Упаковка / 10 шт.
76.00 грн.ампула
7.60 грн.Торговое название | Окситоцин |
Действующие вещества | Окситоцин |
Количество действующего вещества: | 5 МЕ/мл |
Форма выпуска: | раствор для инъекций |
Количество в упаковке: | 10 ампул по 1 мл |
Первичная упаковка: | ампула |
Способ применения: | Внутривенное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 2°C до 8°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
Производитель: | БИОЛИК ЧАО |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Биолик |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС H Препараты гормонов (исключая половые гормоны) H01 Гормоны гипоталамуса, гипофиза и их аналоги H01B Гормоны задней доли гипофиза H01BB Окситоцин и его производные H01BB02 Окситоцин |
Синтетический окситоцин имеет те же биологические свойства, что и природный гормон. препарат вызывает сильные сокращения мускулатуры матки, особенно беременной, что обусловлено влиянием на мембраны клеток миометрия. под влиянием окситоцина повышается проницаемость мембран для ионов калия, снижается их потенциал и повышается возбудимость. окситоцин стимулирует секрецию молока, увеличивает выработку лактогенного гормона передней доли гипофиза — пролактина. кроме того препарат способствует быстрому выделению молока из молочной железы в результате действия на ее сократительные элементы. окситоцин оказывает слабое диуретическое действие и существенно не влияет на ад. изменение секреции окситоцина приводит к патологическому течению родов и нарушению деятельности молочной железы в период лактации.
Период полувыведения из плазмы составляет 3–5 мин. Этот гормон инактивируется ферментом окситоциназой, содержащимся в крови беременных (фермент исчезает из организма через 10–14 дней после родов), а также специфическими ферментами, находящимися в почках, матке, ретроплацентарной плазме крови. Благодаря отсутствию в препарате белков, введение его безопасно с точки зрения возможности развития анафилактического шока и пирогенного действия.
Для индукции родов и их стимуляции при слабой родовой деятельности (препарат наиболее эффективен при преждевременном отхождении вод). назначают также для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений в ранний послеродовой период (в том числе для ускорения инволюции матки), для искусственного вызывания родов при осложнениях беременности, для усиления сократительной деятельности матки при кесаревом сечении, усиления лактации.
Вводят в/в, в/м, а также в шейку или стенку матки.
Для стимуляции родов в/м вводят 0,5–2 МЕ окситоцина, при необходимости инъекции повторяют каждые 30–60 мин. При слабой родовой деятельности рекомендуется длительное (на протяжении всего процесса родов) в/в капельное введение окситоцина в дозе 5 МЕ. Перед применением 1 мл (5 МЕ) препарата разводят в 500 мл 5% р-ра глюкозы.
Введение начинают со скоростью 5–8 кап/мин, постепенно повышая ее (каждые 5–10 мин на 5 капель, но не больше 40 кап/мин) до установления энергичной родовой деятельности. После ее установления количество р-ра, который вводят, можно уменьшить до минимального поддерживающего. Одномоментное в/в введение препарата в дозе 0,2 мл (1 МЕ) в 20 мл 40% р-ра глюкозы допускается лишь при полном раскрытии шейки матки и наличии условий для быстрого естественного родоразрешения.
Для стимуляции схваток обычно в/м вводят по 0,25–1 МЕ окситоцина.
Для профилактики гипотонических маточных кровотечений окситоцин вводят в/м по 3–5 МЕ 2–3 раза в сутки ежедневно на протяжении 2–3 дней; при кровотечениях вводят по 5–8 МЕ 2–3 раза в сутки на протяжении 3 дней. В зависимости от клинической ситуации можно также вводить в/в или в шейку матки. При необходимости как для профилактики, так и для лечения введение препарата можно повторить после 4–5-дневного перерыва.
При кесаревом сечении (после извлечения плода) с целью профилактики кровотечения окситоцин вводят в/в или в мышцу матки в дозе 3–5 МЕ.
Для усиления лактации окситоцин вводят в/м по 1–2,5 МЕ за 30–40 мин до кормления на протяжении 3–5 дней.
Применение окситоцина для стимуляции родов противопоказано при несоответствии размеров таза матери головке плода, поперечном и косом положении плода, наличии рубцов на матке после ранее перенесенного кесарева сечения или других операций на матке, при подозрении на преждевременную отслойку плаценты, при внутриутробной гипоксии плода, предлежании плаценты, угрожающем разрыве матки.
При применении окситоцина возможны тошнота, рвота, экстрасистолия, брадикардия, аритмия сердечной деятельности плода. возможны также аллергические реакции в виде бронхоспазма (у больных ба).
Применяют только под наблюдением врача, обязательно учитывая индивидуальную чувствительность к препарату. в отдельных случаях после введения окситоцина в дозе 1 ед могут развиться резкие схватки, вследствие чего возникает внутриматочная гипоксия плода, в других случаях общая доза препарата может составлять 4–5 ме. иногда для стимуляции родов окситоцин назначают в сочетании с простагландинами. при в/в введении препарата при родах с начала капельного введения рекомендуется применять спазмолитические и анальгезирующие средства (промедол, апрофен и др.). в/в введение препарата вызывает быстрое усиление схваток (через 1/2–1 мин) — вялые схватки становятся более интенсивными, а при отсутствии схваток они обычно появляются. в/м введение оказывает менее резкое действие. окситоцин необходимо применять под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, ад и общего состояния женщины.
Проявляется симптомами гиперстимуляции матки (тетанические сокращения мышц матки), преэклампсией, задержкой мочи, повышением ад, а также избыточно активной родовой деятельностью, которая может вызвать острую гипоксию плода, преждевременную отслойку нормально расположенной плаценты, разрыв матки. при появлении признаков осложнений необходимо прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение (уменьшить введение жидкости, для выведения окситоцина применить форсированный диурез).
В темном месте при температуре 8–20 °с. не замораживать!
Описание препарата Окситоцин-Биолек р-р д/ин. 5 МЕ/мл амп. 1мл №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Окситоцин-Биолек р-р д/ин. 5 МЕ/мл амп. 1мл №10 являются:
Упаковка / 10 шт.
76.00 грн.Действующее вещество: 1 мл окситоцина 5 МЕ;
Вспомогательные вещества: хлорбутанол гемигидрат, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Гормоны для системного применения, за исключением половых гормонов и инсулинов. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и аналоги. Код АТХ H01B B02.
Клинико-фармакологические свойства окситоцина подобные свойств эндогенного окситоцина задней доли гипофиза. Мускулатура матки содержит чувствительные к окситоцину рецепторы семейства G-протеинозависимых рецепторов. По мере развития беременности количество рецепторов окситоцина и чувствительность матки к нему возрастают и до конца беременности достигают своего максимума.
Окситоцин вызывает сокращение гладкой мускулатуры матки за счет повышения концентрации внутриклеточного кальция. С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений происходит расширение и сглаживание зева матки. Окситоцин вызывает схватки, временно уменьшая кровенаполнения матки. В определенных количествах окситоцин способен усилить сократительную способность матки до уровня, характерного для нормальной родовой деятельности, в отдельных случаях - до тетанического состояния.
Окситоцин вызывает сокращение миоэпителиальных клеток, прилегающих к альвеол молочной железы, и тем самым способствует выделению молока.
Влияя на гладкую мускулатуру сосудов, окситоцин вызывает вазодилатацию, увеличивает приток крови к почкам, коронарных сосудов и сосудов головного мозга. При этом артериальное давление остается обычно неизменным; однако при введении больших доз концентрированного окситоцина АД может временно снижаться с развитием рефлекторной тахикардии и рефлекторного увеличения сердечного выброса. После некоторого начального снижения давления наступает длительное, хотя и небольшое повышение артериального давления.
В отличие от вазопрессина, окситоцин оказывает слабое антидиуретическое действие. Гипергидратация возможна при одновременном применении окситоцина с большими объемами безэлектролитных жидкостей и/или при быстром его введении.
При внутривенном введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и длится 1 час. При введении миотоническая действие наступает в первые 3-7 минут и продолжается в течение 2-3 часов.
Как и вазопрессин, окситоцин распределяется по всему внеклеточной пространства. Небольшие количества окситоцина, вероятно, попадают в кровоток плода.
Время полураспада окситоцина составляет 1-6 минут, он короче в последнем периоде беременности и в период кормления грудью. Большая часть препарата метаболизируется в печени и почках. В процессе энзимного гидролиза окситоцин инактивируется главным образом под действием окситоциназы тканей (окситоциназы находится также в плаценте и плазме крови). Лишь небольшое количество окситоцина выводится в неизменном виде с мочой.
Почечная недостаточность
Исследование с участием пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Однако, учитывая путь вывода и ухудшение почечной экскреции окситоцина благодаря антидиуретической действия, существует вероятность кумуляции и пролонгированного действия окситоцина.
Печеночная недостаточность
Исследование с участием пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Изменение фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени маловероятна, поскольку фермент, метаболизируется окситоцин (окситокиназа), находится не только в печени, а активность окситокиназы в плаценте значительно увеличивается к моменту родов. Таким образом, биотрансформация окситоцина в условиях нарушенной функции печени не вызывает значительного изменения метаболического клиренса окситоцина.
Окситоцин применяется для возбуждения и стимуляции сократительной деятельности матки.
Показания к применению в дородовой период.
Индукция родов.
Индукция родовой деятельности с помощью окситоцина показана на последних или близких к ним сроках беременности при наличии артериальной гипертензии (например, преэклампсия, эклампсия или при наличии сердечно-сосудистого и почечного заболевания), эритробластоза плода, материнского или гестационного сахарного диабета, дородовой кровотечения, или необходимости досрочного родоразрешения, преждевременного разрыва плодных оболочек, при которых не происходит спонтанной сократительной деятельности матки. Плановая индукция сократительной деятельности матки с помощью окситоцина может быть показана при переношенной беременности (более 42 недель). Индукция сократительной деятельности матки может также быть показана в случаях внутриутробной смерти плода, внутриутробной задержки развития плода.
Усиление сократительной деятельности матки.
В первом или втором периоде родов можно применять внутривенно в виде инфузии для усиления схваток при длительных родах или при отсутствии или вялости сокращений матки.
Показания в послеродовой период.
В случае гипотонии матки, для остановки послеродового кровотечения.
Другие показания к применению.
В качестве адъювантной терапии при неполном аборте или аборте, который не состоялся.
Применение с целью диагностики.
Для определения эмбрионально-плацентарной дыхательной способности плода (нагрузочный тест с окситоцином).
Применение окситоцина для инъекций противопоказано в следующих случаях:
Имеются сообщения о тяжелой артериальной гипертензией, когда окситоцин назначали через 3-4 часа после профилактического введения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией.
Анестезия с помощью циклопропана, энфлурана, галотана, изофлурана может изменить влияние окситоцина на сердечно-сосудистую систему, приводя к неожиданным результатам, таких как артериальная гипотензия. Также известно, что одновременное применение окситоцина и циклопропановый анестезии может привести к синусовой брадикардии и атриовентрикулярный ритм.
Окситоцин следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, которые могут удлинять QTc интервал.
Оказалось, что простагландины усиливают действие окситоцина, поэтому их одновременное применение не рекомендуется. В связи с усилением сократительной деятельности матки следует соблюдать осторожность при последовательном использовании простагландинов и окситоцина.
Одновременное применение окситоцина с другими индукторами родов или аборта может привести к гипертонии матки (повышение тонуса) и разрыва матки или травмы шейки, например, применение простагландинов может увеличить стимуляцию родовой деятельности и стимуляцию мускулатуры матки.
Поэтому при применении препарата у пациентов необходимо строго контролировать:
За исключением особых случаев, применение окситоцина не рекомендуется в следующих ситуациях:
Окситоцин нельзя вводить до момента вставки головки или ягодиц плода в малый таз.
Выявление особых случаев, оговоренных сочетаниями различных факторов, является задачей врача. Следует тщательно оценить возможные положительные эффекты терапии окситоцином и риск развития редких, но серьезных явлений - гипертонуса или тетании матки.
С целью индукции родов и усиления сократительной деятельности матки окситоцин применяют исключительно внутривенно, в стационаре и при соответствующем врачебном наблюдении. Каждая пациентка, которая получает инфузию окситоцина, должна находиться под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт применения препарата.
Чтобы избежать осложнений при введении окситоцина, необходим постоянный контроль следующих показателей:
При возникновении гиперактивности матки введение окситоцина следует немедленно прекратить; маточные сокращения, вызванные окситоцином, обычно ослабевают вскоре после отмены препарата.
При правильном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные нормальных родов. Чрезмерная стимуляция, возникающая при неправильном применении, опасна как для роженицы, так и для плода.
При наличии гиперчувствительности к окситоцина развитие гипертонических сокращений матки возможен, несмотря на правильный выбор дозы и соответствующий медицинский надзор.
При введении лекарственного средства следует учитывать вероятность усиления кровопотери и развития афибриногенемии.
Стимуляции родовой деятельности следует избегать в случае гибели плода в матке и/или при наличии мекония в околоплодных водах, так как это может привести к эмболии околоплодными водами.
Окситоцин не следует применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также в течение длительного времени - при слабости родовой деятельности, устойчивой к окситоцина, или при выраженной преекламптичний токсемии.
Противопоказано внутривенное болюсное введение окситоцина, поскольку это может вызвать острую кратковременную гипотонию с развитием гиперемии и рефлекторной тахикардии.
С особой осторожностью окситоцин следует применять у пациенток, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, гипертрофическая кардиомиопатия, поражения клапанного аппарата и (или) ишемическая болезнь сердца, в том числе спазм коронарных артерий) и имеют склонность к ишемии миокарда, чтобы избежать значительных изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Окситоцин следует назначать с осторожностью пациентам с синдромом удлиненного интервала QT или связанными с ним симптомами, а также пациентам, принимающим препараты, которые удлиняют интервал QT.
На фоне парентерального введения препарата с целью возбуждения родов или усиление сократительной деятельности матки на первой и второй стадии родов описаны летальные случаи роженицы в результате развития реакций гиперчувствительности, субарахноидального кровоизлияния и разрыва матки, а также случаи гибели плода по разным причинам.
ДВС
В редких случаях при фармакологической индукции родов с применением утеротонических препаратов, включая окситоцин, наблюдается повышенный риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) в послеродовом периоде. Этот риск связан непосредственно с фармакологической индукцией, а не с применением конкретного препарата. Риск прежде всего повышен у женщин, имеющих дополнительные факторы риска ДВС: возраст старше 35 лет, осложненное течение беременности (например, гестационный диабет, артериальная гипертензия, гипотиреоз), срок гестации более 40 недель. У таких женщин окситоцин и альтернативные лекарственные средства необходимо применять с осторожностью, а врач должен учитывать возможность развития ДВС.
Гипергидратация
Поскольку окситоцин оказывает слабое антидиуретическое действие, длительное в/в введения высоких доз препарата совместно с введением большого объема жидкости может вызвать гипергидратацию в сочетании с гипонатриемией. При введении окситоцина и в/в введении жидкостей наблюдается комбинированная Антидиуретическое действие, в результате которой возникает гиперволемия с последующим развитием гемодинамической формы острого отека легких без гипонатриемии. Чтобы избежать этих редких осложнений при введении высоких доз окситоцина в течение длительного времени следует соблюдать следующие правила безопасности: использовать растворитель, содержащий электролиты (не декстрозу) инфузии жидкостей следует проводить в небольших объемах (при индукции или стимуляции родовой деятельности на поздних сроках беременности допускается введение окситоцина в концентрациях, превышающих рекомендуемые) пероральный прием жидкостей должен быть ограничен; необходимо вести запись баланса жидкостей; при подозрении на нарушение электролитного баланса показано лабораторное исследование содержания электролитов.
Окситоцин противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе гиперчувствительность к препарату.
Нельзя использовать одновременно различные пути введения окситоцина.
Окситоцин можно вводить только одним способом введения (или внутривенно, или внутримышечно).
Беременность
В первом триместре беременности препарат применяют только при спонтанном или искусственном прерывании беременности; другие известные показания к применению отсутствуют. Учитывая большой опыт применения, химическую структуру и фармакологические свойства препарата, при его назначении по показаниям не ожидается повышения риска формирования пороков развития плода.
Период кормления грудью
Окситоцин в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
В случаях, когда препарат назначается для остановки маточного кровотечения, не рекомендуется начинать грудное вскармливание до окончания курса лечения окситоцином.
Окситоцин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Дозу определяют с учетом индивидуальной чувствительности беременной и плода.
Для индукции или стимуляции родовой деятельности окситоцин применять исключительно в виде внутривенной капельной инфузии. Соблюдение предложенной скорости инфузии обязательна. Для безопасного применения окситоцина необходимо использование инфузионной помпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует сразу же остановить инфузию, в результате избыточная мышечная активность матки быстро снижается.
Инфузию окситоцина нельзя проводить в течение первых 6 часов после применения вагинальных простагландинов.
Контроль маточных кровотечений в послеродовом периоде:
А) инфузия (капельный метод): в 1000 мл растворителя (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы) растворить 10-40 МЕ окситоцина, для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20-40 mМО/мин окситоцина;
Б) внутримышечное введение 1 мл (5 МЕ) окситоцина после отделения плаценты.
Адъювантной терапии при неполном аборте или аборте, не состоялся.
Инфузия 10 МЕ окситоцина в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или смеси 5% глюкозы с 0,9% раствором натрия хлорида со скоростью 20-40 капель/мин.
Диагностика маточно-плацентарной недостаточности (нагрузочный тест с окситоцином).
Начать инфузию со скоростью 0,5 mМО/мин и каждые 20 минут удваивать скорость, пока не будет достигнута эффективная доза обычно составляет 5-6 mМО/мин, до 20 mМО/мин. После появления в течение 10-минутного периода 3 умеренных сокращений продолжительностью по 40-60 секунд каждый следует прекратить введение окситоцина и проследить за изменением, то есть замедлением сердечной деятельности плода.
Внутривенные капельные инфузии или внутримышечные инъекции.
Окситоцин можно вводить только парентерально (или внутривенно, или внутримышечно).
Отдельные категории пациенток
Пациентки пожилого возраста
Исследование с участием пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) не проводились.
Почечная и печеночная недостаточность
Исследование с участием пациенток с почечной и печеночной недостаточностью не проводились.
Дети.
Не применять детям.
Симптомы передозировки зависят главным образом от степени чувствительности матки к окситоцина и не связаны с наличием гиперчувствительности к препарату. При гиперстимуляции возникают сильные (гипертонические) или длительные (тетанические) сокращение или увеличение тонуса матки в покое (между двумя сокращениями) до 15-20 мм водн. ст. и более, что приводит к беспорядочной родовой деятельности, разрыва тела или шейки матки, влагалища, кровотечения в послеродовом периоде, утер-плацентарной недостаточности, брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии и гибели.
Как тяжелая побочная реакция, при водной интоксикации могут возникнуть судороги, что обусловлено присущим окситоцина антидиуретическим эффектом, который может возникнуть, если большие дозы (от 40 до 50 мл/мин) вводятся в течение длительного периода. Лечение гипергидратации заключается в следующем: отмена окситоцина, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков, в/в введение гипертонического раствора хлорида натрия, восстановление электролитного баланса, купирования судорог соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение профессионального ухода за пациенткой в состоянии комы.
Побочные реакции у рожениц
Системы органов |
Побочные реакции |
Со стороны крови и лимфатической системы |
дефицит фактора И, гипопротромбинемия, тромбоцитопения |
Со стороны иммунной системы |
реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции/анафилаксии, одышка, гипотензия, шок, крапивница, затрудненное дыхание, отек, гиперемию кожи, зуд, сыпь, повышение температуры тела, озноб. |
Нарушение обмена веществ и питания |
гипергидратация |
Со стороны нервной системы |
головная боль, головокружение |
Со стороны сердца |
аритмия, брадикардия, рефлекторная тахикардия, желудочковая экстрасистолия |
Со стороны сосудов |
артериальная гипотензия с последующим развитием артериальной гипертензии |
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
тошнота, рвота |
Осложнения беременности, послеродового и перинатального периода |
летальный исход родов, послеродовое кровотечение, гипертонус матки |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
кровоизлияния в органы малого таза, спазмы матки, тетанические сокращения матки |
Травмы, отравления и осложнения процедур |
разрыв матки |
Общие нарушения и реакции в месте введения |
реакции в месте введения, в том числе покраснение, зуд |
Побочные реакции у плода или новорожденного
Системы органов |
Побочные реакции |
Со стороны органов зрения |
кровоизлияние в сетчатку глаза у новорожденных |
Со стороны сердца |
аритмия, синусова брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия |
Респираторные, торакальные и г. медиастинальные нарушения |
асфиксия |
Осложнения беременности, послеродового и перинатального периода |
гибель плода через асфиксию, желтуха новорожденных, повреждения головного мозга |
Исследования |
низкая оценка по шкале Апгар через 5 минут после рождения |
Существуют данные, что во время кесарева сечения в условиях спинальной анестезии при в/в болюсном введении окситоцина в дозе 10 МЕ наблюдается депрессия сегмента ST-T на ЭКГ. Данных для точной оценки степени риска недостаточно, а причины повышенного риска неизвестны.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат можно разводить в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе глюкозы, растворах натрия лактата. Готовый раствор физически и химически стабилен на протяжении 8 часов после приготовления. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Не следует вводить в одной емкости с другими лекарственными средствами.
По 1 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке.
По рецепту.
АО «БИОЛИК», Украина.
Адрес
Харьковская обл., Город Харьков, Померки.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}