Солковагин раствор в флаконах по 0,5мл 2шт

Фармакодинамика. солковагин — комбинированный препарат для местного лечения доброкачественных поражений шейки матки. благодаря своему составу солковагин по-разному действует на разные типы эпителия шейки матки. после нанесения препарата на эрозию и зону преобразования солковагин вызывает немедленную прижизненную фиксацию эктопического цилиндрического эпителия и субэпителиальной стромы.

Многослойный плоский эпителий достаточно устойчив к действию препарата и практически не претерпевает изменений. Процесс фиксации занимает всего несколько минут и сопровождается бледно-желтоватым или серым окрашиванием ткани. Некротизированная ткань представляет собой защитный слой, под которым снова происходит образование многослойного плоского эпителия. Через несколько дней некротизированный эпителий слущивается.

Фармакокинетика. Кислоты и нитрат цинка, составляющие Солковагина, вызывают быструю девитализацию и фиксацию патологически измененных тканей. Этот процесс, вероятно, не сопровождается значительным всасыванием; с учетом минимальной терапевтической дозы системное действие препарата маловероятно.

Цервикальная эктопия; зона трансформации; ovula nabothi (после вскрытия); полипы цервикального канала; послеоперационная гранулема (например после гистерэктомии).

Препарат предназначен только для местного применения и может наноситься исключительно специалистом-гинекологом. во время процедуры необходимо обрабатывать только зону поражения, избегая попадания р-ра на кожу наружных половых органов и эпителия влагалища.

Очистить шейку матки от выделений ватным тампоном. Обработка шейки матки 3% р-ром уксусной кислоты дает возможность четче определить границы поражения.

Пропитать р-ром Солковагина ватный тампон, накрученный на деревянную палочку. Обработать зону поражения.

Через 1–2 мин обработку повторить новым ватным тампоном, смоченным в р-ре Солковагина.

Лечение Солковагином проводится амбулаторно и не предусматривает любых ограничений в приеме водных процедур и в половой жизни.

При лечении большой по размеру и достаточно глубокой эрозии после первого курса рекомендуется провести контроль и повторить лечение через 4–6 дней.

Пациентке необходимо снова прийти на контрольное обследование через 4 нед после лечения. Если результаты обследования неудовлетворительные, необходимо провести повторный курс лечения (2 аппликации) и назначить после этого новый контрольный визит через 4 нед.

Порядок использования и уничтожение упаковки.

Открыть крышку флакона.

Пропитать ватный тампон.

После использования положить ватный тампон во флакон и сломать деревянную палочку.

Закрыть флакон каучуковой пробкой, во избежание попадание остатков р-ра Солковагина на окружающие предметы, потом выбросить в контейнер для мусора.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. р-р солковагина противопоказан пациенткам с участками малигнизации и клеточной дисплазией.

При применении солковагина возможны ощущения жжения, боль и зуд. нанесение чрезмерного количества может вызвать повреждение более глубоких слоев тканей.

Следует избегать контакта с кожей наружных половых органов и вагинальным эпителием. нельзя наносить солковагин на ткани в состоянии воспаления. если ощущается боль, лечение может быть прекращено.

Внимание! Неправильное применение Солковагина (обычно нанесение чрезмерного количества) может вызвать ожоги слизистой оболочки и поражение тканей, находящихся под эпителием.

Предостережение. Применение препарата не приводит к образованию рубцов или деформации канала шейки матки. Солковагин — это препарат, содержащий концентрированные кислоты, поэтому необходимо избегать контакта р-ра с одеждой, кожей и особенно слизистой оболочкой глаз. В случае попадания р-ра Солковагина на кожу наружных половых органов или эпителия влагалища следует немедленно промыть зону попадания водой. При попадании р-ра в глаза немедленно промыть водой или лучше нейтрализующим р-ром, например 1% р-ром бикарбоната натрия.

Период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано в период беременности и кормления грудью. Дети. Препарат не применяют у детей, поскольку эффективность и безопасность для данной категории пациентов не установлены.

Способность влиять па скорость реакций при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Исследования не проводились.

Неизвестны.

Передозировка препарата невозможна, поскольку в одном флаконе содержится количество р-ра солковагина только для одной процедуры. но нанесение чрезмерного количества может вызывать ощущение жжения, боль и зуд.

При температуре не выше 25 °с. возможно образование кристаллического осадка, что является следствием температурных колебаний (например снижение температуры окружающей среды во время транспортировки). кратковременное нагревание (1–2 мин) до 40 °с приводит к растворению осадка.

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества: кислоты азотной 70% ˗ 537,0 мг, кислоты уксусной 99% ˗ 20,4 мг, кислоты щавелевой дигидрата ˗ 58,6 мг, цинка нитрата гексагидрата ˗ 6,00 мг;

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Препараты для применения в гинекологии.

Код АТХ G02С Х.

Фармакодинамика

«Солковагин» - комбинированный препарат для местного лечения доброкачественных поражений шейки матки. Благодаря своему составу «Солковагин» по-разному действует на различные типы эпителия шейки матки. После нанесения препарата на эрозию и зону преобразования «Солковагин» вызывает немедленную прижизненную фиксацию эктопического цилиндрического эпителия и субэпителиальной стромы.

Многослойный плоский эпителий достаточно устойчив к действию препарата и практически не испытает изменений. Процесс фиксации занимает всего несколько минут и сопровождается бледно-желтым или серым окрашиванием ткани. Некротизирована ткань представляет собой защитный слой, под которым вновь происходит образование многослойного плоского эпителия.

Через несколько дней некротизированный эпителий шелушится.

Фармакокинетика

Кислоты и нитрат цинка, что являются составными препарата «Солковагин», вызывают скорую девитализацию и фиксацию патологически измененных тканей. Этот процесс, вероятно, не сопровождается значительным всасыванием; учитывая минимальную терапевтическую дозу системное действие препарата маловероятно.

Цервикальная эктопия, зона трансформации, Ovula Nabothi (после вскрытия), полипы цервикального канала, послеоперационные гранулемы (например после гистерэктомии).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. «Солковагин» противопоказан пациенткам со злокачественными опухолями шейки матки и клеточной дисплазией.

Неизвестно.

Следует избегать контакта «Солковагин» с кожей наружных половых органов или вагинальным эпителием. Не рекомендуется наносить раствор на раздраженные ткани. В случае появления боли лечение следует немедленно прекратить.

Внимание! Неправильное применение препарата «Солковагин» (обычно нанесение чрезмерного количества, передозировка) может вызвать ожоги слизистой оболочки и повреждение подлежащих тканей.

Предостережения:

«Солковагин» - это препарат, содержащий концентрированные кислоты, поэтому необходимо избегать контакта раствора с одеждой, кожей и особенно слизистой глаз.

В случае неправильного применения следует немедленно удалить раствор влажным ватным тампоном. При случайном попадании раствора в глаза немедленно промыть большим количеством воды или нейтрализующим раствором, например 1% раствором бикарбоната натрия.

Применение препарата противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Исследования не проводились.

Препарат предназначен только для местного применения, должен наносить только специалист-гинеколог. Во время процедуры следует обрабатывать только зону поражения, избегая попадания раствора на кожу наружных половых органов и эпителия влагалища.

1. Очистить шейку матки от выделений ватным тампоном. Обработать шейку матки 3% раствором уксусной кислоты, что дает возможность более четко определить границы поражения.
2. Пропитать раствором «Солковагин» ватный тампон, намотанный на деревянную палочку. Обработать зону поражения.
3. Через 1-2 минуты обработку повторить новым ватным тампоном, смоченным в растворе «Солковагин».
4. Лечение препаратом «Солковагин» проводится амбулаторно и не предусматривает каких-либо ограничений в приеме водных процедур и в половой жизни.
5. При лечении большой по размеру и достаточно глубокой эрозии после первого курса рекомендуется провести контроль и повторить лечение через 4-6 дней.
6. Пациентке необходимо снова прийти на контрольное обследование через 4 недели после лечения. Если результаты обследования неудовлетворительные, необходимо провести повторный курс лечения (2 аппликации) и назначить после этого новый контрольный визит через 4 недели.

Порядок использования и уничтожения упаковки.

1. Открыть крышку флакона.
2. Пропитать ватный тампон.
3. После использования положить ватный тампон во флакон и сломать деревянную палочку.
4. Закрыть флакон каучуковой пробкой во избежание попадания остатков раствора «Солковагин» на окружающие предметы, затем выбросить в контейнер для мусора.

Дети.

Препарат не применять детям, поскольку эффективность и безопасность не установлены для данной категории пациентов.

Нанесение избыточного количества может вызвать чувство жжения и зуд.

Ненадлежащее нанесения, такое как, случайное попадание на кожу наружных половых органов или влагалища может привести к жжению, боли и зуду. Неправильное применение (особенно нанесения чрезмерного количества) может вызвать повреждение подлежащих тканей.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат имеет разъедающее действие, хранить в безопасном месте.

Возможно образование кристаллического осадка является следствием температурных колебаний (например снижение температуры во время транспортировки). Кратковременное нагревание (1-2 мин) до 40 °C приводит к растворению осадка.

По 0,5 мл раствора во флаконе, по 2 флакона в комплекте с резиновыми пробками в контейнере из пенопласта в упаковке.

По рецепту.

Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ/Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Адрес

Рюрбергштрассе 21 4127 Бирсфельден, Швейцария/Ruhrbergstrasse 21 4127 Birsfelden, Switzerland.

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ/MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Местонахождение заявителя. Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцария/Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.