Орзол-IN таблетки вагинальные с аппликатором блистер 10шт

Действующие вещества: орнидазол, неомицина сульфат, нистатин, преднизолон;

1 таблетка содержит орнидазола 500 мг, неомицина сульфата ВР 100 мг, нистатина ВР 100000 МЕ, преднизолона ВР 3 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон (К-30), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводній.

Лекарственная форма. Таблетки вагинальные.

Противомикробные/антисептические препараты в комбинации с кортикостероидами.

Код АТC G01B F.

Бактериальный вагиноз и бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой, трихомонадный вагинит, грибковый вагинит, вызванный Candida albicans; вагинит, вызванный смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией, включая гарднереллы и дрожжеподобные грибы).

С профилактической целью перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний, санация влагалища перед родами или абортом, до и после введения внутриматочных контрацептивов, до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки, перед внутриматочными обследованиями (гистерография).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Вводят глубоко во влагалище по 1 таблетке на ночь. Средняя продолжительность лечения - 10 дней. Лечение не прекращают во время месячных.

Способ введения таблеток: вагинальную таблетку помещают в аппликатор, опускают в нагретую до 30-40 °C кипяченую воду или изотонический раствор хлорида натрия (для лиц, склонных к аллергическим реакциям) на 15-30 секунд, после чего аппликатор с таблеткой осторожно вводят как можно глубже во влагалище (желательно в положении на спине), оставляют таблетку внутри, удалив ее с аппликатора, вынимают аппликатор.

После введения следует полежать на спине не менее 15 минут.

Аллергические реакции на действующие вещества препарата, включая крапивницу, сыпь на коже; реакции в месте применения, что могут проявляться, например, жжением, болью, ощущением зуда, покалыванием или раздражением; эрозии; повышенная чувствительность.

Системные эффекты: при местном применении возможна незначительная абсорбция компонентов препарата. При возникновении системных эффектов со стороны кортикостероидов возможно замедление заживления ран и трещин, атрофия слизистой оболочки.

Лечение. Прекратить применение препарата, если наблюдается повышенная чувствительность или раздражение при применении.

В связи с местным действием препарата проявлений передозировки не наблюдалось.

В I триместре беременности применение препарата противопоказано. В связи с низкой системой абсорбцией, концентрация компонентов в системном кровотоке минимальная, что делает возможным применение препарата во II и III триместре беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат можно применять в период лактации. Применение препарата возможно под контролем врача после индивидуального консультирования.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить с врачом вопрос о необходимости прекращения кормления грудью.

Дети.

«Орзол^®-IN» не назначают детям.

Внутривлагалищные препараты, такие как «Орзол^®-IN» могут нанести вред латексным контрацептивам и снижать эффективность контрацептивных средств, поэтому при применении препарата следует воздержаться от половых контактов.

Желательно одновременно проводить соответствующее лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.

В связи с низкой системой абсорбции и отсутствием сведений о влиянии лекарственного средства на скорость реакции нет необходимости в дополнительных мерах безопасности при управлении транспортом и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакций.

Клинически значимых взаимодействий с лекарственными средствами до сих пор не обнаружено.

Фармакодинамика

Орнидазол - противопротозойное и антибактериальное средство. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК у чувствительных к нему микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., чувствительных штаммов Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.

Неомицин - антибиотик, который относится к группе аминогликозидов. Аминогликозиды активны против грамотрицательных, а также эффективны против грамположительных бактерий. Неомицин проникает в структуру бактериальной клетки за счет продукции ненормальных белков. Эти белки блокируют синтез белков, необходимых для выживания бактерий.

Нистатин - противогрибковый препарат, который относится к полиеновым группам, воздействует на мембрану грибков, связываясь с одним из компонентов - эргостеролом, в результате чего нарушается структура грибковой клетки и она погибает. Нистатин обладает избирательной токсичностью для грибков.

Преднизолон - синтетический кортикостероидный препарат, который применяют для уменьшения проявлений симптомов воспаления - тормозит секрецию и высвобождение медиаторов воспаления. Преднизолон тормозит пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и снижает вероятность образования рубцов.

Фармакокинетика

Орнидазол: при местном применении концентрация препарата в тканях влагалища значительно превосходит концентрацию, полученную при пероральном и внутривенном применении, поэтому системного действия не наблюдается; неомицин также является высокоактивным препаратом при местном применении;

Нистатин при местном применении обладает избирательной токсичность для дрожжеподобных грибов рода Candida.

Преднизолон для местного применения уменьшает проявления симптомов воспаления, в том числе гиперемию.

Основные физико-химические свойства: от светло-желтого до желтого цвета двояковыпуклые таблетки без оболочки шаровидной формы со скошенными краями у основания, с гравировкой «ORZOL-IN» с одной стороны.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка №10 - по 10 таблеток в блистере, 1 блистер в комплекте с 10 аппликаторами и картонной вкладкой в картонной упаковке.

По рецепту.

Вивимед Лабс Лтд, Индия/Vivimed Labs Ltd, India.

Местонахождения. Д-125 и 128, Фаза-III, Ида, Джедиметла, Хайдерабад-500055, Штат Телангана, Индия/D-125 & 128, Phase-III, IDA, Jeedimetla, Hyderabad-500055, Telangana State, India.