Упаковка / 20 шт.
233.30 грн.Торговое название | Мезим |
Действующие вещества | Амилаза, Липаза, Протеаза |
Форма выпуска: | капсулы для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 20 капсул |
Первичная упаковка: | банка |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | После |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Биологический |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | АДВАНС ФАРМА ГМБХ |
Страна производства: | Германия |
Заявитель: | Berlin-Chemie Menarini |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A09 Препараты улучшающие пищеварение A09A Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты A09AA Препараты ферментов A09AA02 Полиферментные препараты (липаза, протеаза и др.) |
Фармакодинамика. действующим веществом лекарственного средства пангрол является порошок из поджелудочных желез (свиней), который принимает участие в процессе расщепления жиров, белков и углеводов в пищеварительном тракте. активность препарата главным образом определяется ферментативной активностью липазы, а также содержанием трипсина, тогда как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза.
Фармакокинетика. Мини-таблетки высвобождаются из растворимых капсул еще в желудке, где равномерно перемешиваются с пищевыми массами. В желудке оболочка мини-таблеток, устойчивая к действию желудочного сока, защищает чувствительные к кислоте ферменты от инактивации хлористоводородной кислотой. Только после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки. В связи с тем, что порошок из поджелудочных желез не всасывается в пищеварительном тракте, сведения относительно его фармакокинетики и биодоступности отсутствуют.
Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из лекарственной формы.
Нарушение экзокринной функции поджелудочной железы, которая сопровождается нарушением пищеварения.
Способ применения. дозу препарата определяют индивидуально для каждого пациента в зависимости от степени нарушения пищеварения и состава пищи. для индивидуального подбора дозы существует два вида дозирования препарата — пангрол 10 000 и пангрол 25 000.
Капсулы следует глотать целыми, запивая большим количеством жидкости, желательно во время еды, поскольку эффективность лекарственного средства Пангрол может снижаться при разжевывании, а ферменты, содержащиеся в препарате, при высвобождении в полости рта могут повреждать ее слизистую оболочку.
Для облегчения применения (например детям, пациентам пожилого возраста) твердые капсулы можно раскрыть и проглотить только их содержимое, запивая небольшим количеством жидкости.
Дозирование. Дозу нужно подбирать индивидуально, в соответствии с тяжестью нарушения пищеварения и количеством жиров, входящих в состав пищи. Рекомендуемая доза на прием пищи: 2–4 капсулы препарата Пангрол 10 000 (соответствует 20 000–40 000 ЕД ЕФ липазы) или 1 капсула препарата Пангрол 25 000 (соответствует 25 000 ЕД ЕФ липазы). Обычно рекомендованной дозой является доза липазы 20 000–50 000 ЕД ЕФ на прием пищи, но в зависимости от вида пищи, а также от степени тяжести расстройств пищеварения доза препарата может быть выше.
Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, которая составляет 15 000–20 000 ЕД липазы на 1 кг массы тела.
Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Повышение дозы следует проводить только под наблюдением врача.
Длительность применения. Курс лечения лекарственным средством Пангрол определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Дети. Лекарственное средство Пангрол применяют для лечения детей. Дозирование и продолжительность лечения определяет врач.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, мясу свиней (аллергия на свинину) или какому-либо из вспомогательных веществ лекарственного средства. острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. однако, если расстройства пищеварения сохраняются, эпизодический прием препарата целесообразен в фазе затухающего обострения при расширении диеты.
Для оценки частоты возникновения побочных действий используют такую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и 1/10); иногда (≥1/1000 и 1/100); редко (≥1/10 000 и 1/1000); очень редко (1/10 000); неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень редко — боль в животе, тошнота, диарея, дискомфорт в животе, рвота. У больных муковисцидозом при применении высоких доз порошка из поджелудочных желез могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки.
Нарушения со стороны мочеполовой системы: неизвестно — у больных муковисцидозом возможно, особенно при применении высоких доз порошка из поджелудочных желез, повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, одышка), реакции гиперчувствительности с локализацией в ЖКТ.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения данного лекарственного средства. Работники сферы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
Непроходимость кишечника является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом, поэтому при наличии симптомов, подобных симптомам кишечной непроходимости, следует учитывать возможность образования кишечных стриктур (см. также побочные эффекты). в случае появления необычного абдоминального дискомфорта или изменений симптоматики в качестве меры предосторожности рекомендуется пройти обследование с целью исключения поражения кишечника, особенно если пациент применяет дозу 10 000 ед еф липазы на 1 кг массы тела в сутки.
Пангрол содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повреждать ее слизистую оболочку с образованием язв, поэтому капсулы следует проглатывать целиком.
Применение в период беременности и кормления грудью. Достаточных данных о применении лекарственного средства Пангрол у беременных нет. Существует недостаточное количество данных относительно влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, которые были получены в экспериментах на животных, поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим препарат Пангрол не следует принимать во время беременности и кормления грудью, за исключением тех случаев, когда его применение является абсолютно необходимым.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние препарата Пангрол на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами отсутствует или незначителен.
Фолиевая кислота. при применении препаратов, содержащих порошок из поджелудочной железы, может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, что может требовать дополнительного его поступления в организм.
Акарбоза, миглитол. Гипогликемизирующее действие пероральных противодиабетических препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном применении препарата Пангрол.
Применение очень высоких доз ферментов поджелудочной железы, в частности у пациентов с муковисцидозом, может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемией.
При температуре не выше 25 °c. после первого вскрытия банки использовать в течение 6 мес.
Описание препарата Пангрол 10000 капс. №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 20 шт.
233.30 грн.Действующее вещество: порошок из поджелудочной железы (свиней);
«Мезим®Капсулы 10000»: 1 капсула твердая содержит порошка с поджелудочной железы (свиней) 153,5 (98,3 - 178,6) мг, что имеет минимальную липолитическую активность 10000 ЕД ЕФ (единицы Европейской фармакопеи), минимальную амилолитическую активность 9000 ЕД ЕФ, минимальную протеолитическую активность 500 ЕД ЕФ;
«Мезим®Капсулы 25000»: 1 капсула твердая содержит порошка с поджелудочной железы (свиней) 356,1 (245,6 - 446,6) мг, что имеет минимальную липолитическую активность 25000 ЕД ЕФ, минимальную амилолитическую активность 22500 ЕД ЕФ, минимальную протеолитическую активность 1250 ЕД ЕФ;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, касторовое масло гидратированное, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этакрилата (1:1) дисперсия 30%, тальк, триэтилцитрат, желатин, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), симетикона эмульсия 30% сухая масса (что состоит из симетикона, полиэтиленгликоля сорбитана тристеарата, метилцеллюлозы, полиэтиленгликоля стеарата, диметилсилоксана с гидроксилированными конечными группами, моно- и диглицеридов, полиэтиленгликоля, ксантановой камеди, триглицеридов, кислоты бензойной (E 210), глицерина, натрия хлорида, октаметилциклотетрасилоксана, кислоты сорбиновой, кислоты серной, воды очищенной).
Капсулы твердые с кишечнорастворимыми мини-таблетками.
Основные физико-химические свойства:
«Мезим®Капсулы 10000»: твердые капсулы размера 2 с непрозрачной желтовато-зеленой крышкой и непрозрачным светло-оранжевым корпусом, содержащие светло-коричневые блестящие гомогенные мини-таблетки.
«Мезим®Капсулы 25000» твердые капсулы размера 0, удлиненные, с непрозрачной желтовато-зеленой крышкой и непрозрачным светло-оранжевым корпусом, содержащие светло-коричневые блестящие гомогенные мини-таблетки.
Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.
Код АТХ А09А А02.
Действующим веществом лекарственного средства «Мезим® капсулы» является порошок из поджелудочной железы (свиней), участвующий в процессе расщепления жиров, белков и углеводов в пищеварительном тракте. Активность препарата главным образом определяется ферментной активностью липазы, а также содержанием трипсина, тогда как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза.
Мини-таблетки высвобождаются из растворимых капсул еще в желудке, где равномерно перемешиваются с пищевыми массами. В желудке оболочка мини-таблеток, устойчивая к действию желудочного сока, защищает чувствительные к кислоте ферменты от инактивации соляной кислотой. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки. В связи с тем, что порошок из поджелудочной железы не всасывается в пищеварительном тракте, сведения о его фармакокинетике и биодоступности отсутствуют.
Эффектность порошка с поджелудочной железы определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из лекарственной формы.
Нарушения экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся нарушением пищеварения.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, мясу свиней (аллергия на свинину) или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Однако, если расстройства пищеварения сохраняются, эпизодический прием препарата целесообразен в фазе затухающего обострения при расширении диеты.
Фолиевая кислота.
При применении препаратов, содержащих порошок из поджелудочной железы, может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного его поступления в организм.
Акарбоза, миглитол.
Сахароснижающее действие пероральных противодиабетических препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном применении препарата «Мезим® капсулы».
Непроходимость кишечника является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом, поэтому при наличии симптомов, подобных симптомам кишечной непроходимости, следует учитывать возможность образования кишечных стриктур (см. также раздел «Побочные реакции»). В случае появления необычного абдоминального дискомфорта или изменений симптоматики в качестве меры предосторожности рекомендуется пройти обследование с целью исключения поражения кишечника, особенно если пациент применяет дозу более 10000 ЕД ЕФ липазы на килограмм массы тела в сутки.
«Мезим®Капсулы» содержит активные ферменты, что при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повреждать ее слизистую оболочку с образованием язв, поэтому капсулы следует проглатывать целиком.
Достаточных данных о применении лекарственного средства «Мезим® капсулы» беременными женщинами нет. Существует недостаточное количество данных относительно влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, которые были получены в экспериментах на животных, поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим препарат «Мезим® капсулы» не следует принимать во время беременности и лактации, за исключением тех случаев, когда его применения является абсолютно необходимым.
Влияние препарата «Мезим® капсулы» на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами отсутствует или незначительно.
Дозировку препарата определяют индивидуально для каждого пациента в зависимости от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Для индивидуального подбора дозы существует два вида дозировки препарата - «Мезим® капсулы 10000» и «Мезим® капсулы 25000».
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, желательно во время еды, так как эффективность лекарственного средства «Мезим® капсулы» может уменьшаться при разжевывании, а ферменты, содержащиеся в препарате, при высвобождении в ротовой полости могут повреждать ее слизистую оболочку.
Для облегчения применения (например детям, пациентам пожилого возраста) твердые капсулы можно раскрыть и проглотить только их содержание, запивая небольшим количеством жидкости.
Дозировка.
Дозу нужно подбирать индивидуально, в соответствии с тяжестью нарушения пищеварения и количества жиров, входящих в состав пищи. Рекомендуемая доза на прием пищи: 2 - 4 капсулы препарата «Мезим® капсулы 10000» (соответствует 20000-40000 ЕД ЕФ липазы) или 1 капсула препарата «Мезим® капсулы 25000» (соответствует 25 000 ЕД ЕФ липазы). Обычно рекомендованной дозой является доза липазы 20000-50000 ЕД ЕФ на прием пищи, но в зависимости от вида пищи, а также от степени тяжести расстройств пищеварения доза препарата может быть больше.
Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, что составляет 15000-20000 ЕД липазы на килограмм массы тела.
Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Увеличение дозы следует проводить только под наблюдением врача.
Длительность применения.
Курс лечения лекарственным средством «Мезим® капсулы» определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Дети.
Лекарственное средство «Мезим® капсулы» применяют для лечения детей. Дозировку и длительность лечения определяет врач.
Применение очень высоких доз ферментов поджелудочной железы, в частности у пациентов с муковисцидозом, может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемией.
Для оценки частоты возникновения побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 - < 1/10; иногда: ≥ 1/1000 - < 1/100; редко ≥ 1/10000 - < 1/1000; очень редко < 1/10000, неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны пищеварительного тракта.
Очень редко: боль в животе, тошнота, диарея, дискомфорт в животе, рвота. У больных муковисцидозом при применении высоких доз порошка с поджелудочной железы могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки.
Со стороны мочеполовой системы.
Неизвестно: у больных муковисцидозом возможно, особенно при применении высоких доз порошка с поджелудочной железы, повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, одышка), реакции гиперчувствительности с локализацией в желудочно-кишечном тракте.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения данного лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочных реакциях.
2 года. После вскрытия банки - 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.
Банка полипропиленовая, что содержит 20 или 50 твердых капсул и силикагель как осушитель; по 1 полипропиленовой банке в картонной коробке.
Без рецепта.
Берлин-Хеми АГ.
Адрес
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.
Менарини Интернэшонал Оперейшонс Люксембург С. А.
Местонахождение заявителя. 1, Авеню де ла Гар, Л-1611 Люксембург, Люксембург.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}