Каталог

Мидокалм р-р д/ин. амп. 1мл №5

Артикул: 7882

Описание


МИДОКАЛМ (MYDOCALM)

TOLPERISONUM     M03B X04

Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 50 мг, № 30

 Толперизона гидрохлорид50 мг

Прочие ингредиенты: кислоты лимонной моногидрат, силикон коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, краситель.

№ UA/7535/02/01 от 15.02.2008 до 15.02.2013

табл. п/о 150 мг, № 30

 Толперизона гидрохлорид150 мг

Прочие ингредиенты: кислоты лимонной моногидрат, силикон коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, железа оксид черный, железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172).

№ UA/7535/02/02 от 15.02.2008 до 15.02.2013

р-р д/ин. 100 мг амп. 1 мл, № 5

 Толперизон100 мг

Прочие ингредиенты

 Лидокаина гидрохлорид2,5 мг

метилпарагидроксибензоат, эфир диэтиленгликоля моноэтиловый, вода для инъекций.

№ UA/7535/01/01 от 27.12.2007 до 27.12.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Толперизон (INN — tolperisonum) — миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления Са2+ в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга.
Независимо от влияния ЦНС усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин–1 ч после приема, биодоступность из-за выраженного пресистемного метаболизма составляет около 20%. Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Т½ после в/в введения — около 1,5 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

гипертонус и спазмы поперечно-полосатых мышц, обусловленные органической неврологической патологией (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.); мышечный гипертонус, спазмы мышц и мышечные контрактуры, сопровождающие заболевания опорно-двигательного аппарата (спондилез, спондилоартроз, артроз крупных суставов, цервикальный и люмбальный болевые синдромы); восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии; облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), а также заболевания, возникающие вследствие нарушения иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия). Специфическим педиатрическим показанием является болезнь Литтла (детский церебральный паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся дистонией.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Взрослым внутрь в дозе 150–450 мг/сут в 3 приема с учетом индивидуальной потребности и переносимости. Парентерально — 2 раза в сутки по 100 мг в/м или по 100 мг 1 раз в сутки в/в медленно.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — внутрь в дозе 5 мг на 1 кг массы тела в 3 приема, 6–14 лет — 2–4 мг/кг/сут в 3 приема. Таблетку рекомендуется разделить и принимать во время еды. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести и характера течения заболевания. Парентерально детям не назначают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

тяжелая миастения, возраст до 1 года, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Относительные противопоказания: период беременности (особенно I триместр) и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, дискомфорт в животе (обычно проходят при снижении дозы), редко — реакции гиперчувствительности (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью нет, поэтому решение о его назначении в этот период принимают после тщательного сопоставления предполагаемого терапевтического эффекта для будущей матери и потенциального риска для плода или ребенка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

толперизон оказывает действие на ЦНС, но не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами, транквилизаторами. Не усиливает действие алкоголя на ЦНС.
Увеличивает выраженность действия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении можно снизить дозу последней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

данных о передозировке Мидокалма мало. Препарат обладает широким терапевтическим индексом, описано даже его пероральное применение ребенком в дозе 600 мг без каких-либо серьезных проявлений интоксикации. При приеме препарата детьми внутрь в дозе 300–600 мг/сут в отдельных случаях отмечали раздражительность.
Специфического антидота нет, лечение — симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре 8–15 °С.


Мидокалм р-р д/ин. амп. 1мл №5


Мидокалм раствор для инъекций в ампулах по 1мл 5шт

Торговое название Мидокалм
Действующие вещества Толперизон
Взрослым МОЖНО
Детям НЕЛЬЗЯ
Беременным во 2-ом и 3-ем триместре беременности в случае крайней необходимости
Кормящим НЕЛЬЗЯ
Аллергикам с осторожностью
Диабетикам МОЖНО
Форма выпуска: Жидкость
Способ введения: Уколы
Вид упаковки: Ампула
Количество в упаковке: 5 ампул по 1 мл
Взаимодействие с едой: Не имеет значения
Светочувствительность: Чувствительный
Условия отпуска: По рецепту
Срок годности: 3 года
Температура хранения: от 8°C до 15°C
Признак отечественный: Импортный
Производитель: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Страна владелец лицензии: Венгрия
Код АТС:M03BX04