Торговое название | Раностоп |
Действующие вещества | Повидон-йод |
Количество действующего вещества: | 100 мг/г |
Форма выпуска: | мазь для наружного применения |
Количество в упаковке: | 40 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 15°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | ФИТОФАРМ ЧАО |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Фитофарм |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D08 Антисептические и дезинфицирующие препараты D08A Антисептические и дезинфицирующие средства D08AG Препараты йода D08AG02 Повидон-йод |
Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, который выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. элементарный йод оказывает бактерицидное действие, обладает широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибов и простейших микроорганизмов.
Механизм действия: свободный йод осуществляет быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.
При контакте с кожей и слизистой оболочкой из полимера выделяется значительное количество йода.
Йод реагирует с окисляющими-сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН) частями аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro за 1 мин, а основное разрушительное действие происходит в первые 15–30 с. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.
Активное вещество препарата Раностоп имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно — действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный), на вирусы (вирулицидный), на грибы (фунгицидный) и споры грибов (спороцидный), а также на некоторые простые микроорганизмы (антипротозойное). Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении, не ожидается.
Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.
Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистую оболочку может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, в результате длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7–14 сут после последнего применения препарата.
У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.
Абсорбция повидон-йода или йодида такая же, как и обычного йода из других источников.
Объем распределения соответствует ≈38% массы тела, T½ после вагинального применения составляет ≈2 сут. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет ≈3,8–6 мкг/дл, а уровень неорганического йода — 0,01–0,5 мкг/дл.
Выделяется препарат из организма преимущественно почками с клиренсом от 15 до 60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме — 100–300 мкг йода в 1 г креатинина).
Профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, небольших ожогах и незначительных хирургических процедурах. лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфицированных пролежней и трофических язв.
Препарат для местного применения. для лечения инфекции: наносить 1–2 раза в сутки. продолжительность лечения ≤14 сут.
Для профилактики инфекции: наносить 1–2 раза в неделю, по мере необходимости. Пораженную кожу очистить и высушить, затем тонким слоем нанести мазь на поврежденную поверхность кожи. На обработанную препаратом кожу можно наложить повязку.
Повышенная чувствительность к йоду или любому другому компоненту препарата, гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит хашимото), герпетиформный дерматит дюринга, период до и после терапии радиоактивным йодом, почечная недостаточность.
Исследования: изменение уровня электролитов в плазме крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, ОПН.
Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит, с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз. Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.
В некоторых случаях был описан йод-индуцированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.
В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением АД и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).
Препарат предназначен только для местного применения.
Длительное применение может вызвать раздражение, а иногда — и тяжелые реакции. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.
Применение Раностопа может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белоксвязывающего йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения при заболеваниях щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. В применении Раностопа необходимо сделать перерыв не менее 1–4 нед.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушением функции щитовидной железы (например узловой коллоидный зоб, эндемический зоб), поэтому следует ограничить применение мази относительно времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.
При длительном применении на обширных участках кожи (например обширные ожоги или раны) может быть поглощено значительное количество йода, что может привести к гипертиреозу у предрасположенных пациентов. Большая площадь кожи (это участок 10% поверхности тела) и продолжительность лечения 14 дней рассматриваются как длительное лечение.
Поглощение йода для каждого пациента индивидуально, поэтому точных рекомендаций нет. Тесты функции щитовидной железы, а также рекомендации врачей имеют решающее значение в данном случае.
Если во время лечения возникнут симптомы гипертиреоза, следует проверить функцию щитовидной железы.
Следует избегать регулярного применения мази у больных, получающих препараты лития.
Окислительное действие Раностопа может вызвать коррозию металлов, при этом пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях возможно изменение цвета, обычно восстанавливаемое. Раностоп легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать р-ром аммиака или тиосульфатом натрия.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам диагностических тестов (например толуидиновая и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).
Период беременности и кормления грудью. Не применять препарат во ІІ–ІІІ триместр беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Дети. Не применять мазь для лечения детей в возрасте 1 года.
Комплекс повидон-йод активен в отношении микроорганизмов при рн 2–7.
Белки и другие органические соединения снижают его активность.
Одновременное применение Раностопа и ферментных мазей для лечения при ранах снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин, могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, в связи с чем их сочетанное применение не рекомендуется.
Внимание!
Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче.
При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может снизиться, это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода) или может противодействовать с йодом, применяемым для терапии при заболевании щитовидной железы.
Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения длительной терапии в течение 1–2 нед для получения достоверных результатов.
При острой йодной интоксикации характерны такие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение изжоги или боль во рту, в глотке; раздражение и отек слизистой оболочки глаз; кожные реакции; нарушения со стороны жкт; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, сопровождающаяся особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
При температуре не выше 25 °с.
Описание препарата Раностоп мазь 10% туба 40г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Полными аналогами Раностоп мазь 10% туба 40г являются:
Действующее вещество: повидон-йод;
1 г мази содержит повидон-йод (соответствует 10 мг / г свободного активного йода) 100 мг
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоли (макроголы), проксанол, натрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь коричневого цвета со специфическим запахом. Мазь по внешнему виду должна быть однородной.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Препараты йода. Повидон-йод.
Код АТХ D08A G02.
Фармакологические.
Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, что выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает бактерицидное действие, обладает широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.
Механизм действия: свободный йод оказывает быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.
При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.
Йод реагирует с окислительными - сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН) частями аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем за минуту, а основная разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.
Активное вещество препарата Раностоп® имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно: действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидное), на вирусы (вирулецидные), на грибки (фунгицидный) и споры грибков (спорицидний), а также на некоторые простейшие микроорганизмы (протозойный ). Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении, не ожидается.
Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.
Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 суток после последнего применения препарата.
У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.
Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества.
Абсорбция повидон-йода или йодида такая же, как и обычного йода из других источников.
Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, время полувыведения после вагинального применения составляет около 2-х суток. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6 мкг/дл, а уровень неорганического йода - 0,01-0,5 мкг/дл.
Выводится препарат из организма преимущественно почками с клиренсом от 15 до 60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).
Профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, небольших ожогах и незначительных хирургических процедурах.
Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также пролежней и трофических язв.
Повышенная чувствительность к йоду или подозрение на нее или другим компонентам препарата.
· Нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото).
· Гипертиреоидизм или другие острые нарушения щитовидной железы.
· Противопоказано до и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом у пациентов с карциномой щитовидной железы.
· Герпетиформный дерматит Дюринга.
· Почечная недостаточность.
Комплекс повидон-йод активен в отношении к микроорганизмам при рН от 2 до 7.
Белки и другие органические соединения снижают его активность.
Одновременное применение Раностопу® и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода, хлоргексидин или тауролидин, скипидарная мазь могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, и в результате чего может снижаться их эффективность, поэтому совместное местное применение не рекомендуется.
Бензойная настойка: приводит к снижению рН, что может вызвать ощущение жжения, особенно если рана перевязана.
Препараты лития возможно синергический гипотиреоидной эффект.
Препараты ртути: нельзя применять в связи с риском образования щелочного йодида ртути.
Внимание!
Имея окислительные свойства, повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче.
При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может снизиться - это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, измерения радиоактивного йода) или повидон-йод может противодействовать йода, который применяют для терапии щитовидной железы.
Чтобы получить достоверные результаты, сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения длительной терапии в течение 1-2 недель.
Препарат предназначен только для местного применения.
Длительное применение может вызвать раздражение, а иногда и тяжелые реакции. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесения препарата следует прекратить.
Применение Раностопу ® может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. В применении Раностопу ® необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.
При длительном применении на обширных участках кожи (например, обширные ожоги или раны) может быть поглощена значительное количество йода, что может привести к гипертиреоза у предрасположенных пациентов. Большая площадь кожи - это участок более 10% поверхности тела, а продолжительность лечения более 14 дней рассматривается как длительное лечение.
При длительном применении у всех пациентов необходимо контролировать функцию щитовидной железы.
Поглощение йода у каждого пациента индивидуально, поэтому точных рекомендаций нет. Итак, тесты функции щитовидной железы, а также рекомендации врачей имеют решающее значение.
Если во время лечения возникнут симптомы гипертиреоза, следует проверить функцию щитовидной железы.
После окончания лечения нужно наблюдать за возникновением ранних симптомов гипертиреоза и контролировать функцию щитовидной железы.
Следует избегать регулярного применения мази у больных, получающих препараты лития.
Окислительное действие Раностопу ® может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йода. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, но обычно цвет восстанавливается. Раностоп ® легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительных результатов диагностических тестов (например, Толуидиновый и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).
НЕ нагревать перед применением. Держать в недоступном для детей месте.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего его применения.
Раностоп® следует применять только по назначению врача, в малых дозах. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко, поэтому может возникнуть гиперчувствительность у плода или новорожденных к йоду. Уровень повидон-йода выше в грудном молоке, чем в сыворотке крови. Поэтому препарат может стать причиной возникновения гипертиреоза или повышенного уровня тиреоидного гормона у плода или новорожденного. Есть необходимость проверки функции щитовидной железы у детей.
Раностоп®Не оказывает тератогенного действия. Препарат противопоказано применять после II месяца беременности.
Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко, поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью.
Не влияет.
Препарат для местного применения.
Пораженную кожу необходимо очистить и высушить. Для лечения инфекции: наносить 1 - 2 раза в сутки. Для профилактики инфекции: наносить 1 - 2 раза в неделю, пока это необходимо. Тонким слоем нанести мазь на пораженную поверхность кожи. На обработанную кожу можно наложить повязку. Продолжительность лечения - не более 14 суток.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача.
Дети.
Новорожденным и детям до 1 года повидон-йод можно применять только по строгим показаниям.
Следует избегать применения высоких доз йода новорожденным и детей раннего возраста, так как их кожа имеет большую проницаемость и у них чаще наблюдается повышенная чувствительность к йоду, что увеличивает риск развития гипертиреоза. Таким пациентам применять повидон-йод следует маленькими дозами. В случае необходимости контролировать функцию щитовидной железы у детей.
При острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:
-Металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или горле
-Раздражение и отек глаз
-Кожные реакции,
-Желудочно-кишечные расстройства и диарея
-Нарушение функции почек и анурия
-Недостаточность кровообращения
-Отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
ЛечениеСледует провести симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
При первых симптомах передозировки следует снять или смыть с кожи мазь, оставшуюся и срочно обратиться к врачу.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции.
В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением артериального давления и / или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориазоподобной красных мелких буллезный образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, химический и термический ожог кожи.
Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз гипертиреоз (иногда с такими симптомами, как тахикардия или беспокойства). Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода. В некоторых случаях был описан гипертиреоз, индуцированный йодом, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с заболеванием щитовидной железы.
Со стороны метаболизма: электролитный дисбаланс; метаболический ацидоз.
Лабораторные показатели: гипернатриемия, изменение осмолярности, метаболический ацидоз.
В случае возникновения любых негативных реакций обязательно нужно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г или по 40 г, или по 100 г в тубах; 1 туба в пачке.
Без рецепта.
ЧАО «ФИТОФАРМ».
Адрес
Украина, 84500, Донецкая обл., Г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.
ЧАО «ФИТОФАРМ».
Местонахождение заявителя.
Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}