Назалонг спрей назальный дозированный 0,05% флакон 10 г с назальным распылителем

действующее вещество: оксиметазолину гидрохлорид 100 г препарата содержат оксиметазолину гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,05 г

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль, трилон Б, пропиленгликоль, повидон, натрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Назалонг ^® относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантив). Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком и оказывает альфа-адреномиметическое действие.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический ринит.

При применении ингибиторов МАО (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.

При повышенном внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Выраженный атеросклероз, нарушение сердечного ритма (например тахикардия).

Феохромоцитом.

Метаболические нарушения (гипертиреоз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, порфирия).

Гипертрофия простаты.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не допускается превышение рекомендованных доз. В период беременности и кормления грудью препарат следует применять с осторожностью только после тщательной оценки соотношения риска / пользы для матери и плода / ребенка.

Дети

Препарат не следует применять детям до 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую и нервную систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.

1. Снять защитный колпачок. Перед первым применением препарата несколько раз нажать на распылитель до появления дисперсной струи.

2. Ввести распылитель в носовой ход и сделать впрыскивание, нажав до упора на распылитель указательным и средним пальцами.

3. Сделать необходимое количество впрыскиваний (см. Ниже) в каждый носовой ход; при этом нет необходимости закидывать голову назад.

4. Во время впрыскивания рекомендуется легко вдохнуть через нос, что будет способствовать оптимальному распределению аэрозоля в носовой полости.

5. После использования закрыть распылитель защитным колпачком.

Взрослым назначать по 1-2 впрыскивания, детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Интервал между приложениями препарата должен составлять не менее 10-12 часов. Курс лечения - не более 3-5 дней.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, коллапс, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, артериальная гипертензия , отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого, может возникнуть возбуждение или угнетение функций со стороны центральной нервной системы, проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензии, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия.

При частом и длительном применении могут возникнуть ощущение жжения, покалывания в носу, приливы, чихание, сухость слизистой оболочки носа и / или рта или глотки. После того, как эффект от применения препарата закончится - ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развития медикаментозного ринита. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Тахикардия, пальпитация (сердцебиение), повышение артериального давления, боли в сердце.

Со стороны органов зрения. Раздражение, дискомфорт или покраснение глаз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота.

Со стороны иммунной системы. Возможно возникновение аллергических реакций и реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке).

Со стороны дыхательной системы. Дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, а также носовые кровотечения.

Со стороны нервной системы. Беспокойство, повышенная возбудимость, нарушение сна, бессонница, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, судороги, галлюцинации (особенно у детей).

При одновременном назначении препарата с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов. Замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Усиливает действие ингибиторов МАО на центральную нервную систему. Из-за риска повышения артериального давления не следует применять ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, способствующие повышению артериального давления, вместе с лекарственным средством Назалонг ^® .

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 100 г препарата содержат оксиметазолина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,05 г

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль, трилон Б, пропиленгликоль, повидон, натрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Спрей назальный, дозированный.

Основные физико-химические свойства: препарат распыляется в виде аэрозольной струи, который представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин.

Код АТХ R01A A05.

Фармакодинамика

Назалонг® относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком и оказывает альфа-адреномиметическое действие.

Средство для быстрого устранения симптомов насморка любого происхождения. Оксиметазолин гидрохлорид, входящий в состав препарата, оказывает местное сосудосуживающее действие: быстро устраняет отек слизистой оболочки носовой полости, восстанавливает носовое дыхание и устраняет нарушения функций восприятия запахов. Не вызывает нарушение мукоцилиарного клиренса, способствует быстрому восстановлению защитных свойств слизистой оболочки носа и носовых ходов.

Фармакокинетика

Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения). Продолжительность действия - до 12 часов.

Лечение острого ринита (насморка) любого происхождения: инфекционного, вирусного, вазомоторного или аллергического (поллиноз). В комплексном лечении синусита, евстахиит, среднего отита.

С целью облегчения проведения риноскопии и хирургических манипуляций в полости носа.

Повышенная чувствительность к оксиметазолина, другим адреномиметикам или любым компонентам препарата.

Атрофический ринит.

При применении ингибиторов моноаминоксиадазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.

При повышенном внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Выраженный атеросклероз, нарушение сердечного ритма (например, тахикардия).

Почечная недостаточность.

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения (гипертиреоз, тиреотоксикоз, сахарный диабет).

Гипертрофия простаты.

После транссфеноидальная гипофизэктомии или иного хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки.

Воспаление или повреждение кожи околоносовых ходов или слизистой оболочки носа.

При применении других лекарственных средств до начала лечения препаратом рекомендуется обратиться к врачу.

Применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) или с другими назальными деконгестантами, а также трициклическими антидепрессантами, мапротилином, следует после консультации с врачом, поскольку возможно повышение артериального давления. Замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Усиливает действие ингибиторов МАО на центральную нервную систему. Из-за риска повышения артериального давления не следует применять ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, вызывающие повышение артериального давления и аритмии, вместе с лекарственным средством Назалонг®.

Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических средств возможна аддитивная токсическое действие на сердечно-сосудистую систему.

При впрыскивании в полость носа не запрокидывать голову и не переворачивать флакон. Не рекомендуется пользоваться одним флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции.

Хранение отека носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других неопознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия.

Не рекомендуется одновременное применение препарата и других лекарственных средств для интраназального введения.

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.

Не следует превышать рекомендованную дозировку.

Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в лекарственном средстве, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если подозревается такая реакция (хронически заложен нос), следует применять другой препарат для интраназального введения, который не содержит консервантов. Если отсутствует назальный препарат без консервантов, следует применять другую лекарственную форму.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным окончанием беременности. Следует с осторожностью применять больным с гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное применение высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. Женщинам в период беременности применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Неизвестно, оксиметазолин попадает в грудное молоко. В связи с отсутствием данных, оксиметазолин не следует применять в период кормления грудью.

Оксиметазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.

1. Снять защитный колпачок. Перед первым применением препарата несколько раз нажать на распылитель до появления дисперсной струи.
2. Ввести распылитель в носовой ход и сделать впрыскивание, нажав до упора на распылитель указательным и средним пальцами.
3. Сделать необходимое количество впрыскиваний (см. Ниже) в каждый носовой ход, при этом нет необходимости закидывать голову назад.
4. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос, что будет способствовать оптимальному распределению аэрозоля в носовой полости.
5. После использования закрыть распылитель защитным колпачком.

Взрослым назначать по 1-2 впрыскивания, детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Интервал между приложениями препарата должен составлять не менее 10-12 часов. Курс лечения - не более 3-5 дней. Не применять дозы, превышающие рекомендованные.

Дети.

Препарат не следует применять детям до 6 лет.

При местном применении обычно не возникают побочные системные реакции. Передозировка возможна после назального или случайного приема.

Симптомы передозировки Оксиметазолина разные. Выделяют стадии гиперреактивности и угнетение центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и легочной систем. Стимуляция центральной нервной системы проявляется в виде тревожности, возбуждения, галлюцинаций, судорог.

Угнетение функций центральной нервной системы проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, шока, дыхательных расстройств и остановки дыхания, потере сознания и комы.

Другие симптомы могут включать миоз, мидриаз, лихорадку, повышенную потливость, бледность, цианоз, сердцебиение, тахикардию, брадикардию, аритмия сердца, остановку сердца, артериальную гипертензию, шоковую гипотензии, тошноту и рвоту, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.

У детей передозировки часто приводит к доминированию центрального нервного эффекта с судорогами и комой, галлюцинациями, брадикардией, апноэ и артериальной гипертензией, меняется гипотензии.

Неотложная помощь. В случае подозреваемой передозировки Оксиметазолина необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Назначаются активированный уголь и слабительные средства. Необходимо промывание желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначить α-адреноблокаторы (фентоламин). Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции легких.

При частом и длительном применении могут возникнуть ощущение жжения, покалывания в носу, приливы крови к лицу, чихание, сухость слизистой оболочки носа. Редко - после того, как эффект от применения препарата закончится, - ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развитию медикаментозного ринита. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки). В общем, тяжелых побочных эффектов не ожидается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможна тахикардия, пальпитация (сердцебиение), повышение артериального давления, боли в сердце, аритмии.

Со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманенное зрение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота.

Со стороны иммунной системы. В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке).

Дыхательные торакальные и средостении расстройства. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, носовые кровотечения, эффект истощения, увеличение отека слизистой оболочки.

Со стороны нервной системы. Беспокойство, нервозность, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость, седативный эффект, головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Высыпания.

Со стороны костно-мышечных и соединительных тканей. Судороги (особенно у детей).

Общие расстройства. Слабость.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 г во флаконах с назальным распылителем. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

ООО «Микрофарм».

Адрес

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 20.

ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».

Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, 60.