Натрия тиосульфат-Биолек раствор для инъекций 300 мг/мл в ампулах по 5 мл 10 шт

• действующее вещество: натрия тиосульфат;
• 1 мл раствора содержит 300 мг тиосульфата натрия;
• другие составляющие: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь (в т. ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД вплоть до коллапса, тахикардия.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки, средостения: одышка, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.

При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями препарат назначать внутривенно болюсно в дозе 1,5–3 г (5–10 мл раствора для инъекций 300 мг/мл). При отравлениях синильной кислотой и ее солями препарат вводить медленно в/в в дозе 15 г (50 мл раствора для инъекций 300 мг/мл).

Препарат назначают в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).

С осторожностью назначать больным с АГ, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, поскольку возможно ухудшение состояния пациентов.

При отравлении цианидами в начале необходимо применять метгемоглобинуобразователи: антициан или амилнитрит, а затем перейти на внутривенное введение тиосульфата натрия.

Перед применением необходимо произвести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка препарат не следует применять. Для инъекций использовать иглы с фильтрами 5 микрон, для внутривенных инфузий – линейные фильтры 0,22 микрона.

Пациенты с нарушением функции почек. Натрия тиосульфат в основном выделяется почками и риск развития токсических реакций на препарат выше у пациентов с нарушенной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста снижение функции почек более вероятно, поэтому следует проявлять осторожность в определении дозы и контролировать функцию почек.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью препарат назначать только по жизненным показаниям.

Дети

Не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы: артралгия, гиперрефлексия; судороги; психотическое поведение, включая ажитацию; галлюцинации; тошнота; рвота; усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.

Сочетанное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап родов, снижает фармакологические эффекты этих средств.

Лекарственные средства, являющиеся йодидами, бромидами, при совместном применении с тиосульфатом натрия могут не проявить свои фармакологические свойства.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Действующее вещество: натрия тиосульфат;

1 мл раствора содержит 300 мг натрия тиосульфата;

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Антидоты. Код АТХ V03А В06.

Фармакодинамика

«Натрия тиосульфат-Биолек» оказывает противотоксичное, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. При взаимодействии с экзогенными соединениями мышьяка, ртути, свинца образует их неядовитые сульфиты; с синильной кислотой и ее солями образует менее токсичные соединения роданида. Обезвреживает препараты галоидов (йода, брома).

Фармакокинетика

После внутривенного применения быстро поступает во внеклеточную жидкость, выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения - 0,65 часа.

Отравление соединениями мышьяка, ртути, свинца, синильной кислотой и ее солями, йодом, бромом и их солями.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Соединенное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданирования, снижает фармакологические эффекты этих средств.

Лекарственные средства, являющиеся йодидами, бромидами, при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.

С осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, так как возможно ухудшение состояния пациентов.

При отравлении цианидами в начале необходимо применять метгемоглобинобразователи: антициан или амилнитрит, - а затем перейти на внутривенное введение натрия тиосульфата.

Перед применением необходимо провести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка препарат не следует применять. Для инъекций использовать иглы с фильтрами 5 микрон, для внутривенных инфузий - линейные фильтры 0,22 микрона.

Пациенты с нарушением функции почек. Натрия тиосульфат в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на препарат выше у пациентов с нарушенной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста снижение функции почек более вероятно, поэтому следует проявлять осторожность в определении дозы и контролировать функцию почек.

В период беременности и кормления грудью препарат назначать только по жизненным показаниям.

Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями препарат назначать внутривенно болюсно в дозе 1,5-3 г (5-10 мл раствора для инъекций 300 мг/мл). При отравлениях синильной кислотой и ее солями препарат вводить в/в медленно в дозе 15 г (50 мл раствора для инъекций 300 мг/мл).

Препарат назначать в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).

Дети.

Не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Симптомы:Артралгия, гиперрефлексия; судороги; психотическое поведение, включая ажитации; галлюцинации; тошнота; рвота; усиление проявлений побочных реакций.

Лечение:Гемодиализ; поддерживающая терапия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, шум в ушах, нечеткость зрения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь (в т. ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления вплоть до коллапса, тахикардия.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки, средостения: одышка, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

По 5 мл в ампуле №10, по 10 мл в ампуле №5 или №10.

По рецепту.

ПАО «Фармстандарт-Биолек».

Адрес

Украина, 61070, г. Харьков, Помирки.