| Торговое название | Неинфекционные аллергены пыльцы растений |
|
Код АТС V Прочие лекарственные средства V01 Аллергены V01A Аллергены V01AA Аллергенов экстракт V01AA05 Аллергены деревьев пыльцевые |
|
Описание препарата Микст аллергены (пыльца раст.) 2 драже №75 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующие вещества: микст-аллергены пыльцевые (смеси аллергенов, взятые в равных соотношениях, следующего состава) (Mixt-allergena e pollen):
1 драже содержит микст-аллерген пыльцевой № 1 (с пыльцы березы, ольхи клейкой, дуба, орешника обычной) (Mixt-allergenum e pollen № 1 (Betula, Alnus aglutinosa, Quercus, Corylus avellana));
1 драже микст-аллерген пыльцевой № 2 (с пыльцы ежи сборной, мятлику лугового, райграса многолетнего, овсяница луговая, лисохвост луговой) (Mixt-allergenum e pollen № 2 (Dactylis glomerata, Poa pratensis, Lolium perenne, Festuca pratensis, Alopecurus pratensis));
1 драже микст-аллерген пыльцевой № 3 (с пыльцы костреца, пырея ползучего, ржи посевного, тимофеевки луговой) (Mixt-allergenum e pollen № 3 (Bromus, Agropyrum repens, Secale cereale, Phleum pratense));
1 драже микст-аллерген пыльцевой № 4 (с пыльцы полыни горькой, амброзии полыннолистной, лебеды, подсолнечника обычного) (Mixt-allergenum e pollen № 4 (Artemisia absinthium, Ambrosia artemisiifolia, Аrtiplex, Helianthus annuus));
1 драже содержит 0,2 PNU (контейнер № 1), или 2,0 PNU (контейнер № 2), или 20,0 PNU (контейнер № 3), или 200,0 PNU (контейнер № 4), или 1000, 0 PNU (контейнер № 5);
Вспомогательные вещества: сахар пищевой, патока (сироп глюкозный), натрия хлорид, натрия фосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещенный), фенол, вода очищенная.
Препарат не содержит примесей и красителей.
Примечание: (1 PNU (Protein Nitrogen Unit) - международная единица, принятая для определения концентрации белкового азота в аллергенах, равной 0,00001 мг белкового азота).
Драже.
Основные физико-химические свойства:
Шарик от белого до различных оттенков серого цвета.
Аллергены пыльцы деревьев. Аллергены пыльцы трав.
Код АТХ: V01A А02. V01A А05.
Активным веществом аллергенов (микст-аллергенов) группы пыльцы растений в виде драже является протеиновой-полисахаридный комплекс, многофакторное влияние которого на иммунную систему больного обеспечивает эффект аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) (формирование толерантности в соответствующие аллергенов).
АСИТ вызывает терапевтическое действие, которое распространяется на все этапы аллергического процесса, охватывает собственно его иммунологическую фазу и приводит к переключению иммунного ответа с Th2-типа на Th1-тип, тормозит как раннюю, так и позднюю фазы IgE-опосредованной аллергической реакции, подавляет клеточный компонент аллергического воспаления и неспецифическую тканевую гиперреактивность.
При проведении АСИТ происходит: увеличение продукции блокирующих антител, уменьшение выделения медиаторов аллергии, повышение активности супрессорных клеток и механизмов; увеличение клеток, продуцирующих ИЛ2, усиление функции лимфоцитов хелперов Th1 и снижение Th2, переключение CD4 + клеток с Th2- на Th1-фенотип, повышение функциональной активности Т-лимфоцитов, усиление функции изотипичних Т-супрессоров, регуляция индукции IgE идиотипичнимы антителами, снижение реактивности медиаторпродуци клеток.
При пероральной/сублингвальными АСИТ создается возможность поступления аллергенов в иммунокомпетентных клеток двумя путями: непосредственно через лимфо- глоточное кольцо и через кишечник при глотании аллергена со слюной. При этом эффективность АСИТ обусловлена не только феноменом оральной толерантности, но и контактом аллергена, проглатывается, с иммунной системой желудочно-кишечного тракта. В основе положительного эффекта пероральной/сублингвальными АСИТ лежит воздействие аллергена на дендритные клетки слизистой оболочки рта, обладающие свойствами алергенпрезентуючих клеток, модулирующее действие на Т-хелперные и Т-регуляторные клетки, изменение продукции цитокинов и синтез блокирующих антител.
Фармакологические. Не исследовалась.
Не исследовалась.
Действие препарата является совокупным действием его белковых компонентов, что делает невозможным проведение фармакокинетических исследований, поскольку все компоненты не могут быть отслежены с помощью маркеров или биоисследований. По этим же причинам невозможно выявить метаболиты препарата.
Препарат предназначен для аллерген-специфической иммунотерапии гиперчувствительности к соответствующим пыльцевых аллергенов.
Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) гиперчувствительности к пыльцевых аллергенов проводится больным, у которых установлено сенсибилизации к данным аллергенов методом кожных проб.
Проведение СИТ показано в случаях, когда:
- подтвержден IgE-опосредованный характер заболевания;
- заболевание имеет длительное течение с выраженными клиническими проявлениями;
- существует четкое подтверждение роли аллергенов группы пыльцы растений;
- невозможна полная элиминация аллергена;
- в наличии есть нужные стандартизированные аллергены.
С целью выявления противопоказаний врач в день начала проведения АСИТ проводит осмотр больного.
Тяжелые иммунопатологические состояния и иммунодефициты; онкологические заболевания; тяжелые психические расстройства; острые инфекции и хронические в фазе обострения; соматические заболевания с нарушением соответствующих органов и систем; невозможность соблюдения пациентом схемы назначенного лечения; отсутствие контроля бронхиальной астмы (FEV1 менее 70% на фоне адекватной фармакотерапии, в том числе тяжелая форма бронхиальной астмы) сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) применение антагонистов бета-адренорецепторов (бета-блокаторов), в том числе местных, ингибиторов АПФ (для лечения гипертонической или ишемической болезни) тяжелые кардиоваскулярные заболевания; наличие в анамнезе анафилактического шока при проведении АСИТ; дети младше 3 лет системные заболевания; сахарный диабет некомпенсированный тиреотоксикоз; инфаркт миокарда давностью 1 год; персистирующее повреждение слизистой оболочки ротовой полости: язвы, эрозии; персистирующее заболевания пародонта; открытая рана в полости рта; недавняя экстракция зуба, другие хирургические манипуляции в полости рта; гингивит, сопровождается кровоточивостью десен; заболевания полости рта (стоматит, глоссит) тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (красный плоский лишай, микозы и др.) острые или хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (еозофагит, гастрит, язвенная болезнь, энтерит, колит, гепатит и т. д.); повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата.
Относительные или временные противопоказания
Возраст старше 55 лет; кожные заболевания; хронические инфекционные заболевания; мало выражены кожные пробы с аллергенами; неэффективность предыдущей АСИТ (если проводилась) беременность и грудное вскармливание (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»); обострение основного аллергического заболевания; обострение любого сопутствующего заболевания; любые интеркуррентные заболевания в стадии обострения; прием ингибиторов МАО в комбинации с симпатомиметиками; вакцинация (см. раздел «Особенности применения»).
Ограничение применения АСИТ
Недостаточное понимание больным необходимости АСИТ и его недисциплинированность; значительная продолжительность аллергического заболевания (10 лет и более); отсроченные положительные кожные пробы с аллергенами; наличие проявлений неспецифической гиперреактивности; сенсибилизация к пищевым, лекарственных, химических аллергенов выраженная гиперчувствительность к 5 и более аллергенов наличие анафилактических реакций при предварительной АСИТ.
Особых предостережений и мер предосторожности при применении препаратов аллергенов в виде драже не требуется.
АСИТ нецелесообразно проводить в период лечения антибиотиками, цитостатиками или иммунобиологическими средствами. Ее можно комбинировать с лекарственными препаратами, которые применяются для лечения аллергических заболеваний (неседативные антигистаминные препараты, кромоны, бронхолитики, топические глюкокортикостероиды, антилейкотриенови средства).
Микст-аллергены группы пыльцы растений в виде драже предназначены для орального/сублингвального применения.
Драже необходимо медленно рассасывать во рту (Не раскусывать и не глотать целым), стараясь держать под языком! Не запивать!
Применение аллергенов в виде драже целесообразно проводить не ранее, чем через 1-2 часа после еды или за 1-2 часа до еды! При большом количестве драже (4-5) их не обязательно принимать однократно, прием можно разделить на несколько раз в течение одного дня.
АСИТ проводится только после получения врачом письменного информированного согласия пациента!
Проведение АСИТ путем приема драже назначается исключительно врачом-аллергологом или детским врачом-аллергологом, который имеет опыт в лечении аллергических заболеваний и прошел специальную подготовку, включая меры по оказанию неотложной помощи лицам с анафилаксией.
АСИТ должна проводиться амбулаторно, поэтому потенциальные серьезные аллергические реакции и возможность удаленной системной реакции на терапию должны быть всесторонне обсуждены с пациентами и должен быть обсужден план действий в данном случае.
Целесообразно контролировать лечение, периодически осматривая больного (сначала ежедневно, а затем каждый раз при переходе на новую дозу драже). Учитывая данные мировой медицины, полученные доказательным путем, о безопасности пероральной АСИТ, дисциплинированным больным (или родителям больных детей) можно доверять самостоятельный прием драже с периодическим сообщению врача-аллерголога по телефону или электронной почте о ходе лечения, самочувствие, переносимость препарата. При любых признаках неблагополучия, к которым может быть причастна АСИТ (появление или усиление проявлений аллергического заболевания, тошнота, рвота, боли в желудке, сыпи или зуда кожи), больной безотлагательно должен прийти на прием к врачу-аллергологу. Это он должен делать при нормальном ходе проведения АСИТ не реже 1 раза в месяц.
Вакцинация и АСИТ
Во время проведения АСИТ вакцинация не проводится на 1 этапе наращивания дозы.
Желательно проводить плановую вакцинацию за 1 месяц до начала АСИТ или, по возможности, перенести сроки вакцинации на период после окончания основного курса АСИТ. При долгосрочном проведении АСИТ (в режиме «без остановки» в течение 3 и более лет) на 2 этапе поддерживающей терапии возможно проведение вакцинации при соблюдении следующих условий:
При отсутствии побочных реакций на введение вакцины АСИТ продолжают не ранее, чем:
При этом АСИТ необходимо продолжить с той же дозы, применялась перед вакцинацией.
В состав лекарственного средства входит сахароза (сахароза) в количестве 2,85-14,25 г/дозу (в зависимости от количества драже, которые принимает пациент), поэтому больным сахарным диабетом препарат не назначают.
Препарат содержит глюкозу, поэтому больным, у которых установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
В состав лекарственного средства входят соединения калия и соединения натрия, однако их содержание является менее 1 ммоль (39 мг)/дозу калия и 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, позволяет утверждать, что это лекарственное средство практически свободным от калия и натрия.
Беременность является относительным противопоказанием для проведения АСИТ (см. Раздел «Противопоказания») в связи с возможностью возникновения системных аллергических реакций, что может привести к сокращению матки, и необходимостью применения адреналина (эпинефрина), который приводит к сокращению пуповинной артерии.
Лечение во время беременности начинают. В случае наступления беременности в течение проведения АСИТ дальнейшее применение аллергенов должно быть определено врачом-аллергологом вместе с акушером-гинекологом, учитывая возможный риск для матери и ребенка в случае развития системной аллергической реакции и анафилактического шока. Рекомендовано прекратить АСИТ в случае наступления беременности в фазе повышения дозы. АСИТ может быть продолжена, если беременность наступила в фазе поддерживающей терапии.
Не рекомендуется начинать АСИТ в период кормления грудью.
Препараты аллергенов не влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Проведение АСИТ путем приема драже назначается исключительно врачом-аллергологом или детским врачом-аллергологом, который имеет опыт в лечении аллергических заболеваний и прошел специальную подготовку, включая меры по оказанию неотложной помощи лицам с анафилаксией.
АСИТ должна проводиться амбулаторно, поэтому потенциальные серьезные аллергические реакции и возможность удаленной системной реакции на терапию должны быть всесторонне обсуждены с пациентами и должен быть обсужден план действий в данном случае.
АСИТ микст-аллергенами группы пыльцы растений в виде драже проводится больным, у которых установлено сенсибилизации к данным аллергенов методом кожного тестирования, при отсутствии противопоказаний и после получения врачом письменного информированного согласия пациента!
Микст-аллергены группы пыльцы растений в виде драже предназначены для орального/сублигнвального применения.
Драже необходимо медленно рассасывать во рту (Не раскусывать и не глотать целым), стараясь держать под языком! Не запивать!
Применение аллергенов в виде драже целесообразно проводить не ранее, чем через 1-2 часа после еды или за 1-2 часа до еды! При большом количестве драже (4-5) их не обязательно принимать однократно, прием можно разделить на несколько раз в течение одного дня.
Схема проведения аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ)
Схема проведения АСИТ у детей соответствует схеме проведения АСИТ у взрослых.
Продолжительность АСИТ определяет врач-аллерголог. Конечно максимальный эффект АСИТ развивается через 1-2 года после ее начала. Оптимальным сроком проведения АСИТ считают 3-5 лет. Если АСИТ не дает эффекта в течение года - ее прекращают.
Дети.
Не рекомендуется проводить аллерген-специфическую иммунотерапию аллергенами группы пыльцы растений в виде драже детям до 3 лет.
При проведении аллерген-специфической иммунотерапии детям следует руководствоваться действующими приказами Министерства здравоохранения Украины.
Превышение дозы аллергенов, которые принимает больной во время проведения аллерген-специфической иммунотерапии, может привести к возникновению у него побочных реакций.
При проведении АСИТ аллергенами в виде драже крайне редко могут возникать побочные реакции.
Потенциальные побочные реакции могут развиваться через 10 мин и более после приема аллергена и проявляться в виде:
- нарушений со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, затрудненное дыхание, бронхоспазм, чихание, заложенность и зуд носа, раздражение горла;
- нарушений со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, покраснение лица, крапивница, отеки, зуд;
- нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке или животе, диарея, частично зависимы от дозы;
- нарушений со стороны нервной системы: головная боль, сонливость;
- психические расстройства: возбуждение;
- нарушений со стороны органов зрения: покраснение глаз, слезотечение;
- нарушений со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия;
- нарушений со стороны иммунной системы: анафилактические реакции;
- общих расстройств и реакций в месте введения: общая слабость, повышение температуры тела, ощущение жара во всем теле, зуд ротовой полости, отек слизистой оболочки ротовой полости, языка.
В случае возникновения побочных реакций легкой степени необходимо сделать коррекцию дозы. Эти побочные реакции обычно исчезают сами по себе и не требуют прекращения лечения.
Отчетность о побочных реакциях.
Отчетность о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение.
Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения между пользой и риском, связанным с применением лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых побочных реакциях с помощью Национальной системы передачи информации.
3 года.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 драже в контейнерах для медицинских препаратов и лекарственных средств (5 контейнеров с содержанием аллергенов 0,2 PNU (контейнер № 1), 2,0 PNU (контейнер № 2), 20,0 PNU (контейнер № 3), 200, 0 PNU (контейнер № 4), 1000,0 PNU (контейнер № 5)).
Упаковывают в виде комплекта, который включает 75 драже (по 15 драже в контейнерах № 1, № 2, № 3, № 4 и № 5), которые размещены в общую коробку с картона. В комплект вкладывается инструкция по применению.
Для поддерживающей аллерген-специфической иммунотерапии отдельно выпускают 15 драже в контейнере № 5 с содержанием аллергенов 1000,0 PNU.
По рецепту.
ООО «Иммунолог», Украина.
Адрес
21036, Винницкая обл., Город Винница, улица Дмитрия Майбороды, дом 5.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}