Упаковка / 60 шт.
100.20 грн.пластина / 10 шт.
16.70 грн.Торговое название | Пирацетам |
Действующие вещества | Пирацетам |
Количество действующего вещества: | 400 мг |
Форма выпуска: | капсулы для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 60 капсул (6 блистеров по 10 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
Производитель: | ПАО ФАРМАК |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Фармак |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 Средства стимулирующие нервную систему N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства N06BX Прочие психостимулирующие и ноотропные средства N06BX03 Пирацетам |
Фармакодинамика. пирацетам — циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты. препарат положительно влияет на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает кровообращение в участках мозга с признаками ишемии, увеличивает энергетический потенциал организма при участии атф и аденилатциклазы. оптимизация энергетических процессов способствует повышению устойчивости цнс к гипоксии и различным токсическим факторам. пирацетам улучшает интегративную деятельность мозга, улучшает память, облегчает процессы обучения.
Пирацетам угнетает агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30–40% и продлевает время кровотечения. Пирацетам уменьшает выраженность и продолжительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается в ЖКТ, проникает в разные органы и ткани, в том числе ткани мозга. При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.
Биологическая доступность препарата составляет почти 100%. После приема одноразовой дозы 2 г, Cmax в крови достигается за 30 мин, в ликворе от 2 до 8 ч. Объем распределения пирацетама — 0,6 л/кг. T½ препарата с плазмы крови составляет 4–5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Этот период удлиняется при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80–100% пирацетама выводится из организма в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, которые используются при гемодиализе.
Взрослые. симптоматическое лечение психоорганического синдрома, который сопровождается снижением памяти, головокружением, снижением концентрации внимания.
Лечение головокружения и связанных с ним растройств равновесия, за исключением головокружения вазомоторного и психогенного происхождения.
Лечение кортикальной миоклонии как монопрепарат или в комплексной терапии.
Лечение хронического алкоголизма и алкогольной абстиненции.
Дети. Лечение дислексии у детей в возрасте старше 8 лет в комплексе с другими методами.
Пирацетам принимают внутрь. длительность лечения и выбор дозы зависят от тяжести состояния больного и скорости обратимой динамики клинической картины заболевания.
Лечение психоорганического синдрома. Рекомендованная суточная доза составляет 2,4–4,8 г, разделенная на 2–3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии. Начальная доза составляет 7,2 г/сут, на протяжении 3–4 дней дозу доводят до 24 г/сут (при необходимости применяют препарат в соответствующей дозировке), разделив на 2–3 приема. Если терапевтический эффект отсутствует или слабовыражен, продолжают применение до 7 дней. Если через 7 дней не получили желаемого терапевтического эффекта, лечение препаратом Пирацетам прекращают. При достижении желаемого терапевтического эффекта лечение продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Прекращают лечение путем постепенного снижения дозы каждые 2–3 дня на 1–2 г (в случае синдрома Ланца — Адамса — каждые 3–4 дня). При применении во время лечения других миоклонических средств их дозы могут снижаться, если это возможно. Больным с острыми спонтанными приступами курсы лечения повторяют каждые 6 мес, корригируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента и проявлений заболевания.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия. Рекомендованная суточная доза составляет 2,4–4,8 г, разделенная на 2–3 приема.
Лечение алкоголизма, в том числе хронического. В острый период суточная доза составляет 12 г (при необходимости применяют препарат в соответствующей дозировке), поддерживающая доза — 2,4 г/сут.
Лечение дислексии у детей в возрасте старше 8 лет. Суточная доза составляет 3,2 г, разделенная на 2 приема.
Дозирование пациентам с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует с осторожностью назначать препарат соответственно нижеприведенной таблице:
Степень почечной недостаточности | Клиренс креатинина, мл/мин | Дозировка |
Нормальная | ≥80 | Обычная доза, разделенная на 2–4 приема |
Легкая | 50–79 | 2/3 обычной дозы, разделенной на 2–3 приема |
Средняя | 30–49 | 1/3 обычной дозы, разделенная на 2 приема |
Тяжелая | 30 | 1/6 обычной дозы однократно |
Терминальная | — | Противопоказано |
Коррекция дозы не нужна больным с нарушением функции печени.
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина 20 мл/мин), хорея хантингтона, детский возраст до 8 лет, беременность и период лактации.
Со стороны цнс: часто — гиперкинез; редко — атаксия, головная боль, бессонница, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, сонливость;
со стороны ЖКТ: единичные — тошнота, рвота, понос, боль в животе и/или эпигастральной области;
со стороны кожи: редкие — дерматит, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек;
со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности;
психические расстройства: часто — повышенная возбудимость, депрессия; иногда — тревожность, спутанность сознания, галлюцинации;
другие: часто — увеличение массы тела; редко — астения; очень редко — АГ, тромбофлебит, гипертермия.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов необходимо назначать препарат с осторожностью пациентам с нарушением гемостаза, при объемных хирургических операциях, на фоне тяжелых кровотечений.
При лечении пациентов с кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения, высок риск возобновления приступов.
При длительном применении пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от показателей клиренса креатинина. Пирацетам приникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Применение в период беременности и кормления грудью. Пирацетам нельзя назначать в период беременности. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью нужно прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая возможные побочные эффекты, пациенту следует быть осторожным при работе с механизмами и управлении транспортными средствами.
Дети. Применяют препарат для лечения дислексии у детей в возрасте старше 8 лет.
Описание препарата Пирацетам капс. 0,4г №60 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Упаковка / 60 шт.
100.20 грн.Действующее вещество: рiracetam;
1 капсула содержит пирацетама 0,4 г;
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат тяжелый;
Желатиновая капсула: желатин, титана диоксид (Е 171).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы №1, корпус капсулы и крышечка - белого цвета. Содержимое капсулы - кристаллический порошок белого или почти белого цвета.
Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06B X03.
Активным компонентом лекарственного средства является пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты. Пирацетам является ноотропным средством, которое действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови без сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшение внимания. Эти изменения объективно фиксируются на электроэнцефалограмме (усиление α- и β-ритмов мозга и ослабление δ-ритмов). Пирацетам угнетает агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации, электроконвульсивной терапии. Пирацетам снижает силу и продолжительность вестибулярного нистагма, в качестве монотерапии эффективен при лечении кортикальной миоклонии.
Максимальная концентрация после внутривенного введения достигается в крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости - через 5 часов и составляет 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама - почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часа - из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. В исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.
Для взрослых:
Для детей: лечение дислексии в сочетании с другими необходимыми методами, включая логопедию.
Повышенная чувствительность к пирацетаму и другим производным пирролидона, а также другим компонентам лекарственного средства.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Терминальная стадия почечной недостаточности.
Хорея Хантингтона.
Тиреоидные гормоны.
При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3 + Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
Аценокумарол.
В клинических исследованиях у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сутки) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (МНО - международного нормализованного отношения) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия.
Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.
При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.
Противоэпилептические лекарственные средства.
Применение пирацетама в дозе 20 мг/сутки ежедневно в течение 4 недель и более не меняло кривую уровня концентрации и С max противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.
Алкоголь.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.
Влияние на агрегацию тромбоцитов.
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. раздел «Фармакологические свойства»), необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушениями гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время обширных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста.
При длительной терапии больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Прерывание применения.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.
Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.
В клинических исследованиях при применении доз от 1,6 до 15 г в сутки гиперкинезия, сонливость, нервозность и депрессия чаще наблюдались у пациентов, которым применяли пирацетам, чем в группе плацебо. Нет данных касательно способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при применении в дозах от 15 до 20 граммов в день.
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат применять перорально. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания.
Лечение психоорганического синдрома.
Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г. Обычно дозу следует распределять на 2–3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии.
Начальная суточная доза обычно составляет 7,2 г, которую в течение 3-4 дней следует доводить до 24 г в сутки. Суточную дозу распределять на 3-4 приема. Если терапевтический эффект слабый или вовсе отсутствует - продолжать применение препарата в той же самой дозе до 7 суток. Если за этот срок не получено желаемого терапевтического эффекта, лечение пирацетамом следует прекратить и назначить другие антимиоклонические средства. В случае получения необходимого терапевтического эффекта лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1-2 г каждые 2-3 дня (каждые 3-4 дня в случае синдрома Ланца-Адамса). При применении во время лечения других антимиоклонических средств дозу пирацетама не уменьшать, но, в зависимости от клинической картины, дозы других препаратов можно уменьшать, если это возможно. Больным с острыми спонтанными приступами необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия.
Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г. Обычно дозу следует распределять на 2-3 приема.
Применение детям.
В составе комплексной терапии дислексии.
Применять детям старше 8 лет. Суточная доза составляет обычно 3,2 г за 2 приема.
Дозировка для больных с нарушением функции почек. Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью. Назначать лечение таким больным следует в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:
Степень почечной недостаточности |
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Дозировка |
- |
> 80 |
Обычная доза |
Легкая |
50-79 |
2/3 обычной дозы за 2-3 приема |
Умеренная |
30-49 |
1/3 обычной дозы за 2 приема |
Тяжелая |
< 30 |
1/6 обычной дозы однократно |
Терминальная стадия |
- |
Противопоказано |
Для больных с нарушением функции печени коррекция дозы не нужна.
Дети.
Лекарственное средство применять детям старше 8 лет для лечения дислексии.
Симптомы:Усиление проявлений побочного действия препарата. Симптомы передозировки наблюдались при пероральном применении препарата в дозе 75 г.
ЛечениеСимптоматическое: промыть желудок, вызвать рвоту. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60 % пирацетама).
Побочные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований пирацетама.
Со стороны нервной системы: гиперкинезия.
Со стороны метаболизма и питания: увеличение массы тела.
Психические расстройства: нервозность, депрессия, спутанность сознания.
Общие расстройства и расстройства в месте введения: астения.
Другие:Артериальная гипертензия, гипертермия.
Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений.
Со стороны крови и лимфы: геморрагические расстройства.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Психические расстройства: нервозность, депрессия; повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.
Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны репродуктивной системы: повышение половой активности.
Исследования:Увеличение массы тела.
5 лет.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.
По рецепту.
ЧАО «Фармак».
Адрес
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}