Торговое название | Стабизол |
Действующие вещества | Гидроксиэтилкрахмал |
Количество действующего вещества: | 60 мг/мл |
Форма выпуска: | раствор для инфузий |
Количество в упаковке: | 500 мл |
Способ применения: | Инфузионный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | БЕРЛИН-ХЕМИ АГ |
Страна производства: | Германия |
Заявитель: | Berlin-Chemie Menarini |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B05 Кровезаменители и другие растворы B05A Кровь и родственные препараты B05AA Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови B05AA07 Препараты гидроксиэтилированного крахмала |
Фармакодинамика. стабизол — плазмозамещающий препарат, 6% гидроксиэтилкрахмала в изотоническом (относительно крови) р-ре натрия хлорида. гидрооксиэтилкрахмал (гэк) — инородный искусственный коллоид, который получают из восковидного кукурузного крахмала путем частичного гидролиза амилопектина с последующим гидроксиэтилированием. стабизол — почти изоонкотический р-р, при вливании которого достигается объем, отвечающий в среднем 100% введенной жидкости. значительных отклонений объема не происходит, поэтому стабизол можно применять в клинической практике как изоволемический инфузионный р-р. коллоидно-осмотическое и центральное венозное давление заметно повышаются в зависимости от введенного объема, при сниженных значениях происходит их повышение до нормы.
Фармакокинетика. Элиминация Стабизола происходит в результате его распада и выделения почками. T½ в 2-компартментной модели для α-фазы составляет 7,9 ч, для β-фазы — 126 ч. Благодаря относительно продолжительному эффекту достижения объема (гемодинамическая стабилизация на протяжении не менее 6 ч), а также благоприятным реологическим свойствам (снижение вязкости крови и гематокрита, нормализация повышенной способности тромбоцитов к агрегации). Стабизол приемлем для восполнения объема. Применение ГЭК ограничивается начальной фазой восстановления объема при максимальном интервале времени 24 ч. ГЭК, сопоставимый с другими плазмозаменителями, откладывается на короткое время в тканях, главным образом в ретикулогистиоцитарной системе (РГС). Хотя и через несколько месяцев после его инфузии депонируемые вакуоли определялись в клетках РГС, данных о том, что наносится ущерб функции РГС, нет. Применение Стабизол не влияет на определение группы крови.
Лечение гиповолемии, вызванной острой кровопотерей, в случаях, когда применение только кристаллоидов считается недостаточным.
Применение гэк следует ограничивать начальной фазой восстановления объема в максимальном интервале времени 24 ч.
Первые 10–20 мл следует вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента (из-за возможных анафилактических реакций).
ГЭК следует назначать в низких эффективных дозах на короткий период времени. Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики и должно быть прекращено сразу после достижения соответствующих показателей гемодинамики. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу.
Взрослые
Максимальная суточная доза. Максимальная суточная доза составляет 20 мл/кг, что эквивалентно 1,2 г ГЭК/кг массы тела.
Это составляет 1500 мл препарата Стабизол для пациента с массой тела 75 кг.
Максимальная скорость инфузии: до 20 мл р-ра для инфузий на 1 кг массы тела в час.
Педиатрическая популяция. Данные по применению у детей ограничены, поэтому не рекомендуется применять продукты ГЭК в этой группе пациентов.
Лекарственное средство применяют для в/в введения.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; сепсис; ожоги; почечная недостаточность или почечная заместительная терапия; внутричерепное или церебральное кровотечение; критическое состояние пациентов; гиперволемия; тяжелая коагулопатия; гипокалиемия, тяжелая гиперхлоремия, тяжелая гипернатриемия; застойная сердечная недостаточность; тяжелые нарушения функции печени; противопоказано больным с трансплантированными органами; гипергидратация, в том числе отек легких; состояния дегидратации.
Частота побочных реакций устанавливается таким образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — 1/10); иногда (≥1/1000 — 1/100); редко (≥1/10 000 — 1/1000); очень редко (1/10 000); неизвестно (по полученным данным оценка невозможна).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — снижение гематокрита и уровня белка крови в связи с гемодилюцией; часто (в зависимости от введенной дозы) — относительно высокие дозы ГЭК приводят к разрежению концентрации факторов свертываемости, что может повлиять на свертываемость крови. Может увеличиваться время кровотечения.
Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — поражение печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: иногда — продолжительное применение ГЭК может быть причиной зуда, который может возникнуть после окончания лечения и длиться на протяжении нескольких месяцев и вызывать очень неприятные ощущения.
Результаты дополнительных методов исследования: редко — после инфузии препарата значительно повышается уровень амилазы в крови, что не следует рассматривать как признак патологии поджелудочной железы.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто — были сообщения о случаях возникновения боли в области почек. В таких случаях инфузию следует прекратить, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм больного и тщательно контролировать уровень креатинина в крови. В случае дегидратации введение препарата может привести к анурии. Частота неизвестна — поражение почек.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции разной интенсивности.
Анафилактические реакции: были сообщения об отдельных случаях анафилактических реакций на ГЭК (их частота в перерасчете на единицу инфузии — около 0,085%). В большинстве случаев такие реакции проявляются рвотой, незначительным повышением температуры тела, ощущением холода, зудом и крапивницей. Отмечают увеличение подчелюстных и околоушных слюнных желез, легкие гриппоподобные симптомы (головная боль, боль в мышцах), отеки нижних конечностей. Тяжелые реакции непереносимости, которые сопровождаются шоком и жизнеопасными симптомами (остановка сердечной деятельности и дыхания), выявляют очень редко (частота в перерасчете на единицу инфузии — около 0,006%). При возникновении реакции непереносимости инфузию следует прекратить и одновременно начать проведение общепринятых мер экстренной помощи.
Симптомы анафилаксии. Симптомы анафилаксии могут проявляться на протяжении нескольких минут. Симптомы, которые могут вызвать тревогу, — сильный зуд и покраснение кожи (внезапный прилив). Иногда больной ощущает удушье и у него возникает ощущение кома в горле. Для следующей стадии характерны тошнота и спазмы в животе, тахикардия и резкое снижение АД, которое может привести к потере сознания, остановке сердечной деятельности и дыхания.
Терапия анафилактического шока. При появлении первых признаков (кожные реакции, тошнота) рекомендуется прекратить инфузию, но канюлю оставить в вене или обеспечить соответствующий доступ к вене, перевести больного в положение с опущенной головой и освободить дыхательные пути. Немедленно в/в ввести адреналин (1 мл р-ра адреналина 1:1000 развести до 10 мл). Сначала ввести 1 мл полученного р-ра, который равняется 0,1 мг адреналина, под контролем пульса и АД. Для увеличения объема в/в рекомендуется введение 5% человеческого альбумина. Также в/в рекомендуется введение 250–1000 мг преднизолона или эквивалентного количества другого глюкокортикоидного средства. Введение преднизолона можно проводить несколько раз. Для детей дозы адреналина и преднизолона снижают согласно возрасту и массе тела. Рекомендуются также ИВЛ, применение кислорода, назначение антигистаминных лекарственных средств. Лечение таких больных следует проводить в условиях отделения интенсивной терапии.
Особые меры безопасности. лекарственное средство можно использовать только в том случае, когда флакон неповрежден. использовать только прозрачные и слегка опалесцирующие р-ры. лекарственное средство необходимо немедленно использовать после вскрытия флакона. не хранить открытый флакон с препаратом с целью проведения дальнейшей инфузии. неиспользованное количество р-ра препарата и другие ненужные материалы необходимо утилизировать согласно законодательству.
Особенности применения. Из-за риска аллергических (анафилактических) реакций необходим строгий контроль состояния пациента, а инфузию следует проводить с низкой скоростью.
Хирургическая операция и травма. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности долгосрочного применения ГЭК у пациентов после хирургических вмешательств и с травмами. Перед назначением ГЭК таким больным необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу и неопределенность относительно долгосрочной безопасности, а также рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Необходимо тщательно рассмотреть показания для замещения объема при применении ГЭК, необходимый гемодинамический мониторинг объема и контроль дозирования.
Следует всегда избегать перегрузки объемом из-за передозировки или слишком быстрой инфузии. Необходимо тщательно корректировать дозу, особенно для пациентов с проблемами со стороны легких и сердечного кровообращения. Следует проводить тщательный мониторинг электролитов в плазме крови, баланса жидкости и функции почек. Необходимо обеспечить адекватное поступление жидкости.
Пациенты с почечной недостаточностью или почечной заместительной терапией. Продукты ГЭК противопоказаны пациентам с почечной недостаточностью или почечной заместительной терапией. При появлении первых признаков поражения почек применение ГЭК следует немедленно прекратить. О случаях необходимости проведения заместительной почечной терапии сообщалось до 90 дней после инфузии ГЭК. Поэтому после применения ГЭК у пациентов необходимо мониторировать функцию почек, хотя бы в течение 90 дней.
Особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции печени и пациентов с нарушениями свертывания крови. При лечении пациентов с гиповолемией необходимо также избегать тяжелой гемодиллюции, что может возникать при высоких дозах р-ров ГЭК.
Применение ГЭК следует немедленно прекратить при первых признаках коагулопатии. В случае повторного применения следует тщательно контролировать показатели свертывания крови.
Для пациентов, которым проводят операции на открытом сердце в сочетании с искусственным экстракорпоральным кровообращением, использование продуктов ГЭК не рекомендуется из-за риска чрезмерного кровотечения.
Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста, у которых высока вероятность сердечной недостаточности и почечных нарушений, в течение лечения необходим тщательный мониторинг состояния, а дозу следует тщательно корректировать, чтобы избежать осложнений со стороны сердечного кровообращения и почек из-за гиперволемии.
Влияние на результаты лабораторных анализов. Временное повышение уровня альфа-амилазы может возникнуть после введения р-ров ГЭК. Это не должно трактоваться как признак травмы поджелудочной железы. Препарат может оказывать влияние на результаты таких клинических и биохимических анализов, как уровень глюкозы в крови; уровень белка в крови; СОЭ; биуретовая проба; уровень жирных кислот, ХС и сорбит-дегидрогеназы в крови; удельный вес мочи.
Период беременности и кормления грудью. Данные о безопасности применения ГЭК в период беременности отсутствуют. Были проведены исследования на животных относительно влияния ГЭК на репродуктивность. В процессе исследования не установлено отрицательного влияния на плод, но полученных данных недостаточно, чтобы сделать вывод о безопасности препарата относительно развития эмбриона или плода, течения беременности, а также перинатального и постнатального развития. Применение ГЭК противопоказано в I триместр беременности, а во II и III триместр препарат можно применять лишь по жизненным показаниям. При применении препарата в период беременности необходимо учитывать возможный риск анафилактоидных реакций, которые могут привести к поражению головного мозга плода. Опыт применения препарата в период кормления грудью отсутствует, поэтому его надо применять с осторожностью.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат предназначен для использования в условиях стационара.
При смешивании с р-рами для инфузий, концентратами для приготовления р-ров для инфузий, р-рами для инъекций и порошками или сухими веществами для приготовления р-ров для инъекций необходимо каждый раз тщательно, хотя бы визуально, проверять совместимость/смешиваемость, но возможна химическая или терапевтическая несовместимость, невидимая глазом.
При сочетанном применении с антибиотиками аминогликозидной группы ГЭК может усиливать их нефротоксичность.
Острая передозировка может привести к гиперволемии. в таких случаях необходимо немедленно прекратить инфузию и, по усмотрению врача, применить диуретическое лекарственное средство.
При температуре не выше 25 °с.
Описание препарата Стабизол р-р д/инф. 60 мг/мл (6%) фл. 500мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Склад:
Діюча речовина: гідроксіетилкрохмаль;
1000 мл розчину для інфузій містить 60 г гідроксіетилкрохмалю (ГЕК) із середньою молекулярною масою 450000 і ступенем молярного заміщення 0,7;
Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: розчин прозорий або злегка опалесцентний.
Осмолярність – приблизно 300 мосмоль/л; колоїдно-осмотичний тиск – приблизно 24 мбар = приблизно 18 мм рт. ст.; рН 4,0–7,0.
Фармакотерапевтична група.
Кровозамінники та перфузійні розчини. Препарати гідроксіетильованого крохмалю.
Код АТХ B05A AO7.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
СтабізолÒ є плазмозамінником 6 % гідроксіетилкрохмалю в ізотонічному розчині натрію хлориду. Гідроксіетилкрохмаль – чужорідний штучний колоїд, який отримують з воскоподібного кукурудзяного крохмалю шляхом часткового гідролізу амілопектину з подальшим гідроксіетилюванням. СтабізолÒ – майже ізоонкотичний розчин, при вливанні якого досягається об’єм, що відповідає в середньому 100 % введеного об’єму рідини. Значних відхилень об’єму не відбувається, тому СтабізолÒ можна застосовувати у клінічній практиці як ізоволемічний інфузійний розчин. Колоїдно-осмотичний тиск та центральний венозний тиск помітно підвищуються залежно від введеного об’єму, при знижених значеннях відбувається їх підвищення до норми.
Фармакокінетика.
Елімінація СтабізолÒ відбувається у результаті його розпаду і виведення нирками. Період його напіввиведення становить у 2-компартиментній моделі для альфа-фази 7,9 години, для бета-фази – 126 годин. Завдяки відносно довготривалому ефекту досягнення об’єму (гемодинамічна стабілізація протягом щонайменше 6 годин), а також сприятливим реологічним властивостям (пониження в’язкості крові і гематокриту, нормалізація підвищеної здатності тромбоцитів до агрегації) СтабізолÒ прийнятний для поповнення об’єму. Застосування ГЕК обмежується початковою фазою відновлення об’єму при максимальному інтервалі часу 24 години. ГЕК, порівняно з іншими плазмозамінниками, відкладається на короткий час у тканинах, головним чином в ретикулогістіоцитарній системі (РГС). Хоча й через кілька місяців після його інфузії депонуючі вакуолі визначалися у клітинах РГС, даних про те, що завдається шкода функції РГС, немає. Застосування препарату СтабізолÒ не впливає на визначення групи крові.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування гіповолемії, що спричинена гострою втратою крові, у випадках, коли застосування тільки кристалоїдів вважається недостатнім.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату;
- сепсис;
- опіки;
- ниркова недостатність або ниркова замісна терапія;
- внутрішньочерепна або церебральна кровотеча;
- критичний стан пацієнтів;
- гіперволемія;
- тяжка коагулопатія;
- гіпокаліємія, тяжка гіперхлоремія, тяжка гіпернатріємія;
- застійна серцева недостатність;
- тяжкі порушення функції печінки;
- наявність у пацієнта трансплантованих органів;
- гіпергідратація, у тому числі набряк легень;
- стани дегідратації.
Особливі заходи безпеки.
Лікарський засіб можна використовувати тільки у тому випадку, коли флакон не пошкоджений. Застосовувати тільки прозорі або злегка опалесцентні розчини. Лікарський засіб потрібно негайно використати після відкриття флакона. Ні за яких умов відкритий флакон з препаратом не можна зберігати з метою проведення подальшої інфузії. Невикористані залишки розчину препарату та інші відходи необхідно утилізувати відповідно до законодавства.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При змішуванні з розчинами для інфузій, концентратами для приготування розчинів для інфузій, розчинами для ін’єкцій та порошками або сухими речовинами для приготування розчинів для ін’єкцій потрібно кожного разу ретельно, хоча б візуально, перевіряти сумісність/змішуваність препаратів, але, однак, можлива хімічна або терапевтична несумісність, невидима оком.
При одночасному застосуванні з антибіотиками аміноглікозидної групи гідроксіетилкрохмаль може посилювати їх нефротоксичність.
Особливості застосування.
Через ризик алергічних (анафілактичних) реакцій необхідний суворий контроль за станом пацієнта, а інфузію слід проводити з низькою швидкістю.
Хірургічна операція та травма.
На сьогодні відсутні дані щодо безпеки довгострокового застосування ГЕК пацієнтам після хірургічних втручань і пацієнтам з травмами. Перед призначенням ГЕК таким хворим необхідно ретельно зважити очікувану користь та невизначеність щодо довгострокової безпеки, а також розглянути можливість альтернативного лікування.
Слід уважно вивчити показання для заміщення об’єму при застосуванні ГЕК, необхідний гемодинамічний моніторинг об’єму та контроль дозування.
Слід завжди уникати перевантаження об’ємом через передозування чи надто швидку інфузію. Необхідно ретельно коригувати дозу, особливо для пацієнтів із проблемами з легенями та серцевим кровообігом. Необхідний ретельний моніторинг електролітів сироватки крові, балансу рідини та ниркової функції. Потрібно забезпечити адекватне надходження рідини.
Пацієнти з нирковою недостатністю або нирковою замісною терапією.
Продукти ГЕК протипоказані пацієнтам із нирковою недостатністю або нирковою замісною терапією. При появі перших ознаках ураження нирок застосування ГЕК необхідно негайно припинити. Про випадки необхідності проведення замісної ниркової терапії повідомлялося до 90 днів після інфузії ГЕК. Тому після застосування ГЕК у пацієнтів необхідно контролювати функцію нирок хоча б протягом 90 днів.
Особлива обережність потрібна при лікуванні пацієнтів із порушеннями функції печінки та пацієнтів із порушеннями коагуляції крові. При лікуванні пацієнтів із гіповолемією необхідно також уникати тяжкої гемодилюції, що може виникати при високих дозах розчинів ГЕК.
Застосування ГЕК слід негайно припинити при перших ознаках коагулопатії. У разі повторного застосування слід ретельно контролювати показники згортання крові.
Для пацієнтів, яким проводять операції на відкритому серці у поєднанні зі штучним екстракорпоральним кровообігом, застосування ГЕК не рекомендується через ризик надмірної кровотечі.
Пацієнти літнього віку.
Пацієнтам літнього віку, у яких більша імовірність серцевої недостатності та ниркових порушень, протягом лікування необхідний ретельний моніторинг стану, а дозування слід ретельно регулювати, щоб уникнути ускладнень з боку серцевого кровообігу та нирок через гіперволемію.
Вплив на результати лабораторних аналізів.
Тимчасово збільшений рівень альфа-амілази може виникнути після введення розчинів ГЕК. Це не повинно трактуватись як ознака ураження підшлункової залози. Препарат може чинити вплив на результати таких клінічних та біохімічних аналізів, як рівень глюкози у крові; рівень білка у крові; ШОЕ; біуретова проба; рівень жирних кислот, холестерину та сорбіт-дегідрогенази у крові; питома вага сечі.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані про безпеку застосування гідроксіетилкрохмалю у період вагітності відсутні. Були проведені дослідження на тваринах стосовно впливу гідроксіетилкрохмалю на репродуктивну функцію. Хоча в процесі досліджень фактів, які б свідчили про негативний вплив на плід, встановлено не було, отриманих даних недостатньо, щоб зробити висновок про безпеку препарату стосовно розвитку ембріона або плода, перебігу вагітності, а також перинатального та постнатального розвитку. Застосування гідроксіетилкрохмалю протипоказане у І триместрі вагітності, а в ІІ та ІІІ триместрах препарат можна застосовувати лише за життєвими показаннями. При застосуванні препарату у період вагітності потрібно з усією серйозністю враховувати ризик анафілактоїдних реакцій, які можуть призвести до ураження головного мозку плода. Досвід застосування препарату у період годування груддю відсутній, тому його слід застосовувати з обережністю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат призначений для застосування в умовах стаціонару.
Спосіб застосування та дози.
Застосування ГЕК слід обмежувати початковою фазою відновлення об’єму в максимальному інтервалі часу 24 години.
Перші 10–20 мл потрібно вводити повільно і при суворому контролі стану пацієнта (через можливі анафілактичні реакції).
ГЕК потрібно призначати у найнижчих ефективних дозах на найкоротший період часу. Лікування повинно супроводжуватися безперервним моніторингом гемодинаміки і має бути припинено одразу після досягнення відповідних показників гемодинаміки. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу.
Дорослі.
Максимальна добова доза
Максимальна добова доза становить 20 мл/кг, що еквівалентно 1,2 г гідроксіетилкрохмалю (ГЕК)/кг маси тіла.
Це дорівнює 1500 мл Стабізол® для пацієнта з масою тіла 75 кг.
Максимальна швидкість інфузії – до 20 мл розчину для інфузій на кілограм маси тіла за годину.
Педіатрична популяція.
Дані щодо застосування дітям обмежені, тому не рекомендується застосовувати препарати ГЕК цій групі пацієнтів.
Лікарський засіб застосовують для внутрішньовенного введення.
Діти.
Препарат не застосовують дітям.
Передозування.
Гостре передозування може призвести до гіперволемії. У таких випадках слід негайно припинити інфузію і, якщо лікар вважає це за потрібне, застосувати діуретичний засіб.
Побічні реакції.
Частоту побічних реакцій визначено таким чином: дуже часто: ≥ 1/10; часто: від ≥ 1/100 до
З боку крові та лімфатичної системи. Дуже часто: зниження гематокриту та рівня білка крові через гемодилюцію. Часто (залежно від введеної дози): відносно високі дози гідроксіетилкрохмалю призводять до розрідження концентрації факторів зсідання, що може вплинути на зсідання крові. Може збільшуватися час кровотечі.
З боку гепатобіліарної системи. Частота невідома: ураження печінки.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини. Іноді: тривале застосування гідроксіетилкрохмалю може спричинити стійкий свербіж, який може виникнути після закінчення лікування, тривати протягом кількох місяців та спричинювати дуже неприємні відчуття.
Результати додаткових методів дослідження. Дуже часто: після інфузії препарату значно підвищується рівень амілази у крові, що не слід розглядати як ознаку патології підшлункової залози.
З боку нирок та сечовивідних шляхів. Рідко: були повідомлення про випадки виникнення болю у ділянці нирок. У таких випадках потрібно припинити інфузію, забезпечити достатнє надходження рідини в організм хворого та ретельно контролювати рівень креатиніну у крові. У разі дегідратації введення препарату може призвести до анурії. Частота невідома: ураження нирок.
З боку імунної системи. Дуже рідко: анафілактичні реакції різної інтенсивності.
Анафілактичні реакції. Були повідомлення про окремі випадки анафілактичних реакцій на гідроксіетилкрохмаль (частота у перерахуванні на одиниці інфузії – приблизно 0,085 %). У більшості випадків такі реакції проявляються блюванням, незначним підвищенням температури тіла, відчуттям холоду, свербежем та кропив’янкою. Спостерігається збільшення підщелепних та навколовушних слинних залоз, легкі грипоподібні симптоми (головний біль, біль у м’язах), набряки нижніх кінцівок. Тяжкі реакції непереносимості, що супроводжуються шоком та життєво небезпечними симптомами (зупинка серцевої діяльності та дихання), винятково рідкісні (частота у перерахуванні на одиницю інфузії – приблизно 0,006 %). При виникненні реакції непереносимості інфузію слід негайно припинити та одночасно розпочати проведення загальноприйнятих заходів екстреної допомоги.
Симптоми анафілаксії. Симптоми анафілаксії можуть проявлятися протягом кількох хвилин. Тривожними симптомами є сильний свербіж і почервоніння шкіри (раптовий приплив). Іноді хворий відчуває ядуху і у нього виникає відчуття клубка у горлі. Для наступної стадії характерні нудота та спазми у животі, тахікардія та різке зниження артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості, зупинки серцевої діяльності та дихання.
Терапія анафілактичного шоку. При появі перших ознак (шкірні реакції, нудота) рекомендується негайно припинити інфузію, але канюлю залишити у вені або забезпечити відповідний доступ до вени, перевести хворого у положення з опущеною головою та звільнити дихальні шляхи. Негайно внутрішньовенно ввести адреналін (1 мл розчину адреналіну 1:1000 розвести до 10 мл). Спочатку ввести 1 мл отриманого розчину, що дорівнює 0,1 мг адреналіну, контролюючи пульс та артеріальний тиск. Для збільшення об’єму внутрішньовенно рекомендується введення 5 % людського альбуміну. Також внутрішньовенно рекомендується введення 250–1000 мг преднізолону або еквівалентної кількості іншого глюкокортикоїдного засобу. Введення преднізолону можна проводити кілька разів. Для дітей дози адреналіну та преднізолону слід зменшувати відповідно до віку і маси тіла. Рекомендуються інші заходи, такі як штучна вентиляція легень, застосування кисню, призначення антигістамінних засобів. Лікування таких хворих слід проводити в умовах відділення інтенсивної терапії.
Термін придатності.
5 років. Лікарський засіб не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Якщо існує необхідність змішувати препарат з іншими лікарськими засобами, слід звернути увагу на те, щоб препарати були сумісними, додавання препарату відбувалось у гігієнічно бездоганних умовах і при цьому досягалося добре перемішування.
500 мл у флаконі з прозорого скла; по 10 флаконів у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}