Торговое название | Низорал |
Действующие вещества | Кетоконазол |
Количество действующего вещества: | 20 мг/г |
Форма выпуска: | шампунь |
Количество в упаковке: | 60 мл |
Первичная упаковка: | бутылка |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Оригинал |
Производитель: | ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА НВ |
Страна производства: | Бельгия |
Заявитель: | МакНил |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи D01A Противогрибковые препараты для местного применения D01AC Производные имидазола и триазола D01AC08 Кетоконазол |
Фармакодинамика. кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, который оказывает выраженное фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как trichophyton spp., epidermophyton spp., microsporum spp., и дрожжевых грибов, таких как candida spp.и malassezia furfur (pityrosporum ovale). крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, обычно сопровождающий инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибами.
Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
Фармакокинетика. При местном применении крема и шампуня Низорал содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал определяли только после его нанесения на всю поверхность тела.
Крем низорал: лечение грибковых инфекций кожи, таких как эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, лечение кандидоза кожных складок (интертриго).
Шампунь Низорал: лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Крем: для лечения эпидермофитии стоп крем низорал наносится на пораженную кожу и прилегающие участки 2 раза в сутки. обычно лечение поражений кожи должно длиться в течение 1 нед. при более тяжелом поражении кожи лечение необходимо продолжить еще на 2–3 дня после исчезновения всех симптомов во избежание рецидива заболевания.
Для лечения паховой эпидермофитии и кандидоза кожных складок рекомендуется наносить крем на пораженную кожу и окружающие участки 2 раза в сутки. Лечение следует продолжать достаточное время, по меньшей мере на протяжении 2–3 дней после исчезновения всех симптомов с целью избежания рецидива заболевания. Лечение при необходимости может длиться до 6 нед. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 нед лечения, следует обратиться к врачу.
Шампунь: на пораженные участки нанести шампунь Низорал на 3–5 мин, после чего смыть водой.
Лечение: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема) — 2 раза в неделю в течение 2–4 нед; отрубевидный лишай — ежедневно в течение 5 дней.
Профилактика: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема) — еженедельно или 1 раз в 2 нед; отрубевидный лишай — ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.
Гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из компонентов препарата.
Крем. безопасность крема низорал определяли в 30 клинических исследованиях с участием 1079 пациентов, у которых препарат наносили местно на кожу.
Побочные реакции, возникшие у ≥1% пациентов:
общие нарушения и реакции в области применения — эритема, зуд;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки — ощущение жжения.
Побочные реакции, возникавшие у 1% пациентов:
общие нарушения и реакции в области применения — кровоточивость, дискомфорт, сухость, воспаление, раздражение, парестезия;
нарушения со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки — буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи.
Постмаркетинговые наблюдения. Побочные реакции при применении крема Низорал, о которых впервые сообщалось в пострегистрационный период, приведены ниже. Частота возникновения побочных реакций распределена следующим образом: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 и 1/10; нечасто ≥1/1000 и 1/100; редко ≥1/10 000 и 1/1000; очень редко 1/10 000, включая отдельные сообщения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница.
Шампунь
Данные клинических исследований. Безопасность шампуня Низорал определяли в 22 клинических исследованиях с участием 2890 пациентов, которым препарат наносили местно на кожу.
Побочные реакции, возникавшие у ≥1% пациентов, отсутствовали.
Побочные реакции, возникшие у 1% пациентов:
нарушения со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение;
общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, раздражение, зуд, пустулезная сыпь в месте нанесения;
инфекции и инвазии: фолликулит;
со стороны нервной системы: дисгевзия;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, ощущение жжения кожи, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи.
Постмаркетинговые наблюдения. Побочные реакции при применении шампуня Низорал, о которых впервые сообщалось в пострегистрационный период, приведены ниже. Частота возникновения побочных реакций распределена следующим образом: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 и 1/10; нечасто ≥1/1000 и 1/100; редко ≥1/10 000 и 1/1000; очень редко 1/10 000, включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).
Крем низорал не применяется в офтальмологической практике. если крем низорал наносится на пораженные участки сразу же после длительного лечения мазями, содержащими гкс, может возникнуть раздражение. в таких случаях рекомендуется продолжать наносить местные гкс на пораженное место утром, а крем низорал — вечером, а затем постепенно в течение 2–3 нед прекратить кортикостероидную терапию.
Пропиленгликоль может вызывать зуд кожи. Спирт цетиловый и спирт стеариловый могут вызывать местные реакции кожи (например контактный дераматит).
При применении шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании в глаза их следует промыть водой.
Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении ГКС рекомендуется продолжать местное применение ГКС в сочетании с шампунем Низорал с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2–3 нед.
Период беременности и кормления грудью. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у женщин в период беременности и кормления грудью не проводили. Неизвестны риски, связанные с применением препарата в период беременности и кормления грудью. После местного применения на коже шампуня Низорал у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал определяли после его нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.
Дети. Опыт применения крема и шампуня Низорал у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Ни крем Низорал, ни шампунь Низорал не влияют на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Не отмечены.
Крем: местное применение. при местном применении крема в избыточном количестве могут возникнуть эритема, отек, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.
Случайное применение внутрь. При случайном приеме внутрь следует проводить поддерживающие и симптоматические лечебные мероприятия.
Шампунь. Поскольку препарат предназначен только для наружного применения, возникновения передозировки не предполагается.
В случае передозировки необходимое лечение заключается в проведении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Крем: при температуре от 15 до 30 °с; шампунь: при температуре не выше 25 °с.
Описание препарата Низорал шампунь 20мг/г бут. 60мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Полными аналогами Низорал шампунь 20мг/г бут. 60мл являются:
Действующее вещество: ketoconazole;
1 г шампуня содержит 20 мг кетоконазола;
Вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, натрия монолаурил эфир сульфосукцинат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, коллаген животный лауридимониевий гидролизованный, макрогол 120-метилглюкозы диолеат, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная, имидомочевина, букет Парфюмерные, натрия гидроксид, натрия эритрозин (Е 127), вода очищенная.
Шампунь.
Вязкая прозрачная жидкость розового цвета с травяным запахом.
Название и местонахождения производителя.
Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгия/Janssen Pharmaceutica NV,Belgium.
Янссен Фармацевтика Н. В., Турнхоутсевег 30, В-2340 Беерс, Бельгия/
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, В-2340 Beerse, Belgium.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТС D01А С08.
Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, что имеет фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum Spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
После местного применения шампуня Низорал® содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал® определялись после нанесения на всю поверхность тела.
Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Низорал® шампунь противопоказан при наличии гиперчувствительности к любому из его компонентов.
Надлежащие меры безопасности при применении.
При использовании шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании в глаза их следует промыть водой.
Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Низорал® с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Надлежащие и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин и кормящих грудью, не проводились. После местного применения на коже шампуня Низорал® у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня Низорал® определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата при беременности и в период кормления грудью не противопоказано.
Низорал® шампунь не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Дети. Опыт применения шампуня Низорал® у детей отсутствует.
На пораженные участки нанести шампунь Низорал® на 3-5 минут, после чего смыть водой.
Лечение:
- перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): два раза в неделю в течение 2-4 недель:
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.
Профилактика:
- перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): каждую неделю или 1 раз в две недели;
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.
Поскольку препарат назначается только для наружного применения, развитие передозировки не предвидится.
В случае передозировки необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Данные клинических исследований.
Безопасность шампуня Низорал® определялась в 22 клинических исследованиях с участием 2890 пациентов, которым препарат наносили местно на кожу.
Побочные реакции, возникшие в ≥1% пациентов, отсутствовали.
Побочные реакции, возникшие у <1% пациентов:
Нарушения со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение;
Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, раздражение, зуд, пустулезные высыпания в месте нанесения;
Инфекции и инвазии: фолликулит;
Нарушения со стороны нервной системы: дисгевзия;
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, жжение кожи, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи.
Постмаркетинговый надзор
Побочные реакции при применении шампуня Низорал®, о которых впервые сообщалось в пострегистрационный период, приведены ниже. Частота возникновения побочных реакций распределена следующим образом: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100 и <1/10; нечасто - ≥1/1000 и <1/100; редкие - ≥1/10 000 и <1/1000; очень редко - <1/10 000, включая отдельные сообщения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - крапивница, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).
Неизвестно.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Флаконы из полиэтилена, содержащие 60 мл или 25 мл шампуня. По одному флакону в картонной коробке с инструкцией.
Без рецепта.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}