Торговое название | Нормолакт |
Действующие вещества | Лактулоза |
Количество действующего вещества: | 670 мг/мл |
Форма выпуска: | сироп |
Количество в упаковке: | 200 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | БХФЗ |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A06 Слабительные средства A06A Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров A06AD Осмотические слабительные средства A06AD11 Лактулоза |
Действующее вещество: лактулоза;
1 мл сиропа содержит 670 мг лактулозы.
Сироп.
Лактулоза — синтетическое производное лактозы. не распадается в желудке и тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. в толстом кишечнике лактулоза расщепляется под действием микрофлоры на низкомолекулярные органические кислоты, вследствие чего снижается ph и происходят осмотические изменения, которые стимулируют перистальтику кишечника. также увеличивается объем каловых масс и происходит нормализация их консистенции, что способствует процессу физиологической дефекации.
Благодаря стимуляции роста бифидобактерий происходит угнетение роста патологической микрофлоры кишечника и, как следствие, снижение интоксикации продуктами их метаболизма. В результате препарат проявляет слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (прекоме) эффект препарата достигается за счет следующих механизмов действия:
Нормолакт имеет свойство угнетать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания (ослабление или отсутствие эффекта при длительном или повторном применении).
Препарат практически не всасывается в кишечнике и в дозе 40–75 мл полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении в более высоких дозах часть лактулозы может выводиться в неизменном виде.
Запоры (в том числе хронические); дисбактериоз кишечника; интоксикации различного генеза; гиперхолестеринемия; печеночная энцефалопатия; печеночная недостаточность; печеночная прекома и кома; цирроз печени с тенденцией к гипераммониемии.
Назначается также при синдроме гнилостной диспепсии у детей раннего возраста, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов; для размягчения каловых масс при геморрое, при необходимости хирургического оперативного вмешательства на толстой кишке/анальном отверстии.
Принимают внутрь. дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния пациента. лечение следует начинать с максимальной дозы, которую снижают через 2–3 дня или после достижения необходимого эффекта. в случае отсутствия эффекта в течение 2–3 дней начальная доза может быть повышена.
Рекомендуемые дозы*
Возрастная группа | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
---|---|---|
мл | мл | |
Взрослые и дети старше 14 лет | 15–45 | 10–25 |
Дети 7–14 лет | 15 | 5–10 |
Дети от 1 года до 7 лет | 5–10 | 5–10 |
Дети до 1 года | 2,5–5 | 2,5–5 |
*Для детей до 1 года препарат отмеряют в соответствии со шкалой, обозначенной на прилагаемом дозирующем устройстве. Для детей в возрасте старше 1 года и взрослых для удобства применения препарат можно дозировать чайными (5 мл), десертными (10 мл), столовыми (15 мл) ложками.
Всю суточную дозу лучше принимать в один прием утром во время завтрака. Возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или пищевыми смесями. Эффект может наблюдаться через 1–2 дня, что обусловлено действием лактулозы.
При печеночной энцефалопатии, печеночной коме и прекоме препарат назначают в начальной дозе 30–50 мл 3 раза в сутки (90–150 мл/сут). Поддерживающая доза устанавливается в зависимости от индивидуальной реакции (следует достичь 2–3 испражнений мягкой консистенции в сутки). Доза устанавливается индивидуально и только врачом.
Повышенная чувствительность к препарату; галактоземия; кишечная непроходимость.
Нормолакт обычно хорошо переносится, но иногда во время лечения (чаще всего в начале) могут возникнуть: метеоризм; тошнота; диарея; головная боль; головокружение; повышенная утомляемость; слабость; при длительном лечении в высоких дозах — нарушение водно-электролитного обмена; очень редко — миалгия и аритмия.
Не следует использовать препарат при боли в животе, тошноте и рвоте. С появлением диареи лечение прекращают.
С осторожностью следует применять у больных сахарным диабетом. При гастрокардиальном синдроме следует повышать дозу постепенно, чтобы избежать метеоризма. При длительном лечении (6 мес) следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови, особенно у пожилых и ослабленных больных. Пациентам с недостаточностью лактазы при применении препарата необходимо следить за потреблением сахара.
Возможно применение Нормолакта в период беременности и кормления грудью.
Нормолакт применяют у детей.
Прием Нормолакта не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и остроты зрения.
При приеме нормолакта с кишечно-растворимыми препаратами рн-зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза снижает рн кишечника.
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия или антацидами возможно снижение терапевтической эффективности лактулозы.
Не рекомендуют принимать Нормолакт в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
При приеме препарата в очень высоких дозах могут возникнуть боль в животе, диарея.
Лечение: снижение дозы или прекращение приема препарата.
В сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
Описание препарата Нормолакт сироп 670мг/мл фл. 200мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Полными аналогами Нормолакт сироп 670мг/мл фл. 200мл являются:
Действующее вещество: лактулоза;
1 мл сиропа содержит 670 мг лактулозы.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость, бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета.
Осмотические слабительные средства. Лактулоза.
Код АТХ А06A D11.
Фармакологические.
Лактулоза - синтетическое производное лактозы. Не распадается в желудке и тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. В толстом кишечнике лактулоза расщепляется под действием микрофлоры на низкомолекулярные органические кислоты, в результате чего снижается pH и происходят осмотические изменения, которые стимулируют перистальтику кишечника. Также увеличивается объем каловых масс, способствует нормализации процесса дефекации. Лактулоза как пребиотик усиливает рост бифидо- и лактобактерий, благодаря чему происходит угнетение роста патогенной микрофлоры кишечника (в частности таких патогенов, как клостридия и кишечная палочка).
При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре) коме лечебный эффект лактулозы обусловлен угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, слабительным эффектом за счет низкого рН и осмотического эффекта, изменением метаболизма азота в бактериях через стимуляцию утилизации бактериями аммиака для синтеза протеина.
Препарат почти не всасывается в кишечнике и в дозе 40-75 мл полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении высоких доз часть лактулозы может выводиться в неизмененном виде.
· Запоры: регуляция физиологического ритма кишечника;
· Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне);
· Портосистемная печеночная энцефалопатия (PSE): лечение и профилактика печеночной прекомы и комы.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата
· Галактоземия;
Острый боль в абдоминальной области неизвестного происхождения;
· Тошнота, рвота
· Желудочно-кишечная непроходимость / стеноз кишечника;
· Перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта (например, острые воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит, болезнь Крона);
· Ректальные кровотечения
· Тяжелое обезвоживание.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.
При приеме Нормолакта с кишечнорастворимыми препаратами рН-зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза снижает рН кишечника.
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия или антацидами возможно снижение терапевтической эффективности лактулозы.
Лактулоза может увеличивать потерю калия, индуцированную другими препаратами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В).
Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать эффекты гликозидов из-за дефицита калия.
Возможен синергический эффект с неомицином.
Не рекомендуется принимать Нормолакт в течение 2:00 после приема других лекарственных средств.
Перед началом лечения Нормолакт стоит посоветоваться с врачом, поскольку врач должен определить дозировку препарата и продолжительность лечения.
Консультация врача рекомендуется, если:
- перед началом лечения имеющиеся болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения;
- терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения недостаточно.
С учетом количества сахара, содержащегося в препарате, доза, которую обычно применяют для лечения запоров, не вызывает проблем у пациентов с сахарным диабетом. Однако для лечения печеночной (пре) комы обычно назначают намного выше дозы, поэтому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.
100 мл сиропа содержат ~ 1,4 хлебные единицы.
При гастрокардиальном синдроме следует повышать дозу постепенно, чтобы избежать метеоризма.
Длительное применение препарата (более 6 месяцев) без подбора доз или неправильное применение может привести к возникновению диареи и электролитного дисбаланса. В серьезных случаях возможно обезвоживание или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызвать сердечные или нервно-мышечные дисфункции, особенно в случае сопутствующего лечения сердечных гликозидов, диуретиков или ГКС. Следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови, особенно у пожилых и ослабленных пациентов.
Пациентам с желудочно-сердечным синдромом (синдромом Ремхельда) лактулозу следует применять только после консультации с врачом. Если такие симптомы, как метеоризм и вздутие, наблюдаются в указанных пациентов после приема лактулозы, дозу следует уменьшить или прекратить лечение.
Препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.
Беременность.
Во время беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно. При необходимости Нормолакт можно применять в период беременности.
Период кормления грудью.
Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного / младенца, поскольку системное влияние лактулозы на мать незначительно. Нормолакт можно применять во время кормления грудью.
Фертильность
Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы является незначительным.
Прием Нормолакта не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Принимать внутрь как разведенным, так и разведенным.
Дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта.
Режим приема препарата следует подбирать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Нежелательно превышать рекомендованные дозы.
Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации
возрастная группа |
Начальная суточная доза |
Поддерживающая суточная доза |
мл |
мл |
|
Дети в возрасте до 1 года |
5 |
5 |
Дети в возрасте от 1 до 6 лет |
5-10 |
510 |
Дети 7-14 лет |
15 |
10-15 |
Взрослые и дети старше 14 лет |
15-45 |
15-30 |
* Детям до 1 года дозу отмеряют в соответствии со шкалой, указанной на мерной ложке, которая прилагается.
Разовую дозу лучше принимать за один прием (не содержа в ротовой полости длительное время) всегда в одно и то же время суток, например утром во время завтрака. Возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или пищевыми смесями. Эффект может наблюдаться через 1-2 дня, что обусловлено действием лактулозы.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, соответствует 6-8 стаканам) в сутки.
При печеночной энцефалопатии, печеночной коме и прекоме препарат назначать в начальной дозе для взрослых 30-45 мл 3-4 раза в сутки.
Поддерживающую дозу устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции (следует достичь 2-3 мягких испражнений в сутки).
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (0-18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.
Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особых рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет.
Дети.
Слабительные средства следует применять детям только в исключительных случаях и под контролем врача.
Нет данных о применении препарата у детей при печеночной энцефалопатии.
Необходимо иметь в виду, что рефлекс опорожнения кишечника может быть нарушен во время лечения.
Симптомы:Злоупотребление слабительными (частое или длительное применение в чрезмерных дозах) может привести к боли в животе и постоянной диареи с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других необходимых питательных веществ. В серьезных случаях возможно обезвоживание или гипокалиемия. Гипокалиемия может вызвать сердечные или нервно-мышечные дисфункции, особенно в случае сопутствующего лечения сердечных гликозидов, диуретиков или ГКС.
Лечение:Специфического антидота не существует, рекомендуется уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Чрезмерная потеря жидкости вследствие рвоты и диареи может потребовать коррекции электролитного баланса. После отмены Нормолакта эти симптомы исчезают.
В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть боль в животе и диарея. В таком случае дозу нужно уменьшить. В случае применения высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только при печеночной энцефалопатии) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Следующие побочные реакции возникали с указанием частотой у пациентов, проходивших терапию лактулозой в плацебо-контролируемых клинических исследованиях: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до
Желудочно-кишечный тракт: часто - диарея часто - метеоризм, боли в животе или колики, тошнота и рвота.
Отклонение лабораторных показателей: нечасто - электролитный дисбаланс вследствие диареи (обычно только у пациентов с портосистемной энцефалопатией).
Другое:Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, реакции гиперчувствительности, миалгия и аритмия.
2 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона срок годности 120 суток при температуре не выше 25 °C
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл в банке полимерной и пачке вместе с мерной ложкой.
По 100 мл или по 200 мл или по 240 мл в полимерном флаконе и пачке вместе с мерной ложкой.
Без рецепта.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Адрес
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}