Каталог

Натрия диклофенак-КВ капс. тверд. 25мг №30

Артикул: 56799

Описание

НАТРИЯ ДИКЛОФЕНАК-КВ (NATRIUM DICLOFENAC-KV)

DICLOFENACUM     M01A B05

Киевский витаминный завод

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. тверд. 25 мг, № 10, № 30

 Диклофенак натрий 25 мг

№  UA/2091/01/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Натрия Диклофенак-КВ относится к нестероидным (негормональным) противовоспалительным и противоревматическим средствам группы производных фенилуксусной кислоты.
Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие, связанное с угнетением синтеза простагландинов (они играют основную роль в развитии воспаления, боли и лихорадки). Применение Натрия Диклофенака-КВ при ревматических заболеваниях суставов уменьшает выраженность таких симптомов и жалоб, как боль в суставах в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, а также способствует улучшению функций суставов.
Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается в ЖКТ, Сmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема препарата. Т½ составляет около 2 ч. Препарат на ⅔ выводится из организма с мочой, остальное количество — с калом.
Связывание с белками сыворотки крови составляет 99,7%, происходит преимущественно с альбумином (99,4%). Объем распределения составляет 0,12–0,17 л/кг массы тела.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но в основном с помощью однократного и многократного метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3´-гидрокси-, 4´-гидрокси-, 5´-гидрокси-, 4´,5-дигидрокси- и 3´-гидрокси-4´-метоксидиклофенака), большинство из которых преобразуются в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но значительно в меньшей степени, чем диклофенак.
Ощутимых изменений в фармакокинетике диклофенака у лиц пожилого возраста не отмечается.

ПОКАЗАНИЯ:

 

  • воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты);
  • болевые синдромы со стороны позвоночника;
  • ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
  • острые приступы подагры;
  • посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;
  • гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например первичная дисменорея, аднексит;
  • как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях уха, горла и носа, которые сопровождаются болевыми ощущениями, например при фарингите, тонзилите, отите.

 

ПРИМЕНЕНИЕ:

принимают внутрь во время или сразу после еды с небольшим количеством жидкости.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 100–150 мг. В легких случаях, как и при длительной терапии, обычно достаточно применения 75–100 мг. Общая суточная доза для взрослых обычно разделяется на 2–3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых — 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, и в целом она составляет 50–150 мг. Начальная доза может составлять 50–100 мг, но при необходимости ее можно в течение нескольких менструальных циклов повысить, но не выше, чем до 200 мг/сут. Применение препарата следует начинать как можно раньше после проявления первых болевых симптомов, длительность в зависимости от симптоматики составляет до нескольких суток.
У детей в возрасте с 8 лет (с массой тела не менее 25 кг) до 14 лет применяют препарат по назначению врача в суточной дозе 1–2 мг/кг массы тела в зависимости от тяжести симптомов; эту дозу распределяют на 2–3 приема. Например, для ребенка с массой тела 30 кг суточная доза может составлять 30–60 мг. Исходя из данного диапазона, ребенку можно назначить по 1 капсуле по 25 мг 2 раза в сутки. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть повышена до 3 мг/кг массы тела — максимальной суточной дозы. Не следует превышать максимальную суточную дозу — 150 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, гастроинтерстициальное кровотечение или перфорация, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность, болезнь Крона, нарушение кроветворения неопределенной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и другим НПВП, детский возраст до 8 лет, беременность (III триместр). Препарат противопоказан пациентам, у которых в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП возникают приступы БА, крапивница или острый ринит.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат обычно хорошо переносится. В некоторых случаях возможны:
со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в области эпигастрия, спазмы в животе, диспепсия, метеоризм, запор, диарея, анорексия; редко — желудочно-кишечное кровотечение (рвота с кровью, геморрагическая диарея, мелена), язвы ЖКТ (с/без кровотечения или перфорации), гастрит; очень редко — колиты (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), стоматит, глоссит, расстройства со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит;
со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушения мозгового кровообращения, психические нарушения, ночные кошмары;
со стороны органов чувств: вертиго, очень редко — нарушение зрения (помутнение, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений;
со стороны кожных покровов: кожные высыпания, крапивница, очень редко — эритема, в том числе мультиформная, буллезные высыпания, экзема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая;
со стороны почек: очень редко — ОПН, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз;
со стороны печени: повышение уровня аминотрансфераз, редко — гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; очень редко — молниеносный гепатит;
со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз;
реакции гиперчувствительности: редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и анафилактический шок; очень редко — васкулит, ангионевротический отек (включая отек лица);
со стороны системы дыхания: редко — БА, бронхоспазм; очень редко — пневмонит;
со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — серцебиение, боль в груди, АГ, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
общие: редко — отек.
Большинство побочных реакций являются дозозависимыми и проходят после снижения дозы или отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

во время применения препарата необходимо постоянное наблюдение за состоянием больных, которые жалуются на заболевания ЖКТ или имеют в анамнезе сведения о язвенном поражении желудка или кишечника; при язвенном колите или болезни Крона, а также нарушениях функции печени. Для снижения риска токсического влияния на ЖКТ у пациентов с язвой в анамнезе, в частности осложненной кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем. У вышеупомянутых пациентов и пациентов, которые нуждаются в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы АСК или других препаратов, которые могут повышать риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, необходимо рассмотреть целесообразность комбинированной терапии в комбинации с защитными препаратами (например ингибиторами протонной помпы или мизопростолом).
НПВП могут повышать риск возникновения серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут оказаться летальными, в связи с чем препарат не рекомендуется для лечения послеоперационной боли во время операции аортокоронарного шунтирования.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста. В частности, ослабленным пациентам пожилого возраста и лицам с низкой массой тела рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу.
Во время применения Натрия Диклофенак-КВ, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом как средство предохранения показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевания печени, а также в том случае, когда возникают другие побочные явления (например эозинофилия, сыпь и т.д.), препарат следует отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне приема Натрия Диклофенак-КВ может возникнуть без продромальных явлений.
Осторожность необходима при назначении Натрия Диклофенак-КВ больным с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии. Поскольку простагландины играют важную роль в поддержке почечного кровотока, особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, а также больных, у которых отмечают значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения препарата рекомендуется как средство предохранения регулярный контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня. При длительном применении диклофенака, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.
Натрия Диклофенак-КВ, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
Поскольку препарат содержит лактозу, не рекомендуется применять его пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа, ХОБЛ или хроническими инфекциями дыхательного тракта аллергические реакции на НПВП отмечают чаще, чем у других пациентов. Следовательно, при лечении таких больных необходима особая осторожность.
Во время применения НПВП, включая препараты диклофенака, очень редко сообщалось о тяжелых, даже фатальных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск этих реакций существует в начале терапии, а развитие данных реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Натрия Диклофенак-КВ следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язвах слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности.
У пациентов, которые ранее не принимали Натрия Диклофенак-КВ, в период лечения препаратом, как и во время терапии другими НПВП, в отдельных случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
Натрия Диклофенак-КВ благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение диклофенака у беременных не изучалось. Таким образом, Натрия Диклофенак-КВ не следует назначать в I–II триместр беременности, если только польза от его применения не превышает риски для плода. Как и для других НПВП, применение препарата в III триместр беременности противопоказано вследствие риска возможности развития слабости родовой деятельности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.
Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Таким образом, Натрия Диклофенак-КВ не следует применять в период кормления грудью, чтобы предупредить нежелательные реакции у ребенка.
Также Натрия Диклофенак-КВ, как и другие НПВП, может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием, или тех, которые проходят исследования по поводу бесплодия, следует рассмотреть целесообразность отмены Натрия Диклофенак-КВ.
Дети. Препарат не применяют у детей в возрасте до 8 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При длительном применении препарата необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

нежелательно сочетать Натрия Диклофенак-КВ с метотрексатом и циклоспорином из-за усиления их токсического действия. Одновременное применение гормональных противовоспалительных средств, салициловой кислоты и других негормональных противовоспалительных средств усиливает побочное действие препарата.
Сочетанное применение Натрия Диклофенака-КВ с солями лития и гликозидами наперстянки приводит к повышению их концентрации в крови. Препарат усиливает действие лекарственных средств, снижающих свертываемость крови. Уменьшает мочегонный эффект фуросемида, действие средств, снижающих АД.
Натрия Диклофенак-КВ, как и другие НПВП, при сопутствующем применении с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ) может снижать их антигипертензивный эффект. Поэтому комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого возраста) следует периодически контролировать АД. Пациентам следует употреблять достаточное количество воды, а после начала и по окончании сопутствующей терапии — периодически контролировать функцию почек, в частности, при применении диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие повышенного риска возникновения нефротоксичности.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (в случае такого сочетания лекарственных средств этот показатель необходимо часто контролировать). Одновременное системное применение НПВП может повышать частоту возникновения нежелательных явлений.
Препараты, которые стимулируют ферменты, например рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hipericum perforatum) и другие, теоретически способны снижать концентрации диклофенака в плазме крови.
Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно диклофенак и данные препараты. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется внимательное и регулярное наблюдение за состоянием больных.
Одновременное применение системных НПВП и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Одновременное применение колестипола или колестирамина уменьшает всасывание диклофенака приблизительно на 30 и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.
В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и противодиабетических препаратов, при этом эффективность последних не меняется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипо-, так и гипергликемии, что может обусловливать необходимость изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения Натрия Диклофенак-КВ.
Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, принимавших одновременно производные хинолона и НПВП.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

типичной клинической картины, характерной для передозировки Натрия Диклофенак-КВ, не существует. Передозировка может сопровождаться такими симптомами, как рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае выраженного отравления возможно развитие ОПН и поражений печени.
Лечение. Лечение острого отравления НПВП заключается в применении поддерживающей и симптоматической терапии. Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся эффективными для выведения НПВП, поскольку активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.


Натрия диклофенак-КВ капс. тверд. 25мг №30

  • Упаковка / 30 шт.

    12,33 грн.
  • пластина / 10 шт.

    4,11 грн.

Натрия диклофенак-КВ капс. тверд. 25мг №30
12,33 грн.
Натрия диклофенак-КВ капс. тверд. 25мг №30
  • 1 из 2

    Вместе дешевле

    Рекомендуем Вам Диклохелп гель- средство для быстрого облегчения боли и устранения отека и воспаления.
    {{{$els.prodHtml.innerHTML}}}
    79,83 грн.
  • 2 из 2

    Вместе дешевле

    Рекомендуем Вам препарат Сустамар, который защищает хрящ от разрушения, его можно комбинировать с другими противовоспалительными препаратами для усиления и продления эффекта. Сустамар можно принимать до 4-х месяцев абсолютно безопасно.
    {{{$els.prodHtml.innerHTML}}}
    174,92 грн.

Натрия диклофенак-КВ капсулы твердые по 25 мг 3 блистера по 10 шт

Торговое название Натрия диклофенак
Действующие вещества Диклофенак
Взрослым МОЖНО
Детям с 5-ти лет
Беременным НЕЛЬЗЯ
Кормящим НЕЛЬЗЯ
Аллергикам с осторожностью
Диабетикам с осторожностью
Водителям с осторожностью
Форма выпуска: Капсулы
Способ введения: Внутрь
Вид упаковки: Блистер
Количество в упаковке: 30 капсул (3 блистера по 10 шт.)
Кол-во действ. вещ-ва: 25 мг
Взаимодействие с едой: После
Светочувствительность: Не чувствительный
Условия отпуска: По рецепту
Срок годности: 3 года
Температура хранения: от 5°C до 25°C
Признак отечественный: Отечественный
Производитель: КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД АО
Страна владелец лицензии: Украина
Код АТС:M01AB05