Торговое название | Ремаксол |
Действующие вещества | Инозин, Кислота янтарная, Меглюмин, Метионин, Никотинамид |
Форма выпуска: | раствор для инфузий |
Количество в упаковке: | 400 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Инфузионный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Импортный |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ПОЛИСАН ООО |
Страна производства: | Россия |
Заявитель: | Полисан |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей A05B Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества A05BA Гепатотропные препараты |
Раствор для инфузий «Ремаксол®» применяется при следующих показаниях:
1 л раствора содержит (действующие вещества):
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, вода для инъекций.
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат вводят только внутривенно капельно в суточной дозе от 400 мл до 800 мл в течение 3-12 дней, в зависимости от тяжести заболевания. Скорость введения - 40-60 капель (2-3 мл) в минуту.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.
Детям применение лекарственного средства противопоказано.
Препарат применяется только в условиях стационара. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
При быстром введении раствора возможно появление нежелательных реакций (гиперемия кожных покровов различной степени, ощущение жара, раздражение в горле, сухость во рту), это не требует отмены препарата.
Возможны аллергические реакции в виде сыпи и зуда, которые устраняются применением антигистаминных препаратов.
К редким нежелательным реакциям относятся тошнота, головная боль и головокружение.
Из-за активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы и увеличение уровня мочевой кислоты в крови.
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Срок годности - 3 года.
Описание препарата Ремаксол р-р д/инф. фл. 400мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Склад:
Діючі речовини: 1 л розчину містить кислоти янтарної – 5,280 г; меглюміну – 8,725 г; інозину – 2,000 г; метіоніну – 0,750 г; нікотинаміду – 0,250 г;
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксид, калію хлорид, магнію хлорид гексагідрат, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин зі слабким характерним запахом.
Фармакотерапевтична група. Гепатотропні засоби. Код АТХ. А05В А.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. РЕМАКСОЛ® – збалансований інфузійний розчин, який чинить гепатопротекторну дію. Під дією препарату прискорюється перехід анаеробних процесів в аеробні, поліпшується енергетичне забезпечення гепатоцитів, збільшується синтез макроергів, підвищується стійкість мембран гепатоцитів до перекисного окислення ліпідів, відновлюється активність ферментів антиоксидантного захисту.
РЕМАКСОЛ®
– знижує цитоліз, що проявляється в зниженні індикаторних ферментів: аспартатамінотрансфераз, аланінамінотрансфераз;
– сприяє зниженню білірубіну і його фракцій, покращує екскрецію прямого білірубіну в жовч. Знижує активність екскреторних ферментів гепатоцитів – лужної фосфатази і гамма-глютамілтранспептидази, сприяє окисленню холестерину в жовчні кислоти;
– не пригнічує цитохроми, що відповідають за метаболізм лікарських препаратів (CYP 1A2, CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6);
– не скасовує протипухлинну дію цитостатиків (препарати платини, антиметаболіти, алкалоїди), не посилює їх токсичну дію на організм, не стимулює ріст пухлин.
Фармакокінетика. При внутрішньовенному краплинному введенні природні компоненти, що входять до складу, включаються в клітинний метаболізм і швидко утилізуються. Продукти метаболізму виводяться з сечею і не накопичуються в організмі.
При внутрішньовенній інфузії зі швидкістю близько 2 мл/хв янтарна кислота утилізується практично миттєво і в плазмі крові не визначається.
ІнозинМетаболізується в печінці з утворенням глюкуронової кислоти й подальшим її окисненням. У незначній кількості виділяється нирками.
НікотинамідШвидко розподіляється по всіх тканинах, проникає крізь плаценту й у грудне молоко, метаболізується в печінці з утворенням N-метилнікотинаміду, виводиться нирками.
При одноразовому інфузійному введенні зі швидкістю 60 крапель на хвилину препарату обсягом 400 мл:
– для кислоти янтарної: Сmax=5,9±0,8 мкг/мл, Tmax=15,0±00,0 хв, AUC0-t = 685,21 ± 144,5 мкг*хв/мл, Сmax/AUC0-t, 0,009 ± 0,001 хв-1;
– для інозину: Сmax=173,9±62,9 нг/мл, Tmax=2,6±0,5 год, AUC0-t = 6014,3 ± 2243,2 нг*год/мл, Сmax/AUC0-t = 0,0291 ± 0,0019 год-1;
– для метіоніну: Сmax = 5,9 ± 0,8 мкг/мл, Tmax = 2,2 ± 0,2 год, AUC0-t = 142,9 ± 20,6 мкг*год/мл, Сmax/AUC0-t = 0,0418 ± 0,0033 год-1;
– для S-аденозил-L-метіоніну: Сmax=61,4±9,0 нг/мл, Tmax=4,0±0,8 год, AUC0-t = 142,9 ± 20,6 нг*год/мл, Сmax/AUC0-t = 0,0435 ± 0,0091 год-1;
– для нікотинаміду: Сmax=73,1±14,8 мкг/мл, Tmax=2,6±0,3 год, AUC0-t = 2401,4 ± 714,9 мкг*год/мл, Сmax/AUC0-t = 0,0314 ± 0,0051 год-1.
Клінічні характеристики.
Показання.
– Порушення функції печінки внаслідок гострого чи хронічного її пошкодження (токсичні, алкогольні, медикаментозні гепатити);
– комплексне лікування вірусних гепатитів (додатково до етіотропної терапії).
Протипоказання.
Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Кислота янтарна, інозин, нікотинамід сумісні з іншими лікарськими засобами.
Інозин при одночасному застосуванні з серцевими глікозидами може попереджати виникнення аритмій, підсилювати позитивну інотропну дію.
При одночасному застосуванні інозину з бета-адреноблокаторами ефект інозину не зменшується. Інозин може посилювати ефекти гепарину, збільшуючи тривалість його дії.
Можливе одночасне застосування з нітрогліцерином, ніфедипіном, фуросемідом, спіронолактоном. Несумісний в одній ємності з алкалоїдами: при взаємодії з ними відбувається відділення основи алкалоїду та утворення нерозчинних сполук. З таніном утворює осад. Несумісний з кислотами та спиртами, солями важких металів. Несумісний з вітаміном В6 (піридоксину гідрохлоридом) через дезактивацію обох сполук.
Зменшує й попереджає побічні ефекти хлорамфеніколу (порушення гемопоезу, неврит зорового нерва).
Сумісний з препаратами, що стимулюють гемопоез, антигіпоксичними засобами, анаболічними стероїдами.
Особливості застосування.
З обережністю: нефролітіаз, подагра, гіперурикемія.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат застосовується тільки в умовах стаціонару. У разі виникнення запаморочення утриматись від керування автотранспортом та іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
РЕМАКСОЛ®Вводять тільки внутрішньовенно крапельно в добовій дозі від 400 мл до 800 мл протягом 3–12 днів, залежно від тяжкості захворювання. Швидкість введення 40–60 крапель (2–3 мл) на хвилину.
Діти.
Протипоказано.
Передозування.
Відомості про передозування препарату відсутні.
Побічні реакції.
При швидкому введенні розчину можлива поява небажаних реакцій (гіперемія шкірних покривів різного ступеня, відчуття жару, подразнення в горлі, сухість у роті), це не потребує відміни препарату.
Можливі алергічні реакції у вигляді висипання і свербежу, які усуваються застосуванням антигістамінних препаратів.
До рідкісних небажаних реакцій належать нудота, головний біль і запаморочення.
Через активацію препаратом аеробних процесів в організмі можливе зниження концентрації глюкози і збільшення рівня сечової кислоти в крові.
Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність. Не рекомендується змішувати в одному флаконі з іншими лікарськими засобами для внутрішньовенного введення.
Флакон скляний по 400 мл, у пачці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН»
(ТОВ «НТФФ «ПОЛІСАН»), Російська Федерація.
МісцезнаходженняВиробника та його адреса місця провадження діяльності.
Російська Федерація, 192102, м. Санкт-Петербург, вул. Салова, 72, к. 2, літ. А, т./ф. (812) 710-82-25.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}