Торговое название | Риабал |
Действующие вещества | Прифиния бромид |
Количество действующего вещества: | 7,5 мг/5 мл |
Форма выпуска: | сироп |
Количество в упаковке: | 60 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 15°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ЗЕ АРАБ ФАРМАСЬЮТИКАЛ МАНУФЕКЧУРИНГ КО. ЛТД |
Страна производства: | Иордания |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A03 Препараты для лечения нарушенной функции желудочно-кишечного тракта A03A Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта A03AB Синтетические антихолинергические средства, четвертичные аммонийные соединения A03AB18 Прифиния бромид |
Фармакодинамика. риабал выборочно блокирует периферические м-холинорецепторы слизистой оболочки пищеварительного тракта, желче- и мочевыводящих путей и матки. риабал не проникает через гэб.
Выборочно блокируя М-холинорецепторы, Риабал делает их нечувствительными к ацетилхолину, который образуется на окончаниях постганглионарных парасимпатических нервов. Следствием этого является снижение тонуса гладких мышц пищевода, кишечника, желчного пузыря, желчных протоков, мочевыводящих путей и матки, а также снижение секреции соляной кислоты, пепсина, внешнесекреторной активности поджелудочной железы. При продолжительном применении Риабал не оказывает отрицательного влияния на функцию печени, почек, кроветворной ткани.
Фармакокинетика. Препарат слабо абсорбируется в ЖКТ. Клиренс плазмы крови и почечный клиренс — 12,5 и 5,80 мл/мин/кг массы тела соответственно. Т½ составляет 2,13 ч. Выводится с калом и мочой.
Боль, обусловленная спазмами и гиперперистальтикой пищеварительного тракта: при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерите, колите, после гастрэктомии.
Боль, связанная со спазмами и дискинезией желчевыводящих протоков: при холецистите, желчнокаменной болезни.
Боль при панкреатите.
Боль при спазмах мочевыводящих путей: при конкрементах в мочевом тракте, тенезмах мочевого пузыря, цистите, пиелите.
Назначают перед эндоскопией желудка и желудочно-кишечной рентгенографией.
Назначают при рвоте.
Назначают при дисменорее.
Таблетки. таблетки риабала применяют перорально. детям в возрасте 6–12 лет — по 15–30 мг 2–3 раза в сутки.
Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым — по 30–60 мг 3 раза в сутки.
При острой резкой боли взрослым можно назначать 90 мг на 1 прием. В случае необходимости применения прифиния бромида в дозе 15 мг назначают препарат в соответствующей дозе или в форме сиропа.
Сироп. Дети в возрасте до 3 мес — по 1 мл каждые 6–8 ч; 3–6 мес — по 1–2 мл каждые 6–8 ч; 6–12 мес — по 2 мл каждые 6–8 ч; 1–2 года — по 5 мл каждые 6–8 ч; 2–6 лет — по 5–10 мл каждые 6–8 ч.
Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально.
Риабал противопоказан пациентам с такими заболеваниями:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, повышение АД, сердцебиение.
Перечисленные побочные реакции исчезают при снижении дозы или после отмены препарата.
Считается, что антихолинергические средства могут приводить к повышению внутриглазного давления.
У больных с гипертрофией предстательной железы антихолинергические средства могут вызвать снижение максимального давления в мочевом пузыре и увеличение максимального объема мочевого пузыря, что иногда приводит к усилению дизурии.
Прифиния бромид необходимо с осторожностью применять пациентам с гипертиреозом, поскольку у них, как правило, учащенное сердцебиение или тахикардия, в связи с этим симптомы могут усиливаться.
Риабал необходимо с осторожностью применять пациентам с застойной сердечной недостаточностью, поскольку сердечный ритм может быть ускорен, поэтому симптомы могут усиливаться.
Лекарственное средство необходимо с осторожностью применять пациентам с язвенным колитом, поскольку возможно развитие токсического мегаколона.
Прифиния бромид необходимо с осторожностью применять пациентам, чувствительным к воздействию высоких температур окружающей среды, поскольку потовые железы и терморегуляция тела подавляются; возможно возникновение гипертермии.
В связи с антихолинергическим действием препарата необходимо с осторожностью применять прифиния бромид пациентам пожилого возраста, поскольку возможно появление таких симптомов, как нарушение аккомодации зрения, сухость во рту или нарушение мочеиспускания (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
С осторожностью применять при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных, а также при повреждении мозга у детей, при болезни Дауна, центральном параличе у детей.
Как вспомогательные вещества в препарате содержатся сахароза и некристаллизирующийся р-р сорбита (Е420). Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
В препарате Риабал, сироп, содержится краситель Е110, который может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность: безопасность прифиния бромида для беременных не доказана.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Дети. Препарат в форме сиропа применяют у детей в возрасте до 6 лет; в форме таблеток — у детей в возрасте старше 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Риабал может вызвать нарушение зрительной аккомодации, о чем следует предупредить пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими бдительности, такими как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.
Прифиния бромид необходимо с осторожностью применять при одновременном приеме нижеперечисленных лекарственных средств (таблица).
Лекарственные средства | Признаки, симптомы и лечение | Механизм и факторы риска |
---|---|---|
Трициклические антидепрессанты (имипрамин; амитриптилин).
Фенотиазины (хлорпромазин). Антигистаминные средства (дифенилгидрамин) |
В связи с антихолинергическим действием возможно развитие побочных реакций (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение мочеиспускания) | Поскольку прифиния бромид и указанные препараты оказывают антихолинергическое действие, их влияние может дополнительно усиливаться |
Ингибиторы МАО | В связи с антихолинергическим действием возможно развитие побочных реакций (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение мочеиспускания) | Поскольку метаболизм препарата замедляется, антихолинергическое действие может усиливаться |
Холинолитическое действие препарата может потенцироваться при одновременном применении антигистаминных средств, трициклических антидепрессантов, нейролептиков группы производных фенотиазина, дизопирамида.
Усиливает действие наркотических анальгетиков, антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств, нейролептиков, противопаркинсонических и М-холиноблокирующих средств.
При передозировке желудок требуется освободить путем аспирации и промывания. необходимо применять слабительный солевой р-р для улучшения перистальтики. физостигмина салицилат (1–2 мг) необходимо ввести в/м, в/в или п/к для контроля влияния антихолинергических средств на цнс и периферическую нервную систему.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.
Описание препарата Риабал сироп 7,5мг/5мл фл. 60мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Склад:
Діюча речовина: прифінію бромід;
5 мл сиропу містять прифінію броміду 7,5 мг;
Допоміжні речовини: пропіленгліколь; гліцерин; натрію бензоат (Е 211); сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); сахароза; сахарин натрію; натрію цитрат; амонію гліциризат; рідкий карамелевий ароматизатор; FD&C Red № 40 (Е 129); жовтий захід FCF (Е 110); вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: сироп помаранчевого кольору з солодким смаком карамелі.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні амонійні сполуки.
Код АТХ А03А В18.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ріабал вибірково блокує периферичні м-холінорецептори слизової оболонки травного тракту, жовчовивідних і сечовивідних шляхів та матки. Ріабал не проникає через гематоенцефалiчний бар’єр.
Вибірково блокуючи м-холінорецептори, Ріабал робить їх нечутливими до ацетилхоліну, що утворюється на закінченнях постгангліонарних парасимпатичних нервів. Наслідком цього є зниження тонусу гладкої мускулатури стравоходу, кишечнику, жовчного міхура, жовчних протоків, сечовивідних шляхів та матки, а також зниження секреції соляної кислоти, пепсину, зменшення зовнішньосекреторної активності підшлункової залози. При тривалому застосуванні Ріабал не має негативного впливу на функцію печінки, нирок, кровотворної тканини.
Фармакокінетика.
Препарат слабко абсорбується з травного тракту. Період напіввиведення становить 2,18 години. Кліренс сироватки крові та нирковий кліренс становлять 12,5 та 5,8 мл/хв/кг відповідно. Виводиться з фекаліями та сечею.
Клінічні характеристики.
Показання.
Біль, пов’язаний зі спазмами та підвищеною перистальтикою травного тракту: при гастриті, виразці шлунка та дванадцятипалої кишки, ентериті, коліті, після гастроектомії.
Біль, пов’язаний зі спазмами та дискінезією жовчовивідних проток: при холециститі, жовчнокам’яній хворобі.
Біль при панкреатиті.
Біль при спазмах сечового тракту: наявність конкрементів у сечовому тракті, при тенезмах сечового міхура, циститі, пієліті.
Призначати перед ендоскопією шлунка та шлунково-кишковою рентгенографією.
Призначати при блюванні.
Протипоказання.
Ріабал протипоказаний пацієнтам з такими захворюваннями:
- глаукома: симптоми можуть посилюватися у зв’язку з підвищенням внутрішньоочного тиску.
- розлади сечовипускання, що спричинені гіпертрофією простати: симптоми можуть посилюватися, оскільки вони зумовлені розслабленням детрузора та скороченням мʼязів сфінктера сечового міхура;
- серйозні захворювання серця: симптоми можуть посилюватися, оскільки прискорюється серцевий ритм;
- паралітична кишкова непрохідність: симптоми можуть посилюватися, оскільки перистальтика шлунково-кишкового тракту сповільнюється;
- підвищена чутливість до прифінію броміду або до будь-якого компонента препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Прифінію бромід необхідно з обережністю застосовувати при одночасному прийомі нижчезазначених лікарських засобів (див. таблицю).
Лікарські засоби |
Ознаки, симптоми та лікування |
Механізм та фактори ризику |
Трициклічні антидепресанти (іміпрамін; амітриптилін) Фенотіазини (хлорпромазин) Антигістамінні засоби (дифенілгідрамін) |
У зв’язку з антихолінергічною дією можливий розвиток побічних реакцій (порушення акомодації зору, сухість у роті, порушення сечовипускання). |
Оскільки прифінію бромід та вказані препарати чинять антихолінергічну дію, їхній вплив може додатково посилюватися. |
Інгібітори моноаміноксидази |
У зв’язку з антихолінергічною дією можливий розвиток побічних реакцій (порушення акомодації зору, сухість у роті, порушення сечовипускання). |
Оскільки метаболізм препарату сповільнюється, антихолінергічна дія може посилюватися. |
Холінолітична дія препарату може потенціюватися при одночасному застосуванні антигістамінних засобів, трициклічних антидепресантів, нейролептиків групи похідних фенотіазину, дизопіраміду.
Посилює дію наркотичних анальгетиків, антидепресантів, антипсихотичних лікарських засобів, нейролептиків, протипаркінсонічних та М-холіноблокуючих засобів.
Особливості застосування.
Вважається, що антихолінергічні засоби можуть призводити до підвищення внутрішньоочного тиску.
У хворих з гіпертрофією простати антихолінергічні засоби можуть спричиняти зниження максимального тиску в сечовому міхурі та збільшення максимального об’єму сечового міхура, що іноді призводить до посилення дизурії.
Прифінію бромід необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з гіпертиреозом, оскільки у них, як правило, прискорене серцебиття або тахікардія, у зв’язку з цим симптоми можуть посилюватися.
Ріабал необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, оскільки серцевий ритм може бути прискорений, тому симптоми можуть посилюватися.
Лікарський засіб необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з виразковим колітом, оскільки можливий розвиток токсичного мегаколону.
Прифінію бромід необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам, чутливим до дії високих температур навколишнього середовища, оскільки потові залози та терморегуляція тіла пригнічуються; можливе виникнення гіпертермії.
У зв’язку з антихолінергічною дією препарату необхідно з обережністю застосовувати прифінію бромід пацієнтам літнього віку, оскільки можлива поява таких симптомів, як порушення акомодації зору, сухість у роті або порушення сечовипускання (див. розділ «Побічні реакції»).
З обережністю препарат застосовувати при хронічних захворюваннях легень, особливо для дітей молодшого віку та ослаблених хворих, а також при ушкодженні мозку у дітей, при хворобі Дауна, центральному паралічу у дітей.
Як допоміжні речовини у препараті містяться сахароза та сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420). Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
У препараті Ріабал, сироп, міститься барвник Е 110, який може спричиняти алергічні реакції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність:Безпека прифінію броміду для вагітних жінок не доведена.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе лише тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Ріабал може спричиняти порушення зорової акомодації, про що слід попередити пацієнтів, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають пильності, так як керування автотранспортом або робота з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Діти:
до 3 місяців |
по 1 мл кожні 6 - 8 годин |
3 - 6 місяців |
по 1 - 2 мл кожні 6 - 8 годин |
6 - 12 місяців |
по 2 мл кожні 6 - 8 годин |
1 - 2 роки |
по 5 мл кожні 6 - 8 годин |
2 - 6 років |
по 5 - 10 мл кожні 6 - 8 годин |
Дітям віком від 6 років та дорослим препарат застосовують в іншій лікарській формі (таблетки, розчин для ін’єкцій).
Тривалість курсу лікування лікар визначає індивідуально.
Діти.
Препарат у цій лікарській формі застосовують дітям віком до 6 років.
Передозування.
При передозуванні шлунок повинен бути звільнений шляхом аспірації та промивання. Необхідно застосовувати проносний сольовий розчин для покращення перистальтики. Фізостигміну саліцилат (1-2 мг) необхідно ввести внутрішньом’язово, внутрішньовенно або підшкірно для контролю впливу антихолінергічних засобів на центральну та периферичну нервову систему.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж, гіперемія, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор, сухість у роті.
З боку сечовидільної системи: затримка сечовипускання.
З боку органів зору: порушення акомодації, затуманення зору.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, тремор.
З боку серцево-судинної системи: припливи, тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття.
Перелічені побічні реакції зникають при зниженні дози або після відміни препарату.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Сироп по 60 мл у флаконі. 1 флакон з піпеткою-дозатором у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
Зе Араб Фармасьютікал Менуфекчурінг Ко. Лтд. За ліцензією Астеллас Фарма Інк., Японія.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
П/с 42 Бухайра - Салт - Йорданія.
Заявник.
Хікма Фармасьютикалз Ко. Лтд.
Місцезнаходження заявника.
А/с 182400, Амман 11118, Йорданія.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}