Торговое название | Оргил |
Действующие вещества | Орнидазол |
Количество действующего вещества: | 500 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 10 таблеток |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | После |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
Страна производства: | Индия |
Заявитель: | Kusum Healthcare |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС P Противопаразитарные препараты P01 Средства влияющие на простейших P01A Средства, применяемые при амебиазе и других протозойных инфекциях P01AB Производные нитроимидазола P01AB03 Орнидазол |
Таблетки «Оргил®» применяются при следующих показаниях:
Действующее вещество - орнидазол (оrnidazole) (одна таблетка содержит 500 мг орнидазола).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, покрытие Оpadry 03B53217 оранжевый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), полиэтиленгликоли.
«Оргил®» применять внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Поскольку прием орнидазола может привести к таким реакциям, как покраснение, онемение, жар, тошнота и рвота, также возможна артериальная гипотензия и шум в ушах. По меньшей мере в течение 3-х дней после приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Таблетки 500 мг применяют в схемах одноразовой или пятидневной терапии.
Рекомендуемая дозировка:
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.
Одноразовая суточная доза для детей составляет 25 мг/кг.
Возможные схемы лечения:
Рекомендуемая схема дозирования (суточная доза):
Рекомендуемая схема дозирования 1-2-дневный курс лечения:
Исследования на животных не выявили тератогенного или токсического воздействия орнидазола на плод. Поскольку контролируемые исследования на беременных не проводились, препарат противопоказания в I триместре беременности. Назначать во II и III триместрах следует только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества при применении препарата для матери превышают потенциальный риск для плода/ребенка. В случае необходимости применения орнидазола следует прекратить кормление грудью.
При применении орнидазола возможны такие проявления как сонливость, ригидность мышц, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют автотранспортом и работают с другими механизмами.
В случае передозировки возможные симптомы, которые упоминались в разделе «Побочные эффекты», но в более выраженной форме. Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. В случае судорог рекомендуется введение диазепама.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: проявления влияния на костный мозг, в том числе угнетение костномозгового кроветворения, лейкопения, нейтропения.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая проявления кожных аллергических реакций, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи.
Со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, возбуждение, спутанность сознания, тремор, ригидность, нарушение координации, атаксия, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость, пространственная дезориентация.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, обложенный язык, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, потеря аппетита.
Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, гепатотоксичность, нарушения биохимического показателя функции печени, повышение уровня печеночных ферментов.
Инфекции и инвазии: обострение кандидомикоза.
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание препарата Оргил табл. п/о 500мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Оргил табл. п/о 500мг №10 являются:
Упаковка / 10 шт.
147.80 грн.Действующее вещество: орнидазол (оrnidazole);
1 таблетка содержит 500 мг орнидазола;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, покрытие Оpadry 03B53217 оранжевый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), полиэтиленгликоли.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства:круглые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.
Средства, применяемые при амебиаза и других протозойных инфекций. Производные нитроимидазола. Орнидазол. Код АТХ P01A B03.
Орнидазол - противопротозойное и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba Histolytica, Giardia Lamblia (Giardia Intestinalis), а также по некоторым анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium Spp., Fusobacterium Spp. и анаэробных кокков.
По механизму действия орнидазол - ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.
Всасывания.
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В среднем всасывание составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 3 часов.
Распределение.
Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет 13%. Действующее вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.
Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, который считается оптимальным для разных показаний к применению препарата. После многократного применения доз в 500 мг и 1000 мг здоровым добровольцам через каждые 12 часов коэффициент кумуляции составляет 1,5-2,5.
Метаболизм.
Орнидазол метаболизируется в печени с образованием в основном 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение.
Период полувыведения составляет 13 часов. После однократного применения 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Особенности фармакокинетики при определенных нарушениях функционирования органов и систем.
Нарушение функции печени.
Период полувыведения действующего вещества при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс уменьшается (35 по сравнению с 51 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами.
Нарушение функции почек.
Фармакокинетика Орнидазола не изменяется при нарушениях функции почек, поэтому дозу приема препарата менять не нужно.
Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо применить дополнительно 500 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в сутки, или дополнительно 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г в сутки.
Дети.
Фармакокинетика орнидазола у детей (в том числе новорожденных) подобна фармакокинетике взрослых.
Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis).
Амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени).
Лямблиоз.
Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола. Больные с поражением центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз) дискразия крови или другие гематологические нарушения.
Хотя орнидазол (в отличие от других производных нитроимидазола) не угнетает альдегиддегидрогеназу, не следует употреблять алкоголь в течение курса лечения Оргил® и на протяжении не менее 3 дней после прекращения приема препарата.
Орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.
Литий.
Совместное применение орнидазола с препаратами лития должно сопровождаться мониторингом концентрации солей лития и электролитов, а также уровня креатинина в сыворотке крови (см. Раздел «Особенности применения»).
При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.
Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.
В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.
Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.
Эффект других лекарственных средств может быть повышена или ослаблено во время лечения.
С осторожностью применять пациентам с нарушениями функции печени.
Вспомогательные вещества.
Препарат содержит азокраситель желтый закат FCF, который может вызывать аллергические реакции.
Исследования на животных не выявили тератогенного или токсического воздействия орнидазолу на плод. Поскольку контролируемые исследования на беременных не проводились, препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначать во II и III триместрах следует только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества при применении препарата для матери превышают потенциальный риск для плода/ребенка. В случае необходимости применения орнидазола следует прекратить годуванння грудью.
При применении орнидазола возможны такие проявления как сонливость, ригидность мышц, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.
Оргил® применять внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Поскольку прием орнидазола может привести к таким реакциям, как покраснение, онемение, жар, тошнота и рвота, также возможна артериальная гипотензия и шум в ушах. По меньшей мере в течение 3-х дней после приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Трихомониаз
Таблетки 500 мг применяют в схемах одноразовой или пятидневной терапии.
Поскольку прием орнидазола может привести к таким реакциям, как покраснение, онемение, жар, тошнота и рвота, также возможна артериальная гипотензия и шум в ушах. По меньшей мере в течение 3-х дней после приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Таблица 1
Продолжительность лечения |
Суточная доза (таблетка массой 500 мг) |
Разовая терапевтическая доза |
3 таблетки принимают вечером |
Пятидневная терапия |
1 таблетка утром, 1 таблетка вечером |
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.
Одноразовая суточная доза для детей составляет 25 мг/кг.
Амебиаз
Возможные схемы лечения:
- 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией;
- 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Таблица 2
Рекомендуемая схема дозирования
Продолжительность лечения |
Суточная доза |
|
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг (таблетка 500 мг) |
Дети с массой тела до 35 кг |
|
3-дневный курс лечения |
3 таблетки на один прием вечером. При массе тела более 60 кг 4 таблетки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) |
40 мг/кг массы тела разовая доза |
5-10-дневный курс лечения |
2 таблетки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) |
25 мг/кг массы тела разовая доза |
Лямблиоз
Таблица 3
Рекомендуемая схема дозирования
Продолжительность лечения |
Суточная доза |
|
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг |
дети с массой тела до 35 кг |
|
1-2-дневный курс лечения |
3 таблетки за один прием вечером |
40 мг/кг, разовая доза |
Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью: интервал приема должен быть вдвое больше пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста: клинические данные отсутствуют по применению пациентам пожилого возраста.
Дети.
Детям препарат применять в соответствии с рекомендациями по дозировке, указанных в разделе «Способ применения и дозы».
В случае передозировки возможные симптомы, которые упоминались в разделе «Побочные реакции», но в более выраженной форме. Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. В случае судорог рекомендуется введение диазепама.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: проявления влияния на костный мозг, в том числе угнетение костномозгового кроветворения, лейкопения, нейтропения.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая проявления кожных аллергических реакций, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи.
Со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, возбуждение, спутанность сознания, тремор, ригидность, нарушение координации, атаксия, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость, пространственная дезориентация.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, обложенный язык, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, потеря аппетита.
Со стороны пищеварительной системы: желтуха, гепатотоксичность, нарушения биохимического показателя функции печени, повышение уровня печеночных ферментов.
Общие нарушения: повышение температуры тела озноб; общая слабость, одышка.
Инфекции и инвазии: обострение кандидамикоза.
Другие: потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые расстройства, в т. ч. снижение артериального давления.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
По рецепту.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Адрес
СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия/
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}