Торговое название | Офтимол |
Действующие вещества | Тимолол |
Количество действующего вещества: | 2,5 мг/мл |
Форма выпуска: | капли глазные |
Количество в упаковке: | 10 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Глазной |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ПАО ФАРМАК |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Фармак |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S01 Препараты для лечения заболеваний глаз S01E Противоглаукомные препараты и миотические средства S01ED Блокаторы бета-адренорецепторов S01ED01 Тимолол |
Фармакодинамика. офтимол — неселективный (β1 и β2) блокатор β-адренорецепторов, который не имеет существенной внутренней симпатомиметической или мембраностабилизирующей активности, а также непосредственного угнетающего действия на миокард.
Офтальмологическое применение тимолола малеата эффективно снижает нормальное и повышенное внутриглазное давление. Основываясь на результатах флюорометрии, тимолола малеат уменьшает образование внутриглазной жидкости, не влияя в значительной степени на отток жидкости. Клеточные механизмы снижения выработки внутриглазной жидкости в процессах, которые происходят в цилиарном теле глаза, пока не совсем понятны.
В отличие от лечения миотическими средствами, тимолол снижает внутриглазное давление, не влияя на аккомодацию или размер зрачков, или остроту зрения; следовательно, нечеткость или затуманивание или ухудшение зрения при ярком свете не возникают. Кроме того, у пациентов с катарактой удается избежать нарушений зрения при суженном зрачке, вызванном помутнением хрусталика.
Фармакокинетика. Действие препарата начинается через 20 мин после закапывания. Обычно снижение внутриглазного давления можно определить через 30 мин после закапывания. Максимальное снижение достигается в течение 1–2 ч. Снижение внутриглазного давления сохраняется в течение 24 ч после применения препарата в однократной дозе.
Внутриглазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.
Внимание! до начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать! перед первым применением его максимально завинчивают. при этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, р-р закапывают в глаз. после закапывания колпачок плотно завинчивают и хранят препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции. глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. не прикасаться кончиком капельницы к любой поверхности.
Дозировка. Взрослым закапывать по 1 капле 0,25% р-ра тимолола (применять препарат тимолола в соответствующей концентрации) в пораженный глаз (глаза) 2 раза в сутки. Если результат неудовлетворительный, следует применять 0,5% р-р. Если внутриглазное давление не контролируется должным образом, можно начать сопутствующую терапию с применением миотических препаратов, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы. Если во время лечения наблюдается должное снижение внутриглазного давления, необходимо продолжать поддерживающее лечение, закапывая 1 каплю препарата в сутки.
Способ применения. Капли следует закапывать, оттянув нижнее веко вниз. Флакон необходимо держать закрытым, когда пациент не пользуется препаратом. Системная абсорбция снижается после носослезной окклюзии или закрывания век в течение 2 мин. В результате это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и повышению местной активности.
Повышенная чувствительность к тимололу малеату или к вспомогательным веществам препарата.
Реактивные заболевания органов дыхания, вкmочая БА или БА в анамнезе, тяжелые ХОБЛ.
Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, AV-блокада II или III степени, не контролируемая кардиостимулятором, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.
Глазные капли офтимол, как правило, хорошо переносятся пациентами.
Как и другие лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, тимолола малеат всасывается в системный кровоток. Это может вызвать побочные эффекты, такие как и при системном использовании препарата. Частота возникновения побочных эффектов при офтальмологическом использовании тимолола малеата ниже, чем при системном введении препарата. Перечисленные побочные реакции включают реакции, отмечаемые при офтальмологическом приеме препарата.
Со стороны крови и лимфатической системы: неспецифическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, системную красную волчанку, зуд, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны питания и метаболизма: гипо- и гипергликемия.
Со стороны психики: бессонница, депрессия, ночные кошмары, амнезия, сонливость.
Со стороны нервной системы: синкопе, инсульт, ишемия головного мозга, усиление симптомов миастении, головокружение, парестезии, головная боль, мигрень.
Со стороны органа зрения: дискомфорт в глазах, симптомы раздражения глаз (жжение, резь, зуд, гиперемия), покалывание в глазах, повышенное слезотечение, точечный кератит, боль в глазах, ирит, снижение остроты зрения, светобоязнь, выделения из глаз, образование чешуек по краям век, воспаление передней камеры глаза, отек век, конъюнктивальная гиперемия, увеит, астенопия, экзема век, эритема век, зуд век, отек конъюнктивы, пигментация роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, нечеткость зрения, отслойка сетчатки после хирургического лечения глаукомы. Нарушение зрения, включая нарушения рефракции (в связи с отменой миотических средств), снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозии роговицы, птоз, диплопия.
Со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке, тахикардия, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, AV-блокада (полная, неполная), остановка сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение АД.
Со стороны сосудов: гипотензия, перемежающая хромота, феномен Рейно, холодные руки и ноги, периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью, диспноэ, кашель, дыхательная недостаточность, хрипы, астма, бронхит, ХОБЛ, стридорозное дыхание, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта (ксеростомия), боль в животе, рвота, неприятные ощущения в области живота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: вьпадение волос, псориазоформная сыпь или обострение псориаза, кожная сьmь, потливость, покраснение, эксфолиативный дерматит.
Со стороны костной-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия, артропатия.
Со стороны органа слуха: шум и звон в ушах (тинитус).
Со стороны половой системы: нарушение половой функции (импотенция), снижение либидо, болезнь Пейрони, затрудненное мочеиспускание.
Общие нарушения: астения, повышенная утомляемость, боль в конечностях, снижение толерантности к физической нагрузке.
Как и другие офтальмологические средства, тимолола малеат может абсорбироваться в системный кровоток, в связи с чем возможны отрицательные эффекты со стороны дыхательной, сердечно-сосудистой и других систем. частота нежелательных реакций при офтальмологическом применении значительно ниже, чем при системном введении.
Кардиальные нарушения. У пациентов с сердечно-сосудистой патологией (например ИБС, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) сопутствующая гипотензивная терапия блокаторами β-адренорецепторов должна бьпь критически оценена и рассмотрена возможность применения других лекарственных средств. Пациенты с сердечно-сосудистой патологией должны отслеживать признаки ухудшения заболевания или побочные реакции при применении препарата.
В связи с отрицательным влиянием на проведение импульса, блокаторы β-адренорецепторов следует с осторожностью назначать пациентам с AV-блокадой I степени.
Необходим адекватный контроль сердечной недостаточности при применении тимолола у этих пациентов. Пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца должен наблюдать врач, особенно следить за прогрессированием сердечной недостаточности и контролировать пульс.
Сосудистые нарушения. Пациентам с тяжелыми нарушениями/заболеваниями периферических сосудов (например синдром Рейно или болезнь Рейно) следует с осторожностью принимать препарат.
Респираторные нарушения. Имеются сообщения о респираторных реакциях, включая летальный исход, в связи с бронхоспазмом у пациентов с БА после офтальмологического использования некоторых блокаторов β-адренорецепторов Офтимол следует назначать с осторожностью пациентам с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести, если польза от применения превышает потенциальный риск.
Гипогликемия/диабет. Блокаторы β-адренорецепторов с осторожностью назначают пациентам с эпизодами спонтанной гипогликемии или лабильным диабетом, поскольку эти симптомы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Заболевания щитовидной железы. блокаторы β-адренорецепторов могут маскировать симптомы гипертиреоидизма.
Заболевания роговицы. Блокаторы β-адренорецепторов могут вызывать сухость глаз. Пациентам с заболеваниями роговицы следует с осторожностью применять данное лекарственное средство.
Применение других блокаторы β-адренорецепторов. Влияние на внутриглазное давление или известные системные эффекты могут усиливаться при применении Офтимола с другими блокаторами β-адренорецепторов, например, если пациент принимает эти препараты системно в форме глазных капель. При применении таких комбинаций необходимо тщательно наблюдать пациента. Не рекомендуется принимать два блокатора β-адренорецепторов одновременно.
Анафилактические реакции. Во время приема блокаторов β-адренорецепторов пациенты с атопией или тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе на различные аллергены могут сильнее реагировать на повторное введение таких аллергенов и не реагировать на обычные дозы адреналина, применяемые при анафилактических реакциях.
Отслойка сетчатки. Имеются сообщения относительно отслойки сетчатки при применении с препаратами, угнетающими секрецию внутриглазной жидкости (например тимолол и ацетазоламид) после хирургического лечения глаукомы.
Отслойка сосудистой оболочки. Сообщалось об отслойке сосудистой оболочки при применении терапии, подавляющей выработку внутриглазной жидкости (например тимолол, ацетазоламид) после трабекулотомии.
Общая анестезия. Блокаторы β-адренорецепторов для офтальмологического применения могут блокировать эффекты системных агонистов β-адренорецепторов, например адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает тимолола малеат.
Слабость мышц Сообщалось, что блокаторы β-адренорецепторов усиливают слабость мышц, что связано с определенными симптомами миастении (например диплопия, птоз и общая слабость).
Офтимол содержит бензалкония хлорид, который может отложиться на мягких контактных линзах, поэтому перед закапыванием препарата мягкие контактные линзы необходимо снять и надеть через 15 мин.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Из-за отсутствия достаточного опыта применения в период беременности тимолол можно применять только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Эпидемиологические исследования не выявили тератогенного влияния, но продемонстрировали задержку внутриутробного развития плода при применении блокаторов β-адренорецепторов. Также выявлены эффекты блокаторов β-адренорецепторов (брадикардия, гипотония, дыхательная недостаточность и гипогликемия) у новорожденных, матери которых принимали блокаторы β-адренорецепторов до родов.
Новорожденные, матери которых до родов принимали тимолол, должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых дней жизни.
Кормление грудыо. Блокаторы β-адренорецепторов проникают в грудное молоко и могут вызвать серьезные побочные эффекты у младенца, находящегося на грудном вскармливании.
После тщательной оценки соотношения польза/риск следует отменить кормление грудью или прекратить применение препарата Офтимол, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от терапии для женщины.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Офтимол у детей не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие зрительные расстройства, включая рефракционные изменения, диплопию, птоз, частые случаи легкой и временной нечеткости зрения и редко — случаи головокружения или повышенной усталости могут повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с различными механизмами. Если возникают данные побочные явления, пациент должен подождать, пока зрение не станет ясным, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
При одновременном применении блокаторов β-адренорецепторов в форме глазных капель с пероральным приемом блокаторов кальциевых каналов, блокаторов β-адренорецепторов, антиаритмических препаратов (включая амиодарон), сердечных гликозидов, алкалоидов раувольфии, парасимпатомиметиков, гуанетидина проявляется аддитивный эффект в виде гипотензии и/или брадикардии.
Одновременное применение тимолола и адреналина может проявляться мидриазом.
Имеются сообщения о потенцировании эффектов блокаторов β-адренорецепторов (снижение ЧСС, депрессия) при комбинированном применении с CYP 2D6 ингибиторами (хинидин, флуоксетин, пароксетин).
Пероральные блокаторы β-адренорецепторов могут усилить гипертензию, вызванную отменой клонидина.
Необходимо тщательное наблюдение пациентов, которым назначают вместе с блокаторами β-адренорецепторов препараты, высвобождающие катехоламин (например резерпин), из-за возможного усиления эффектов в виде гипотензии и/или выраженной брадикардии, которые проявляются головокружением, обмороками или постуральной гипотензией.
Сочетанное пероральное применение антагонистов кальция и блокаторов β-адренорецепторов допустимо при удовлетворительной функции сердца, однако такой комбинации следует избегать пациентам со сниженной сердечной функцией.
Возникновение гипотонии, нарушений AV-проводимости и левожелудочковой недостаточности у пациентов, применяющих блокаторы β-адренорецепторов, возможно при введении в схему лечения блокаторов кальциевых каналов. Характер побочных эффектов со стороны сердца зависит от вида блокаторов кальциевых каналов. Производные дигидропиридина (нифедипин) могут привести к гипотонии, в то время как верапамил или дилтиазем имеет большую склонность к нарушению AV-проводимости и развитию левожелудочковой недостаточности.
Следует с осторожностью вводить в/в блокаторы кальциевых каналов пациентам, принимающим блокаторы β-адренорецепторов.
Одновременное применение блокаторов β-адренорецепторов и препаратов наперстянки может привести к нарушению AV-проводимости.
У пациентов, получающих инсулин, блокаторы β-адренорецепторов могут усилить гипогликемический эффект.
Если местно применять более чем один офтальмологический лекарственный препарат, необходимо соблюдать интервал не менее 5 мин между их закапыванием. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Имеются сообщения о непреднамеренной передозировке тимололом, в результате которой отмечали эффекты, подобные тем, что наблюдаются при системном применении блокаторов β-адренорецепторов.
Наиболее распространенными симптомами передозировки является головокружение, головная боль, гипотензия, одышка, брадикардия, бронхоспазм, сердечная недостаточность, остановка сердца.
Лечение: при приеме препарата внутрь, в случае если прошло не более 1 ч с момента передозировки, провести промывание желудка или в качестве альтернативы прием активированного угля (50 г взрослому и 1 г/кг для детей).
При появлении брадикардии использовать атропин в/в в дозе 0,25–2 мг. Если брадикардия продолжается, использовать изопреналин. При отсутствии эффекта — установление кардиостимулятора.
При гипотонии вводить допамин, добутамин или норадреналин. При неэффективности вводить глюкагон.
При развитии бронхоспазма: изопреналин, дополнительная терапия аминофиллином.
Острая сердечная недостаточность: согласно алгоритму оказания неотложной помощи (кислород, диуретики, сердечные гликозиды). В случае неэффективности — в/в введение аминофиллина, глюкагона.
Блокада сердца: изопреналин, установка водителя ритма.
Гемодиализ малоэффективен.
Лечение симптоматическое.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. после вскрытия флакона препарат пригоден к применению 28 дней.
Описание препарата Офтимол кап. глаз. 2,5мг/мл фл. 10мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: tіmоlоl;
1 мл препарата содержит тимолола малеата в пересчете на тимолол 100% вещество 2,5 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы β-адренорецепторов. Код АТХ S01E D01.
«Офтимол» - это неселективный (β1 и β2) β-блокатор, который не имеет существенной внутренней симпатомиметической или мембраностабилизирующей активности, а также непосредственного угнетающего действия на миокард.
Офтальмологическое применение тимолола малеата эффективно снижает нормальное и повышенное внутриглазное давление. Основываясь на результатах флюорометрии, тимолола малеат уменьшает образование внутриглазной жидкости, не влияя в значительной степени на отток жидкости. Клеточные механизмы снижения выработки внутриглазной жидкости в процессах, которые происходят в цилиарном теле глаза, пока не совсем понятны.
В отличие от лечения миотическими средствами, тимолол уменьшает внутриглазное давление, не влияя на аккомодацию или размер зрачков, или остроту зрения; следовательно, нечеткость или затуманивание зрения или ухудшение зрения при ярком свете не возникают. Кроме того, у пациентов с катарактой удается избежать нарушений зрения при суженном зрачке, вызванном помутнением хрусталика.
Действие препарата начинается через 20 минут после закапывания. Обычно снижение внутриглазного давления можно определить через 30 минут после закапывания. Максимальное снижение достигается в течение 1-2 часов. Снижение внутриглазного давления сохраняется в течение 24 часов после применения однократной дозы.
Глазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.
Повышенная чувствительность к тимолола малеату или к вспомогательным веществам препарата.
Реактивные заболевания органов дыхания, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких.
Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, которая не контролируется кардиостимулятором.
Выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.
При одновременном приеме β-блокаторов в виде глазных капель с пероральным приемом блокаторов кальциевых каналов, β-блокаторов, антиаритмических препаратов (включая амиодарон), сердечных гликозидов, алкалоидов раувольфии, парасимпатомиметиков, гуанетидина проявляется аддитивный эффект в виде гипотензии и/или брадикардии.
Одновременное применение тимолола и адреналина (эпинефрина) может проявляться мидриазом.
Имеющиеся сообщения о потенцировании эффектов β-блокаторов (снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при комбинированном применении с CYP2D6 ингибиторами (хинидин, флуоксетин, пароксетин).
Пероральные β-блокаторы могут усилить гипертензию, вызванную отменой клонидина.
В надлежащем наблюдении нуждаются пациенты, которым назначают вместе с β-блокаторами препараты, которые высвобождают катехоламин (например резерпин) из-за возможного усиления эффектов в виде гипотензии и/или выраженной брадикардии, которые проявляются головокружением, обмороками или постуральной гипотензией.
Комбинированное пероральное применение антагонистов кальция и β-блокаторов допустимо при удовлетворительной функции сердца, однако такой комбинации нужно избегать пациентам со сниженной сердечной функцией.
Возникновение гипотонии, нарушений AV-проводимости и левожелудочковой недостаточности у пациентов, получающих β-блокаторы, возможно при введении в схему лечения блокаторов кальциевых каналов. Характер побочных эффектов со стороны сердца зависит от вида блокаторов кальциевых каналов. Производные дигидропиридина (нифедипин) могут привести к гипотонии, в то время как верапамил или дилтиазем имеет большую склонность к нарушению AV-проводимости и развитию левожелудочковой недостаточности.
С осторожностью принимать блокаторы кальциевых каналов внутривенно пациентам, принимающим β-блокаторы.
Одновременное применение β-блокаторов и препаратов наперстянки может привести к нарушению AV-проводимости.
У пациентов, получающих инсулин, β-блокаторы могут усилить гипогликемический эффект.
Если местно применять более чем один офтальмологический лекарственный препарат, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между их закапыванием. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Как и другие офтальмологические средства, тимолола малеат может абсорбироваться в системный кровоток, в связи с чем могут наблюдаться негативные эффекты со стороны дыхательной, сердечно-сосудистой и других систем. Частота нежелательных реакций при офтальмологическом приеме значительно ниже, чем при системном введении.
Кардиальные нарушения. У пациентов с сердечно-сосудистой патологией (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) сопутствующая гипотензивная терапия β-блокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность использования других лекарственных средств. Пациенты с сердечно-сосудистой патологией должны отслеживать признаки ухудшения заболевания или побочные реакции при применении препарата.
В связи с негативным влиянием на проведение импульса, β-блокаторы следует с осторожностью назначать пациентам с AV-блокадой I степени.
Необходим адекватный контроль сердечной недостаточности при применении тимолола таким пациентам. Пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца должен наблюдать врач, особенно следить за прогрессированием сердечной недостаточности и контролировать пульс.
Сосудистые нарушения. Пациентам с тяжелыми нарушениями/заболеваниями периферических сосудов (например синдром Рейно или болезнь Рейно) следует с осторожностью принимать препарат.
Респираторные нарушения. Были сообщения о респираторных реакциях, включая летальный исход, в связи с бронхоспазмом у пациентов с астмой после офтальмологического использования некоторых β-блокаторов. «Офтимол» можно назначать с осторожностью пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой и средней степени тяжести, если польза от применения превышает потенциальный риск.
Гипогликемия/диабет. β-блокаторы с осторожностью назначают пациентам со случаями спонтанной гипогликемии или лабильным диабетом, так как эти симптомы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Заболевания щитовидной железы. β-блокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоидизма.
Заболевания роговицы. β-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентам с заболеваниями роговицы следует с осторожностью принимать данное лекарственное средство.
Применение других β-блокаторов. Влияние на внутриглазное давление или известные системные эффекты могут усиливаться при применении препарата «Офтимол» с другими β-блокаторами, например, если пациент принимает эти препараты системно в виде глазных капель. При использовании таких комбинаций необходимо тщательно наблюдать за пациентом. Не рекомендуется принимать два β-блокаторы одновременно.
Анафилактические реакции. Во время приема β-блокаторов пациенты с атопией или тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе на различные аллергены могут сильнее реагировать на повторное введение таких аллергенов и не реагировать на обычные дозы адреналина, используемые при лечении анафилактических реакций.
Отслоение сетчатки. Были сообщения относительно отслойки сетчатки при применении с препаратами, которые угнетают секрецию внутриглазной жидкости (например, тимолол и ацетазоламид) после хирургического лечения глаукомы.
Отслойка сосудистой оболочки.
Сообщалось об отслойке сосудистой оболочки при применении терапии, которая подавляет выработку внутриглазной жидкости (например, тимолол, ацетазоламид) после трабекулотомии.
Общая анестезия. β-блокаторы для офтальмологического применения могут блокировать эффекты системных β-агонистов, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает тимолола малеат.
Слабость мышц.
Сообщалось, что β-адреноблокаторы усиливают слабость мышц, что связано с определенными симптомами миастении (например диплопия, птоз и общая слабость).
«Офтимол» содержит бензалкония хлорид, который может откладываться на мягких контактных линзах, поэтому перед закапыванием препарата мягкие контактные линзы необходимо снять и надеть через 15 минут.
Беременность.
Из-за отсутствия достаточного опыта применения в период беременности тимолол можно применять только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Эпидемиологические исследования не выявили тератогенного влияния, но продемонстрировали задержку внутриутробного развития плода при применении β-блокаторов. Также были обнаружены эффекты β-блокаторов (брадикардия, гипотония, дыхательная недостаточность и гипогликемия) у новорожденных, матери которых принимали β-блокаторы до родов. Новорожденные, матери которых до родов принимали тимолол, должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых дней жизни.
Кормление грудью.
β-блокаторы проникают в грудное молоко и могут вызвать серьезные побочные эффекты у младенца, находящегося на грудном вскармливании.
После тщательной оценки соотношения польза/риск следует отменить кормление грудью или прекратить применение препарата «Офтимол», учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от терапии для женщины.
Временное помутнение зрения или другие зрительные расстройства, включая рефракционные изменения, диплопию, птоз, частые случаи легкой и временной нечеткости зрения и редко - случаи головокружения или повышенной усталости могут повлиять на способность управлять транспортным средством или использовать различные механизмы. Если возникают данные побочные явления, пациент должен подождать, пока зрение не станет ясным, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.
Внимание! До начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать! Перед первым применением его максимально завинтить. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапать в глаз. После закапывания колпачок плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции. Глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. Не касаться кончиком капельницы любой поверхности.
Дозировка.
Взрослым закапывать по 1 капле 0,25% раствора тимолола (применять препарат тимолола в соответствующей концентрации) в пораженный глаз (глаза) дважды в сутки. Если результат неудовлетворительный, следует применять 0,5% раствор. Если внутриглазное давление не контролируется должным образом, можно начать сопутствующую терапию с применением миотических препаратов, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы. Если во время лечения наблюдается должное снижение внутриглазного давления, необходимо продолжать поддерживающее лечение, закапывая 1 каплю препарата в сутки.
Капли следует закапывать, оттянув нижнее веко вниз.
Флакон необходимо держать закрытым, когда пациент не пользуется препаратом.
Системная абсорбция снижается после носо-слезной окклюзии или закрывания век в течение 2-х минут. В результате это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и увеличения местной активности.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата Офтимол детям не установлены.
Есть сообщения о непреднамеренной передозировке тимололом, в результате которой наблюдались эффекты, подобные тем, что наблюдаются при системном использовании β-блокаторов.
Наиболее распространенными симптомами передозировки является головокружение, головная боль, гипотензия, одышка, брадикардия, бронхоспазм, сердечная недостаточность, остановка сердца.
Лечение:При приеме препарата внутрь, в случае если прошло не более 1 часа с момента передозировки, провести промывание желудка или как альтернатива - прием активированного угля (50 г взрослому и 1 г/кг для детей).
При появлении брадикардии использовать атропин внутривенно 0,25 мг-2 мг. Если брадикардия продолжается, использовать изопреналин. При отсутствии эффекта - постановка кардиостимулятора.
При гипотонии вводить допамин, добутамин или норадреналин. При неэффективности вводить глюкагон.
При развитии бронхоспазма: изопреналин, дополнительная терапия аминофиллином.
Острая сердечная недостаточность: согласно алгоритму оказания неотложной помощи (кислород, диуретики, сердечные гликозиды). В случае неэффективности - внутривенное введение аминофиллина, глюкагона.
Блокада сердца: изопреналин, постановка водителя ритма.
Гемодиализ малоэффективен.
Глазные капли «Офтимол», как правило, хорошо переносятся пациентами.
Как и другие лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, тимолола малеат всасывается в системный кровоток. Это может вызвать побочные эффекты, такие как и при системном использовании препарата. Частота возникновения побочных эффектов при офтальмологическом использовании тимолола малеата ниже, чем при системном введении препарата. Перечисленные побочные реакции включают реакции, наблюдаемые при офтальмологическом приеме препарата.
Со стороны крови и лимфатической системы: неспецифическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, системную красную волчанку, зуд, анафилактические реакции, отёк лица.
Со стороны питания и метаболизма: гипо- и гипергликемия.
Со стороны психики: бессонница, депрессия, ночные кошмары, амнезия, сонливость.
Со стороны нервной системы: синкопе, инсульт, ишемия головного мозга, усиление симптомов миастении, головокружение, парестезии, головная боль, мигрень.
Со стороны органов зрения: дискомфорт в глазах, симптомы раздражения глаз (жжение, резь, зуд, покраснение), покалывание в глазах, повышенное слезотечение, точечный кератит, боль в глазах, ирит, снижение остроты зрения, светобоязнь, выделения из глаз, образование чешуек по краям век, воспаление передней камеры глаза, отек век, конъюнктивальная гиперемия, увеит, астенопия, экзема век, эритема век, зуд век, отек конъюнктивы, пигментация роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, нечеткость зрения, отслойка сетчатки после хирургического лечения глаукомы. Нарушение зрения, включая нарушения рефракции (в связи с отменой миотических средств), снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозии роговицы, птоз, диплопия.
Со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке, ускоренное сердцебиение, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, AV-блокада (полная, неполная), остановка сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.
Со стороны сосудов: гипотензия, перемежающая хромота, феномен Рейно, холодные руки и ноги, периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью, диспноэ, кашель, дыхательная недостаточность, хрипы, астма, бронхит, хроническое обструктивное заболевание легких, стридорозное дыхание, заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки рта (ксеростомия), боль в животе, рвота, неприятные ощущения в области живота.
Со стороны кожи: выпадение волос, псориазоформная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь, потливость, покраснение, эксфолиативный дерматит.
Со стороны мышц и соединительной ткани: миалгия, артралгия, артропатия.
Со стороны органов слуха: шум и звон в ушах (тинитус).
Со стороны половой сиcтемы: половая дисфункция (импотенция), снижение либидо, болезнь Пейрони, затрудненное мочеиспускание.
Общие нарушения: астения, повышенная утомляемость, боль в конечностях, снижение толерантности к физической нагрузке.
3 года. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
По 5 мл или 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.
По рецепту.
АО «Фармак».
Адрес
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}