Упаковка / 30 шт.
602.80 грн.пластина / 15 шт.
301.40 грн.Торговое название | Прогинорм |
Действующие вещества | Прогестерон |
Количество действующего вещества: | 100 мг |
Форма выпуска: | капсулы вагинальные |
Количество в упаковке: | 30 капсул (2 блистера по 15 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Вагинальный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ЛАБОРАТОРИОС ЛЕОН ФАРМА С.А. |
Страна производства: | Испания |
Заявитель: | Фармлига |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G03 Половые гормоны и их аналоги G03D Гестагены G03DA Производные прегнена (4) G03DA04 Прогестерон |
Капсулы «Прогинорм Геста» применяются при следующих показаниях:
Действующее вещество - progesterone (одна капсула мягкая содержит прогестерона 100 мг).
Вспомогательные вещества: масло арахисовое, соевый лецитин; оболочка капсулы: желатин 150 Bloom, глицерин 99%, титана диоксид (Е171).
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания.
Капсулы вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине.
Перед каждым применением препарата необходимо тщательно вымыть руки, чтобы не осталось моющего средства на руках.
В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (две капсулы по 100 мг, в 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью аппликатора). Дозу можно увеличить в зависимости от реакции пациента.
При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг в течение 10-ти дней (обычно с 17-го по 26-ой день цикла).
При полной недостаточности лютеиновой фазы (полное отсутствие прогестерона у женщин с нефонкционирующими (отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток)): доза прогестерона составляет 100 мг на тринадцатый и четырнадцатый день цикла переноса; с 15-ых по 25-ые сутки цикла доза прогестерона составляет 200 мг, разделенных на два приема (утром и вечером); начиная с 26-х суток, в случае ранней диагностики беременности, доза увеличивается, постепенно (каждую неделю) на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума 600 мг прогестерона в сутки, разделенных на три приема; этой дозировки следует придерживаться до 60-го дня.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: лечение проводится, начиная с вечера дня переноса эмбриона, из расчета по 600 мг в сутки в 3 приема (200 мг однократно через каждые 8 часов).
В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычных викидышей из-за лютеиновой недостаточности: 200-400 мг в сутки (100-200 мг на один прием через каждые 12 часов) до 12 недель беременности.
Профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе доза составляет 200 мг в сутки и применяется вечером перед сном с 22-ой по 36-ую неделю беременности.
Применение препарата «Прогинорм Геста» не противопоказано при беременности.
За период применения лекарственного средства не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного действия препарата на плод. При применении препарата во втором и третьем триместрах беременности необходим контроль функции печени.
Поступления прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.
Существуют данные о возможном развитии гипоспадии, при применении прогестагенов во время беременности для профилактики обычного выкидыша, или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть проинформирована пациентка.
Препарат не предназначен для применения в педиатрической практике.
После приема «Прогинорм Геста» не рекомендуется управление транспортными средствами и механизмами.
На сегодня данные о передозировке препарата отсутствуют.
В случае передозировки рекомендуется прекратить применение, симптоматическое лечение и меры по поддержке и контроля жизненных функций.
Для некоторых пациенток обычная дозировка может оказаться избыточной в результате постоянного или нового проявления неустойчивой эндогенной секреции прогестерона, или индивидуальной чувствительности к препарату. В этих случаях уместно оценить необходимость уменьшения дозы и/или изменения частотности приема препарата «Прогинорм Геста».
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: частые - изменение менструаций, аменореи, перемежающиеся кровотечения; нечастые - мастодиния.
Нарушения центральной нервной системы: частые - головные боли; нечастые - сонливость, кратковременное ощущение головокружения; очень редкие - депрессия.
Желудочно-кишечные расстройства: нечастые - рвота, диарея, запор; редкие - тошнота.
Гепатобилиарные растройства: нечастые - холестатическая желтуха.
Нарушения иммунной системы: очень редкие - крапивница.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: нечастые - зуд, акне; очень редкие - хлоазма.
Также могут наблюдаться такие проявления побочных реакций как изменение либидо, дискомфорт в груди, предменструальные симптомы, гипертермия, бессонница, алопеция, гирсутизм, венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, задержка жидкости, изменение веса, желудочно-кишечные расстройства, анафилактические реакции.
Сонливость и/или головокружение наблюдаются в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогена сразу устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня, могут иметь место сокращения цикла или случайные кровотечения.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая жжение, зуд, гиперемия, а также появление маслянистых выделений.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание препарата Прогинорм Геста капс. мягкие 100мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Упаковка / 30 шт.
602.80 грн.Действующее вещество: progesterone;
1 капсула мягкая содержит прогестерона 100 мг или 200 мг
Вспомогательные вещества: масло арахисовое, соевый лецитин;
Оболочка капсулы: желатин 150 Bloom, глицерин 99%, титана диоксид (Е171).
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: мягкие матовые капсулы овальной формы белого цвета.
Гормоны половых желез и препараты, применяемые в случаях патологии половой сферы. Гестагены. Производные прегнену (4). Прогестерон. Код АТХ G03D A04.
Фармакологические
Свойства ПРОГИНОРМУ Гест подобны свойствам природного эндогенного прогестерона при наличии влияния гестагена, антиэстрогенов и легкого антиендрогену и антиальдостерону.
Всасывание
При вагинальном применении прогестерон быстро всасывается слизистой оболочкой влагалища, так как повышается уровень прогестерона в плазме через первый час после введения.
Максимальная концентрация прогестерона в плазме крови достигается через 2 - 6:00 после применения, а в течение 24 часов содержится средняя концентрация 9,7 нг / мл после приема 100 мг прогестерона утром и вечером.
Это рекомендуется средняя дозировка вызывает постоянные физиологические концентрации прогестерона в плазме, подобные тем, которые наблюдаются при лютеиновой фазы менструального цикла с нормальной овуляцией. Небольшие индивидуальные колебания уровня прогестерона позволяют предположить эффект, получаемый применением стандартной дозы.
При дозировке больше, чем 200 мг в сутки, получаемые концентрации прогестерона подобные тем, что описаны в первые три месяца беременности.
Метаболизм
Увеличение концентрации 5-прегненолона в плазме не наблюдается.
Выведение с мочой осуществляется, в основном, в виде 2,5 прегнанодиолу (прегнандиола), о чем свидетельствует постоянный увеличение его концентрации (до максимальной концентрации 142 нг / мл через 6:00).
- снижение способности к оплодотворению при первичной или вторичной безплiдностi при частичной или полной лютеиновой недостаточности (дизовуляцiя, поддержка лютеиновой фазы во время приготовления к экстракорпоральному оплодотворению, программа донацiи яйцеклеток). Профилактика привычного выкидыша или угрозы спонтанного выкидыша при лютеиновой недостаточности.
- профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- тяжелые нарушения функций печени.
- Подозреваемая или подтверждена неоплазия груди или половых органов.
- недиагностированные вагинальные кровотечения.
- Неудачный или неполный аборт.
- тромбофлебит. Тромбоэмболические нарушения.
- Кровоизлияние в мозг.
- Порфирия.
При гормональной терапии менопаузы эстрогенами настоятельно рекомендуется назначение прогестерона не позднее чем на двенадцатый день цикла.
Если при лечении угрозы преждевременных родов ПРОГИНОРМ Гест комбiнуеться с бета-адреномiметикамы, дозы последних можно снизить.
Одновременное применение других препаратов может изменить метаболизм прогестерона, вызывая повышение или снижение концентрации прогестерона в плазме и, соответственно, привести к изменению действия препарата.
Мощные индукторы печеночных ферментов, а именно: барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампiцин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвiн, вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне.
Некоторые антибиотики (ампицилiны, тетрациклин) могут вызывать изменения кишечной микрофлоры, следствием чего является изменение печеночной стероидного цикла.
Известно, что такие взаимодействия препаратов индивидуальны и могут существенно отличаться у разных групп пациентов, поэтому однозначно прогнозировать любые клинические проявления подобных взаимодействий не представляется возможным. Все прогестины могут уменьшать толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы iнсулину и других антидiабетичних средств у больных сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть уменьшена из-за курения и увеличена из-за алкоголя.
Лечение в рекомендованных дозах не имеет контрацептивного эффекта.
Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращение цикла или кровотечение.
В случае маточных кровотечений не назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия.
С осторожностью следует применять у пациентов с задержкой жидкости (например, гипертония, заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, у больных эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой), с депрессией в анамнезе, с сахарным диабетом, нарушениями функции печени, фоточувствительностью.
Перед назначением препарата следует тщательно обследовать пациентов с наличием новообразований в семейном анамнезе и пациентов с рецидивирующим холестазом или постоянным ощущением зуда в период беременности, нарушением функции печени, сердечной или почечной недостаточности, фиброцистною мастопатией, эпилепсией, астмой, отосклерозом, сахарным диабетом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой.
Через тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений нельзя полностью исключить, необходимо прекратить прием препарата в случае появления:
- зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки, про- птоз, отек диска зрительного нерва
- тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений, независимо от участка поражения;
- сильной головной боли, мигрени.
В случае появления аменореи в процессе лечения следует подтвердить или исключить беременность, которая может быть причиной аменореи.
Возможны маслянистые выделения связано с лекарственной формой препарата.
Более половины ранних самопроизвольных абортов вызвана генетическими осложнениями. К тому же инфекционные проявления и механические нарушения могут быть причиной ранних абортов; единственным обоснованием назначения прогестерона тогда была бы задержка изгнания мертвого яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено для случаев, когда секреция прогестерона недостаточна.
Перед началом лечения пациент должен пройти тщательное медицинское и точное гинекологическое обследование, включая внутривлагалищные и маммологическое обследование, мазок Папаниколау, с учетом данных анамнеза, противопоказаний и меры предосторожности при применении. Во время лечения рекомендуется проходить регулярные осмотры у врача. Женщинам, которые получают заместительную гормональную терапию, следует тщательно оценить все риски / польза, связанные с терапией.
У пациенток с постменопаузальный симптомами, которые получают или получали заместительную гормональную терапию (ЗГТ), существует слабое или умеренное увеличение вероятности диагностирования рака молочной железы. Это может быть связано с ранней диагностикой пациентов или фактической пользой ЗГТ, а также их комбинацией. Риск диагностики рака молочной железы возрастает с увеличением продолжительности лечения и восстанавливается до первоначальных значений за пять лет после прекращения приема ЗГТ. Рак молочной железы, диагностируется у пациенток, получающих или недавно получавших ЗГТ, менее инвазивным, чем тот, что возникает у женщин, не прошедших лечение ЗГТ. Врач должен обсудить более высокую вероятность развития рака молочной железы с пациентками, которые будут получать долгосрочную гормональную терапию, оценивая преимущества ЗГТ.
Применение ПРОГИНОРМУ гест не противопоказано при беременности.
За период применения препарата не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного действия препарата на плод.
При применении препарата во втором и третьем триместрах беременности необходим контроль функции печени.
Поступления прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.
Существуют данные о возможном развитии гипоспадии, при применении прогестагенов во время беременности для профилактики обычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть информирована пациентка.
После приема ПРОГИНОРМУ гест не рекомендуется управление транспортными средствами и механизмами.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания.
Капсулы вводить глубоко в влагалище в положении лежа на спине.
Перед каждым применением препарата необходимо тщательно вымыть руки, чтобы не осталось моющего средства на руках.
В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, в 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью аппликатора). Дозу можно увеличить в зависимости от реакции пациента.
- При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляцiя, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг в течение 10 дней (обычно с 17 по двадцать шестой день цикла).
- При полной недостаточности лютеиновой фазы [полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункцiонуючимы (отсутствующими) яичниками (донацiя яйцеклеток)]: доза прогестерона составляет 100 мг тринадцатого и четырнадцатого сутки цикла переноса. С 15-й по двадцать пятое сутки цикла доза прогестерона составляет 200 мг, разделенных на два приема (утром и вечером). Начиная с 26-х суток, в случае ранней диагностики беременности, доза увеличивается, постепенно (каждую неделю) на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума 600 мг прогестерона в сутки, разделенных на три приема. В этом дозу следует соблюдать до 60-го дня.
- Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: лечение проводится, начиная с вечера дня переноса эмбриона, из расчета по 600 мг в сутки в 3 приема (200 мг однократно через каждые 8:00).
- В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычных викиднiв через лютеиновую недостаточность: 200-400 мг в сутки (100-200 мг на один прием через каждые 12:00) до 12 недель беременности.
- профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе доза составляет 200 мг в сутки и применяется вечером перед сном с 22-го по тридцать шестой неделе беременности.
Дети. Препарат не предназначен для применения в педиатрической практике.
На сегодня данные о передозировке препарата отсутствуют.
В случае передозировки рекомендуется прекратить применение, симптоматическое лечение и меры по поддержке и контроля жизненных функций.
Для некоторых пациенток обычная дозировка может оказаться избыточным в результате постоянного или нового проявления неустойчивой эндогенной секреции прогестерона, или индивидуальной чувствительности к препарату. В этих случаях уместно оценить необходимость уменьшения дозы и / или изменения частотности приема ПРОГИНОРМУ Гесте.
Наблюдались следующие явления:
Системы органов |
Частые побочные эффекты> 1/100; |
Редкие побочные эффекты> 1/1000; |
Редкие побочные эффекты> 1/10 000; |
Очень редкие побочные эффекты |
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез |
изменение менструаций аменореи перемежающиеся кровотечения |
мастодиния |
||
Нарушение центральной нервной системы |
головные боли |
сонливость Кратковременное ощущение головокружения |
депрессия |
Желудочно-кишечные расстройства |
рвота диарея запор |
тошнота |
гепатобилиарной системы |
холестатическая желтуха |
|
Нарушения иммунной системы |
крапивница |
|
Заболевания кожи и подкожной клетчатки |
зуд акне |
хлоазма |
Также могут наблюдаться такие проявления побочных реакций как изменение либидо, дискомфорт в груди, предменструальные симптомы, гипертермия, бессонница, алопеция, гирсутизм, венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, задержка жидкости, изменение веса, желудочно-кишечные расстройства, анафилактические реакции.
Сонливость и / или головокружение наблюдаются в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогена сразу устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня, могут иметь место сокращение цикла или случайные кровотечения.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая жжение, зуд, гиперемия, а также появление маслянистых выделений.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 капсул мягких в блистере, № 30 (15 × 2) в картонной пачке.
По рецепту.
ЛАБОРАТОРИОС ЛЕОН ФАРМА С. А.
Адрес
Полигон Индустриаль Наватехера, ул. А Вальина б / н, Вильякиламбре, Леон, Испания.
ЗАО «Фармлига».
Ул. Мейстру, 9, г. Вильнюс, LT-02189, Литовская Республика.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}