Торговое название | Нормакс |
Действующие вещества | Норфлоксацин |
Количество действующего вещества: | 3 мг/мл |
Форма выпуска: | капли глазные и ушные |
Количество в упаковке: | 1 флакон |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Ушной |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 15°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | АЛКОН ПАРЕНТЕРАЛС ЛТД |
Страна производства: | Индия |
Заявитель: | Ipca |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S03 Препараты для лечения заболеваний глаз и уха S03A Противомикробные средства S03AA Противомикробные средства S03AA09 Норфлоксацин |
Норфлоксацин — синтетический антибактериальный препарат группы фторхинолонов с широким спектром бактерицидного действия. норфлоксацин необратимо ингибирует а-субъединицу бактериальной днк-гиразы — фермента, принимающего участие в процессах репликации и транскрипции, что приводит к гибели микробной клетки.
Норфлоксацин активен в отношении некоторых грамположительных и практически всех грамотрицательных микроорганизмов. К препарату чувствительны грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (в том числе штаммы, продуцирующие β — лактамазы), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streprococus spp., Enterococcus spp.; грамотрицательные микроорганизмы — Enterobacteriaceae, в том числе E.coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Morganella morganii, Serratia spp. и Providencia spp., а также такие микроорганизмы, как Pseudomonas aeruginosa, Chlamidia trachomatis, Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, продуцирующие β — лактамазу), Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae и parahaemolyticus, Yersinia enterocolitica, Aeromonas Hydrophilia и Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, продуцирующие β — лактамазу) и N. meningitidis. Обладает слабой активностью в отношении Bacteroides spp., Clostridia spp. и Fusobacterium spp. Резистентность микроорганизмов к норфлоксацину развивается медленно; препарат тормозит плазмидный механизм возникновения устойчивости бактерий к хинолонам. Норфлоксацин активен в отношении многих полирезистентных штаммов бактерий. Случаи перекрестной резистентности к норфлоксацину и препаратам налидиксовой кислоты, а также некоторым антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины и аминогликозиды) отмечаются крайне редко.
После приема внутрь 30–40% норфлоксацина быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Через 1–2 ч после приема препарата в дозе 400 или 800 мг максимальная концентрация его в сыворотке крови составляет 1,5 и 2,5 мкг/мл соответственно. После перорального применения быстро достигается терапевтический уровень норфлоксацина в сыворотке крови и моче. Низкий процент связи с белками плазмы крови (14%) и высокая липофильность норфлоксацина обусловливают большой объем его распределения. Период полувыведения норфлоксацина — 3,5–6,5 ч, однако он может удлиняться при почечной недостаточности. Гемодиализ не влияет на длительность периода полувыведения. Норфлоксацин хорошо проникает в ткани организма. Концентрация норфлоксацина в стенке желчного пузыря и протоков, паренхиме печени, мозговом веществе почки, в предстательной железе выше, чем в сыворотке крови; несколько ниже — в ткани небных миндалин, цервикальной ткани, фаллопиевых трубах, яичниках и корковом веществе почки. Норфлоксацин не проникает через ГЭБ. Метаболизируется преимущественно в печени, выводится главным образом с мочой в неизмененном виде (30%) или в виде шести основных метаболитов (менее 10%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Некоторые из метаболитов обладают противомикробной активностью. Почечный клиренс норфлоксацина достаточно высокий (272–298 мл/мин), концентрация препарата в моче значительно превышает концентрацию в сыворотке крови в то же время. Концентрация норфлоксацина в моче, превышающая МПК для большинства возбудителей инфекций мочеполовой системы, после однократного приема препарата в дозе 400 мг сохраняется в течение 12–24 ч. Примерно 30% норфлоксацина выводится с калом.
Применение норфлоксацина в виде глазных/ушных капель позволяет легко достичь терапевтических концентраций препарата в тканях и жидкостях глаза и уха; кроме того, норфлоксацин действует на многих возбудителей инфекционных заболеваний глаза и уха.
Для системного применения (таблетки): острые и хронические инфекции почек и мочевых путей (осложненные и неосложненные), инфекции половых органов (простатит, эпидидимит, цервицит, гонококковые инфекции, шанкроид); острый бактериальный гастроэнтерит, брюшной тиф; профилактика сепсиса у больных с нейтропенией; инфекции дыхательных путей, инфекции уха, горла и носа (острый и хронический средний отит, хронический синусит, острый тонзиллит и др.).
В офтальмологии (капли): конъюнктивит, в том числе гонококковый, кератит, кератоконъюнктивит, язва роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, трахома и другие инфекционные заболевания глаза, вызванные микроорганизмами, чувствительными к норфлоксацину; профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы или после воздействия травмирующих химических или физических факторов, до и после оперативных вмешательств.
В оториноларингологии (капли): наружный отит, острый и хронический гнойный средний отит, профилактика бактериального отита до и после оперативного вмешательства.
Таблетки
При острых неосложненных инфекциях мочевых путей назначают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3–10 дней. При хронических, рецидивирующих или осложненных инфекциях — по 400 мг 2 раза в сутки в течение 12 нед; если терапевтический эффект достигнут ранее, после 4 нед применения препарата в указанной дозе ее можно снизить до 400 мг 1 раз в сутки и продолжать лечение до 12 нед.
При инфекциях половых органов назначают по 1–2 таблетки препарата 2 раза в сутки в течение 7 дней. При гонококковой инфекции достаточно назначения 2 таблеток препарата (800 мг) однократно или по 11/2 таблетки 2 раза с интервалом 4 ч; при шанкроиде — 2 таблетки однократно.
При остром бактериальном гастроэнтерите назначают по 1 таблетке 2–3 раза в сутки в течение 5 дней; при брюшном тифе — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 14 дней.
Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией назначают по 1 таблетке 2–3 раза в сутки в период выраженной гранулоцитопении, обусловленной химио- или лучевой терапией (обычно в течение 8 нед).
При инфекциях уха, горла, носа и дыхательных путей назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, продолжительность лечения — от 3 до 25 дней.
Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) назначают по 1 таблетке Нормакса в сутки.
Капли
При острых инфекциях глаза вначале назначают по 1–2 капли каждые 15–30 мин, уменьшая частоту введения по мере проявления терапевтического эффекта; при нетяжелых инфекциях назначают по 1–2 капли 2–6 раз в сутки или чаще. При трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2–4 раза в сутки, лечение продолжают до 1 мес.
При отите назначают по 2–3 капли в наружный слуховой проход каждые 2–3 ч, уменьшая частоту введения по мере проявления терапевтического эффекта.
Непереносимость антибактериальных средств хинолонового ряда или других компонентов препарата.
Отмечаются примерно в 5% случаев (в 1% случаев требовалась временная отмена препарата). при системном применении возможны тошнота, рвота и другие диспепсические явления, боль в области живота, головокружение, головная боль, бессонница, ощущение сухости во рту, очень редко — реакции гиперчувствительности (эритема, кожный зуд и сыпь).
С осторожностью назначают при тяжелых заболеваниях печени, указаниях в анамнезе на судороги.
При почечной недостаточности дозу препарата следует соответствующим образом снизить.
При системном применении норфлоксацина следует обеспечить адекватную гидратацию для предупреждения кристаллурии.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью, а также детьми младше 12 лет не установлена.
Нормакс глазные/ушные капли не вводят субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Не допускать соприкосновения кончика флакона-капельницы с какой-либо поверхностью и не промывать капельницу, так как это может привести к загрязнению р-ра.
Пробенецид снижает активную канальцевую секрецию норфлоксацина. при одновременном применении норфлоксацина с противогрибковыми средствами (амфотерицин в, кетоконазол, миконазол, нистатин) отмечается синергическое действие. норфлоксацин может усиливать токсические эффекты теофиллина. не рекомендуется одновременный прием таблеток норфлоксацина с антацидами, содержащими соли магния. не следует назначать препарат одновременно с нитрофурантоином, поскольку он может снижать антибактериальную активность норфлоксацина.
В сухом, прохладном, темном месте.
Р-р должен быть использован в течение 1 мес после открытия флакона.
Описание препарата Нормакс кап. глаз./уш. фл. 5мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: norfloxacin; норфлоксацин;
1 мл раствора содержит норфлоксацина 3 мг (0,003 г);
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Капли глазные и ушные.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Норфлоксацин.
Код АТС S03A A09.
Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефариты), инфекции наружного и среднего уха (наружный отит, хронические гнойные средние отиты).
Повышенная чувствительность к норфлоксацину или к другим препаратам фторхинолонового ряда. Вирусные и грибковые заболевания глаз и ушей.
Применение в глаза.
Взрослым и детям старше 15 лет при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1-2 капли каждые 15-30 минут, а затем соответственно к уменьшению симптоматических проявлений заболевания частоту инстилляций снижают.
При умеренно выраженном процессе назначают по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.
При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.
Применение в уши.
Взрослым и детям старше 15 лет при заболеваниях уха назначают в ухо по
5 капель 3 раза в сутки. Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациенту следует лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении примерно 2 минуты. В наружный слуховой проход можно положить ватный турунду.
Когда симптомы заболевания исчезают, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.
Со стороны органов зрения: чувство дискомфорта, ощущение инородного тела, отек век, гиперемия и отек конъюнктивы, фотофобия.
Аллергические реакции: в том числе сыпь, гиперемия кожи, зуд, отек Квинке, дерматит.
Со стороны органов слуха: зуд в ухе, звон в ушах.
Другие: неприятный вкус во рту.
О случаях передозировки Норфлоксацина в офтальмологии и отологии сообщений не было.
При случайном приеме капель внутрь наблюдаются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, образования кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Не назначают детям в возрасте до 15 лет.
Нормакс в форме капель предназначен только для местного применения. Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).
Сообщалось про тяжелые, а иногда и летальные случаи реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолины системно, причем у некоторых пациентов - после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки, лицо, одышка, крапивницей, зудом. Только несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий (включая кислородную терапию), вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям. Длительное применение норфлоксацина, как и других антибактериальных препаратов, может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции рекомендуется провести соответствующее лечение. С осторожностью назначают капли Нормакс больным эпилепсией, с судорожными синдромами другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени/почек, при атеросклерозе сосудов головного мозга.
Возможно развитие светобоязни; следует носить светозащитные очки и избегать длительного воздействия яркого света.
Следует прекратить применение препарата Нормакс при появлении первых признаков высыпаний на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности.
Независимо от выраженности клинических проявлений лечение офтальмологических заболеваний нужно осуществлять после тщательного обследования глаз с помощью щелевой лампы. При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).
Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.
В течение 30 минут после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении норфлоксацина не описано. Однако есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, а также связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые совместно применяли циклоспорин.
Норфлоксацин - антимикробное средство группы фторхинолонов; подавляет активность ДНК-гиразы бактериальной клетки и репликации ДНК бактерий. Норфлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении подавляющего большинства грамотрицательных микроорганизмов. МИК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus Spp., Citrobacter Spp. составляет 2 мг/л или меньше. Менее чувствительны Acinetobacter Spp., Providencia Spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas Aeruginosa - менее 1-2 мг/л, для Haemophilus influenzae, Neisseria Gonorrhoeae и Neisseria Meningitidis - менее 2 мг/л, для патогенных штаммов Salmonella и Shigella - менее 1 мг/мл, для Campylobacter - менее 4 мг/мл, для стафилококков - 1-4 мг/мл, для стрептококков - 2-16 мг/л. К препарату чувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus и Acinetobacter.
Информация о распределении норфлоксацина при применении в офтальмологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и ушей. С белками связывается от 10 до 15% препарата. Начинает действовать через 1 час после закапывания в глаза. Максимальная концентрация в сыворотке крови для суточной офтальмологической дозы составляет 10,2 нг/мл.
Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых ниже исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Примерно 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор, свободный от механических включений.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения раствора после вскрытия флакона - 10 суток.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре от 15 °C до 25 °C.
По 5 мл.
По рецепту.
Алкон Парентералс (Индия) ЛТД, Индия
Местоположение
СП-918, Фейз-III, Индустриальный район, Бхивади (Раджастан), 301019, Индия
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}