Каталог

Серетид Эвохалер аэр. д/инг. дозир. 25/250мкг/дозу бал. 120доз

Артикул: 11011

Описание

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Серетид Эвохалер содержит сальметерол и флютиказона пропионат, которые имеют разные механизмы действия.

Сальметерол. Сальметерол — это селективный агонист β2-адренорецепторов длительного (12 ч) действия, который имеет длинную боковую цепочку, связанную с внешним доменом рецептора.

Сальметерол обеспечивает более длительную бронходилатацию (не менее 12 ч), чем рекомендуемые дозы традиционных агонистов β2-адренорецепторов короткого действия.

Флютиказона пропионат. Флютиказона пропионат при его ингаляционном применении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное глюкокортикоидное противовоспалительное действие в легких, что приводит к уменьшению выраженности клинических симптомов и снижению частоты обострений БА без возникновения побочных реакций, наблюдаемых при системном применении ГКС.

Фармакокинетика. При комбинированном применении сальметерола и флютиказона пропионата ингаляционным путем фармакокинетика каждого компонента остается такой, как при применении этих компонентов отдельно, поэтому фармакокинетика каждого приведена отдельно.

Сальметерол. Сальметерол действует местно в легочной ткани и поэтому его количество в плазме крови не коррелирует с терапевтическим эффектом. Кроме того, данные о фармакокинетике сальметерола ограничены, поскольку существуют технические сложности определения очень низких концентраций в плазме (приблизительно ≤200 пг/мл) после его ингаляционного применения в терапевтических дозах.

Флютиказона пропионат. Абсолютная биодоступность флютиказона пропионата после ингаляционного введения у здоровых людей составляет примерно 5–11% номинальной дозы, в зависимости от ингаляционного устройства, которое используется. У больных БА отмечают более низкие уровни системной экспозиции при ингаляционном применении флютиказона пропионата. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких, сначала быстро, затем замедляется. Часть ингаляционной дозы может быть проглочена, но системное действие ее минимально вследствие слабой растворимости флютиказона пропионата в воде и интенсивного метаболизма «первого прохождения» в печени. Биодоступность флютиказона пропионата при его всасывании в ЖКТ составляет менее 1%. Происходит линейное повышение концентрации флютиказона пропионата в плазме крови с повышением ингаляционной дозы препарата. Распространение флютиказона пропионата характеризуется высоким плазменным клиренсом (1150 мл/мин), большим объемом распределения (около 300 л) и конечным T½, который составляет около 8 ч. Степень связывания с белками плазмы крови сравнительно высока (91%). Флютиказона пропионат быстро выводится из системной циркуляции, главным образом путем метаболизма в неактивный карбоксильный метаболит с помощью энзима CYP 3A4 системы цитохрома P450. С калом выводятся другие неидентифицированные метаболиты. Почечный клиренс флютиказона пропионата незначителен, менее 5% дозы выводится с мочой, в основном в форме метаболита. Большая часть дозы выводится с калом в виде метаболитов и неизмененного препарата.

ПОКАЗАНИЯ

регулярное лечение БА у пациентов, которым показана комбинированная терапия β2-агонистами длительного действия и ингаляционными ГКС:

  • пациентов с неудовлетворительным контролем БА на фоне терапии ингаляционными ГКС и β2-агонистами короткого действия по требованию или
  • пациентов с адекватным контролем БА на фоне терапии ингаляционными ГКС и β2-агонистами длительного действия в различных ингаляторах.

ПРИМЕНЕНИЕ

Серетид Эвохалер предназначен только для ингаляционного применения.

Пациентам следует осознавать, что Серетид Эвохалер необходимо применять регулярно, даже в период отсутствия приступов БА.

Пациентам рекомендуется регулярно проходить медицинское обследование для того, чтобы подобранная для них доза оставалась оптимальной эффективной, изменять которую может только врач. Дозу препарата следует титровать до минимальной эффективной, обеспечивающей контроль за симптомами заболевания. Если такой эффективный контроль достигается на фоне минимальной эффективной дозы препарата при применении его 2 раза в сутки, следующим шагом может быть перевод больного на применение одного ингаляционного ГКС. Как альтернатива для лечения пациентов, у которых необходимо применять β2-агонисты длительного действия, дозу препарата Серетид Эвохалер можно снижать до приема 1 раз в сутки, если, по мнению врача, будет адекватно поддерживаться контроль за симптомами заболевания. Если у пациента в анамнезе ночные приступы БА, эту одноразовую дозу следует применять перед сном, если в анамнезе симптомы возникают главным образом днем — дозу применяют утром.

Количество флютиказона пропионата в выбранной форме данного препарата должно соответствовать тяжести заболевания. Серетид Эвохалер в дозе 25 мкг/50 мкг не является приемлемым для лечения взрослых и детей с тяжелой БА.

Рекомендуемые дозы

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше:

2 ингаляции 25 мкг сальметерола/50 мкг флютиказона пропионата 2 раза в сутки;

  • или 2 ингаляции 25 мкг сальметерола/125 мкг флютиказона пропионата 2 раза в сутки;
  • или 2 ингаляции 25 мкг сальметерола/250 мкг флютиказона пропионата 2 раза в сутки.

Для лечения взрослых и подростков с умеренной персистирующей БА (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное применение средств для быстрого уменьшения их выраженности и ограничение объема воздуха от умеренной до тяжелой степени) Серетид Эвохалер можно применять в качестве стартовой поддерживающей терапии, если необходимо достичь быстрого контроля за симптомами заболевания. В таких случаях препарат рекомендуется применять в стартовой дозе: 2 ингаляции 25 мкг сальметерола/50 мкг флютиказона пропионата 2 раза в сутки. После достижения контроля за симптомами БА терапию следует пересмотреть и решить вопрос о переводе больного на лечение одним ингаляционным ГКС. Поскольку лечение больного пересматривается, следует регулярно проводить оценку функционального состояния.

В случае отсутствия одного или двух критериев тяжести БА, четкого преимущества применения Серетида Эвохалер по сравнению с самостоятельным применением ингаляционного флютиказона пропионата в качестве стартовой поддерживающей терапии не показано. В целом ингаляционные ГКС остаются препаратами первой линии для лечения большинства пациентов. Серетид Эвохалер не назначают для начального лечения легкой БА. Серетид Эвохалер в дозе 25 мкг/50 мкг не является приемлемым для лечения взрослых и детей с тяжелой БА, для них рекомендуется сначала установить соответствующую дозу ингаляционного ГКС перед применением любой фиксированной комбинации.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет: 2 ингаляции 25 мкг сальметерола/50 мкг флютиказона пропионата 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза флютиказона пропионата в составе препарата Серетид Эвохалер составляет 100 мкг 2 раза в сутки.

Нет данных относительно применения Серетида Эвохалер у детей в возрасте до 4 лет.

Отдельные группы пациентов: нет необходимости корректировать дозу у пациентов пожилого возраста и у больных с патологией почек или печени.

Инструкция по использованию ингалятора

Проверка ингалятора. Перед первым применением ингалятора или после перерыва в использовании более 1 нед снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать 2 распыления в воздух, чтобы убедиться в его правильной работе.

Пользование ингалятором

1. Снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам.

2. Убедиться, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.

3. Тщательно встряхнуть ингалятор, чтобы любой посторонний предмет удалить из ингалятора и для того, чтобы содержимое ингалятора было равномерно перемешано.

4. Взять ингалятор в руку вертикально между большим и остальными пальцами, причем большой палец должен быть на корпусе ингалятора ниже мундштука.

5. Сделать максимально глубокий выдох, затем взять мундштук в рот между зубами и охватить его губами, не прикусывая.

6. Делая вдох через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать. Одно нажатие на верхушку ингалятора соответствует 1 дозе.

7. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько это возможно.

8. Если необходимо выполнить дальнейшие распыления, подождать примерно 30 с, держа ингалятор вертикально. После этого выполнить действия, описанные в пунктах 3–7.

9. Затем прополоскать рот водой и выплюнуть ее.

10. Насадить колпачок мундштука на место путем нажатия и щелчка в необходимом направлении.

Важно: выполнять действия, описанные в пунктах 5, 6 и 7, не спеша. Перед самым распылением вдыхать необходимо как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или с боков рта появится «облачко», необходимо начать процедуру снова с пункта 2. Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтическая эффективность может быть уменьшена при охлаждении баллончика. Не разбирать, не прокалывать и не сжигать баллон даже после полного использования препарата.

Если врач дал другие инструкции для пользования ингалятором, следует выполнять их, а также обращаться за советом при возникновении каких-либо трудностей.

Дети: может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции детям проводили взрослые. Попросить ребенка выдохнуть и выполнять распыление сразу после того, как он начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Старшие дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор обеими руками. Следует положить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца — на основание ниже мундштука.

Чистка. Ингалятор следует чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Снять колпачок мундштука.

2. Не вынимать металлический баллон из пластикового футляра.

3. Протереть наружную и внутреннюю поверхности колпачка мундштука и пластиковый футляр сухой салфеткой.

4. Поместить колпачок мундштука на место.

Не класть металлический баллон в воду.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

поскольку Серетид Эвохалер содержит сальметерол и флютиказона пропионат, можно ожидать побочных реакций типов и степени тяжести, характерных для каждого компонента. Дополнительных побочных эффектов при одновременном применении двух компонентов не отмечают.

Побочные действия, вызванные применением сальметерола/флютиказона пропионата, приведены ниже и классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и 1/10), нечасто (≥1/1000 и 1/100), редко (≥1/10 000 и 1/1000) и неизвестно (не может быть подсчитано, исходя из имеющихся данных). Информация о частоте возникновения получена по результатам клинических исследований. Информация о случаях, зафиксированных в группе плацебо, не принята в расчет.

Органы и системы Побочное действие Частота
Инфекции и инвазии Кандидоз полости рта и горла Часто
Кандидоз пищевода Редко
Пневмония Часто1,3
Бронхит Часто1,3
Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности
Кожные реакции гиперчувствительности Нечасто
Ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки) Редко
Респираторные симптомы (одышка) Нечасто
Респираторные симптомы (бронхоспазм) Редко
Анафилактические реакции, включая анафилактический шок Редко
Нарушения со стороны

эндокринной системы

Синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минерализации костей Редко4
Метаболизм и нарушения питания Гипокалиемия Часто3,4
Гипергликемия Нечасто
Психические нарушения Беспокойство, нарушение сна Нечасто
Изменения поведения, включая гиперактивность и возбуждение (преимущественно у детей) Редко
Депрессия, агрессия (преимущественно у детей) Неизвестно
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Очень часто1
Тремор Нечасто
Нарушения со стороны

органа зрения

Катаракта Нечасто
Глаукома Редко4
Нарушения со стороны сердца Усиленное сердцебиение Нечасто
Тахикардия Нечасто
Сердечная аритмия (включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию) Редко
Фибрилляция предсердий Нечасто
Стенокардия Нечасто
Нарушения со стороны

органов дыхания

Назофарингит Очень часто2,3
Раздражение горла Часто
Охриплость голоса/дисфония Часто
Синусит Часто1,3
Парадоксальный бронхоспазм Редко4
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани Гематомы Часто1,3
Нарушения со стороны скелетно-мышечной

системы и соединительной ткани

Мышечные спазмы Часто
Травматические переломы Часто
Артралгия Часто
Миалгия Часто

1Зафиксированы как «часто» в группе плацебо.

2Зафиксированы как «очень часто» в группе плацебо.

3Зафиксированы в течение 3 лет при исследовании хронического обструктивного заболевания легких (ХОЗЛ).

4См. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Описание некоторых побочных действий. Сообщалось о фармакологических побочных эффектах лечения β2-агонистами, таких как тремор, субъективное ощущение сердцебиения, головная боль, однако они обычно преходящие и их выраженность уменьшается при регулярном применении.

Из-за содержания флютиказона пропионата в составе препарата у некоторых пациентов отмечают охриплость голоса и кандидоз рта и горла, а также редко — пищевода. Частота проявлений охриплости и кандидоза может быть снижена путем полоскания рта и горла водой и/или чисткой зубов после применения ингалятора. Симптоматический кандидоз можно лечить местными противогрибковыми лекарственными средствами, не прекращая при этом применение препарата Серетид Эвохалер.

Пациенты детского возраста. У детей и подростков возможны системные эффекты, включая синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста. У детей может возникать тревога, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и возбуждение.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Серетид Эвохалер не является препаратом для устранения острых симптомов, при которых требуется применение быстро- и краткодействующих бронходилататоров (например сальбутамола). Следует посоветовать пациенту всегда иметь при себе препарат для облегчения симптомов.

Не следует начинать лечение препаратом Серетид Эвохалер пациентов во время обострения заболевания, в случае существенного или острого ухудшения состояния больного и течения болезни.

Во время лечения препаратом Серетид Эвохалер могут


Серетид Эвохалер аэр. д/инг. дозир. 25/250мкг/дозу бал. 120доз

  • 366,00 грн.

№3 в категории «Салметерол и флутиказон»

Серетид Эвохалер аэрозоль для ингаляций дозированный 25/250 мкг/доза баллон 120 доз

Торговое название Серетид
Действующие вещества Сальметерол, Флютиказон

Категория

Простуда и грипп

Взрослым Можно
Детям с 4-х лет
Беременным Нельзя
Кормящим с учетом соотношения польза/риск
Аллергикам с осторожностью
Диабетикам с осторожностью
Водителям Можно
Форма выпуска: Аэрозоль
Способ введения: Для ингаляций
Вид упаковки: Баллон
Количество в упаковке: 120 доз
Кол-во действ. вещ-ва: 0,025 мг/0,25 мг/доза
Взаимодействие с едой: Не имеет значения
Чувствительность к свету: Чувствительный
Условия отпуска: По рецепту
Срок годности: 2 года
Температура хранения: от 5°C до 30°C
Признак отечественный: Импортный
Производитель: ГЛАКСО ВЕЛЛКОМ ПРОДАКШН
Страна владелец лицензии: Франция
Код АТС:R03AK06
Промокод скопирован!
Загрузка