Каталог

Навирел конц. д/р-ра д/инф. 10мг/мл фл. 1мл (10мг) №1

Артикул: 181691

Описание

Концентрат для приготовления раствора для инфузий «Навирел» показан к применению:

  • в качестве монотерапии у пациентов с метастазирующим раком молочной железы (IV стадия), при неэффективности химиотерапии, включавшей антрациклин или таксаны, или если такая химиотерапия не подходит для лечения;
  • при немелкоклеточном раке легких III, IV стадии.

Состав

Действующее вещество - винорелбин (в виде винорелбина тартрата). 1 мл концентрата содержит винорелбина (в виде винорелбина тартрата) 10 мг.

Вспомогательные вещества - вода для инъекций.

Противопоказания

  • известная повышенная чувствительность к винорелбину, другим алкалоидов барвинка или к любому компоненту препарата;
  • количество нейтрофилов < 1500/мм3, тяжелая имеющаяся или недавно перенесенная инфекция (в течение последних 2-х недель);
  • количество тромбоцитов < 100000/мм3;
  • тяжелая печеночная недостаточность, не связанная с процессом развития опухоли;
  • комбинированное применение с вакциной против желтой лихорадки;
  • не рекомендуется в сочетании с другими живыми аттенуированными вакцинами;
  • не рекомендуется в сочетании с фенитоином и итраконазолом;
  • не допускается интратекальное введение препарата;
  • препарат назначается пациенткам репродуктивного возраста, которые не пользуются эффективными контрацептивными средствами;
  • беременность;
  • кормление грудью.

Способ применения

Строго для внутривенного применения после соответствующего разведения.

Интратекальное введение винорелбина может быть опасным для жизни.

Немелкоклеточный рак легких

Винорелбин обычно следует вводить в дозе 25-30 мг/м2 1 раз в неделю. При применении в комбинации с другими цитостатиками точную дозу винорелбина следует определять в соответствии с протоколом лечения. Обычно препарат следует вводить в той же дозе (25-30 мг/м2), но через большие промежутки времени, например в 1-й и 5-й дни или 1-й и 8-й дни курса продолжительностью 3 недели.

Распространенный или метастатический рак молочной железы

Винорелбин необходимо вводить путем медленного болюсного вливания (6-10 минут) после разведения в 20-50 мл раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) или раствора глюкозы 5% или путем короткой инфузии (20-30 минут) после разведения в 125 мл раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) или раствора глюкозы 5%. После введения винорелбина всегда необходимо вводить не менее 250-ти мл 0,9% раствора натрия хлорида, чтобы промыть вену. Максимальная разовая доза составляет 35,4 мг/м2. Максимальная курсовая доза одного введения - 60 мг.

Модификация дозы. Винорелбин в основном метаболизируется в печени; только 18,5% дозы выводится с мочой. Нет проспективных исследований влияния измененного метаболизма активного вещества на его фармакодинамику, которые давали бы возможность определить рекомендации по уменьшению дозы винорелбин пациентам с нарушением функции печени или почек. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу препарата до 20-ти мг/м2 и тщательно контролировать гематологические показатели.

Особенности применения

Беременные

Данных по применению винорелбина беременным женщинам недостаточно. Исследования на животных показали эмбриотоксическое и тератогенное влияние препарата. Учитывая результаты исследований на животных и фармакологическое действие винорелбина, предполагают, что препарат может вызвать пороки развития плода при применении во время беременности. Винорелбин противопоказан в период беременности. Женщины должны избегать беременности во время лечения винорелбином. При наличии у беременной пациентки жизненных показаний к лечению винорелбином необходимо провести медицинскую оценку риска вредного воздействия винорелбина на ребенка. Если женщина забеременеет во время лечения, необходимо провести генетическую консультацию.

Женщинам репродуктивного возраста, которые применяют винорелбин, необходимо рекомендовать применять эффективную контрацепцию в течение всего периода лечения и до 3-х месяцев после окончания лечения, а в случае возникновения беременности немедленно сообщить об этом врачу.

Неизвестно, проникает ли винорелбин в грудное молоко. В исследованиях на животных не изучалась экскреция винорелбина в грудное молоко. Поскольку риск для ребенка на грудном вскармливании не может быть исключен, необходимо прекратить кормление грудью до начала лечения винорелбином.

Винорелбин может иметь генотоксическое действие. Поэтому мужчинам, которых лечат винорелбином, рекомендуется не планировать зачатие ребенка во время лечения и 6-ти месяцев после окончания лечения. Поскольку лечение винорелбином может вызвать необратимое бесплодие, мужчинам, желающим стать родителями в будущем, рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы до начала терапии.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому он не рекомендуется для этой возрастной категории.

Водители

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не исследовалась, но на основе фармакодинамических характеристик винорелбина можно сделать вывод, что препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Однако пациентам, которые лечатся винорелбином, необходимо соблюдать осторожность, учитывая некоторые побочные эффекты препарата.

Передозировка

Случаи непредвиденной острой передозировки у людей могут приводить к гипоплазии костного мозга и иногда сопровождаться инфекцией, лихорадкой и паралитической непроходимостью кишечника. Поддерживающее лечение, например переливания крови, назначение факторов роста или терапии антибиотиками широкого спектра действия, обычно начинается по решению врача. Антидот неизвестен. Поскольку антидота, который можно было бы применить при передозировке введенного винорелбина, не существует, в случае передозировки необходимо принять симптоматические мероприятия.

Побочные эффекты

К наиболее распространенным нежелательным реакциям относятся: угнетение функции костного мозга с нейтропенией, анемия, неврологические расстройства, желудочно-кишечная токсичность, что проявляется тошнотой, рвотой, стоматитом и запорами, транзиторное повышение биохимических показателей функции печени, алопеция, местный флебит. Необходимо учитывать, что при комбинированной химиотерапии винорелбином с другими противоопухолевыми лекарственными средствами указанные побочные реакции могут встречаться чаще и быть более тяжелыми, чем побочные реакции во время и после монотерапии.

Взаимодействие

Концентрат для приготовления раствора для инфузий «Навирел» (10 мг/мл) не следует разбавлять щелочными растворами (риск образования осадка) и смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения».

Условия хранения

Хранить в холодильнике (2-8°C), в оригинальной упаковке для защиты от света, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 3 года.

После разведения химическая и физическая стабильность была продемонстрирована в течение 24-х часов при температуре 2-8°C и 25°C.

С микробиологической точки зрения продукт необходимо использовать немедленно. Если раствор не был использован немедленно, пользователь несет ответственность за продолжительность и условия хранения. Продолжительность хранения не должна превышать 24 часа при температуре 2-8°C, если растворение проводили в контролируемых и валидизированных асептических условиях.


Навирел конц. д/р-ра д/инф. 10мг/мл фл. 1мл (10мг) №1

Навирел конц. д/р-ра д/инф. 10мг/мл фл. 1мл (10мг) №1
  • 347,00 грн.

№5 в категории «Винорелбин»

Навирел концентрат для раствора для инфузий 10мг/мл флакон 1мл (10мг) 1шт

Торговое название Навирел
Действующие вещества Винорельбин
Категория

Противоопухолевые > Негормональные

Взрослым Можно
Детям Нельзя
Беременным Нельзя
Кормящим Нельзя
Аллергикам с осторожностью
Диабетикам Можно
Водителям с осторожностью
Форма выпуска: Жидкость
Способ введения: Капельницы, Уколы
Вид упаковки: Флакон
Количество в упаковке: 1 шт.
Кол-во действ. вещ-ва: 10 мг/мл
Взаимодействие с едой: Не имеет значения
Чувствительность к свету: Чувствительный
Условия отпуска: По рецепту
Срок годности: 3 года
Температура хранения: от 2°C до 8°C
Признак отечественный: Импортный
Производитель: МЕДАК ГМБХ
Страна владелец лицензии: Германия
Код АТС:L01CA04
Промокод скопирован!
Загрузка