз прогестерона может временно привести к увеличению выведения из организма натрия и хлора.
До начала лечения следует провести гинекологическое обследование и пальпацию молочных желез. Пациентки, которые в прошлом страдали депрессией, должны находиться под особым наблюдением, поскольку прогестерон может вызвать усиление депрессии.
Прогестерон может приводить к задержке в организме жидкости, поэтому пациентки с болезнями, симптомы которых могут усилиться вследствие задержки жидкости (такими как эпилепсия, мигрень, астма, нарушение функций сердца или почек), требуют внимательного наблюдения. Прогестерон следует осторожно применять пациенткам с легкими и умеренными нарушениями функции печени.
Использование половых стероидов может также увеличить риск поражения сосудов сетчатки.
Прогестерон может приводить к снижению чувствительности к инсулину, поэтому пациенток, больных диабетом или с диагностированной инсулинорезистентностью следует внимательно контролировать. Большие дозы прогестерона следует применять с осторожностью пациенткам с тенденцией к появлению тромбов. Следует информировать пациенток о необходимости сообщать врачу о замеченных изменения в молочных железах.
Препарат «Лютеина» не проявляет противозачаточного действия. В случае приема прогестерона в связи с другими показаниями, которые не связаны с репродуктивной функцией, следует одновременно применять противозачаточные препараты (или методы контрацепции).
В случае маточных кровотечений не следует назначать препарат без уточнения их причины. В случае появления аменореи следует убедиться, что беременности нет.
Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращение цикла или кровотечение.
Из-за тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений, который нельзя полностью исключить, следует прекратить прием препарата в случае наступления:
В случае тромбофлебитичного анамнеза пациентка должна находиться под строгим наблюдением.
Препарат «Лютеина» можно применять в I триместре беременности. Нет достаточного количества клинических данных по применению прогестерона во II и III триместрах беременности.
Существуют данные о возможном риске развития гипоспадии при применении прогестагенов во время беременности для профилактики привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть информирована пациентка.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
Специальных исследований влияния прогестерона на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводили, но так как при применении прогестерона в редких случаях возможны головокружение, сонливость, нарушение концентрации и внимания, об этом необходимо предупреждать водителя или оператора, который работает с другими механизмами.
Дозы препарата «Лютеина» в каждом отдельном случае следует устанавливать индивидуально, в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. Для более удобного применения пациентками и регулирования дозового режима существуют такие дозировки препарата «Лютеина», вагинальных таблеток: 50 мг, 100 мг, 200 мг. Вагинальные таблетки следует вводить во влагалище с помощью аппликатора, который вкладывается в упаковку.
При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг в течение 10 дней (обычно с 17 по двадцать шестой день цикла).
При полной недостаточности лютеиновой фазы [полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункциональными (отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток)]: доза прогестерона составляет 100 мг на тринадцатый и четырнадцатый день цикла переноса. С 15-го по двадцать пятые сутки цикла доза прогестерона составляет 200 мг, разделенных на два приема (утром и вечером). Начиная с 26-х суток, в случае ранней диагностики беременности, доза увеличивается, постепенно (каждую неделю) на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума 600 мг прогестерона в сутки, разделенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: лечение проводится, начиная с вечера дня переноса эмбриона, из расчета по 600 мг в сутки в 3 приема (200 мг однократно через каждые 8 часов).
В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычных викидышей из-за лютеиновой недостаточности: 200-400 мг в сутки (100-200 мг на один прием через каждые 12 часов) до 12 недель беременности.
Профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе доза составляет 200 мг в сутки и применяется вечером перед сном с 22-ой по тридцать шестую неделю беременности.
В программах ЭКО применять по 150*-200 мг прогестерона 2 раза в сутки вагинально. Лечение продолжают до 77 дня после трансфера (перемещения) зародыша. Завершение терапии должно происходить путем постепенного снижения дозы препарата.
* Применять в соответствующей дозировке.
Дети.
Не рекомендуется применять детям.
Частыми симптомами передозировки прогестерона являются: сонливость, головокружение, депрессия. После отмены препарата эти симптомы исчезают сами собой. В некоторых случаях может быть необходимо прекращение приема препарата и введение соответствующего симптоматического и поддерживающего лечения.
При применении препарата «Лютеина», содержащего прогестерон, идентичный эндогенному гормону, побочные эффекты наблюдались спорадически.
Отмечались нарушения со стороны нижеуказанных систем и органов.
Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение концентрации и внимания, чувство страха, депрессивные состояния, головная боль и головокружение, бессонница.
Со стороны репродуктивной системы: реакции, которые касаются влагалища (раздражение, зуд, выделения), синдром гиперстимуляции яичников, спазмы мышц матки (при проведении ЭКО), вульвовагинальный дискомфорт, влагалищное жжение, вульвовагинальная сухость, вагинальное кровотечение (при проведении ЭКО), вагинальный микоз, боль, чувствительность и набухание молочных желез.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие живота, боль в животе, тошнота, диарея, запор, рвота.
Другие расстройства: повышенная утомляемость, инфекции мочевыделительной системы, периферический отек, реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь.
36 месяцев.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Вагинальные таблетки по 100 мг: 2 блистера №15 в картонной коробке вместе с аппликатором с пометкой «вагинальный аппликатор 100».
Вагинальные таблетки по 100 мг: 2 блистера №15 в картонной коробке без аппликатора.
Вагинальные таблетки по 200 мг: 3 блистера №10 в картонной коробке вместе с аппликатором с пометкой «вагинальный аппликатор 200»; 2 блистера №10 в картонной коробке вместе с аппликатором с пометкой «вагинальный аппликатор 200».
Вагинальные таблетки по 200 мг; 3 блистера №10 в картонной коробке без аппликатора; 2 блистера №10 в картонной коробке без аппликатора.
По рецепту.
АО «Адамед Фарма», Польша.
Адрес
Ул. Марш. Дж. Пилсудского 5, 95-200, Пабьянице, Польша.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}